ОтБор образцов лекарственных препаратов
Подборка наиболее важных документов по запросу ОтБор образцов лекарственных препаратов (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)2) отбор образцов лекарственных средств у субъектов обращения лекарственных средств в целях проведения испытаний на их соответствие требованиям нормативной документации или нормативных документов;
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)2) отбор образцов лекарственных средств у субъектов обращения лекарственных средств в целях проведения испытаний на их соответствие требованиям нормативной документации или нормативных документов;
Статья: Анализ законодательства о государственном контроле за обращением медицинских изделий
(Куджаев В.Н.)
("Административное право и процесс", 2024, N 4)Выборочный контроль, уже давно имеющийся в законодательстве, регулирующем лекарственные средства, появился и в сфере медицинских изделий. Это мероприятие проводится Росздравнадзором тогда, когда есть основания для отбора образца медицинского изделия для целей его дальнейших испытаний и экспертизы. Инспектор осуществляет отбор образца, изымая при этом необходимую сопроводительную документацию, на чем, собственно, все взаимодействие с контролируемым лицом закончилось. Такой формат представляется оперативным, удобным как для регулятора, так и для бизнес-сообщества.
(Куджаев В.Н.)
("Административное право и процесс", 2024, N 4)Выборочный контроль, уже давно имеющийся в законодательстве, регулирующем лекарственные средства, появился и в сфере медицинских изделий. Это мероприятие проводится Росздравнадзором тогда, когда есть основания для отбора образца медицинского изделия для целей его дальнейших испытаний и экспертизы. Инспектор осуществляет отбор образца, изымая при этом необходимую сопроводительную документацию, на чем, собственно, все взаимодействие с контролируемым лицом закончилось. Такой формат представляется оперативным, удобным как для регулятора, так и для бизнес-сообщества.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)1) перечень лекарственных средств, отбор образцов которых будет осуществляться в рамках выборочного контроля, формируемый с учетом результатов государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств за календарный год, предшествующий году проведения выборочного контроля;
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)1) перечень лекарственных средств, отбор образцов которых будет осуществляться в рамках выборочного контроля, формируемый с учетом результатов государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств за календарный год, предшествующий году проведения выборочного контроля;
Постановление Правительства РФ от 12.06.2008 N 450
(ред. от 19.03.2026)
"О Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации"5.2.25(97). правила отбора образцов лекарственных средств для ветеринарного применения, предназначенных для реализации и реализуемых субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, для проверки их качества, проведения исследований, испытаний;
(ред. от 19.03.2026)
"О Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации"5.2.25(97). правила отбора образцов лекарственных средств для ветеринарного применения, предназначенных для реализации и реализуемых субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, для проверки их качества, проведения исследований, испытаний;