Постановление маркировка лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Постановление маркировка лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Перспективы и риски арбитражного спора: Споры, связанные с привлечением к административной ответственности за нарушения, посягающие на здоровье и санитарно-эпидемиологическое благополучие населения (глава 6 КоАП РФ): Уполномоченный орган хочет привлечь Организацию (ИП) к ответственности по ст. 6.33 КоАП РФ за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок
(КонсультантПлюс, 2025)Постановление Арбитражного суда Уральского округа от 08.02.2018 N Ф09-9027/17 по делу N А60-34075/2017
(КонсультантПлюс, 2025)Постановление Арбитражного суда Уральского округа от 08.02.2018 N Ф09-9027/17 по делу N А60-34075/2017
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: ИП, осуществляющий розничную торговлю ветеринарными препаратами, применяет ПСН. Утрачивает ли он право на ПСН после вступления в силу Постановления Правительства РФ от 27.05.2024 N 675, которым с 01.10.2024 введена маркировка ветеринарных препаратов? Если необходимо перейти на иной режим налогообложения, с какой даты?
(Консультация эксперта, Минфин России, 2024)Вопрос: ИП, осуществляющий розничную торговлю ветеринарными препаратами, применяет ПСН. Утрачивает ли он право на ПСН после вступления в силу Постановления Правительства РФ от 27.05.2024 N 675, которым с 01.10.2024 введена маркировка ветеринарных препаратов? Если необходимо перейти на иной режим налогообложения, с какой даты?
(Консультация эксперта, Минфин России, 2024)Вопрос: ИП, осуществляющий розничную торговлю ветеринарными препаратами, применяет ПСН. Утрачивает ли он право на ПСН после вступления в силу Постановления Правительства РФ от 27.05.2024 N 675, которым с 01.10.2024 введена маркировка ветеринарных препаратов? Если необходимо перейти на иной режим налогообложения, с какой даты?
Готовое решение: Как проводится обязательная маркировка товаров
(КонсультантПлюс, 2025)Правила маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556.
(КонсультантПлюс, 2025)Правила маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556.
Нормативные акты
Справочная информация: "Маркировка товаров средствами идентификации"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Постановление Правительства РФ от 27.05.2024 N 675 "Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Постановление Правительства РФ от 27.05.2024 N 675 "Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения"
Вопрос: Какие требования предъявляются к упаковке лекарственных средств?
(Консультация эксперта, 2025)Требования к упаковке и маркировке наркотических и психотропных лекарственных средств
(Консультация эксперта, 2025)Требования к упаковке и маркировке наркотических и психотропных лекарственных средств
Статья: Особенности фармацевтического рынка в современных условиях
(Болт Ю.А.)
("Безопасность бизнеса", 2025, N 2)В России активно реализуются процессы по автоматизации обращения медицинских препаратов. Особое значение отводится внедрению системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя <13>. Внедряется также маркировка медицинских изделий, а также проводится эксперимент по маркировке биологически активных добавок.
(Болт Ю.А.)
("Безопасность бизнеса", 2025, N 2)В России активно реализуются процессы по автоматизации обращения медицинских препаратов. Особое значение отводится внедрению системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя <13>. Внедряется также маркировка медицинских изделий, а также проводится эксперимент по маркировке биологически активных добавок.
Готовое решение: Что должно быть в кассовом чеке
(КонсультантПлюс, 2025)Обязательный реквизит "код товара" указывается в кассовом чеке при расчетах за товары, в отношении которых установлены требования об обязательной маркировке средствами идентификации или контрольными (идентификационными) знаками, пользователями, которые должны направлять (вносить) сведения о таких товарах в одну из систем (ресурс) (п. 5 ст. 4.7 Закона о применении ККТ, пп. "а" п. 1, пп. "а" п. 3 Постановления Правительства РФ от 21.02.2019 N 174):
(КонсультантПлюс, 2025)Обязательный реквизит "код товара" указывается в кассовом чеке при расчетах за товары, в отношении которых установлены требования об обязательной маркировке средствами идентификации или контрольными (идентификационными) знаками, пользователями, которые должны направлять (вносить) сведения о таких товарах в одну из систем (ресурс) (п. 5 ст. 4.7 Закона о применении ККТ, пп. "а" п. 1, пп. "а" п. 3 Постановления Правительства РФ от 21.02.2019 N 174):
Статья: Как предпринимателю заниматься фармацевтической деятельностью на патенте
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 2)При этом есть два важных условия. Первое - наличие лицензии на указанный вид деятельности (см. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 и действующее с 01.09.2022).
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 2)При этом есть два важных условия. Первое - наличие лицензии на указанный вид деятельности (см. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 и действующее с 01.09.2022).
Последние изменения: Эксперимент по маркировке товаров в ГИС "Честный знак"
(КонсультантПлюс, 2025)Товары, подлежащие маркировке, перечислены в Перечне, утвержденном Постановлением. В него входят, в частности: косметические средства и средства по уходу за кожей (кроме лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции для гигиены рук с антимикробным действием, заявленным в маркировке потребительской тары), средства для гигиены полости рта или зубов, мыло, моющие и чистящие средства.
(КонсультантПлюс, 2025)Товары, подлежащие маркировке, перечислены в Перечне, утвержденном Постановлением. В него входят, в частности: косметические средства и средства по уходу за кожей (кроме лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции для гигиены рук с антимикробным действием, заявленным в маркировке потребительской тары), средства для гигиены полости рта или зубов, мыло, моющие и чистящие средства.
