Патентование лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Патентование лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Правовая природа исключительных прав в фармацевтической отрасли и проблемы их использования
(Мурзина О.П.)
("ИС. Промышленная собственность", 2025, N 5)В развивающихся странах мира сложилась практика временного запрета на патентование лекарственных препаратов, которая была обусловлена необходимостью обеспечить доступность критически важных медицинских технологий и методов лечения, что являлось приоритетом в сфере общественного здравоохранения. Этой точки зрения придерживается и патентный поверенный А.В. Залесов в своей публикации [17], где он пишет, что капитал является главной силой в международных отношениях и способен навязать свою волю правительствам менее развитых стран. Поэтому при вступлении новых стран во Всемирную торговую организацию (далее - ВТО) было установлено требование обязательного разрешения патентования фармацевтических препаратов, содержащееся в Соглашении по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (далее - ТРИПС), одном из трех обязательных соглашений ВТО [18].
(Мурзина О.П.)
("ИС. Промышленная собственность", 2025, N 5)В развивающихся странах мира сложилась практика временного запрета на патентование лекарственных препаратов, которая была обусловлена необходимостью обеспечить доступность критически важных медицинских технологий и методов лечения, что являлось приоритетом в сфере общественного здравоохранения. Этой точки зрения придерживается и патентный поверенный А.В. Залесов в своей публикации [17], где он пишет, что капитал является главной силой в международных отношениях и способен навязать свою волю правительствам менее развитых стран. Поэтому при вступлении новых стран во Всемирную торговую организацию (далее - ВТО) было установлено требование обязательного разрешения патентования фармацевтических препаратов, содержащееся в Соглашении по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (далее - ТРИПС), одном из трех обязательных соглашений ВТО [18].
Статья: Принцип предварительного обоснованного согласия на использование традиционных знаний
(Терешкова В.В.)
("Закон", 2024, N 3)Использование традиционных знаний без получения согласия расценивается как биопиратство, например в деле об использовании растения Quassia amara. Французские ученые сосредоточились на изучении этого растения после опроса представителей коренных народов калина, паликур и креолов о традиционных средствах против малярии. В ходе исследований Institut de Recherche pour le выделил биологически активную молекулу, обладающую противомалярийной активностью, и подал заявку на патентование лекарства от малярии. Президент Совета вождей народа Гвианы обжаловал выдачу патента, обвинив исследователей в нарушении этических норм и биопиратстве.
(Терешкова В.В.)
("Закон", 2024, N 3)Использование традиционных знаний без получения согласия расценивается как биопиратство, например в деле об использовании растения Quassia amara. Французские ученые сосредоточились на изучении этого растения после опроса представителей коренных народов калина, паликур и креолов о традиционных средствах против малярии. В ходе исследований Institut de Recherche pour le выделил биологически активную молекулу, обладающую противомалярийной активностью, и подал заявку на патентование лекарства от малярии. Президент Совета вождей народа Гвианы обжаловал выдачу патента, обвинив исследователей в нарушении этических норм и биопиратстве.
"Право интеллектуальной собственности в условиях развития новых технологий: монография"
(Моргунова Е.А., Шахназаров Б.А.)
("Норма", "ИНФРА-М", 2023)При этом в зарубежной науке отмечается, что, так как создание новых вакцин является одной из ключевых задач в борьбе с глобальными инфекционными заболеваниями, обеспечение оптимальных условий для внедрения инноваций в процессы разработки вакцин должно являться одним из важнейших направлений нормативно-правового регулирования в этой сфере общественных отношений <1>. Что касается лекарственных препаратов, то академическая техническая наука нередко эксплуатирует экономическую теорию патентной защиты для обоснования патентования жизненно важных лекарств и вакцин, притом что экономическая теория патентной защиты исходит из того обстоятельства, что инновации происходят благодаря патентам на изобретения, защищающим инвестиции в исследования и разработки, сделанные изобретателями, а отсутствие механизмов и возможности патентной защиты как таковой приведет к ситуации, когда такие инновации в лекарствах и вакцинах будут происходить со значительно меньшей скоростью <2>.
(Моргунова Е.А., Шахназаров Б.А.)
