Немаркированные лекарственные препараты
Подборка наиболее важных документов по запросу Немаркированные лекарственные препараты (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Постановление Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда от 23.07.2024 N 16АП-3072/2023 по делу N А18-637/2023
Требование: О взыскании денежных средств, перечисленных по платежным поручениям в рамках государственного контракта на поставку лекарственных средств.
Решение: Решение первой инстанции отменено. В удовлетворении требования отказано.При этом, в рассматриваемом случае отсутствие маркировки не может являться основанием для признания препаратов контрафактными.
Требование: О взыскании денежных средств, перечисленных по платежным поручениям в рамках государственного контракта на поставку лекарственных средств.
Решение: Решение первой инстанции отменено. В удовлетворении требования отказано.При этом, в рассматриваемом случае отсутствие маркировки не может являться основанием для признания препаратов контрафактными.
Постановление Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда от 22.04.2024 N 16АП-3088/2023 по делу N А18-638/2023
Требование: О признании товара, поставленного в рамках государственного контракта, заключенного по результатам аукциона в электронной форме, на основании протокола контрафактным, о расторжении государственного контракта, о взыскании денежных средств, перечисленных по государственному контракту.
Решение: Решение первой инстанции отменено. В удовлетворении требования отказано.Таким образом, как уже установлено выше, отсутствие маркировки не может являться основанием для признания препаратов контрафактными.
Требование: О признании товара, поставленного в рамках государственного контракта, заключенного по результатам аукциона в электронной форме, на основании протокола контрафактным, о расторжении государственного контракта, о взыскании денежных средств, перечисленных по государственному контракту.
Решение: Решение первой инстанции отменено. В удовлетворении требования отказано.Таким образом, как уже установлено выше, отсутствие маркировки не может являться основанием для признания препаратов контрафактными.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как проводится обязательная маркировка товаров
(КонсультантПлюс, 2025)За производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без обязательной маркировки либо с нарушением порядка ее нанесения предусмотрены следующие штрафы (ч. 1 ст. 6.34 КоАП РФ):
(КонсультантПлюс, 2025)За производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без обязательной маркировки либо с нарушением порядка ее нанесения предусмотрены следующие штрафы (ч. 1 ст. 6.34 КоАП РФ):
Последние изменения: Закупка лекарств у единственного поставщика по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Установлен особый порядок импорта и ввода в оборот немаркированных медпрепаратов.
(КонсультантПлюс, 2025)Установлен особый порядок импорта и ввода в оборот немаркированных медпрепаратов.
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на I квартал 2026 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Оборот и вывод из оборота немаркированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, произведенных на территории РФ или ввозимых (ввезенных) в РФ в случае ввоза с территории ЕАЭС в рамках трансграничной торговли или выпуска таможенными органами при их помещении под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта (в случае их производства вне территории РФ) по 28 февраля 2026 года (включительно), допускаются до окончания срока годности таких лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Оборот и вывод из оборота немаркированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, произведенных на территории РФ или ввозимых (ввезенных) в РФ в случае ввоза с территории ЕАЭС в рамках трансграничной торговли или выпуска таможенными органами при их помещении под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта (в случае их производства вне территории РФ) по 28 февраля 2026 года (включительно), допускаются до окончания срока годности таких лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Справочная информация: "Таможенный календарь на 2026 год"
(по состоянию на 26.12.2025)
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Оборот и вывод из оборота немаркированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, ввозимых (ввезенных) в РФ в случае ввоза с территории ЕАЭС в рамках трансграничной торговли или выпуска таможенными органами при их помещении под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта (в случае их производства вне территории РФ) по 28 февраля 2026 года (включительно), допускаются до окончания срока годности таких лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
(по состоянию на 26.12.2025)
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Оборот и вывод из оборота немаркированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, ввозимых (ввезенных) в РФ в случае ввоза с территории ЕАЭС в рамках трансграничной торговли или выпуска таможенными органами при их помещении под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта (в случае их производства вне территории РФ) по 28 февраля 2026 года (включительно), допускаются до окончания срока годности таких лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Вопрос: Какие требования предъявляются к упаковке лекарственных средств?
(Консультация эксперта, 2025)Обратите внимание! За производство и продажу лекарств без маркировки или с нарушением порядка ее нанесения предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 КоАП РФ.
(Консультация эксперта, 2025)Обратите внимание! За производство и продажу лекарств без маркировки или с нарушением порядка ее нанесения предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 КоАП РФ.
Статья: О коллизиях законодательства в сфере обращения лекарственных средств с учетом правоприменительной практики
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2022, N 3)- отсутствии обязательных указаний маркировки, а также соответствующей документации, подтверждающей легальность происхождения лекарственных средств <13>.
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2022, N 3)- отсутствии обязательных указаний маркировки, а также соответствующей документации, подтверждающей легальность происхождения лекарственных средств <13>.
Ситуация: Как обменять или вернуть лекарственные препараты?
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)Недостатки могут быть, в частности, следующие: брак, дефекты маркировки, отсутствие инструкции по применению препарата, истекший срок годности, любые отклонения препарата от описания, приведенного в инструкции. Наличие недостатков необходимо проверять сразу после покупки лекарственного препарата, в ином случае доказать возникновение недостатков бывает сложно (например, отсутствие инструкции).
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)Недостатки могут быть, в частности, следующие: брак, дефекты маркировки, отсутствие инструкции по применению препарата, истекший срок годности, любые отклонения препарата от описания, приведенного в инструкции. Наличие недостатков необходимо проверять сразу после покупки лекарственного препарата, в ином случае доказать возникновение недостатков бывает сложно (например, отсутствие инструкции).
Статья: Вопросы юридической ответственности за незаконное использование средств индивидуализации товаров, работ, услуг
(Ермаков С.В.)
("Правовое регулирование экономической деятельности. ПРЭД", 2024, N 1)В случаях уголовного преследования за контрафакт возможна дополнительная квалификация действий нарушителей по таким статьям УК РФ, как "Незаконное предпринимательство" (ст. 171); "Производство, приобретение, хранение, перевозка или сбыт товаров и продукции без маркировки и (или) нанесения информации, предусмотренной законодательством Российской Федерации" (ст. 171.1); "Незаконные производство и (или) оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции" (ст. 171.3); "Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности" (ст. 238); "Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок" (ст. 238.1) <7>.
(Ермаков С.В.)
("Правовое регулирование экономической деятельности. ПРЭД", 2024, N 1)В случаях уголовного преследования за контрафакт возможна дополнительная квалификация действий нарушителей по таким статьям УК РФ, как "Незаконное предпринимательство" (ст. 171); "Производство, приобретение, хранение, перевозка или сбыт товаров и продукции без маркировки и (или) нанесения информации, предусмотренной законодательством Российской Федерации" (ст. 171.1); "Незаконные производство и (или) оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции" (ст. 171.3); "Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности" (ст. 238); "Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок" (ст. 238.1) <7>.