Обращение ветеринарных препаратов
Подборка наиболее важных документов по запросу Обращение ветеринарных препаратов (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Организация работы аптеки
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Под аптечной организацией понимается организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). Аналогичным образом определяются функции ветеринарной аптечной организации в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения (п. 36 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Под аптечной организацией понимается организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). Аналогичным образом определяются функции ветеринарной аптечной организации в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения (п. 36 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств).
Статья: Упрощение регистрации лекарств для лечения домашних животных
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 6)Так, в ст. 17 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" приведен порядок подачи и рассмотрения заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения.
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 6)Так, в ст. 17 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" приведен порядок подачи и рассмотрения заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"8. Допускается обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения до истечения срока годности, произведенных в течение ста восьмидесяти дней после даты принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на лекарственный препарат, в соответствии с информацией, содержащейся в документах регистрационного досье на лекарственный препарат до даты принятия такого решения.
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"8. Допускается обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения до истечения срока годности, произведенных в течение ста восьмидесяти дней после даты принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на лекарственный препарат, в соответствии с информацией, содержащейся в документах регистрационного досье на лекарственный препарат до даты принятия такого решения.
Справочная информация: "Перечни правовых актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при осуществлении контрольно-надзорных полномочий федеральными органами исполнительной власти"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Выдача документа, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в РФ, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Выдача документа, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в РФ, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат
Статья: Экспертиза в условиях мораторного режима
(Корепина А.В.)
("Актуальные проблемы российского права", 2023, N 7)Так, в соответствии с Постановлениями Правительства РФ от 03.04.2020 N 440 <38>, от 14.12.2021 N 2284 <39>, от 12.03.2022 N 353 <40> было продлено действие срочных лицензий и иных разрешений на отдельные виды деятельности. Получение многих из них возможно только после прохождения экспертизы. Например, несколько раз продлевалось действие государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" <41> регистрационные удостоверения на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты выдаются на пять лет. По истечении данного срока выдается бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата при условии подтверждения его государственной регистрации, которое осуществляется по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
(Корепина А.В.)
("Актуальные проблемы российского права", 2023, N 7)Так, в соответствии с Постановлениями Правительства РФ от 03.04.2020 N 440 <38>, от 14.12.2021 N 2284 <39>, от 12.03.2022 N 353 <40> было продлено действие срочных лицензий и иных разрешений на отдельные виды деятельности. Получение многих из них возможно только после прохождения экспертизы. Например, несколько раз продлевалось действие государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" <41> регистрационные удостоверения на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты выдаются на пять лет. По истечении данного срока выдается бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата при условии подтверждения его государственной регистрации, которое осуществляется по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Вопрос: О применении ПСН при реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
(Письмо Минфина России от 18.12.2024 N 03-11-11/128067)Департамент налоговой политики рассмотрел обращение по вопросу применения патентной системы налогообложения (далее - ПСН) в отношении предпринимательской деятельности налогоплательщиков, осуществляющих торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения, и сообщает.
(Письмо Минфина России от 18.12.2024 N 03-11-11/128067)Департамент налоговой политики рассмотрел обращение по вопросу применения патентной системы налогообложения (далее - ПСН) в отношении предпринимательской деятельности налогоплательщиков, осуществляющих торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения, и сообщает.
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Полагая, что действия ответчика по использованию запатентованного способа при производстве препарата для ветеринарного использования нарушают авторские права и права патентообладателя, истцы обратились в суд с иском о признании не соответствующим закону использования ответчиком изобретения "Способ изготовления комплексного антигена для дифференциальной диагностики вакцинированных и больных бруцеллезом животных" и обязании ответчика прекратить такое использование без получения разрешения в установленном законом порядке.
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Полагая, что действия ответчика по использованию запатентованного способа при производстве препарата для ветеринарного использования нарушают авторские права и права патентообладателя, истцы обратились в суд с иском о признании не соответствующим закону использования ответчиком изобретения "Способ изготовления комплексного антигена для дифференциальной диагностики вакцинированных и больных бруцеллезом животных" и обязании ответчика прекратить такое использование без получения разрешения в установленном законом порядке.
Вопрос: Какие требования предъявляются к упаковке лекарственных средств?
(Консультация эксперта, 2025)Лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение с соблюдением следующих требований к маркировке (п. 1 ч. 1 ст. 46 Закона N 61-ФЗ).
(Консультация эксперта, 2025)Лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение с соблюдением следующих требований к маркировке (п. 1 ч. 1 ст. 46 Закона N 61-ФЗ).
Статья: Уточнение правил маркировки лекарственных средств
(Сенин Н.К.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)Лекарственные препараты, за исключением изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:
(Сенин Н.К.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)Лекарственные препараты, за исключением изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если: