Перечень лекарственных форм
Подборка наиболее важных документов по запросу Перечень лекарственных форм (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Обязан ли заказчик отклонить заявку, если эквивалентной лекарственной формы нет в Перечне ЖНВЛП?
("Вестник Института госзакупок", 2026, N 1)"Вестник Института госзакупок", 2026, N 1
("Вестник Института госзакупок", 2026, N 1)"Вестник Института госзакупок", 2026, N 1
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)В данную часть с 1 марта 2026 г. внесены изменения Законом 2025 г. N 304-ФЗ, принятым в части оптимизации и автоматизации процессов разрешительной деятельности и лицензирования. В прежней (первоначальной) редакции данной части в качестве такого обязательного условия было указано приложение к заявлению соискателя лицензии перечня лекарственных форм и (или) видов фармацевтических субстанций, которые производитель лекарственных средств намерен производить.
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)В данную часть с 1 марта 2026 г. внесены изменения Законом 2025 г. N 304-ФЗ, принятым в части оптимизации и автоматизации процессов разрешительной деятельности и лицензирования. В прежней (первоначальной) редакции данной части в качестве такого обязательного условия было указано приложение к заявлению соискателя лицензии перечня лекарственных форм и (или) видов фармацевтических субстанций, которые производитель лекарственных средств намерен производить.
Нормативные акты
показать больше документовФормы
Статья: Проблемные вопросы закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2022, N 1)Значимым источником информации об эквивалентных лекарственных формах является перечень ЖНВЛП. Правоприменительная практика указывает, что заказчик вправе определить эквивалентность таким образом <4>. При этом бывают случаи, когда перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов и перечень ЖНВЛП противоречат друг другу.
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2022, N 1)Значимым источником информации об эквивалентных лекарственных формах является перечень ЖНВЛП. Правоприменительная практика указывает, что заказчик вправе определить эквивалентность таким образом <4>. При этом бывают случаи, когда перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов и перечень ЖНВЛП противоречат друг другу.
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Извлечение из приговора по уголовному делу. Реализуя преступные намерения, [Иванов] <106>, используя свои служебные полномочия вопреки интересам службы, действуя в интересах ["Петровой"] из иной личной заинтересованности, а именно преследуя цель продолжения дружеских отношений, вопреки антимонопольным требованиям к торгам, предусмотренным ст. 17 Закона N 135-ФЗ, используя собственный авторитет в учреждении здравоохранения и фактически единоличное принятие решений, связанных с проведением аукционов, создал условия для победы в аукционах ООО "П", в котором [Петрова] являлась менеджером, а именно составлял с помощью ["Петровой"] технические задания для проведения аукционов, полностью соответствующие заявкам ООО "П" по перечню необходимых лекарственных препаратов, их дозировке, форме выпуска и цене. При этом [Иванов] также анализировал заявки, поданные на аукцион организациями - конкурентами ООО "П", с целью обнаружения оснований для их отклонения, что отражал в протоколах рассмотрения заявок, а затем убеждал членов комиссии заказчика в безоговорочной победе ООО "П", обеспечивая тем самым победу ООО "П" в электронных аукционах и дальнейшее заключение контрактов.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Извлечение из приговора по уголовному делу. Реализуя преступные намерения, [Иванов] <106>, используя свои служебные полномочия вопреки интересам службы, действуя в интересах ["Петровой"] из иной личной заинтересованности, а именно преследуя цель продолжения дружеских отношений, вопреки антимонопольным требованиям к торгам, предусмотренным ст. 17 Закона N 135-ФЗ, используя собственный авторитет в учреждении здравоохранения и фактически единоличное принятие решений, связанных с проведением аукционов, создал условия для победы в аукционах ООО "П", в котором [Петрова] являлась менеджером, а именно составлял с помощью ["Петровой"] технические задания для проведения аукционов, полностью соответствующие заявкам ООО "П" по перечню необходимых лекарственных препаратов, их дозировке, форме выпуска и цене. При этом [Иванов] также анализировал заявки, поданные на аукцион организациями - конкурентами ООО "П", с целью обнаружения оснований для их отклонения, что отражал в протоколах рассмотрения заявок, а затем убеждал членов комиссии заказчика в безоговорочной победе ООО "П", обеспечивая тем самым победу ООО "П" в электронных аукционах и дальнейшее заключение контрактов.
