Отпуск медицинских изделий
Подборка наиболее важных документов по запросу Отпуск медицинских изделий (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Административная ответственность и проверки: Административная ответственность за обращение контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных БАД
(КонсультантПлюс, 2025)2. Ответственность за реализацию недоброкачественных лекарственных средств и медицинских изделий
(КонсультантПлюс, 2025)2. Ответственность за реализацию недоброкачественных лекарственных средств и медицинских изделий
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: О выдаче свидетельств на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство в оформленных на праве аренды сооружениях и на технологическом оборудовании, в целях акцизов.
(Письмо Минфина России от 30.10.2024 N 03-13-05/106559)Предоставление свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство такой продукции, при наличии оформленных на праве аренды сооружений и технологического оборудования, используемых при производстве, хранении и отпуске медицинских изделий, создаст прецедент для постановки аналогичных вопросов организациями, выпускающими иную продукцию, указанную в свидетельствах о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом.
(Письмо Минфина России от 30.10.2024 N 03-13-05/106559)Предоставление свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство такой продукции, при наличии оформленных на праве аренды сооружений и технологического оборудования, используемых при производстве, хранении и отпуске медицинских изделий, создаст прецедент для постановки аналогичных вопросов организациями, выпускающими иную продукцию, указанную в свидетельствах о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом.
Вопрос: О выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство с использованием арендованных сооружений и технологического оборудования, в целях акцизов.
(Письмо Минфина России от 23.10.2024 N 03-13-05/102633)Предоставление свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство такой продукции, при наличии оформленных на праве аренды сооружений и технологического оборудования, используемых при производстве, хранении и отпуске медицинских изделий, создаст прецедент для постановки аналогичных вопросов организациями, выпускающими иную продукцию, указанную в свидетельствах о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом.
(Письмо Минфина России от 23.10.2024 N 03-13-05/102633)Предоставление свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство такой продукции, при наличии оформленных на праве аренды сооружений и технологического оборудования, используемых при производстве, хранении и отпуске медицинских изделий, создаст прецедент для постановки аналогичных вопросов организациями, выпускающими иную продукцию, указанную в свидетельствах о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом.
Нормативные акты
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2025)22. В течение девяноста календарных дней со дня утверждения Правительством Российской Федерации перечня медицинских изделий, указанного в части 21 настоящей статьи, не допускаются реализация и отпуск включенных в него медицинских изделий по ценам, превышающим предельные отпускные цены производителей на указанные медицинские изделия, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей с учетом налога на добавленную стоимость.
(ред. от 23.07.2025)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2025)22. В течение девяноста календарных дней со дня утверждения Правительством Российской Федерации перечня медицинских изделий, указанного в части 21 настоящей статьи, не допускаются реализация и отпуск включенных в него медицинских изделий по ценам, превышающим предельные отпускные цены производителей на указанные медицинские изделия, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей с учетом налога на добавленную стоимость.
Постановление Правительства РФ от 11.12.1992 N 958
(ред. от 24.12.2008)
"О мерах по обеспечению социальной защиты граждан из подразделений особого риска"
(вместе с "Критериями непосредственного участия граждан в действиях подразделений особого риска")обеспечить гражданам из подразделений особого риска, указанным в подпунктах "а" - "г" пункта 1 Постановления Верховного Совета Российской Федерации от 27 декабря 1991 г. N 2123-1 "О распространении действия Закона РСФСР "О социальной защите граждан, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС" на граждан из подразделений особого риска", внеочередную госпитализацию в медсанчастях, госпиталях, а также клиниках Военно-медицинской академии и ежегодное санаторно-курортное лечение, а также отпуск указанным гражданам лекарственных средств и изделий медицинского назначения из подведомственных аптечных учреждений;
(ред. от 24.12.2008)
"О мерах по обеспечению социальной защиты граждан из подразделений особого риска"
(вместе с "Критериями непосредственного участия граждан в действиях подразделений особого риска")обеспечить гражданам из подразделений особого риска, указанным в подпунктах "а" - "г" пункта 1 Постановления Верховного Совета Российской Федерации от 27 декабря 1991 г. N 2123-1 "О распространении действия Закона РСФСР "О социальной защите граждан, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС" на граждан из подразделений особого риска", внеочередную госпитализацию в медсанчастях, госпиталях, а также клиниках Военно-медицинской академии и ежегодное санаторно-курортное лечение, а также отпуск указанным гражданам лекарственных средств и изделий медицинского назначения из подведомственных аптечных учреждений;
Вопрос: О предоставлении свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, совершающим операции с этиловым спиртом, в целях уплаты акцизов.
