Перечень ЖНВЛП на 2018 год
Подборка наиболее важных документов по запросу Перечень ЖНВЛП на 2018 год (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Нормативно-правовое регулирование здравоохранения в период пандемии COVID-19: государственные закупки лекарственных препаратов
(Герасимчук М.Ю., Герасимчук Е.В.)
("Хозяйство и право", 2022, N 3)Представляется перспективным опыт использования инновационных моделей лекарственного обеспечения (ИМЛО) - соглашений о разделении рисков (risk-sharing agreements), когда заказчик (государство) оплачивает лечение только для тех пациентов, для которых терапия стала эффективной <22>, рассмотреть возможность ускоренного включения инновационных ЛП в программы "14 высокозатратных нозологий" (Постановление Правительства РФ от 26.11.2018 N 1416), Перечень ЖНВЛП.
(Герасимчук М.Ю., Герасимчук Е.В.)
("Хозяйство и право", 2022, N 3)Представляется перспективным опыт использования инновационных моделей лекарственного обеспечения (ИМЛО) - соглашений о разделении рисков (risk-sharing agreements), когда заказчик (государство) оплачивает лечение только для тех пациентов, для которых терапия стала эффективной <22>, рассмотреть возможность ускоренного включения инновационных ЛП в программы "14 высокозатратных нозологий" (Постановление Правительства РФ от 26.11.2018 N 1416), Перечень ЖНВЛП.
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Лекарственные препараты с МНН "Сунитиниб" входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2017 и 2018 гг. (Распоряжения Правительства РФ от 28.12.2016 N 2885-р и от 23.10.2017 N 2323-р соответственно).
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Лекарственные препараты с МНН "Сунитиниб" входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2017 и 2018 гг. (Распоряжения Правительства РФ от 28.12.2016 N 2885-р и от 23.10.2017 N 2323-р соответственно).
Нормативные акты
"Обзор практики рассмотрения судами дел по спорам, связанным с реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан"
(утв. Президиумом Верховного Суда РФ 17.06.2020)Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Пензенской области (утверждена постановлением Правительства Пензенской области от 22 декабря 2017 г. N 627-пП) предусмотрено, что за счет средств бюджетных ассигнований бюджета Пензенской области осуществляется, в частности, обеспечение граждан зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение лекарственными препаратами бесплатно или с пятидесятипроцентной скидкой отдельных категорий граждан при амбулаторном лечении в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 23 октября 2017 г. N 2323-р, и пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
(утв. Президиумом Верховного Суда РФ 17.06.2020)Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Пензенской области (утверждена постановлением Правительства Пензенской области от 22 декабря 2017 г. N 627-пП) предусмотрено, что за счет средств бюджетных ассигнований бюджета Пензенской области осуществляется, в частности, обеспечение граждан зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение лекарственными препаратами бесплатно или с пятидесятипроцентной скидкой отдельных категорий граждан при амбулаторном лечении в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 23 октября 2017 г. N 2323-р, и пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Постановление Правительства РФ от 08.04.2025 N 462
"О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения"
(вместе с "Правилами государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения", "Правилами ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения", "Правилами установления исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения", "Правилами формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации")10. Постановление Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2019 г. N 1683 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 51, ст. 7649).
"О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения"
(вместе с "Правилами государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения", "Правилами ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения", "Правилами установления исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения", "Правилами формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации")10. Постановление Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2019 г. N 1683 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 51, ст. 7649).
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)предложение участника поставить товар в большем количестве, чем вы потребовали, не является основанием для того, чтобы отклонить его заявку (признать не соответствующей условиям, содержащимся в документах закупки) (Письма ФАС России от 27.02.2018 N АК/12985/18, от 08.02.2018 N РП/8185/18);
(КонсультантПлюс, 2025)предложение участника поставить товар в большем количестве, чем вы потребовали, не является основанием для того, чтобы отклонить его заявку (признать не соответствующей условиям, содержащимся в документах закупки) (Письма ФАС России от 27.02.2018 N АК/12985/18, от 08.02.2018 N РП/8185/18);
Вопрос: Входит ли препарат прогинова (эстрадиол, эстрадиола валерат) в Перечень ЖНВЛП?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Такие изменения в перечень ЖНВЛП внесены с 2018 г. (Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, утв. Распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 N 2323-р).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Такие изменения в перечень ЖНВЛП внесены с 2018 г. (Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, утв. Распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 N 2323-р).
"Право на исполнение судебных актов в Российской Федерации: монография"
(Кузнецов Е.Н.)
("Статут", 2022)Судебная практика подтверждает наличие в российской правовой системе превентивных исков. Так, Суд по интеллектуальным правам в Постановлении от 24.04.2018 (дело N А41-85807/2016) определил, что угрозу нарушения права на патент создают в совокупности такие действия, как разработка лекарственного препарата; проведение исследования биоэквивалентности лекарственного препарата; подача заявления в Министерство здравоохранения РФ о регистрации лекарственного препарата; получение регистрационного удостоверения на лекарственный препарат; осуществление регистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Ответчик был обязан не вводить в гражданский оборот на территории Российской Федерации лекарственный препарат до даты истечения срока действия патента истца или более ранней даты в случае досрочного прекращения действия патента истца <103>.
(Кузнецов Е.Н.)
