Порядок лицензирования медицинской деятельности
Подборка наиболее важных документов по запросу Порядок лицензирования медицинской деятельности (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Пределы криминализации врачебных ошибок: подходы в российском и зарубежном праве
(Кратенко М.В.)
("Журнал российского права", 2023, N 7)Дисциплинарная ответственность является более мягким вариантом воздействия на медицинских работников (в сравнении с уголовным наказанием) и также направлена на сдерживание их непрофессионального поведения. Данный вид ответственности предполагает создание системы саморегулируемых организаций в сфере оказания медицинской помощи (медицинских палат), обязательное членство в них медицинских работников, наличие у саморегулируемой организации полномочий по применению дисциплинарных взысканий. Кроме того, при медицинских палатах обычно создаются примирительные комиссии (арбитражи) для независимой оценки неблагоприятного медицинского исхода и урегулирования конфликта с пациентом с минимальными издержками. В силу некоторых особенностей российской системы здравоохранения, включая порядок лицензирования медицинской деятельности <4>, дисциплинарная ответственность медицинских работников не получила развития на практике <5>.
(Кратенко М.В.)
("Журнал российского права", 2023, N 7)Дисциплинарная ответственность является более мягким вариантом воздействия на медицинских работников (в сравнении с уголовным наказанием) и также направлена на сдерживание их непрофессионального поведения. Данный вид ответственности предполагает создание системы саморегулируемых организаций в сфере оказания медицинской помощи (медицинских палат), обязательное членство в них медицинских работников, наличие у саморегулируемой организации полномочий по применению дисциплинарных взысканий. Кроме того, при медицинских палатах обычно создаются примирительные комиссии (арбитражи) для независимой оценки неблагоприятного медицинского исхода и урегулирования конфликта с пациентом с минимальными издержками. В силу некоторых особенностей российской системы здравоохранения, включая порядок лицензирования медицинской деятельности <4>, дисциплинарная ответственность медицинских работников не получила развития на практике <5>.
Нормативные акты
Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ
(ред. от 23.05.2025)
"О лицензировании отдельных видов деятельности"46) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");
(ред. от 23.05.2025)
"О лицензировании отдельных видов деятельности"46) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");
"Вред при медицинском вмешательстве: проблемы компенсации и предотвращения (сравнительно-правовое исследование)"
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)Дисциплинарная ответственность является более мягким вариантом воздействия на медицинских работников (в сравнении с уголовным наказанием) и также направлена на сдерживание их непрофессионального поведения. Данный вид ответственности предполагает создание системы саморегулируемых организаций в сфере оказания медицинской помощи (медицинских палат), обязательное членство в них медицинских работников, наличие у саморегулируемой организации полномочий по применению дисциплинарных взысканий. Кроме того, при медицинских палатах обычно создаются примирительные комиссии / арбитражи для независимой оценки неблагоприятного медицинского исхода и урегулирования конфликта с пациентом с минимальными издержками. В силу некоторых особенностей российской системы здравоохранения, включая порядок лицензирования медицинской деятельности <1>, дисциплинарная ответственность медицинских работников не получила развития на практике. Как следствие, даже те незначительные врачебные ошибки, которые могли бы быть урегулированы во внесудебном порядке, становятся предметом уголовного расследования.
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)Дисциплинарная ответственность является более мягким вариантом воздействия на медицинских работников (в сравнении с уголовным наказанием) и также направлена на сдерживание их непрофессионального поведения. Данный вид ответственности предполагает создание системы саморегулируемых организаций в сфере оказания медицинской помощи (медицинских палат), обязательное членство в них медицинских работников, наличие у саморегулируемой организации полномочий по применению дисциплинарных взысканий. Кроме того, при медицинских палатах обычно создаются примирительные комиссии / арбитражи для независимой оценки неблагоприятного медицинского исхода и урегулирования конфликта с пациентом с минимальными издержками. В силу некоторых особенностей российской системы здравоохранения, включая порядок лицензирования медицинской деятельности <1>, дисциплинарная ответственность медицинских работников не получила развития на практике. Как следствие, даже те незначительные врачебные ошибки, которые могли бы быть урегулированы во внесудебном порядке, становятся предметом уголовного расследования.
Статья: Телемедицинские технологии в условиях пандемии COVID-19
(Платонова Н.И., Шахабов И.В., Смышляев А.В., Кузнецов Д.В.)
("Медицинское право", 2021, N 1)Пандемия показала несовершенство порядка лицензирования медицинской деятельности. Ранее для получения соответствующей лицензии существовало требование о том, что подобного рода деятельность должна осуществляться по месту нахождения объекта (помещения, здания, сооружения, иного объекта), который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности. Сегодня данное требование, как видится, не должно носить абсолютного характера и требует пересмотра.
(Платонова Н.И., Шахабов И.В., Смышляев А.В., Кузнецов Д.В.)
("Медицинское право", 2021, N 1)Пандемия показала несовершенство порядка лицензирования медицинской деятельности. Ранее для получения соответствующей лицензии существовало требование о том, что подобного рода деятельность должна осуществляться по месту нахождения объекта (помещения, здания, сооружения, иного объекта), который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности. Сегодня данное требование, как видится, не должно носить абсолютного характера и требует пересмотра.
"Медицинское уголовное право: монография"
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Бланкетный вид диспозиции нормы уголовного права, содержащейся в ст. 235 УК, позволяет начать анализ признаков объективной стороны данного состава с обращения к позитивному законодательству, регулирующему основания и порядок лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности. И.В. Ершова утверждает, что лицензирование представляет собой прямое, административное воздействие на экономическую деятельность, осуществляемое с применением императивных правил. И его принято рассматривать в числе основных требований, предъявляемых к экономической, в том числе предпринимательской медицинской или фармацевтической, деятельности, а лицензионный контроль - в качестве одного из направлений контроля предпринимательской и иной экономической деятельности. Лицензионный (разрешительный) режим является традиционным для рассматриваемой сферы общественных отношений <1>. Специалисты отмечают, что система лицензирования дает единственно эффективную возможность воздействия на фармацевтическую организацию. Деятельность органов лицензирования оказывает не только стимулирующее и дисциплинирующее влияние на работу лицензиатов, но и нацеливает их на постоянное повышение уровня профессиональной деятельности как государственных, так и частных фарморганизаций <2>. Генеральной целью лицензирования как формы административно-правового регулирования выступают упорядочивание и контроль деятельности в сфере оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, их хранения, перевозки и изготовления лекарственных препаратов, обеспечивающие эффективное функционирование фармацевтического бизнеса в соответствии с установленными государством требованиями, недопущение проникновения на фармацевтический рынок структур, осуществляющих незаконную неквалифицированную и опасную для граждан деятельность <3>.
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Бланкетный вид диспозиции нормы уголовного права, содержащейся в ст. 235 УК, позволяет начать анализ признаков объективной стороны данного состава с обращения к позитивному законодательству, регулирующему основания и порядок лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности. И.В. Ершова утверждает, что лицензирование представляет собой прямое, административное воздействие на экономическую деятельность, осуществляемое с применением императивных правил. И его принято рассматривать в числе основных требований, предъявляемых к экономической, в том числе предпринимательской медицинской или фармацевтической, деятельности, а лицензионный контроль - в качестве одного из направлений контроля предпринимательской и иной экономической деятельности. Лицензионный (разрешительный) режим является традиционным для рассматриваемой сферы общественных отношений <1>. Специалисты отмечают, что система лицензирования дает единственно эффективную возможность воздействия на фармацевтическую организацию. Деятельность органов лицензирования оказывает не только стимулирующее и дисциплинирующее влияние на работу лицензиатов, но и нацеливает их на постоянное повышение уровня профессиональной деятельности как государственных, так и частных фарморганизаций <2>. Генеральной целью лицензирования как формы административно-правового регулирования выступают упорядочивание и контроль деятельности в сфере оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, их хранения, перевозки и изготовления лекарственных препаратов, обеспечивающие эффективное функционирование фармацевтического бизнеса в соответствии с установленными государством требованиями, недопущение проникновения на фармацевтический рынок структур, осуществляющих незаконную неквалифицированную и опасную для граждан деятельность <3>.