(Письмо Минфина России от 27.12.2024 N 03-13-06/132169)Согласно подпункту 5 пункта 4 статьи 179.2 Кодекса свидетельство на производство фармацевтической продукции выдается организациям при наличии в собственности (на праве хозяйственного ведения или оперативного управления) организации мощностей по производству, хранению и отпуску лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, предусмотренных перечнями фармацевтической продукции, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового, и при наличии лицензии на производство лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, действие которой не прекращено и не приостановлено, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации наличие такой лицензии обязательно для производства лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий.
(Письмо Минфина России от 27.12.2024 N 03-13-06/132169)Согласно подпункту 5 пункта 4 статьи 179.2 Кодекса свидетельство на производство фармацевтической продукции выдается организациям при наличии в собственности (на праве хозяйственного ведения или оперативного управления) организации мощностей по производству, хранению и отпуску лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, предусмотренных перечнями фармацевтической продукции, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового, и при наличии лицензии на производство лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, действие которой не прекращено и не приостановлено, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации наличие такой лицензии обязательно для производства лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий.
Вопрос: Об отнесении некапитальных сооружений к производственным мощностям по производству, хранению и отпуску фармацевтической продукции в целях акцизов.
(Письмо Минфина России от 13.12.2024 N 03-13-05/125782)В соответствии с подпунктом 5 пункта 4 статьи 179.2 Кодекса свидетельства на производство фармацевтической продукции выдаются организациям при наличии в собственности (на праве хозяйственного ведения или оперативного управления) организации мощностей по производству, хранению и отпуску лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, предусмотренных перечнями фармацевтической продукции, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового, и при наличии лицензии на производство лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, действие которой не прекращено и не приостановлено, в случае если в соответствии с законодательством Российской Федерации наличие такой лицензии обязательно для производства лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий.
(Письмо Минфина России от 13.12.2024 N 03-13-05/125782)В соответствии с подпунктом 5 пункта 4 статьи 179.2 Кодекса свидетельства на производство фармацевтической продукции выдаются организациям при наличии в собственности (на праве хозяйственного ведения или оперативного управления) организации мощностей по производству, хранению и отпуску лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, предусмотренных перечнями фармацевтической продукции, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового, и при наличии лицензии на производство лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, действие которой не прекращено и не приостановлено, в случае если в соответствии с законодательством Российской Федерации наличие такой лицензии обязательно для производства лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий.
Вопрос: О выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство на технологическом оборудовании и в сооружениях на праве аренды, в целях уплаты акцизов.
(Письмо Минфина России от 17.10.2024 N 03-13-05/100528)Предоставление свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство такой продукции, при наличии оформленных на праве аренды сооружений и технологического оборудования, используемых при производстве, хранении и отпуске медицинских изделий, создаст прецедент для постановки аналогичных вопросов организациями, выпускающими иную продукцию, указанную в свидетельствах о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом.
(Письмо Минфина России от 17.10.2024 N 03-13-05/100528)Предоставление свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство такой продукции, при наличии оформленных на праве аренды сооружений и технологического оборудования, используемых при производстве, хранении и отпуске медицинских изделий, создаст прецедент для постановки аналогичных вопросов организациями, выпускающими иную продукцию, указанную в свидетельствах о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом.
Вопрос: Об акцизах при приобретении фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) организацией, использующей ее для новых разработок и проведения научно-исследовательских работ.
(Письмо Минфина России от 15.01.2025 N 03-13-10/2342)Согласно подпункту 5 пункта 4 статьи 179.2 Кодекса свидетельство выдается организации при наличии в собственности (на праве хозяйственного ведения или оперативного управления) организации мощностей по производству, хранению и отпуску лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, предусмотренных перечнями фармацевтической продукции, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармсубстанция, и при наличии лицензии на производство лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, действие которой не прекращено и не приостановлено, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации наличие такой лицензии обязательно для производства лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий.
