О порядке вывоза лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу О порядке вывоза лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Возможности экспорта лекарственных средств при принудительном лицензировании
(Латынцев А.В.)
("ИС. Промышленная собственность", 2025, N 4)В соответствии с ч. 1 ст. 21 Федерального закона от 08.12.2003 N 164-ФЗ "Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности" экспорт товаров осуществляются без количественных ограничений, за исключением случаев, предусмотренных положениями данного Федерального закона. Постановлением Правительства РФ от 09.03.2022 N 312 утвержден Перечень отдельных видов промышленной продукции, в отношении которых на временной основе введен разрешительный порядок вывоза. Однако лекарственные средства в данный Перечень не входят.
(Латынцев А.В.)
("ИС. Промышленная собственность", 2025, N 4)В соответствии с ч. 1 ст. 21 Федерального закона от 08.12.2003 N 164-ФЗ "Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности" экспорт товаров осуществляются без количественных ограничений, за исключением случаев, предусмотренных положениями данного Федерального закона. Постановлением Правительства РФ от 09.03.2022 N 312 утвержден Перечень отдельных видов промышленной продукции, в отношении которых на временной основе введен разрешительный порядок вывоза. Однако лекарственные средства в данный Перечень не входят.
Статья: Интеллектуальная собственность. Обзор событий в России и за рубежом (первое полугодие 2022 г.)
(Власов В.В., Кирьянова Е.В., Романенкова Е.И.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)1.1. Утверждены порядок принятия решения об использовании
(Власов В.В., Кирьянова Е.В., Романенкова Е.И.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)1.1. Утверждены порядок принятия решения об использовании
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)Статья 47. Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза лекарственных средств из Российской Федерации
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)Статья 47. Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза лекарственных средств из Российской Федерации
Вопрос: Организация ввозит из Германии в Россию незарегистрированные лекарственные препараты (код по ТН ВЭД ЕАЭС 3004 90 000 2). Цель ввоза - регистрация препаратов с последующей реализацией. В каком порядке можно получить разрешение на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов?
(Консультация эксперта, 2024)Лекарственные средства из товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС включены в Перечень товаров, в отношении которых установлен разрешительный порядок ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза и (или) вывоза с таможенной территории Евразийского экономического союза (Приложение N 2 к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 N 30, далее - Решение N 30) (п. 1 Решения N 30, разд. 2.14 Приложения N 2 к Решению N 30).
(Консультация эксперта, 2024)Лекарственные средства из товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС включены в Перечень товаров, в отношении которых установлен разрешительный порядок ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза и (или) вывоза с таможенной территории Евразийского экономического союза (Приложение N 2 к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 N 30, далее - Решение N 30) (п. 1 Решения N 30, разд. 2.14 Приложения N 2 к Решению N 30).
Статья: Исключения из патентной монополии на основании решений Правительства Российской Федерации
(Еременко В.И.)
("ИС. Промышленная собственность", 2022, N 3)В п. 2 данной статьи, как и в случае с п. 2 ст. 1360, закреплена отсылочная норма: "Порядок направления уведомления, указанного в пункте 1 настоящей статьи, основания и порядок принятия решения об использовании изобретения для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта и прекращения его действия, порядок определения срока действия решения, а также методика определения размера компенсации и порядок ее выплаты утверждаются Правительством Российской Федерации в соответствии с международным договором Российской Федерации".
(Еременко В.И.)
("ИС. Промышленная собственность", 2022, N 3)В п. 2 данной статьи, как и в случае с п. 2 ст. 1360, закреплена отсылочная норма: "Порядок направления уведомления, указанного в пункте 1 настоящей статьи, основания и порядок принятия решения об использовании изобретения для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта и прекращения его действия, порядок определения срока действия решения, а также методика определения размера компенсации и порядок ее выплаты утверждаются Правительством Российской Федерации в соответствии с международным договором Российской Федерации".
Статья: Особенности патентования и защита исключительных прав на лекарственные препараты в условиях санкций
(Зацепина А.В.)
("Медицинское право", 2022, N 4)Правительство Российской Федерации тоже ввело ряд инициатив по стабилизации ситуации вокруг реализации лекарственных средств. В частности, М. Мишустин предложил запретить вывозить определенные группы лекарственных препаратов из нашей страны в страны, присоединившиеся к санкциям, а также установить законодательно новый особый порядок лицензирования для фармацевтических компаний и контролирующих технологическое обслуживание медицинских организаций.
(Зацепина А.В.)
("Медицинское право", 2022, N 4)Правительство Российской Федерации тоже ввело ряд инициатив по стабилизации ситуации вокруг реализации лекарственных средств. В частности, М. Мишустин предложил запретить вывозить определенные группы лекарственных препаратов из нашей страны в страны, присоединившиеся к санкциям, а также установить законодательно новый особый порядок лицензирования для фармацевтических компаний и контролирующих технологическое обслуживание медицинских организаций.
Статья: Унификация и модернизация правовых механизмов безлицензионного (бездоговорного) использования объектов патентной охраны в сфере здравоохранения
(Латынцев А.В.)
("Журнал российского права", 2024, N 10)В настоящее время во исполнение ст. 1360 ГК РФ Постановлением Правительства РФ от 18 октября 2021 г. N 1767 утверждена Методика определения размера компенсации, выплачиваемой патентообладателю при принятии решения об использовании изобретения, полезной модели или промышленного образца без его согласия, и порядка ее выплаты (далее - Методика компенсаций по ст. 1360 ГК РФ), а для регламентации правоотношений, предусмотренных ст. 1360.1 ГК РФ, Постановлением Правительства РФ от 25 мая 2022 г. N 947 утверждена Методика определения размера компенсации, выплачиваемой патентообладателю при принятии решения об использовании изобретения для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателя, и порядок ее выплаты (далее - Методика компенсаций по ст. 1360.1 ГК РФ).
(Латынцев А.В.)
("Журнал российского права", 2024, N 10)В настоящее время во исполнение ст. 1360 ГК РФ Постановлением Правительства РФ от 18 октября 2021 г. N 1767 утверждена Методика определения размера компенсации, выплачиваемой патентообладателю при принятии решения об использовании изобретения, полезной модели или промышленного образца без его согласия, и порядка ее выплаты (далее - Методика компенсаций по ст. 1360 ГК РФ), а для регламентации правоотношений, предусмотренных ст. 1360.1 ГК РФ, Постановлением Правительства РФ от 25 мая 2022 г. N 947 утверждена Методика определения размера компенсации, выплачиваемой патентообладателю при принятии решения об использовании изобретения для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателя, и порядок ее выплаты (далее - Методика компенсаций по ст. 1360.1 ГК РФ).
Статья: Принудительное лицензирование и импортозамещение на примере фармацевтической отрасли
(Волков А.Т., Пономарева Н.Г., Рожкова Е.И.)
("ИС. Промышленная собственность", 2024, N 2)Следующий механизм, связанный с ограничительными мерами исключительных прав, относится к использованию изобретения для производства лекарственного средства в целях его экспорта в соответствии с международным договором Российской Федерации (статья 1360.1 ГК РФ). Для реализации положений данной статьи был определен порядок принятия решения об использовании изобретения для производства на территории России лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателя и прекращения действия такого решения, а также методика определения компенсации за использованное изобретение (утв. Постановлением Правительства РФ от 25.05.2022 N 947).
(Волков А.Т., Пономарева Н.Г., Рожкова Е.И.)
("ИС. Промышленная собственность", 2024, N 2)Следующий механизм, связанный с ограничительными мерами исключительных прав, относится к использованию изобретения для производства лекарственного средства в целях его экспорта в соответствии с международным договором Российской Федерации (статья 1360.1 ГК РФ). Для реализации положений данной статьи был определен порядок принятия решения об использовании изобретения для производства на территории России лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателя и прекращения действия такого решения, а также методика определения компенсации за использованное изобретение (утв. Постановлением Правительства РФ от 25.05.2022 N 947).
Ситуация: Что нельзя провозить через границу РФ?
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)отдельных лекарственных средств;
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)отдельных лекарственных средств;
Статья: Три проблемные точки пересечения прав интеллектуальной собственности и прав человека
(Матвеев А.Г.)
