Получение лицензии на аптеку
Подборка наиболее важных документов по запросу Получение лицензии на аптеку (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 8 "Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности" Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"Суд первой инстанции установив, что общество, являясь аптечной организацией, имеет лицензию от 23.05.2023 N Л042-01137-77/00652498 на осуществление фармацевтической деятельности, ввиду чего на заинтересованном лице лежит обязанность по выполнению лицензионных требований и условий, представляющих собой совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Организация работы аптеки
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)2. Получение лицензии для осуществления фармацевтической деятельности. Деятельность аптечных организаций подлежит лицензированию в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, согласно п. 3 которого лицензирование осуществляют следующие органы:
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)2. Получение лицензии для осуществления фармацевтической деятельности. Деятельность аптечных организаций подлежит лицензированию в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, согласно п. 3 которого лицензирование осуществляют следующие органы:
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)1. Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)1. Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Статья: Ответственность за нарушение лицензионных требований и условий: практика проверок и судов
(Слесарев С.)
("Юридический справочник руководителя", 2024, N 10)Судебная практика. Общество получило лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (аптека). Проверка выявила, что:
(Слесарев С.)
("Юридический справочник руководителя", 2024, N 10)Судебная практика. Общество получило лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (аптека). Проверка выявила, что:
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)3. В части 3 комментируемой статьи установлено, что маркировка лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и оформление таких препаратов должны соответствовать правилам, указанным в ч. 1 данной статьи, то есть правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В прежней редакции ч. 3 комментируемой статьи говорилось также об индивидуальных предпринимателях, указание на которых исключено с 1 сентября 2023 г. упомянутым выше Федеральным законом от 5 декабря 2022 г. N 502-ФЗ.
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)3. В части 3 комментируемой статьи установлено, что маркировка лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и оформление таких препаратов должны соответствовать правилам, указанным в ч. 1 данной статьи, то есть правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В прежней редакции ч. 3 комментируемой статьи говорилось также об индивидуальных предпринимателях, указание на которых исключено с 1 сентября 2023 г. упомянутым выше Федеральным законом от 5 декабря 2022 г. N 502-ФЗ.
"Параллельный импорт и исчерпание исключительных прав на объекты интеллектуальной собственности. Сотрудничество в сфере развития национальной промышленности и импортозамещение: монография"
(Шахназаров Б.А.)
("Проспект", 2023)Так, FDA в своих официальных письмах предупреждает потребителей, что существует множество небезопасных интернет-аптек, которые утверждают, что продают рецептурные лекарства по значительно сниженным ценам, часто без рецепта <1>. Эти интернет-аптеки часто продают неутвержденные, поддельные или иные небезопасные лекарственные препараты без соблюдения гарантий, которым следуют официальные аптеки (с полученной лицензией). Отмечается также, что многие небезопасные интернет-аптеки используют поддельные "витрины", чтобы имитировать лицензированные аптеки или заставить потребителей думать, что их лекарства поставляются из стран с высокими стандартами безопасности. Но лекарства, которые они продают, могут быть произведены где угодно, без особой заботы о безопасности и эффективности. Кроме того, эти препараты могут быть поддельными, просроченными или небезопасными для потребителей.
(Шахназаров Б.А.)
("Проспект", 2023)Так, FDA в своих официальных письмах предупреждает потребителей, что существует множество небезопасных интернет-аптек, которые утверждают, что продают рецептурные лекарства по значительно сниженным ценам, часто без рецепта <1>. Эти интернет-аптеки часто продают неутвержденные, поддельные или иные небезопасные лекарственные препараты без соблюдения гарантий, которым следуют официальные аптеки (с полученной лицензией). Отмечается также, что многие небезопасные интернет-аптеки используют поддельные "витрины", чтобы имитировать лицензированные аптеки или заставить потребителей думать, что их лекарства поставляются из стран с высокими стандартами безопасности. Но лекарства, которые они продают, могут быть произведены где угодно, без особой заботы о безопасности и эффективности. Кроме того, эти препараты могут быть поддельными, просроченными или небезопасными для потребителей.