Перечень лекарственных средств маркировка
Подборка наиболее важных документов по запросу Перечень лекарственных средств маркировка (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Маркировка товаров средствами идентификации как средство борьбы с контрафактом в условиях цифровизации
(Панова А.С.)
("Предпринимательское право", 2022, N 1)Решение Совета Комиссии о введении маркировки товаров вступает в силу не позднее чем по истечении 90 календарных дней с даты официального опубликования такого решения. Государства-члены в срок, не превышающий 60 календарных дней с даты вступления в силу решения Совета Комиссии о введении маркировки товаров, должны проинформировать Евразийскую экономическую комиссию о своих компетентных (уполномоченных) органах (п. 3, 4 ст. 5 Соглашения о маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе). В Российской Федерации в роли таких органов выступают Министерство промышленности и торговли РФ (далее - Минпромторг России) (координатор мероприятий по введению обязательной маркировки товаров средствами идентификации), в ряде случаев - Министерство здравоохранения РФ (по вопросам нанесения средств идентификации на лекарственные препараты для медицинского применения) и др. Перечень товаров, подлежащих маркировке, и сроки введения маркировки товаров определены Распоряжением Правительства РФ от 28 апреля 2018 г. N 792-р "Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации" (с изм. от 6 февраля 2021 г.) <20>.
(Панова А.С.)
("Предпринимательское право", 2022, N 1)Решение Совета Комиссии о введении маркировки товаров вступает в силу не позднее чем по истечении 90 календарных дней с даты официального опубликования такого решения. Государства-члены в срок, не превышающий 60 календарных дней с даты вступления в силу решения Совета Комиссии о введении маркировки товаров, должны проинформировать Евразийскую экономическую комиссию о своих компетентных (уполномоченных) органах (п. 3, 4 ст. 5 Соглашения о маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе). В Российской Федерации в роли таких органов выступают Министерство промышленности и торговли РФ (далее - Минпромторг России) (координатор мероприятий по введению обязательной маркировки товаров средствами идентификации), в ряде случаев - Министерство здравоохранения РФ (по вопросам нанесения средств идентификации на лекарственные препараты для медицинского применения) и др. Перечень товаров, подлежащих маркировке, и сроки введения маркировки товаров определены Распоряжением Правительства РФ от 28 апреля 2018 г. N 792-р "Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации" (с изм. от 6 февраля 2021 г.) <20>.
Вопрос: О применении ПСН и УСН при реализации товаров, относящихся к розничной торговле, и лекарственных препаратов для ветеринарного применения на одном объекте стационарной розничной торговой сети.
(Письмо Минфина России от 13.05.2025 N 03-11-11/46824)Согласно подпункту 1 пункта 3 статьи 346.43 Кодекса к розничной торговле не относится реализация лекарственных препаратов, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе контрольными (идентификационными) знаками в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
(Письмо Минфина России от 13.05.2025 N 03-11-11/46824)Согласно подпункту 1 пункта 3 статьи 346.43 Кодекса к розничной торговле не относится реализация лекарственных препаратов, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе контрольными (идентификационными) знаками в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
Нормативные акты
"ОК 010-2014 (МСКЗ-08). Общероссийский классификатор занятий"
(принят и введен в действие Приказом Росстандарта от 12.12.2014 N 2020-ст)
(ред. от 18.02.2021)- определение цены и рецептурных компонентов, которые были предписаны и зафиксированы в истории болезни пациента, в том числе списков медицинских препаратов, принимаемых отдельными пациентами;
(принят и введен в действие Приказом Росстандарта от 12.12.2014 N 2020-ст)
(ред. от 18.02.2021)- определение цены и рецептурных компонентов, которые были предписаны и зафиксированы в истории болезни пациента, в том числе списков медицинских препаратов, принимаемых отдельными пациентами;
Статья: Фармацевтическая безопасность как экономико-социальная проблема
(Лопатина Т.М.)
("Безопасность бизнеса", 2023, N 4)<10> Распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 г. N 2406-р (ред. от 24.12.2022) "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" // СПС "КонсультантПлюс".
