Перечень ЖНВЛП на 2018 год
Подборка наиболее важных документов по запросу Перечень ЖНВЛП на 2018 год (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Нормативно-правовое регулирование здравоохранения в период пандемии COVID-19: государственные закупки лекарственных препаратов
(Герасимчук М.Ю., Герасимчук Е.В.)
("Хозяйство и право", 2022, N 3)Представляется перспективным опыт использования инновационных моделей лекарственного обеспечения (ИМЛО) - соглашений о разделении рисков (risk-sharing agreements), когда заказчик (государство) оплачивает лечение только для тех пациентов, для которых терапия стала эффективной <22>, рассмотреть возможность ускоренного включения инновационных ЛП в программы "14 высокозатратных нозологий" (Постановление Правительства РФ от 26.11.2018 N 1416), Перечень ЖНВЛП.
(Герасимчук М.Ю., Герасимчук Е.В.)
("Хозяйство и право", 2022, N 3)Представляется перспективным опыт использования инновационных моделей лекарственного обеспечения (ИМЛО) - соглашений о разделении рисков (risk-sharing agreements), когда заказчик (государство) оплачивает лечение только для тех пациентов, для которых терапия стала эффективной <22>, рассмотреть возможность ускоренного включения инновационных ЛП в программы "14 высокозатратных нозологий" (Постановление Правительства РФ от 26.11.2018 N 1416), Перечень ЖНВЛП.
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Лекарственные препараты с МНН "Сунитиниб" входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2017 и 2018 гг. (Распоряжения Правительства РФ от 28.12.2016 N 2885-р и от 23.10.2017 N 2323-р соответственно).
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Лекарственные препараты с МНН "Сунитиниб" входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2017 и 2018 гг. (Распоряжения Правительства РФ от 28.12.2016 N 2885-р и от 23.10.2017 N 2323-р соответственно).
Нормативные акты
"Обзор практики рассмотрения судами дел по спорам, связанным с реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан"
(утв. Президиумом Верховного Суда РФ 17.06.2020)Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Пензенской области (утверждена постановлением Правительства Пензенской области от 22 декабря 2017 г. N 627-пП) предусмотрено, что за счет средств бюджетных ассигнований бюджета Пензенской области осуществляется, в частности, обеспечение граждан зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение лекарственными препаратами бесплатно или с пятидесятипроцентной скидкой отдельных категорий граждан при амбулаторном лечении в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 23 октября 2017 г. N 2323-р, и пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
(утв. Президиумом Верховного Суда РФ 17.06.2020)Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Пензенской области (утверждена постановлением Правительства Пензенской области от 22 декабря 2017 г. N 627-пП) предусмотрено, что за счет средств бюджетных ассигнований бюджета Пензенской области осуществляется, в частности, обеспечение граждан зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение лекарственными препаратами бесплатно или с пятидесятипроцентной скидкой отдельных категорий граждан при амбулаторном лечении в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 23 октября 2017 г. N 2323-р, и пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Постановление Правительства РФ от 08.04.2025 N 462
"О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения"
(вместе с "Правилами государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения", "Правилами ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения", "Правилами установления исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения", "Правилами формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации")10. Постановление Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2019 г. N 1683 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 51, ст. 7649).
"О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения"
(вместе с "Правилами государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения", "Правилами ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения", "Правилами установления исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения", "Правилами формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации")10. Постановление Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2019 г. N 1683 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 51, ст. 7649).
Последние изменения: Закупка лекарств у единственного поставщика по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)В период с 9 декабря 2017 г. до 1 июля 2018 г. при закупке из перечня ЖНВЛП минимальное значение цены выбирается по результатам анализа рынка, тарифного метода (анализа реестра цен) и расчета средневзвешенной цены, а при закупке лекарств не из перечня ЖНВЛП - анализа рынка и расчета средневзвешенной цены.
(КонсультантПлюс, 2026)В период с 9 декабря 2017 г. до 1 июля 2018 г. при закупке из перечня ЖНВЛП минимальное значение цены выбирается по результатам анализа рынка, тарифного метода (анализа реестра цен) и расчета средневзвешенной цены, а при закупке лекарств не из перечня ЖНВЛП - анализа рынка и расчета средневзвешенной цены.
Вопрос: Входит ли препарат прогинова (эстрадиол, эстрадиола валерат) в Перечень ЖНВЛП?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Такие изменения в перечень ЖНВЛП внесены с 2018 г. (Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год, утв. Распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 N 2323-р).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Такие изменения в перечень ЖНВЛП внесены с 2018 г. (Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год, утв. Распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 N 2323-р).
Вопрос: О применении ограничений и преимуществ в рамках национального режима при закупке лекарственных препаратов и описании товара - объекта закупки, производство которого в РФ отсутствует.
(Письмо Минфина России от 25.07.2025 N 24-06-06/72099)1. Согласно подпункту "р" пункта 4 Постановления N 1875 предусмотренное пунктом 1 указанного Постановления ограничение в отношении лекарственных препаратов, указанных в позиции 433 приложения N 2 к Постановлению N 1875, применяется при осуществлении закупок лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 N 2406-р (далее - Перечень).
(Письмо Минфина России от 25.07.2025 N 24-06-06/72099)1. Согласно подпункту "р" пункта 4 Постановления N 1875 предусмотренное пунктом 1 указанного Постановления ограничение в отношении лекарственных препаратов, указанных в позиции 433 приложения N 2 к Постановлению N 1875, применяется при осуществлении закупок лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 N 2406-р (далее - Перечень).
