Перечень препаратов коронавирус
Подборка наиболее важных документов по запросу Перечень препаратов коронавирус (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Медико-юридические аспекты назначения лекарственных препаратов вне инструкции по медицинскому применению (off-label)
(Сергеев Ю.Д., Бисюк Ю.В., Вериковский В.А., Голева И.В., Черникова Г.Н.)
("Медицинское право", 2021, N 4)Например, в клинических рекомендациях "Внематочная (эктопическая) беременность" <8> предлагается применение off-label лекарственного препарата "Метотрексат"; во Временных методических рекомендациях "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 11 (07.05.2021)", утвержденных Минздравом России <9>, приводится перечень лекарственных препаратов для патогенетической терапии вне инструкции по медицинскому применению: тоцилизумаб, барицитиниб, сарилумаб, канакинумаб, олокизумаб и др.
(Сергеев Ю.Д., Бисюк Ю.В., Вериковский В.А., Голева И.В., Черникова Г.Н.)
("Медицинское право", 2021, N 4)Например, в клинических рекомендациях "Внематочная (эктопическая) беременность" <8> предлагается применение off-label лекарственного препарата "Метотрексат"; во Временных методических рекомендациях "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 11 (07.05.2021)", утвержденных Минздравом России <9>, приводится перечень лекарственных препаратов для патогенетической терапии вне инструкции по медицинскому применению: тоцилизумаб, барицитиниб, сарилумаб, канакинумаб, олокизумаб и др.
Статья: Учет критериев доступности при ограничении исключительных прав патентообладателей на примере сферы здравоохранения
(Латынцев А.В.)
("Журнал российского права", 2024, N 2)Отсутствие эффективных правовых механизмов сглаживания вызывает необходимость дорогостоящего "ручного управления" происходящими процессами в сфере здравоохранения. Например, в первом пункте Перечня поручений по итогам совещания с членами Правительства, утвержденного Президентом РФ 24 октября 2021 г. N Пр-1998, указана необходимость обеспечения ежесуточного мониторинга доступности лекарственных средств и медицинских изделий для оказания медицинской помощи больным коронавирусной инфекцией (COVID-19) в амбулаторных и стационарных условиях.
(Латынцев А.В.)
("Журнал российского права", 2024, N 2)Отсутствие эффективных правовых механизмов сглаживания вызывает необходимость дорогостоящего "ручного управления" происходящими процессами в сфере здравоохранения. Например, в первом пункте Перечня поручений по итогам совещания с членами Правительства, утвержденного Президентом РФ 24 октября 2021 г. N Пр-1998, указана необходимость обеспечения ежесуточного мониторинга доступности лекарственных средств и медицинских изделий для оказания медицинской помощи больным коронавирусной инфекцией (COVID-19) в амбулаторных и стационарных условиях.
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на IV квартал 2025 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Истекает срок действия некоторых особенностей разрешительных режимов в сфере охраны здоровья граждан и обращения лекарственных средств для медицинского применения (31.12.2025) <**>
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Истекает срок действия некоторых особенностей разрешительных режимов в сфере охраны здоровья граждан и обращения лекарственных средств для медицинского применения (31.12.2025) <**>
Приказ Минздрава России от 13.01.2022 N 8н
"Об утверждении перечня медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19"
(Зарегистрировано в Минюсте России 17.01.2022 N 66893)1. Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19, устанавливаемые бессрочно:
"Об утверждении перечня медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19"
(Зарегистрировано в Минюсте России 17.01.2022 N 66893)1. Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19, устанавливаемые бессрочно:
Готовое решение: В каком режиме вправе работать организации в условиях ограничений, действующих в связи с распространением коронавируса COVID-19 (до 31 мая 2023 г. включительно)
(КонсультантПлюс, 2023)Режим работы организации в условиях распространения коронавируса COVID-19 напрямую зависит от того, какую деятельность и на территории какого субъекта она ведет.
(КонсультантПлюс, 2023)Режим работы организации в условиях распространения коронавируса COVID-19 напрямую зависит от того, какую деятельность и на территории какого субъекта она ведет.
Статья: Переход на электронные личные медицинские книжки как необходимое условие проактивного надзора
(Воронкова С.В.)
("Административное право и процесс", 2023, N 10)<34> См., например: МУ 3.3.1.1095-02. 3.3.1. Вакцинопрофилактика. Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок. Методические указания (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 09.01.2002) // Бюллетень нормативных и методических документов госсанэпиднадзора. 2002. N 1; Приказ Минздрава России от 13 января 2022 г. N 8н "Об утверждении перечня медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19" // Российская газета. 2022. 19 января.