Готовое решение: Что делать, если услуги оказаны без договора
(КонсультантПлюс, 2025)Кроме того, если платные медицинские услуги будут оказаны без надлежаще оформленного договора, то, полагаем, есть риск привлечения исполнителя к административной ответственности по ч. 3 или ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (в зависимости от особенностей конкретной ситуации, в частности наличия других нарушений). Причина в том, что соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг является одним из лицензионных требований, зафиксированным в пп. "в" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852.
(КонсультантПлюс, 2025)Кроме того, если платные медицинские услуги будут оказаны без надлежаще оформленного договора, то, полагаем, есть риск привлечения исполнителя к административной ответственности по ч. 3 или ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (в зависимости от особенностей конкретной ситуации, в частности наличия других нарушений). Причина в том, что соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг является одним из лицензионных требований, зафиксированным в пп. "в" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852.
Статья: Нужна ли медицинской организации лицензия на фармацевтическую деятельность?
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)Согласно п. 11 ч. 1 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)Согласно п. 11 ч. 1 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.
Статья: Особенности нормативно-правового регулирования медицинских изделий в 2022 г.: опыт проведения "регуляторной гильотины" на предмет соответствия конституционному праву на медицинскую помощь
(Нестеров С.С.)
("Медицинское право", 2022, N 4)В рамках данной реформы в первую очередь были приняты акты, направленные на изменение порядка лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя), а также утверждены новые правила уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий. Кроме того, было отменено порядка 30 тысяч устаревших нормативных актов, частично принятых еще во времена СССР <7>. Кроме того, в рамках проведения данной реформы были существенно упрощены оборот и государственная регистрация медицинских изделий при наличии дефекта или риска его возникновения в связи с введением санкций в отношении Российской Федерации в 2022 г. Отмечается, что государственная регистрация таких изделий должна осуществляться уполномоченным органом государственной власти - Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения <8>. Факт государственной регистрации такого изделия должен быть подтвержден регистрационным удостоверением на медицинское изделие (срок действия которого заканчивается 1 сентября 2023 г.), а также реестровой записью в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
(Нестеров С.С.)
("Медицинское право", 2022, N 4)В рамках данной реформы в первую очередь были приняты акты, направленные на изменение порядка лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя), а также утверждены новые правила уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий. Кроме того, было отменено порядка 30 тысяч устаревших нормативных актов, частично принятых еще во времена СССР <7>. Кроме того, в рамках проведения данной реформы были существенно упрощены оборот и государственная регистрация медицинских изделий при наличии дефекта или риска его возникновения в связи с введением санкций в отношении Российской Федерации в 2022 г. Отмечается, что государственная регистрация таких изделий должна осуществляться уполномоченным органом государственной власти - Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения <8>. Факт государственной регистрации такого изделия должен быть подтвержден регистрационным удостоверением на медицинское изделие (срок действия которого заканчивается 1 сентября 2023 г.), а также реестровой записью в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
Статья: Реализация права на медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий
(Джикия М.Д.)
("Современное право", 2024, N 12)Введение. Согласно ст. 41 Конституция РФ и ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" <1> каждый имеет право на медицинскую помощь. Законодательство России, регулирующее вопросы охраны здоровья граждан и получение населением медицинской помощи, достаточно подробно регламентирует множество аспектов: организацию управления здравоохранением, порядок лицензирования и деятельности медицинских организаций, систему медицинского образования, а также правовой статус врача и пациента. Научному осмыслению вышеназванных вопросов посвящены многочисленные работы отечественных ученых в области медицины, экономики, социологии, юриспруденции, философии и других наук.
(Джикия М.Д.)
("Современное право", 2024, N 12)Введение. Согласно ст. 41 Конституция РФ и ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" <1> каждый имеет право на медицинскую помощь. Законодательство России, регулирующее вопросы охраны здоровья граждан и получение населением медицинской помощи, достаточно подробно регламентирует множество аспектов: организацию управления здравоохранением, порядок лицензирования и деятельности медицинских организаций, систему медицинского образования, а также правовой статус врача и пациента. Научному осмыслению вышеназванных вопросов посвящены многочисленные работы отечественных ученых в области медицины, экономики, социологии, юриспруденции, философии и других наук.