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)предложение участника поставить товар в большем количестве, чем вы потребовали, не является основанием для того, чтобы отклонить его заявку (признать не соответствующей условиям, содержащимся в документах закупки) (Письма ФАС России от 27.02.2018 N АК/12985/18, от 08.02.2018 N РП/8185/18);
(КонсультантПлюс, 2026)предложение участника поставить товар в большем количестве, чем вы потребовали, не является основанием для того, чтобы отклонить его заявку (признать не соответствующей условиям, содержащимся в документах закупки) (Письма ФАС России от 27.02.2018 N АК/12985/18, от 08.02.2018 N РП/8185/18);
Вопрос: О применении ограничений и условий допуска иностранных лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при закупках.
(Письмо Минфина России от 04.07.2023 N 24-06-06/62179)<1> Постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. N 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1289).
(Письмо Минфина России от 04.07.2023 N 24-06-06/62179)<1> Постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. N 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1289).
Статья: Проблемные вопросы закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2022, N 1)Значимым источником информации об эквивалентных лекарственных формах является перечень ЖНВЛП. Правоприменительная практика указывает, что заказчик вправе определить эквивалентность таким образом <4>. При этом бывают случаи, когда перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов и перечень ЖНВЛП противоречат друг другу.
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2022, N 1)Значимым источником информации об эквивалентных лекарственных формах является перечень ЖНВЛП. Правоприменительная практика указывает, что заказчик вправе определить эквивалентность таким образом <4>. При этом бывают случаи, когда перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов и перечень ЖНВЛП противоречат друг другу.
Статья: Защита от угрозы нарушения исключительного права на изобретение в контексте отсутствия в российском законе запрета на косвенное нарушение патента
(Залесова А.А.)
("Вестник арбитражной практики", 2022, N 1)Решением Арбитражного суда города Москвы от 07.08.2018 в удовлетворении заявленных требований отказано. Постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда, оставленным без изменения Постановлением Суда по интеллектуальным правам, решение было отменено и требования истца удовлетворены частично. Апелляционный суд обязал общество подать в Минздрав заявление об отмене государственной регистрации лекарственного препарата "Гефитиниб" и представить в Минздрав заявление об исключении из Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сведений о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат "Гефитиниб", а также запретил обществу осуществлять действия, направленные на регистрацию в Российской Федерации лекарственного препарата, содержащего гефитиниб, и предельных отпускных цен на лекарственный препарат, содержащий гефитиниб, до даты истечения срока действия патента Российской Федерации на изобретение N 2153495. В удовлетворении остальной части требований отказал.
(Залесова А.А.)
("Вестник арбитражной практики", 2022, N 1)Решением Арбитражного суда города Москвы от 07.08.2018 в удовлетворении заявленных требований отказано. Постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда, оставленным без изменения Постановлением Суда по интеллектуальным правам, решение было отменено и требования истца удовлетворены частично. Апелляционный суд обязал общество подать в Минздрав заявление об отмене государственной регистрации лекарственного препарата "Гефитиниб" и представить в Минздрав заявление об исключении из Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сведений о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат "Гефитиниб", а также запретил обществу осуществлять действия, направленные на регистрацию в Российской Федерации лекарственного препарата, содержащего гефитиниб, и предельных отпускных цен на лекарственный препарат, содержащий гефитиниб, до даты истечения срока действия патента Российской Федерации на изобретение N 2153495. В удовлетворении остальной части требований отказал.
Вопрос: Об ограничении допуска иностранных товаров при закупке жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и подтверждении страны их происхождения.
(Письмо Минфина России от 15.08.2023 N 24-06-06/76575)<1> Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2015 N 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1289).
(Письмо Минфина России от 15.08.2023 N 24-06-06/76575)<1> Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2015 N 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1289).
"Медицинское уголовное право: монография"
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Президент Российской Федерации Указом от 07.05.2012 N 598 "О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения" поручил Правительству РФ в срок до 2018 г. довести до 90 процентов объем производства отечественных лекарственных средств по номенклатуре перечня стратегически значимых лекарственных средств и перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (п. "а" ст. 1) и до 1 января 2013 г. и с участием общественных организаций разработать Стратегию лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и план ее реализации (п. "б" ст. 2).
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Президент Российской Федерации Указом от 07.05.2012 N 598 "О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения" поручил Правительству РФ в срок до 2018 г. довести до 90 процентов объем производства отечественных лекарственных средств по номенклатуре перечня стратегически значимых лекарственных средств и перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (п. "а" ст. 1) и до 1 января 2013 г. и с участием общественных организаций разработать Стратегию лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и план ее реализации (п. "б" ст. 2).
"Обзор практики рассмотрения жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа (учреждения), специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при проведении закупок в соответствии с положениями Федерального закона от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (июнь 2023 года)"
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)3. При подведении итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), в случае применения положений Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2015 N 1289 (далее - Постановление N 1289) при рассмотрении заявок, необходимо соблюдать совокупность условий, установленных Приказом Минфина России от 04.06.2018 N 126н (далее - Приказ N 126н) при закупке лекарственных препаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)3. При подведении итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), в случае применения положений Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2015 N 1289 (далее - Постановление N 1289) при рассмотрении заявок, необходимо соблюдать совокупность условий, установленных Приказом Минфина России от 04.06.2018 N 126н (далее - Приказ N 126н) при закупке лекарственных препаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.