(Воронкова С.В.)
("Административное право и процесс", 2023, N 10)<34> См., например: МУ 3.3.1.1095-02. 3.3.1. Вакцинопрофилактика. Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок. Методические указания (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 09.01.2002) // Бюллетень нормативных и методических документов госсанэпиднадзора. 2002. N 1; Приказ Минздрава России от 13 января 2022 г. N 8н "Об утверждении перечня медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок против новой коронавирусной инфекции COVID-19" // Российская газета. 2022. 19 января.
Статья: Новеллы уголовного законодательства об обороте фальсифицированной медицинской продукции в период пандемии
(Деревянская Т.П., Иликбаева Е.С.)
("Юрист", 2021, N 1)До сегодняшнего дня не существует ни лекарственного препарата, позволяющего лечить новую коронавирусную инфекцию COVID-19, ни вакцины, способствующей остановить распространение новой инфекции. Проводятся разработки таких вакцин и лекарственных препаратов, клинические испытания уже готовых вакцин и лекарственных средств, и в том случае, если Всемирной организацией здравоохранения будет рекомендовано какое-либо незарегистрированное лекарство для лечения COVID-19, станет возможным применение его на территории Российской Федерации без прохождения дополнительных клинических испытаний и продолжительных регистрационных процедур, что, несомненно, важно.
(Деревянская Т.П., Иликбаева Е.С.)
("Юрист", 2021, N 1)До сегодняшнего дня не существует ни лекарственного препарата, позволяющего лечить новую коронавирусную инфекцию COVID-19, ни вакцины, способствующей остановить распространение новой инфекции. Проводятся разработки таких вакцин и лекарственных препаратов, клинические испытания уже готовых вакцин и лекарственных средств, и в том случае, если Всемирной организацией здравоохранения будет рекомендовано какое-либо незарегистрированное лекарство для лечения COVID-19, станет возможным применение его на территории Российской Федерации без прохождения дополнительных клинических испытаний и продолжительных регистрационных процедур, что, несомненно, важно.
Статья: Особенности контрольно-надзорной деятельности таможенных органов РФ в условиях пандемии
(Агамагомедова С.А.)
("Таможенное дело", 2021, N 1)Кроме того, на уровне ЕАЭС был расширен список товаров, используемых для производства лекарственных средств, а также товаров медицинского назначения (термосумки, пленки для герметизации флаконов, медицинские морозильники), ввоз которых в период с 16 марта по 30 сентября 2020 г. осуществлялся беспошлинно при условии подтверждения целевого назначения таких товаров уполномоченными органами в сфере здравоохранения.
(Агамагомедова С.А.)
("Таможенное дело", 2021, N 1)Кроме того, на уровне ЕАЭС был расширен список товаров, используемых для производства лекарственных средств, а также товаров медицинского назначения (термосумки, пленки для герметизации флаконов, медицинские морозильники), ввоз которых в период с 16 марта по 30 сентября 2020 г. осуществлялся беспошлинно при условии подтверждения целевого назначения таких товаров уполномоченными органами в сфере здравоохранения.
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Особенности организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждены Постановлением Правительства от 02.07.2020 N 973. Пунктом 2 установлено, что медицинская помощь пациентам при угрозе распространения заболеваний оказывается в соответствии с утверждаемым Минздравом временным порядком оказания медицинской помощи, включающим в том числе минимальные требования к осуществлению медицинской деятельности, направленной на профилактику, диагностику и лечение заболевания. Например, Приказом Минздрава от 19.03.2020 N 198н утвержден Временный порядок организации оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19.
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Особенности организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждены Постановлением Правительства от 02.07.2020 N 973. Пунктом 2 установлено, что медицинская помощь пациентам при угрозе распространения заболеваний оказывается в соответствии с утверждаемым Минздравом временным порядком оказания медицинской помощи, включающим в том числе минимальные требования к осуществлению медицинской деятельности, направленной на профилактику, диагностику и лечение заболевания. Например, Приказом Минздрава от 19.03.2020 N 198н утвержден Временный порядок организации оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19.
Статья: "Коронавирусная" экономическая преступность в России: состояние, тенденции и меры борьбы
(Сухаренко А.Н.)
("Безопасность бизнеса", 2021, N 2)Весной 2020 г. Правительство Российской Федерации (далее - Правительство РФ) расширило перечень случаев, когда заказчики могли воспользоваться процедурой закупки у единственного поставщика. Это дало возможность медучреждениям закупать необходимые лекарства и медицинские изделия без проведения торгов. С одной стороны, указанная мера позволила значительно сократить временные затраты на проведение закупок, а с другой - снизила их прозрачность, повысив при этом риски возникновения антиконкурентных и коррупционных проявлений <15>.