(Лопатина Т.М.)
("Безопасность бизнеса", 2023, N 4)<10> Распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 г. N 2406-р (ред. от 24.12.2022) "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" // СПС "КонсультантПлюс".
Готовое решение: Как проводится обязательная маркировка товаров
(КонсультантПлюс, 2025)Лекарственные препараты в отличие от товаров, включенных в Перечень отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке, маркируют не на основании норм Закона о торговле, а на основании положений Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Вместе с тем информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП) для медицинского применения фактически является частью информационной системы мониторинга. У этих систем единый оператор и сходные требования, в частности к порядку маркировки.
(КонсультантПлюс, 2025)Лекарственные препараты в отличие от товаров, включенных в Перечень отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке, маркируют не на основании норм Закона о торговле, а на основании положений Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Вместе с тем информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП) для медицинского применения фактически является частью информационной системы мониторинга. У этих систем единый оператор и сходные требования, в частности к порядку маркировки.
Вопрос: О применении ПСН при реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
(Письмо Минфина России от 18.12.2024 N 03-11-11/128067)Перечнем отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 N 792-р (в редакции распоряжения Правительства Российской Федерации от 04.07.2024 N 1756-р), предусмотрено введение обязательной маркировки на лекарственные препараты для ветеринарного применения по кодам, указанным в данном Перечне, с 1 сентября 2024 года.
(Письмо Минфина России от 18.12.2024 N 03-11-11/128067)Перечнем отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 N 792-р (в редакции распоряжения Правительства Российской Федерации от 04.07.2024 N 1756-р), предусмотрено введение обязательной маркировки на лекарственные препараты для ветеринарного применения по кодам, указанным в данном Перечне, с 1 сентября 2024 года.
Вопрос: Об определении розничной торговли в целях применения ПСН.
(Письмо Минфина России от 16.08.2024 N 03-11-11/77029)Не относится к розничной торговле, в отношении которой ПСН не применяется, в том числе реализация лекарственных препаратов, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе контрольными (идентификационными) знаками в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", обувных товаров и предметов одежды, принадлежностей к одежде и прочих изделий из натурального меха, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе контрольными (идентификационными) знаками по перечню кодов Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности и (или) по перечню кодов товаров в соответствии с Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, определяемых Правительством Российской Федерации.
(Письмо Минфина России от 16.08.2024 N 03-11-11/77029)Не относится к розничной торговле, в отношении которой ПСН не применяется, в том числе реализация лекарственных препаратов, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе контрольными (идентификационными) знаками в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", обувных товаров и предметов одежды, принадлежностей к одежде и прочих изделий из натурального меха, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе контрольными (идентификационными) знаками по перечню кодов Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности и (или) по перечню кодов товаров в соответствии с Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, определяемых Правительством Российской Федерации.
Вопрос: Какие требования предъявляются к упаковке лекарственных средств?
(Консультация эксперта, 2025)Требования к упаковке и маркировке наркотических и психотропных лекарственных средств
(Консультация эксперта, 2025)Требования к упаковке и маркировке наркотических и психотропных лекарственных средств
Статья: Специфика административно-правового регулирования экспорта и импорта медицинских товаров, услуг и технологий
(Епифанова Е.В.)
("Административное право и процесс", 2023, N 7)<38> Постановление Правительства РФ от 29 марта 2022 г. N 506 "О товарах (группах товаров), в отношении которых не могут применяться отдельные положения Гражданского кодекса Российской Федерации о защите исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности, выраженные в таких товарах, и средства индивидуализации, которыми такие товары маркированы" // СЗ РФ. 2022. N 14. Ст. 2286.
(Епифанова Е.В.)
("Административное право и процесс", 2023, N 7)<38> Постановление Правительства РФ от 29 марта 2022 г. N 506 "О товарах (группах товаров), в отношении которых не могут применяться отдельные положения Гражданского кодекса Российской Федерации о защите исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности, выраженные в таких товарах, и средства индивидуализации, которыми такие товары маркированы" // СЗ РФ. 2022. N 14. Ст. 2286.