("Норма", "ИНФРА-М", 2023)При этом в зарубежной науке отмечается, что, так как создание новых вакцин является одной из ключевых задач в борьбе с глобальными инфекционными заболеваниями, обеспечение оптимальных условий для внедрения инноваций в процессы разработки вакцин должно являться одним из важнейших направлений нормативно-правового регулирования в этой сфере общественных отношений <1>. Что касается лекарственных препаратов, то академическая техническая наука нередко эксплуатирует экономическую теорию патентной защиты для обоснования патентования жизненно важных лекарств и вакцин, притом что экономическая теория патентной защиты исходит из того обстоятельства, что инновации происходят благодаря патентам на изобретения, защищающим инвестиции в исследования и разработки, сделанные изобретателями, а отсутствие механизмов и возможности патентной защиты как таковой приведет к ситуации, когда такие инновации в лекарствах и вакцинах будут происходить со значительно меньшей скоростью <2>.
Статья: О противоречии продления нескольких патентов, относящихся к одному лекарственному средству
(Залесов А.В.)
("ИС. Промышленная собственность", 2022, N 5)Такой подход характерен и для фармацевтики. Общество заинтересовано в патентовании новых лекарств, в разработке и раскрытии технических решений, связанных с новыми эффективными фармацевтически активными молекулами, а также в скорейшем выводе на рынок реальных новых эффективных лекарств. В связи с этим общество стремится стимулировать указанные процессы. Так, в промышленно развитых западных странах лоббисты фармацевтической индустрии придумали и убедили своих законодателей принять закон, "позитивно" стимулирующий фармацевтическую компанию-оригинатора выводить на рынок инновационный препарат, чтобы его выпуск не задерживался на длительный срок с момента подачи патентной заявки (условно - десять лет с момента подачи заявки). Как результат, в патентном законодательстве развитых стран возник институт продления патента на лекарственный препарат. Лоббисты добились распространения этого стандарта и на другие государства, включая Россию. При этом очевидно, что для проведения клинических испытаний и вывода препарата на рынок требуются большие финансовые и временные затраты, поэтому законодателю легко было объяснить справедливость подобной льготы. В то же время за кадром логики продления фармацевтического патента в нашей стране оставался тот факт, что российские пациенты-потребители, покупая по монопольно высокой цене иностранный запатентованный препарат в течение дополнительных пяти лет действия патента, приносят сверхприбыль для иностранных фармацевтических компаний. Однако иностранная "Биг фарма" уже компенсировала свои инновационные расходы и стоимость клинических исследований за счет продления патента на собственных внутренних рынках.
(Залесов А.В.)
("ИС. Промышленная собственность", 2022, N 5)Такой подход характерен и для фармацевтики. Общество заинтересовано в патентовании новых лекарств, в разработке и раскрытии технических решений, связанных с новыми эффективными фармацевтически активными молекулами, а также в скорейшем выводе на рынок реальных новых эффективных лекарств. В связи с этим общество стремится стимулировать указанные процессы. Так, в промышленно развитых западных странах лоббисты фармацевтической индустрии придумали и убедили своих законодателей принять закон, "позитивно" стимулирующий фармацевтическую компанию-оригинатора выводить на рынок инновационный препарат, чтобы его выпуск не задерживался на длительный срок с момента подачи патентной заявки (условно - десять лет с момента подачи заявки). Как результат, в патентном законодательстве развитых стран возник институт продления патента на лекарственный препарат. Лоббисты добились распространения этого стандарта и на другие государства, включая Россию. При этом очевидно, что для проведения клинических испытаний и вывода препарата на рынок требуются большие финансовые и временные затраты, поэтому законодателю легко было объяснить справедливость подобной льготы. В то же время за кадром логики продления фармацевтического патента в нашей стране оставался тот факт, что российские пациенты-потребители, покупая по монопольно высокой цене иностранный запатентованный препарат в течение дополнительных пяти лет действия патента, приносят сверхприбыль для иностранных фармацевтических компаний. Однако иностранная "Биг фарма" уже компенсировала свои инновационные расходы и стоимость клинических исследований за счет продления патента на собственных внутренних рынках.