("Статут", 2022)Судебная практика подтверждает наличие в российской правовой системе превентивных исков. Так, Суд по интеллектуальным правам в Постановлении от 24.04.2018 (дело N А41-85807/2016) определил, что угрозу нарушения права на патент создают в совокупности такие действия, как разработка лекарственного препарата; проведение исследования биоэквивалентности лекарственного препарата; подача заявления в Министерство здравоохранения РФ о регистрации лекарственного препарата; получение регистрационного удостоверения на лекарственный препарат; осуществление регистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Ответчик был обязан не вводить в гражданский оборот на территории Российской Федерации лекарственный препарат до даты истечения срока действия патента истца или более ранней даты в случае досрочного прекращения действия патента истца <103>.
Вопрос: Об ограничении допуска иностранных товаров при закупке жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и подтверждении страны их происхождения.
(Письмо Минфина России от 15.08.2023 N 24-06-06/76575)<1> Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2015 N 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1289).
(Письмо Минфина России от 15.08.2023 N 24-06-06/76575)<1> Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2015 N 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1289).
Вопрос: О применении ограничений и преимуществ в рамках национального режима при закупке лекарственных препаратов и описании товара - объекта закупки, производство которого в РФ отсутствует.
(Письмо Минфина России от 25.07.2025 N 24-06-06/72099)1. Согласно подпункту "р" пункта 4 Постановления N 1875 предусмотренное пунктом 1 указанного Постановления ограничение в отношении лекарственных препаратов, указанных в позиции 433 приложения N 2 к Постановлению N 1875, применяется при осуществлении закупок лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 N 2406-р (далее - Перечень).
(Письмо Минфина России от 25.07.2025 N 24-06-06/72099)1. Согласно подпункту "р" пункта 4 Постановления N 1875 предусмотренное пунктом 1 указанного Постановления ограничение в отношении лекарственных препаратов, указанных в позиции 433 приложения N 2 к Постановлению N 1875, применяется при осуществлении закупок лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 N 2406-р (далее - Перечень).
Последние изменения: Закупка лекарств у единственного поставщика по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)В период с 9 декабря 2017 г. до 1 июля 2018 г. при закупке из перечня ЖНВЛП минимальное значение цены выбирается по результатам анализа рынка, тарифного метода (анализа реестра цен) и расчета средневзвешенной цены, а при закупке лекарств не из перечня ЖНВЛП - анализа рынка и расчета средневзвешенной цены.
(КонсультантПлюс, 2025)В период с 9 декабря 2017 г. до 1 июля 2018 г. при закупке из перечня ЖНВЛП минимальное значение цены выбирается по результатам анализа рынка, тарифного метода (анализа реестра цен) и расчета средневзвешенной цены, а при закупке лекарств не из перечня ЖНВЛП - анализа рынка и расчета средневзвешенной цены.
Последние изменения: Ограничение закупок иностранных товаров (работ, услуг) и преимущества для российских товаров (работ, услуг) по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)В частности, если после отклонения заявок с иностранными товарами есть хотя бы одна заявка с предложением поставить лекарства из перечня ЖНВЛП, все стадии производства которых проходят на территории ЕАЭС, то применяются условия допуска, установленные Минфином (п. 1(1) Постановления Правительства РФ от 30.11.2015 N 1289). Ранее это следовало только из п. 1.4 Приказа Минфина России от 04.06.2018 N 126н.
(КонсультантПлюс, 2025)В частности, если после отклонения заявок с иностранными товарами есть хотя бы одна заявка с предложением поставить лекарства из перечня ЖНВЛП, все стадии производства которых проходят на территории ЕАЭС, то применяются условия допуска, установленные Минфином (п. 1(1) Постановления Правительства РФ от 30.11.2015 N 1289). Ранее это следовало только из п. 1.4 Приказа Минфина России от 04.06.2018 N 126н.
Вопрос: О применении ограничений и условий допуска иностранных лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при закупках.
(Письмо Минфина России от 04.07.2023 N 24-06-06/62179)<1> Постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. N 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1289).
(Письмо Минфина России от 04.07.2023 N 24-06-06/62179)<1> Постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. N 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1289).
Статья: Проблемные вопросы закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2022, N 1)Значимым источником информации об эквивалентных лекарственных формах является перечень ЖНВЛП. Правоприменительная практика указывает, что заказчик вправе определить эквивалентность таким образом <4>. При этом бывают случаи, когда перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов и перечень ЖНВЛП противоречат друг другу.
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2022, N 1)Значимым источником информации об эквивалентных лекарственных формах является перечень ЖНВЛП. Правоприменительная практика указывает, что заказчик вправе определить эквивалентность таким образом <4>. При этом бывают случаи, когда перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов и перечень ЖНВЛП противоречат друг другу.
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)5) обеспечение определенных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством РФ. Согласно ч. 2 ст. 80 комментируемого Закона при оказании в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (утв. Распоряжением Правительства от 12.10.2019 N 2406-р) в соответствии с ФЗ "Об обращении лекарственных средств", и медицинскими изделиями, включенными в Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека (утв. Распоряжением Правительства от 31.12.2018 N 3053-р) (более подробно см. комментарий к ст. 80). Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержден Постановлением Правительства от 30.07.1994 N 890.
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)5) обеспечение определенных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством РФ. Согласно ч. 2 ст. 80 комментируемого Закона при оказании в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (утв. Распоряжением Правительства от 12.10.2019 N 2406-р) в соответствии с ФЗ "Об обращении лекарственных средств", и медицинскими изделиями, включенными в Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека (утв. Распоряжением Правительства от 31.12.2018 N 3053-р) (более подробно см. комментарий к ст. 80). Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержден Постановлением Правительства от 30.07.1994 N 890.