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)если эквивалентная лекарственная форма препарата отсутствует в Перечне ЖНВЛП (в том числе стоит отметка "Нет" в атрибуте N 12 в графе "Наличие лекарственного препарата в Перечне ЖНВЛП" в ГРЛС), но на этот препарат зарегистрирована предельная отпускная цена в государственном реестре предельных отпускных цен, то, по мнению ФАС России, такой препарат имеет статус жизненно необходимого и важнейшего. Отклонять заявку из-за отсутствия эквивалентной лекарственной формы препарата в Перечне ЖНВЛП или ГРЛС в данном случае неправомерно (Письмо от 01.11.2025 N МШ/103552/25).
(КонсультантПлюс, 2026)если эквивалентная лекарственная форма препарата отсутствует в Перечне ЖНВЛП (в том числе стоит отметка "Нет" в атрибуте N 12 в графе "Наличие лекарственного препарата в Перечне ЖНВЛП" в ГРЛС), но на этот препарат зарегистрирована предельная отпускная цена в государственном реестре предельных отпускных цен, то, по мнению ФАС России, такой препарат имеет статус жизненно необходимого и важнейшего. Отклонять заявку из-за отсутствия эквивалентной лекарственной формы препарата в Перечне ЖНВЛП или ГРЛС в данном случае неправомерно (Письмо от 01.11.2025 N МШ/103552/25).
Статья: Особенности патентной охраны в фармацевтической сфере: российский и зарубежный опыт
(Латынцев А.В.)
("Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения", 2025, N 5)2) требованиями по лицензированию производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности (гл. 4 Закона об обращении лекарственных средств и п. 16 и 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности") с периодическим подтверждением лицензиатом соответствия установленным требованиям. Для лицензирования лекарственного производства обязательным условием является конкретизация перечня производимых лекарственных форм и (или) видов фармацевтических субстанций. При расширении данного перечня производитель обязан подать соответствующее заявление о внесении изменений в реестр лицензий (ч. 2 и 3 ст. 8 Закона об обращении лекарственных средств).
(Латынцев А.В.)
("Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения", 2025, N 5)2) требованиями по лицензированию производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности (гл. 4 Закона об обращении лекарственных средств и п. 16 и 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности") с периодическим подтверждением лицензиатом соответствия установленным требованиям. Для лицензирования лекарственного производства обязательным условием является конкретизация перечня производимых лекарственных форм и (или) видов фармацевтических субстанций. При расширении данного перечня производитель обязан подать соответствующее заявление о внесении изменений в реестр лицензий (ч. 2 и 3 ст. 8 Закона об обращении лекарственных средств).
Готовое решение: Как составить описание объекта закупки (техническое задание) для закупки по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)18. Особенности описания лекарственных средств. В описании объекта закупки (ТЗ) укажите наименование действующего вещества в лекарстве - МНН, а если его нет - химические, группировочные наименования (п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ, п. п. 16, 17, 17.1 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств). Кроме того, учитывайте Особенности описания такого объекта закупки, касающиеся специфики форм выпуска, дозировок и сроков годности лекарств. Если приобретаете препараты, не включенные в перечень лекарственных средств, в соответствии с их торговыми наименованиями, для описания используйте информацию о взаимозаменяемости препаратов (Постановление Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380, п. 4 Правил использования информации о взаимозаменяемости лекарств).
(КонсультантПлюс, 2026)18. Особенности описания лекарственных средств. В описании объекта закупки (ТЗ) укажите наименование действующего вещества в лекарстве - МНН, а если его нет - химические, группировочные наименования (п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ, п. п. 16, 17, 17.1 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств). Кроме того, учитывайте Особенности описания такого объекта закупки, касающиеся специфики форм выпуска, дозировок и сроков годности лекарств. Если приобретаете препараты, не включенные в перечень лекарственных средств, в соответствии с их торговыми наименованиями, для описания используйте информацию о взаимозаменяемости препаратов (Постановление Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380, п. 4 Правил использования информации о взаимозаменяемости лекарств).