("ИС. Промышленная собственность", 2022, N 4)В результате цены на защищенные патентами жизненно важные препараты во многих государствах резко выросли в несколько раз, что существенно снизило уровень доступности важнейших лекарств и вакцин и позволило многим специалистам и Всемирной организации здравоохранения обоснованно утверждать, что Соглашение ТРИПС противоречит такому фундаментальному праву, как право на здоровье. Так, одно из исследований показало, что цены на многие патентованные лекарства в странах Африки значительно выше, чем в Европе или США [7, p. 26]. Политику патентного давления Соединенных Штатов на развивающиеся страны иллюстрирует следующий пример. В 1997 г. США в одностороннем порядке ввели импортные пошлины на аргентинский экспорт в размере 260 миллионов долларов. Причиной такого акта стало то, что Аргентина отказалась изменить свое патентное законодательство, которое должно соответствовать стандартам Соединенных Штатов [7, p. 30].
(Матвеев А.Г.)
("ИС. Промышленная собственность", 2022, N 4)В результате цены на защищенные патентами жизненно важные препараты во многих государствах резко выросли в несколько раз, что существенно снизило уровень доступности важнейших лекарств и вакцин и позволило многим специалистам и Всемирной организации здравоохранения обоснованно утверждать, что Соглашение ТРИПС противоречит такому фундаментальному праву, как право на здоровье. Так, одно из исследований показало, что цены на многие патентованные лекарства в странах Африки значительно выше, чем в Европе или США [7, p. 26]. Политику патентного давления Соединенных Штатов на развивающиеся страны иллюстрирует следующий пример. В 1997 г. США в одностороннем порядке ввели импортные пошлины на аргентинский экспорт в размере 260 миллионов долларов. Причиной такого акта стало то, что Аргентина отказалась изменить свое патентное законодательство, которое должно соответствовать стандартам Соединенных Штатов [7, p. 30].
Статья: Вопросы по НДС: про изменения в НК и не только
(Елина Л.А.)
("Главная книга", 2023, N 17)При заполнении НДС-декларации надо указывать актуальные коды операций. Учтите, что в июле и августе ФНС сообщила еще о нескольких новых кодах операций, не подлежащих обложению НДС <26>. Это код 1011224 - для отражения реализации лекарственных препаратов, ввезенных в РФ и не зарегистрированных в России <27>. Есть новые коды для туроператоров (о чем мы уже говорили), для экспортеров, для НКО и др. <28> До внесения изменений в Порядок заполнения НДС-декларации в отношении таких операций можно указывать эти коды в разделе 7 НДС-декларации.
(Елина Л.А.)
("Главная книга", 2023, N 17)При заполнении НДС-декларации надо указывать актуальные коды операций. Учтите, что в июле и августе ФНС сообщила еще о нескольких новых кодах операций, не подлежащих обложению НДС <26>. Это код 1011224 - для отражения реализации лекарственных препаратов, ввезенных в РФ и не зарегистрированных в России <27>. Есть новые коды для туроператоров (о чем мы уже говорили), для экспортеров, для НКО и др. <28> До внесения изменений в Порядок заполнения НДС-декларации в отношении таких операций можно указывать эти коды в разделе 7 НДС-декларации.
"Гражданский кодекс Российской Федерации. Часть четвертая. Постатейный комментарий"
(Гришаев С.П.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Методику определения размера компенсации патентообладателю при использовании изобретения для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта и Порядок ее выплаты.
(Гришаев С.П.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Методику определения размера компенсации патентообладателю при использовании изобретения для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта и Порядок ее выплаты.
Вопрос: О ставке НДС при импорте лекарственных препаратов из Республики Казахстан.
(Письмо Минфина России от 04.08.2025 N 03-07-13/1/75356)На основании примечаний к данным перечням коды ОКПД 2 и ТН ВЭД ЕАЭС, приведенные в перечнях, применяются в том числе в отношении лекарственных препаратов, которые включены в государственный реестр лекарственных средств или сведения о которых содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. При этом лекарственные препараты должны быть зарегистрированы в установленном порядке уполномоченным органом и иметь документ, подтверждающий их регистрацию.
(Письмо Минфина России от 04.08.2025 N 03-07-13/1/75356)На основании примечаний к данным перечням коды ОКПД 2 и ТН ВЭД ЕАЭС, приведенные в перечнях, применяются в том числе в отношении лекарственных препаратов, которые включены в государственный реестр лекарственных средств или сведения о которых содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. При этом лекарственные препараты должны быть зарегистрированы в установленном порядке уполномоченным органом и иметь документ, подтверждающий их регистрацию.