(Письмо Минфина России от 15.01.2025 N 03-13-10/2342)Согласно подпункту 5 пункта 4 статьи 179.2 Кодекса свидетельство выдается организации при наличии в собственности (на праве хозяйственного ведения или оперативного управления) организации мощностей по производству, хранению и отпуску лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, предусмотренных перечнями фармацевтической продукции, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармсубстанция, и при наличии лицензии на производство лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, действие которой не прекращено и не приостановлено, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации наличие такой лицензии обязательно для производства лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий.
"Медицинское уголовное право: монография"
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Анализ Закона об обращении лекарственных средств позволяет утверждать, что отчуждение (возмездное или безвозмездное) образуют такие формы фармацевтической деятельности, как продажа лекарственных средств (оптовая или розничная торговля), их передача, отпуск лекарственных препаратов, а также их изготовление вместе с отпуском. Такой же набор способов отчуждения (продажа, передача, отпуск) предусмотрен законодательством применительно к медицинским изделиям. Однако сбыт - более широкая категория, которая включает в себя и не предусмотренные Законом способы отчуждения (например, незаконные продажа, дарение или пересылка). Таким образом, следует признать, что для целей ст. 238.1 УК РФ сбыт необходимо понимать традиционно - как возмездную или безвозмездную передачу (отчуждение) предмета преступления другим лицам.
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Анализ Закона об обращении лекарственных средств позволяет утверждать, что отчуждение (возмездное или безвозмездное) образуют такие формы фармацевтической деятельности, как продажа лекарственных средств (оптовая или розничная торговля), их передача, отпуск лекарственных препаратов, а также их изготовление вместе с отпуском. Такой же набор способов отчуждения (продажа, передача, отпуск) предусмотрен законодательством применительно к медицинским изделиям. Однако сбыт - более широкая категория, которая включает в себя и не предусмотренные Законом способы отчуждения (например, незаконные продажа, дарение или пересылка). Таким образом, следует признать, что для целей ст. 238.1 УК РФ сбыт необходимо понимать традиционно - как возмездную или безвозмездную передачу (отчуждение) предмета преступления другим лицам.
"Государство, общество и личность: пути преодоления вызовов и угроз в информационной сфере: монография"
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)Информационные системы фармацевтических организаций содержат информацию, необходимую для автоматизации процессов осуществления фармацевтической деятельности и информационной поддержки фармацевтических работников <494>. Фармацевтические организации обеспечивают учет рецептов на лекарственные препараты, специализированные продукты лечебного питания, медицинские изделия. В частности, осуществляется формирование учетных, отчетных и иных документов по оптовой торговле, хранению, отпуску, хранению, перевозке и изготовлению лекарственных препаратов, а также учет электронных рецептов при наличии соответствующего решения органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в соответствии со ст. 6 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)Информационные системы фармацевтических организаций содержат информацию, необходимую для автоматизации процессов осуществления фармацевтической деятельности и информационной поддержки фармацевтических работников <494>. Фармацевтические организации обеспечивают учет рецептов на лекарственные препараты, специализированные продукты лечебного питания, медицинские изделия. В частности, осуществляется формирование учетных, отчетных и иных документов по оптовой торговле, хранению, отпуску, хранению, перевозке и изготовлению лекарственных препаратов, а также учет электронных рецептов при наличии соответствующего решения органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в соответствии со ст. 6 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
Статья: К вопросу об информации и рекламе вообще и рекламе лекарственных средств в частности
(Внукова В.А., Орловский Н.М., Спичак И.В.)
("Юрист", 2024, N 7)3. Разрешить распространение информации не о конкретном рецептурном лекарственном препарате, представленном под конкретным торговым наименованием, а о ЛС под международным непатентованным названием с тем, чтобы потребитель имел возможность выбрать препарат с конкретным торговым наименованием (например, оригинальный препарат или дженерик). Для этой цели дополнить ч. 1 ст. 67 ФЗ "Об обращении лекарственных средств" предложением следующего содержания: "Допускается распространение информации о лекарственных средствах, отпускаемых по рецепту врача, под международным непатентованным названием в изданиях, указанных в ч. 2 настоящей статьи. Одновременно полагаем необходимым двигаться в направлении усиления контроля со стороны государства за отпуском рецептурных лекарственных препаратов по рецептам врачей".
