Получение медицинской лицензии ип
Подборка наиболее важных документов по запросу Получение медицинской лицензии ип (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Постановление Второго арбитражного апелляционного суда от 04.07.2024 N 02АП-3640/2024 по делу N А29-2316/2024
Требование: О признании незаконными ненормативных правовых актов.
Решение: В удовлетворении требования отказано.В мотивированном представлении Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми было указано, что ИП Смирнова А.Е. фактически оказывает процедуры, связанные с нарушением целостности кожных покровов, предназначенных для применения в медицинских целях и требующих врачебного контроля, для оказания которых требуется получение лицензии на медицинский вид деятельности. При этом в Едином реестре учета лицензий информация о наличии лицензии у ИП Смирновой А.Е. отсутствовала. Поскольку на момент обращения ТО Росздравнадзора по Республике Коми в Прокуратуру Республики Коми ИП Смирнова А.Е. продолжала осуществлять деятельность по оказанию услуг в области косметологии с использованием медицинских изделий, отсутствие мер реагирования со стороны контрольных (надзорных) органов могло повлечь за собой негативные последствия для граждан, желающих получить косметологические услуги.
Требование: О признании незаконными ненормативных правовых актов.
Решение: В удовлетворении требования отказано.В мотивированном представлении Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми было указано, что ИП Смирнова А.Е. фактически оказывает процедуры, связанные с нарушением целостности кожных покровов, предназначенных для применения в медицинских целях и требующих врачебного контроля, для оказания которых требуется получение лицензии на медицинский вид деятельности. При этом в Едином реестре учета лицензий информация о наличии лицензии у ИП Смирновой А.Е. отсутствовала. Поскольку на момент обращения ТО Росздравнадзора по Республике Коми в Прокуратуру Республики Коми ИП Смирнова А.Е. продолжала осуществлять деятельность по оказанию услуг в области косметологии с использованием медицинских изделий, отсутствие мер реагирования со стороны контрольных (надзорных) органов могло повлечь за собой негативные последствия для граждан, желающих получить косметологические услуги.
Важнейшая практика по ст. 14.1 КоАП РФбез регистрации в качестве ИП, если нет цели систематического получения прибыли >>>
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Основные требования к организации услуг по массажу
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Ключевым различием между медицинским и бытовым косметическим массажем является утвердительный или отрицательный ответ на вопрос о необходимости получения организацией (индивидуальным предпринимателем) лицензии на осуществление медицинской деятельности.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Ключевым различием между медицинским и бытовым косметическим массажем является утвердительный или отрицательный ответ на вопрос о необходимости получения организацией (индивидуальным предпринимателем) лицензии на осуществление медицинской деятельности.
"Вред при медицинском вмешательстве: проблемы компенсации и предотвращения (сравнительно-правовое исследование)"
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)Субъекты ответственности за причинение вреда пациенту. Российское законодательство о здравоохранении определяет в качестве субъектов медицинской деятельности и, соответственно, соискателей медицинской лицензии медицинские организации и индивидуальных предпринимателей (п. 11 ч. 1 ст. 2 Закона об охране здоровья). В свою очередь, представители медицинской профессии, т.е. врачи и иные специалисты в области медицины, отнесены к категории медицинских работников (п. 13 ч. 1 ст. 2). В случае если медицинский работник зарегистрирован в качестве индивидуального предпринимателя и получил лицензию на медицинскую деятельность, его также можно относить к субъектам медицинской деятельности <1>. Однако преобладающая форма профессиональной деятельности медицинских работников в России - это их трудовая занятость. Именно медицинская организация или индивидуальный предприниматель рассматривается как другая сторона (контрагент) в гражданских правоотношениях с пациентом, как лицо, отвечающее за качество и безопасность оказываемых медицинских услуг.