Статья: Системы обязательной маркировки и прослеживаемости товаров: понятие, виды, цифровая трансформация
(Андреева Л.В., Быковский В.К.)
("Предпринимательское право", 2022, N 1)Большое значение для снижения объема в обороте фальсифицированных лекарственных препаратов имеет создание системы мониторинга движения лекарственных препаратов - федеральной государственной информационной системы движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП) (п. 56 ст. 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств") <27>, которая обеспечивает прослеживание лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием средств идентификации лекарственных препаратов. В Положении о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556, содержатся правила о прослеживаемости лекарственных препаратов и их обязательной маркировке средствами идентификации <28>. Данные правила свидетельствуют о том, что в сфере оборота лекарственных препаратов применяется единая модель маркировки лекарственных препаратов средствами идентификации и прослеживаемости, которая основывается на подходе и общих правилах, содержащихся в нормативных правовых актах об общей системе обязательной маркировки и прослеживаемости основных групп товаров потребительского назначения. Установленные Положением N 1556 правила распространяются на все юридические лица и всех индивидуальных предпринимателей, которые осуществляют производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов. В ФГИС МДЛП автоматизированы все основные процессы и действия: регистрация участников оборота лекарственных препаратов в системе; получение и регистрация сведений о действиях, выполняемых в рамках процесса ввода в оборот лекарственного препарата, в процессе оборота, а также вывода лекарственного препарата из оборота; блокирование сведений об обороте фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов; осуществление функций контроля и оперативного выявления возможных нарушений при регистрации сведений в ФГИС МДЛП и др. Юридически значимые действия в системе осуществляются путем обмена электронными документами, подписанными усиленной квалифицированной электронной подписью.
(Андреева Л.В., Быковский В.К.)
("Предпринимательское право", 2022, N 1)Большое значение для снижения объема в обороте фальсифицированных лекарственных препаратов имеет создание системы мониторинга движения лекарственных препаратов - федеральной государственной информационной системы движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП) (п. 56 ст. 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств") <27>, которая обеспечивает прослеживание лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием средств идентификации лекарственных препаратов. В Положении о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556, содержатся правила о прослеживаемости лекарственных препаратов и их обязательной маркировке средствами идентификации <28>. Данные правила свидетельствуют о том, что в сфере оборота лекарственных препаратов применяется единая модель маркировки лекарственных препаратов средствами идентификации и прослеживаемости, которая основывается на подходе и общих правилах, содержащихся в нормативных правовых актах об общей системе обязательной маркировки и прослеживаемости основных групп товаров потребительского назначения. Установленные Положением N 1556 правила распространяются на все юридические лица и всех индивидуальных предпринимателей, которые осуществляют производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов. В ФГИС МДЛП автоматизированы все основные процессы и действия: регистрация участников оборота лекарственных препаратов в системе; получение и регистрация сведений о действиях, выполняемых в рамках процесса ввода в оборот лекарственного препарата, в процессе оборота, а также вывода лекарственного препарата из оборота; блокирование сведений об обороте фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов; осуществление функций контроля и оперативного выявления возможных нарушений при регистрации сведений в ФГИС МДЛП и др. Юридически значимые действия в системе осуществляются путем обмена электронными документами, подписанными усиленной квалифицированной электронной подписью.
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Решением Суда по интеллектуальным правам от 10.06.2022 по делу в удовлетворении требования о признании решения Роспатента недействительным отказано. Суд признал, что заявленное на регистрацию обозначение не выполняет требования пп. 3 п. 1 ст. 1483 ГК РФ - оно характеризует товары, в том числе указывает на их вид, свойство и назначение, так как ориентирует потребителя относительно того, что фармацевтический или ветеринарный препарат, маркированный таким обозначением, является лекарственным средством, предназначенным для лечения заболеваний.
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Решением Суда по интеллектуальным правам от 10.06.2022 по делу в удовлетворении требования о признании решения Роспатента недействительным отказано. Суд признал, что заявленное на регистрацию обозначение не выполняет требования пп. 3 п. 1 ст. 1483 ГК РФ - оно характеризует товары, в том числе указывает на их вид, свойство и назначение, так как ориентирует потребителя относительно того, что фармацевтический или ветеринарный препарат, маркированный таким обозначением, является лекарственным средством, предназначенным для лечения заболеваний.
Ситуация: Как обменять или вернуть лекарственные препараты?
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)В установленных случаях в целях учета в системе мониторинга движения лекарственных препаратов на их упаковку наносятся средства идентификации (код). Если лекарство промаркировано, его легальность можно проверить с помощью бесплатного мобильного приложения "Честный знак" (п. 56 ст. 4, ч. 4 ст. 67 Закона N 61-ФЗ; абз. 4, 5 п. 1(3) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556; Информация Роспотребнадзора от 30.06.2020).
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)В установленных случаях в целях учета в системе мониторинга движения лекарственных препаратов на их упаковку наносятся средства идентификации (код). Если лекарство промаркировано, его легальность можно проверить с помощью бесплатного мобильного приложения "Честный знак" (п. 56 ст. 4, ч. 4 ст. 67 Закона N 61-ФЗ; абз. 4, 5 п. 1(3) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556; Информация Роспотребнадзора от 30.06.2020).