Готовое решение: Как получить лицензию на производство лекарственных средств
(КонсультантПлюс, 2025)документы (их копии) (пп. "б" п. 7 Положения о лицензировании производства лекарственных средств):
(КонсультантПлюс, 2025)документы (их копии) (пп. "б" п. 7 Положения о лицензировании производства лекарственных средств):
Последние изменения: Эксперимент по маркировке товаров в ГИС "Честный знак"
(КонсультантПлюс, 2025)Товары, подлежащие маркировке, перечислены в Перечне, утвержденном Постановлением. В него входят, в частности: косметические средства и средства по уходу за кожей (кроме лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции для гигиены рук с антимикробным действием, заявленным в маркировке потребительской тары), средства для гигиены полости рта или зубов, мыло, моющие и чистящие средства.
(КонсультантПлюс, 2025)Товары, подлежащие маркировке, перечислены в Перечне, утвержденном Постановлением. В него входят, в частности: косметические средства и средства по уходу за кожей (кроме лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции для гигиены рук с антимикробным действием, заявленным в маркировке потребительской тары), средства для гигиены полости рта или зубов, мыло, моющие и чистящие средства.
Вопрос: Как зарегистрироваться в системе цифровой маркировки и прослеживаемости товаров "Честный знак"?
(Консультация эксперта, 2025)Перечень отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, с указанием сроков введения такой маркировки установлен Распоряжением Правительства РФ от 28.04.2018 N 792-р (далее - Перечень N 792-р). На данный момент предусматривается маркировка, в частности, сигарет и папирос, табака (табачных изделий), предназначенных для потребления путем нагревания, бестабачных смесей для нагревания, не содержащих табак, пива, обуви, лекарств, духов и туалетной воды, парфюмерно-косметической продукции и товаров бытовой химии, фотокамер (кроме кинокамер), фотовспышек и ламп-вспышек, шин и покрышек, отдельных товаров легкой промышленности (в частности, одежды определенных видов), молочной продукции, красной икры, снековой продукции, соусов и специй, велосипедов, упакованной воды, смазочных материалов, специальных автомобильных жидкостей, отдельных видов строительных материалов и ряда других товаров (Перечень N 792-р).
(Консультация эксперта, 2025)Перечень отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, с указанием сроков введения такой маркировки установлен Распоряжением Правительства РФ от 28.04.2018 N 792-р (далее - Перечень N 792-р). На данный момент предусматривается маркировка, в частности, сигарет и папирос, табака (табачных изделий), предназначенных для потребления путем нагревания, бестабачных смесей для нагревания, не содержащих табак, пива, обуви, лекарств, духов и туалетной воды, парфюмерно-косметической продукции и товаров бытовой химии, фотокамер (кроме кинокамер), фотовспышек и ламп-вспышек, шин и покрышек, отдельных товаров легкой промышленности (в частности, одежды определенных видов), молочной продукции, красной икры, снековой продукции, соусов и специй, велосипедов, упакованной воды, смазочных материалов, специальных автомобильных жидкостей, отдельных видов строительных материалов и ряда других товаров (Перечень N 792-р).
Статья: Новости от 24.01.2025
("Главная книга", 2025, N 3)С 01.01.2025 в 11 муниципальных округах г. Москвы действуют новые ОКТМО. Это Внуково, Краснопахорский, Бекасово, Вороново, Филимонковский, Троицк, Коммунарка, Щербинка, Ново-Переделкино, Солнцево, Южное Бутово. Полный перечень актуальных ОКТМО можно найти на сайте ФНС.
("Главная книга", 2025, N 3)С 01.01.2025 в 11 муниципальных округах г. Москвы действуют новые ОКТМО. Это Внуково, Краснопахорский, Бекасово, Вороново, Филимонковский, Троицк, Коммунарка, Щербинка, Ново-Переделкино, Солнцево, Южное Бутово. Полный перечень актуальных ОКТМО можно найти на сайте ФНС.