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)Субъекты ответственности за причинение вреда пациенту. Российское законодательство о здравоохранении определяет в качестве субъектов медицинской деятельности и, соответственно, соискателей медицинской лицензии медицинские организации и индивидуальных предпринимателей (п. 11 ч. 1 ст. 2 Закона об охране здоровья). В свою очередь, представители медицинской профессии, т.е. врачи и иные специалисты в области медицины, отнесены к категории медицинских работников (п. 13 ч. 1 ст. 2). В случае если медицинский работник зарегистрирован в качестве индивидуального предпринимателя и получил лицензию на медицинскую деятельность, его также можно относить к субъектам медицинской деятельности <1>. Однако преобладающая форма профессиональной деятельности медицинских работников в России - это их трудовая занятость. Именно медицинская организация или индивидуальный предприниматель рассматривается как другая сторона (контрагент) в гражданских правоотношениях с пациентом, как лицо, отвечающее за качество и безопасность оказываемых медицинских услуг.
Нормативные акты
Федеральный конституционный закон от 21.03.2014 N 6-ФКЗ
(ред. от 30.11.2024)
"О принятии в Российскую Федерацию Республики Крым и образовании в составе Российской Федерации новых субъектов - Республики Крым и города федерального значения Севастополя"2. Правительство Российской Федерации вправе определить виды деятельности из числа указанных в части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", осуществление которых на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя допускается с 1 июня 2015 года без получения лицензии в соответствии с положениями указанного Федерального закона при условии представления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем уведомления об осуществлении соответствующего вида деятельности и соблюдения им при осуществлении данного вида деятельности временных обязательных требований, устанавливаемых уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти. Указанное правило не распространяется на вновь создаваемые медицинские организации и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность.
(ред. от 30.11.2024)
"О принятии в Российскую Федерацию Республики Крым и образовании в составе Российской Федерации новых субъектов - Республики Крым и города федерального значения Севастополя"2. Правительство Российской Федерации вправе определить виды деятельности из числа указанных в части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", осуществление которых на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя допускается с 1 июня 2015 года без получения лицензии в соответствии с положениями указанного Федерального закона при условии представления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем уведомления об осуществлении соответствующего вида деятельности и соблюдения им при осуществлении данного вида деятельности временных обязательных требований, устанавливаемых уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти. Указанное правило не распространяется на вновь создаваемые медицинские организации и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность.
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)1. Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)1. Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.
Статья: Негосударственная судебно-экспертная деятельность: целесообразность, необходимость и реализуемость
(Божченко А.П.)
("Медицинское право", 2024, N 1)Несмотря на это Решение Верховного Суда РФ, сложившаяся практика такова, что негосударственные судебно-экспертные учреждения (и индивидуальные предприниматели, занимающиеся судебно-экспертной деятельностью) вынуждены получать лицензию, причем даже в тех случаях, когда их деятельность заключается только в производстве судебно-медицинских экспертиз по материалам дел (без медицинского или иного осмотра пострадавших, обвиняемых и иных лиц, без производства медицинских лабораторных и инструментальных исследований).
(Божченко А.П.)
("Медицинское право", 2024, N 1)Несмотря на это Решение Верховного Суда РФ, сложившаяся практика такова, что негосударственные судебно-экспертные учреждения (и индивидуальные предприниматели, занимающиеся судебно-экспертной деятельностью) вынуждены получать лицензию, причем даже в тех случаях, когда их деятельность заключается только в производстве судебно-медицинских экспертиз по материалам дел (без медицинского или иного осмотра пострадавших, обвиняемых и иных лиц, без производства медицинских лабораторных и инструментальных исследований).
Вопрос: Каковы особенности заключения гражданско-правового договора с врачом?
(Консультация эксперта, Гострудинспекция в Нижегородской обл., 2026)Кроме того, осуществление медицинской деятельности в общем случае требует получения лицензии. Получить ее могут медицинские организации, иные организации, индивидуальные предприниматели, которые намереваются осуществлять медицинскую деятельность, выполняя определенные виды работ и услуг, и соответствуют установленным лицензионным требованиям (п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", п. п. 1, 4, 5 Положения, Приложение к Положению, утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852).
(Консультация эксперта, Гострудинспекция в Нижегородской обл., 2026)Кроме того, осуществление медицинской деятельности в общем случае требует получения лицензии. Получить ее могут медицинские организации, иные организации, индивидуальные предприниматели, которые намереваются осуществлять медицинскую деятельность, выполняя определенные виды работ и услуг, и соответствуют установленным лицензионным требованиям (п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", п. п. 1, 4, 5 Положения, Приложение к Положению, утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852).
Путеводитель по госуслугам для юридических лиц. Получение лицензии на осуществление медицинской деятельностиДля получения медицинской лицензии иностранное юрлицо (ИП) - участник проекта, осуществляющий деятельность по его реализации на территории международного медицинского кластера, вместо сведений, предусмотренных п. 1 ч. 1 ст. 13 Закона о лицензировании, должен указать в заявлении о предоставлении лицензии сведения, приведенные в ч. 2 ст. 13.1 Закона N 160-ФЗ.
Статья: Уголовная ответственность за профессиональные преступления медицинских работников: новый подход
(Нагорная И.И.)
("Российский юридический журнал", 2021, N 1)Статья 235 УК РФ презюмирует опасность оказания медицинской помощи лицом, не имеющим на это лицензии. Однако на деле связь между наличием или отсутствием разрешительного документа и ненадлежащим оказанием помощи является не прямой, а опосредованной. Так, консультация квалифицированного врача не несет в себе вреда, независимо от того, выступает ли он в данный момент как работник юридического лица, имеющего соответствующую лицензию, или индивидуальный предприниматель при ее наличии. Медицинские же работники как таковые не являются субъектами, обязанными получить лицензию, согласно п. 1 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 (ред. от 1 августа 2020 г.).
(Нагорная И.И.)
("Российский юридический журнал", 2021, N 1)Статья 235 УК РФ презюмирует опасность оказания медицинской помощи лицом, не имеющим на это лицензии. Однако на деле связь между наличием или отсутствием разрешительного документа и ненадлежащим оказанием помощи является не прямой, а опосредованной. Так, консультация квалифицированного врача не несет в себе вреда, независимо от того, выступает ли он в данный момент как работник юридического лица, имеющего соответствующую лицензию, или индивидуальный предприниматель при ее наличии. Медицинские же работники как таковые не являются субъектами, обязанными получить лицензию, согласно п. 1 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 (ред. от 1 августа 2020 г.).
Статья: О коллизиях законодательства в сфере обращения лекарственных средств с учетом правоприменительной практики
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2022, N 3)Также обращают на себя внимание различные трактовки со стороны Конституционного и Верховного Судов Российской Федерации права индивидуального предпринимателя (далее - ИП) привлекать работников для осуществления фармацевтической деятельности. В частности, с одной стороны, Конституционным Судом РФ обращалось внимание на то, что приобретаемое на основе лицензии право осуществлять определенный вид деятельности обусловливает персонифицированный характер лицензии, означающий, что лицензируемая деятельность всегда должна выполняться только лицензиатом. В противном случае, а именно при передаче возникшего в силу лицензии права на осуществление конкретного вида деятельности другому лицу, утрачивается смысл лицензирования. Соответственно, ИП в случае необходимости использования наемного труда работников для осуществления лицензируемого вида деятельности вправе учредить юридическое лицо и, получив лицензию на это юридическое лицо, принять на работу необходимое количество работников <17>. С другой стороны, по мнению Верховного Суда РФ, нормы законодательства в сфере регулирования обращения лекарственных средств не возлагают на ИП обязанности исключительно лично осуществлять торговлю лекарственными препаратами и медицинскими изделиями. Напротив, ИП вправе привлекать наемных работников, соответствующих определенным требованиям, а лицензия не носит персонифицированный характер <18>.
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2022, N 3)Также обращают на себя внимание различные трактовки со стороны Конституционного и Верховного Судов Российской Федерации права индивидуального предпринимателя (далее - ИП) привлекать работников для осуществления фармацевтической деятельности. В частности, с одной стороны, Конституционным Судом РФ обращалось внимание на то, что приобретаемое на основе лицензии право осуществлять определенный вид деятельности обусловливает персонифицированный характер лицензии, означающий, что лицензируемая деятельность всегда должна выполняться только лицензиатом. В противном случае, а именно при передаче возникшего в силу лицензии права на осуществление конкретного вида деятельности другому лицу, утрачивается смысл лицензирования. Соответственно, ИП в случае необходимости использования наемного труда работников для осуществления лицензируемого вида деятельности вправе учредить юридическое лицо и, получив лицензию на это юридическое лицо, принять на работу необходимое количество работников <17>. С другой стороны, по мнению Верховного Суда РФ, нормы законодательства в сфере регулирования обращения лекарственных средств не возлагают на ИП обязанности исключительно лично осуществлять торговлю лекарственными препаратами и медицинскими изделиями. Напротив, ИП вправе привлекать наемных работников, соответствующих определенным требованиям, а лицензия не носит персонифицированный характер <18>.