(Внукова В.А., Орловский Н.М., Спичак И.В.)
("Юрист", 2024, N 7)3. Разрешить распространение информации не о конкретном рецептурном лекарственном препарате, представленном под конкретным торговым наименованием, а о ЛС под международным непатентованным названием с тем, чтобы потребитель имел возможность выбрать препарат с конкретным торговым наименованием (например, оригинальный препарат или дженерик). Для этой цели дополнить ч. 1 ст. 67 ФЗ "Об обращении лекарственных средств" предложением следующего содержания: "Допускается распространение информации о лекарственных средствах, отпускаемых по рецепту врача, под международным непатентованным названием в изданиях, указанных в ч. 2 настоящей статьи. Одновременно полагаем необходимым двигаться в направлении усиления контроля со стороны государства за отпуском рецептурных лекарственных препаратов по рецептам врачей".
Путеводитель по судебной практике: Возмездное оказание услуг.
Является ли существенным условием договора возмездного оказания услуг срок их оказания
(КонсультантПлюс, 2025)"...Как видно из материалов дела, между Обществом (заказчик) и Аптекой (исполнитель) заключен Договор, по условиям которого исполнитель обязался осуществлять через аптечную сеть отпуск предоставленных заказчиком лекарственных средств и изделий медицинского назначения отдельным категориям граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии со статьями 6.1 и 6.7 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", и отдельных категорий граждан в соответствии со статьями 1 и 2 Закона Санкт-Петербурга от 10.10.2005 N 487-73 "О льготном обеспечении лекарственными средствами и бесплатном протезировании отдельным категориям жителей Санкт-Петербурга", а также в соответствии с целевыми планами мероприятий в 2011 году, а заказчик - принять и оплатить оказанные услуги.
Является ли существенным условием договора возмездного оказания услуг срок их оказания
(КонсультантПлюс, 2025)"...Как видно из материалов дела, между Обществом (заказчик) и Аптекой (исполнитель) заключен Договор, по условиям которого исполнитель обязался осуществлять через аптечную сеть отпуск предоставленных заказчиком лекарственных средств и изделий медицинского назначения отдельным категориям граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии со статьями 6.1 и 6.7 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", и отдельных категорий граждан в соответствии со статьями 1 и 2 Закона Санкт-Петербурга от 10.10.2005 N 487-73 "О льготном обеспечении лекарственными средствами и бесплатном протезировании отдельным категориям жителей Санкт-Петербурга", а также в соответствии с целевыми планами мероприятий в 2011 году, а заказчик - принять и оплатить оказанные услуги.
Статья: О правомерности выплаты зарплаты фармацевтам и провизорам за счет средств ОМС
(Зарипова М.)
("Ревизии и проверки финансово-хозяйственной деятельности государственных (муниципальных) учреждений", 2024, N 5)В должностной инструкции фармацевта общебольничного медицинского персонала предусмотрена обязанность по осуществлению отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения в структурные подразделения согласно требованиям.
(Зарипова М.)
("Ревизии и проверки финансово-хозяйственной деятельности государственных (муниципальных) учреждений", 2024, N 5)В должностной инструкции фармацевта общебольничного медицинского персонала предусмотрена обязанность по осуществлению отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения в структурные подразделения согласно требованиям.
Статья: Об акцизах при производстве фармацевтической продукции
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)Согласно пп. 5 п. 4 ст. 179.2 НК РФ вышеназванное свидетельство выдается организации при наличии в собственности (на праве хозяйственного ведения или оперативного управления) у нее мощностей по производству, хранению и отпуску:
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)Согласно пп. 5 п. 4 ст. 179.2 НК РФ вышеназванное свидетельство выдается организации при наличии в собственности (на праве хозяйственного ведения или оперативного управления) у нее мощностей по производству, хранению и отпуску: