Немаркированные лекарственные препараты
Подборка наиболее важных документов по запросу Немаркированные лекарственные препараты (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 67 "Информация о лекарственных препаратах. Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" Федерального закона "Об обращении лекарственных средств""Исходя из совокупности правовых норм и требований, в случае отсутствия на упаковке лекарственного препарата, произведенного до 1 июля 2020 года, за исключением лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, по программе высокозатратных нозологий, средства идентификации, дистрибьютор может продолжать оборот указанного лекарственного препарату после 1 июля 2020 года как немаркированного товара. В случае поступления маркированных лекарственных препаратов, произведенных до 1 июля 2020 года, дистрибьютор обязан передавать сведения об обороте лекарственного препарата в систему мониторинга в соответствии с частью 7 статьи 67 Закона N 61-ФЗ, при условии, что в системе мониторинга содержатся сведения о нахождении данного лекарственного препарата на балансе грузоотправителя. Для этого дистрибьютору необходимо сформировать и отправить в систему мониторинга запрос по методу API 8.3.2 либо проверить наличие уведомления об отправке грузоотправителем в систему мониторинга в соответствии с установленными законодательством сроками сведений о поставке маркированных лекарственных препаратов с использованием схемы 415. В случае отсутствия сведений о том, что поставленный лекарственный препарат находится по данным системы мониторинга на балансе грузоотправителя, дистрибьютор может продолжать оборот указанного лекарственного препарата после 1 июля 2020 года как немаркированного товара.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как проводится обязательная маркировка товаров
(КонсультантПлюс, 2026)За производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без обязательной маркировки либо с нарушением порядка ее нанесения предусмотрены следующие штрафы (ч. 1 ст. 6.34 КоАП РФ):
(КонсультантПлюс, 2026)За производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без обязательной маркировки либо с нарушением порядка ее нанесения предусмотрены следующие штрафы (ч. 1 ст. 6.34 КоАП РФ):
Статья: Отдельные вопросы деятельности маркетплейсов через призму судебной практики
(Быкова Т.А., Филиппов С.А., Мангушева Т.С.)
("Власть Закона", 2025, N 4)Российское законодательство, регулирующее маркетплейсы, представляет собой совокупность правовых норм, которые служат фундаментом для функционирования цифровых торговых платформ и устанавливают порядок взаимодействия между маркетплейсами, продавцами и потребителями. Среди них - ГК РФ, Закон РФ от 7 февраля 1992 г. N 2300-1 "О защите прав потребителей", в соответствии с которым маркетплейсы признаны операторами цифровых платформ, обязанными обеспечивать техническую возможность для реализации прав потребителей: возврата товара или денег, обмена, оформления жалоб и т.д., а маркетплейс выступает посредником, несет ответственность при обеспечении условий возврата и рекламаций, но не несет непосредственной ответственности за качество товара. В этом же ряду находятся Федеральный закон от 13 марта 2006 г. N 38-ФЗ "О рекламе", регулирующий требования к рекламной информации, размещаемой на сайтах маркетплейсов; Федеральный закон от 26 июля 2006 г. N 135-ФЗ "О защите конкуренции", направленный на регулирование, предотвращение недобросовестной конкуренции между продавцами на маркетплейсах и соблюдение правил прозрачного доступа к рекламным и другим маркетинговым инструментам платформ; Федеральный закон от 28 декабря 2009 г. N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации", устанавливающий требования к организации торговой деятельности, в том числе с использованием цифровых платформ, ст. 11.1 которого запрещает размещение в публичном доступе предложений о продаже запрещенных к обороту товаров, незарегистрированных лекарств и товаров без надлежащей маркировки и сертификатов, а также правила дистанционной торговли, установленные Правительством РФ.
(Быкова Т.А., Филиппов С.А., Мангушева Т.С.)
("Власть Закона", 2025, N 4)Российское законодательство, регулирующее маркетплейсы, представляет собой совокупность правовых норм, которые служат фундаментом для функционирования цифровых торговых платформ и устанавливают порядок взаимодействия между маркетплейсами, продавцами и потребителями. Среди них - ГК РФ, Закон РФ от 7 февраля 1992 г. N 2300-1 "О защите прав потребителей", в соответствии с которым маркетплейсы признаны операторами цифровых платформ, обязанными обеспечивать техническую возможность для реализации прав потребителей: возврата товара или денег, обмена, оформления жалоб и т.д., а маркетплейс выступает посредником, несет ответственность при обеспечении условий возврата и рекламаций, но не несет непосредственной ответственности за качество товара. В этом же ряду находятся Федеральный закон от 13 марта 2006 г. N 38-ФЗ "О рекламе", регулирующий требования к рекламной информации, размещаемой на сайтах маркетплейсов; Федеральный закон от 26 июля 2006 г. N 135-ФЗ "О защите конкуренции", направленный на регулирование, предотвращение недобросовестной конкуренции между продавцами на маркетплейсах и соблюдение правил прозрачного доступа к рекламным и другим маркетинговым инструментам платформ; Федеральный закон от 28 декабря 2009 г. N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации", устанавливающий требования к организации торговой деятельности, в том числе с использованием цифровых платформ, ст. 11.1 которого запрещает размещение в публичном доступе предложений о продаже запрещенных к обороту товаров, незарегистрированных лекарств и товаров без надлежащей маркировки и сертификатов, а также правила дистанционной торговли, установленные Правительством РФ.
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на I квартал 2026 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Оборот и вывод из оборота немаркированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, произведенных на территории РФ или ввозимых (ввезенных) в РФ в случае ввоза с территории ЕАЭС в рамках трансграничной торговли или выпуска таможенными органами при их помещении под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта (в случае их производства вне территории РФ) по 28 февраля 2026 года (включительно), допускаются до окончания срока годности таких лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Оборот и вывод из оборота немаркированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, произведенных на территории РФ или ввозимых (ввезенных) в РФ в случае ввоза с территории ЕАЭС в рамках трансграничной торговли или выпуска таможенными органами при их помещении под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта (в случае их производства вне территории РФ) по 28 февраля 2026 года (включительно), допускаются до окончания срока годности таких лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Справочная информация: "Таможенный календарь на 2026 год"
(по состоянию на 26.03.2026)
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Оборот и вывод из оборота немаркированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, ввозимых (ввезенных) в РФ в случае ввоза с территории ЕАЭС в рамках трансграничной торговли или выпуска таможенными органами при их помещении под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта (в случае их производства вне территории РФ) по 28 февраля 2026 года (включительно), допускаются до окончания срока годности таких лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
(по состоянию на 26.03.2026)
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Оборот и вывод из оборота немаркированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, ввозимых (ввезенных) в РФ в случае ввоза с территории ЕАЭС в рамках трансграничной торговли или выпуска таможенными органами при их помещении под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта (в случае их производства вне территории РФ) по 28 февраля 2026 года (включительно), допускаются до окончания срока годности таких лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Последние изменения: Закупка лекарств у единственного поставщика по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)Установлен особый порядок импорта и ввода в оборот немаркированных медпрепаратов.
(КонсультантПлюс, 2026)Установлен особый порядок импорта и ввода в оборот немаркированных медпрепаратов.