Ситуация: Каковы условия получения социального налогового вычета на лечение (в том числе ребенка, родителей), включая расходы на ДМС?
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)Для получения социального вычета необходимо, чтобы медицинская организация или ИП, оказавшие медицинские услуги, имели российскую лицензию на осуществление медицинской деятельности (абз. 7 пп. 3 п. 1 ст. 219 НК РФ).
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)Для получения социального вычета необходимо, чтобы медицинская организация или ИП, оказавшие медицинские услуги, имели российскую лицензию на осуществление медицинской деятельности (абз. 7 пп. 3 п. 1 ст. 219 НК РФ).
Вопрос: Об освобождении от НДС при реализации медицинских услуг, оказываемых без получения лицензии на территории ЛНР.
(Письмо Минфина России от 23.04.2024 N 03-07-07/37874)Департамент налоговой политики совместно с ФНС России рассмотрел обращение, зарегистрированное в Минфине России 20 марта 2024 г., по вопросу применения освобождения от налогообложения налогом на добавленную стоимость медицинских услуг, оказываемых медицинскими организациями, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, за исключением косметических, ветеринарных и санитарно-эпидемиологических услуг (подпункт 2 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации), без получения лицензии на осуществление медицинской деятельности налогоплательщиками Луганской Народной Республики, и сообщает.
(Письмо Минфина России от 23.04.2024 N 03-07-07/37874)Департамент налоговой политики совместно с ФНС России рассмотрел обращение, зарегистрированное в Минфине России 20 марта 2024 г., по вопросу применения освобождения от налогообложения налогом на добавленную стоимость медицинских услуг, оказываемых медицинскими организациями, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, за исключением косметических, ветеринарных и санитарно-эпидемиологических услуг (подпункт 2 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации), без получения лицензии на осуществление медицинской деятельности налогоплательщиками Луганской Народной Республики, и сообщает.
Информация: Росздравнадзор информирует, что при открытии медицинской организации реализована возможность подачи на Едином портале государственных и муниципальных услуг одного заявления
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2026)Данная комплексная услуга позволяет после регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя в налоговой службе в бесшовном формате получить государственную услугу по лицензированию медицинской деятельности в максимально короткие сроки без личного обращения в Роспотребнадзор, Росздравнадзор или лицензирующие органы субъектов Российской Федерации.
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2026)Данная комплексная услуга позволяет после регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя в налоговой службе в бесшовном формате получить государственную услугу по лицензированию медицинской деятельности в максимально короткие сроки без личного обращения в Роспотребнадзор, Росздравнадзор или лицензирующие органы субъектов Российской Федерации.
Статья: Государственный контроль за деятельностью должностных лиц лицензирующих органов: содержание и перспективы развития
(Стандзонь Л.В.)
("Административное право и процесс", 2022, N 11)<24> Например, отсутствует возможность у юридических лиц и индивидуальных предпринимателей подачи документов по предоставлению или переоформлению лицензий на медицинскую и фармацевтическую деятельность в электронном виде, а также возможность получения в электронном виде с использованием Портала государственных услуг лицензии в форме электронного документа.
(Стандзонь Л.В.)
("Административное право и процесс", 2022, N 11)<24> Например, отсутствует возможность у юридических лиц и индивидуальных предпринимателей подачи документов по предоставлению или переоформлению лицензий на медицинскую и фармацевтическую деятельность в электронном виде, а также возможность получения в электронном виде с использованием Портала государственных услуг лицензии в форме электронного документа.
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Так, согласно п. 2 указанного Положения организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, в том числе индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством РФ. Организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинскими организациями и их структурными подразделениями в соответствии с Приложениями N 1 - 27.
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Так, согласно п. 2 указанного Положения организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, в том числе индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством РФ. Организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинскими организациями и их структурными подразделениями в соответствии с Приложениями N 1 - 27.