(Сухаренко А.Н.)
("Безопасность бизнеса", 2021, N 2)Весной 2020 г. Правительство Российской Федерации (далее - Правительство РФ) расширило перечень случаев, когда заказчики могли воспользоваться процедурой закупки у единственного поставщика. Это дало возможность медучреждениям закупать необходимые лекарства и медицинские изделия без проведения торгов. С одной стороны, указанная мера позволила значительно сократить временные затраты на проведение закупок, а с другой - снизила их прозрачность, повысив при этом риски возникновения антиконкурентных и коррупционных проявлений <15>.
Статья: Особенности грузоперевозок в условиях распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
(Юнда А.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)- С 16.03.2020 по 30.06.2022 были освобождены от таможенных пошлин товары, ввозимые на таможенную территорию ЕАЭС в целях реализации государствами-членами мер, направленных на предупреждение и предотвращение распространения коронавирусной инфекции 2019-nCoV и включенных в соответствующий перечень (п. 7.1.32 Решения Комиссии Таможенного союза от 27.11.2009 N 130).
(Юнда А.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)- С 16.03.2020 по 30.06.2022 были освобождены от таможенных пошлин товары, ввозимые на таможенную территорию ЕАЭС в целях реализации государствами-членами мер, направленных на предупреждение и предотвращение распространения коронавирусной инфекции 2019-nCoV и включенных в соответствующий перечень (п. 7.1.32 Решения Комиссии Таможенного союза от 27.11.2009 N 130).
Статья: Продление и изменение разрешений и лицензий в сфере обращения лекарственных средств в 2023 году
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)С 01.01.2023 в Постановление Правительства РФ N 353 включено Приложение 28, которое устанавливает особенности разрешительных режимов в сфере охраны здоровья граждан и обращения лекарственных средств для медицинского применения.
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)С 01.01.2023 в Постановление Правительства РФ N 353 включено Приложение 28, которое устанавливает особенности разрешительных режимов в сфере охраны здоровья граждан и обращения лекарственных средств для медицинского применения.
Статья: Особенности осуществления медицинской и фармацевтической деятельности в 2023 году
(Валова С.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)Пунктом 1 Приложения 28 определено, что медицинская деятельность, направленная на профилактику, диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции, осуществляется медицинскими и иными организациями, включенными в Перечень медицинских и иных организаций, в которых планируется и (или) осуществляется медицинская деятельность, направленная на профилактику, диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции (далее - Перечень).
(Валова С.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)Пунктом 1 Приложения 28 определено, что медицинская деятельность, направленная на профилактику, диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции, осуществляется медицинскими и иными организациями, включенными в Перечень медицинских и иных организаций, в которых планируется и (или) осуществляется медицинская деятельность, направленная на профилактику, диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции (далее - Перечень).
Статья: Вакцинация несовершеннолетних: проблемы и пути решения
(Вышкварцев В.В., Муслимова А.В.)
("Медицинское право", 2023, N 3)Выводы. В целях унификации судебной практики следует дополнить перечень видов деятельности, связанной с повышенной опасностью для окружающих, в статье 1079 Гражданского кодекса Российской Федерации использованием иммунобиологических лекарственных препаратов: это лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, в том числе вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19. Это позволит в наибольшей мере защитить права и интересы пострадавших граждан, в том числе несовершеннолетних, по возмещению морального и материального ущерба в результате поствакцинального осложнения, поскольку лицо, осуществляющее деятельность, связанную с источником повышенной опасности, несет ответственность и при отсутствии вины, таким образом, упрощается судебное разбирательство по спорам, связанным с возмещением вреда в результате поствакцинального осложнения.
(Вышкварцев В.В., Муслимова А.В.)
("Медицинское право", 2023, N 3)Выводы. В целях унификации судебной практики следует дополнить перечень видов деятельности, связанной с повышенной опасностью для окружающих, в статье 1079 Гражданского кодекса Российской Федерации использованием иммунобиологических лекарственных препаратов: это лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, в том числе вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19. Это позволит в наибольшей мере защитить права и интересы пострадавших граждан, в том числе несовершеннолетних, по возмещению морального и материального ущерба в результате поствакцинального осложнения, поскольку лицо, осуществляющее деятельность, связанную с источником повышенной опасности, несет ответственность и при отсутствии вины, таким образом, упрощается судебное разбирательство по спорам, связанным с возмещением вреда в результате поствакцинального осложнения.