Недоброкачественные лекарственные средства
Подборка наиболее важных документов по запросу Недоброкачественные лекарственные средства (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Административная ответственность и проверки: Административная ответственность за обращение контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных БАД
(КонсультантПлюс, 2025)Привлекают к ответственности по ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ (продажа недоброкачественных лекарственных средств) за сам факт наличия на реализации в аптеке лекарственного препарата, отозванного из обращения
(КонсультантПлюс, 2025)Привлекают к ответственности по ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ (продажа недоброкачественных лекарственных средств) за сам факт наличия на реализации в аптеке лекарственного препарата, отозванного из обращения
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Ситуация: Как обменять или вернуть лекарственные препараты?
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)По общему правилу лекарственные препараты ненадлежащего качества вы вправе по своему выбору заменить или вернуть продавцу и получить уплаченную за них сумму.
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)По общему правилу лекарственные препараты ненадлежащего качества вы вправе по своему выбору заменить или вернуть продавцу и получить уплаченную за них сумму.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 16.05.2020 N 697
(ред. от 04.04.2024)
"Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"26. В случае доставки заказа ненадлежащего качества (ненадлежащее качество лекарственного препарата, доставленный заказ не соответствует заказанному по количеству или составу) покупатель вправе вернуть его работнику, осуществляющему доставку, без оплаты доставленного лекарственного препарата и (или) услуги по его доставке и (или) потребовать надлежащее исполнение заказа.
(ред. от 04.04.2024)
"Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"26. В случае доставки заказа ненадлежащего качества (ненадлежащее качество лекарственного препарата, доставленный заказ не соответствует заказанному по количеству или составу) покупатель вправе вернуть его работнику, осуществляющему доставку, без оплаты доставленного лекарственного препарата и (или) услуги по его доставке и (или) потребовать надлежащее исполнение заказа.
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"Глава 11. УНИЧТОЖЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"Глава 11. УНИЧТОЖЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Нередко приведенные аргументы подкрепляются ссылкой на Федеральный закон от 31.12.2014 N 532-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок", который устанавливает ответственность за обращение незарегистрированных медицинских изделий и лекарственных препаратов. Такая ответственность может быть гражданской, административной или уголовной.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Нередко приведенные аргументы подкрепляются ссылкой на Федеральный закон от 31.12.2014 N 532-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок", который устанавливает ответственность за обращение незарегистрированных медицинских изделий и лекарственных препаратов. Такая ответственность может быть гражданской, административной или уголовной.
Статья: Групповые иски в зарубежных странах: история и современность
(Кудрявцева Е.В., Вторушин И.О.)
("Закон", 2021, N 2)Например, по иску, основанному на фактах выпуска недоброкачественного лекарства, каждый из многочисленных потерпевших имеет свою историю болезни, каждому нанесен индивидуальный ущерб и т.д. Эти вопросы не являются общими по делу <9>.
(Кудрявцева Е.В., Вторушин И.О.)
("Закон", 2021, N 2)Например, по иску, основанному на фактах выпуска недоброкачественного лекарства, каждый из многочисленных потерпевших имеет свою историю болезни, каждому нанесен индивидуальный ущерб и т.д. Эти вопросы не являются общими по делу <9>.
Статья: Верховный Суд по-новому обобщил порядок компенсации морального вреда
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)- вред здоровью причинен вследствие недостоверной информации, содержащейся в инструкции по применению лекарственного препарата, изданной его производителем.
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)- вред здоровью причинен вследствие недостоверной информации, содержащейся в инструкции по применению лекарственного препарата, изданной его производителем.
"Вред при медицинском вмешательстве: проблемы компенсации и предотвращения (сравнительно-правовое исследование)"
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)Трудно не согласиться с мнением непререкаемого авторитета нашей страны. Тем не менее пациент сталкивается с различными ситуациями в медицине, в том числе и с профессиональной некомпетентностью врача, его неопытностью, несовершенством подходов к решению организационных и управленческих проблем, некачественной медицинской техникой, неэффективными лекарственными препаратами и многим другим, что приводит к неблагоприятному исходу для пациента. Замалчивать проблему медицинской ошибки и ятрогенного вреда - значит загонять ее вглубь и не стремиться к совершенствованию медицинской профессии. Правоохранительные органы, юридическое сообщество в лице адвокатов, специалистов медицинского права и общество в целом должны тщательно разбираться в том, где вред причинен в результате несовершенства медицинской науки, а где вследствие некомпетентности или недобросовестности. Причин врачебных ошибок, или ятрогений, большое количество.
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)Трудно не согласиться с мнением непререкаемого авторитета нашей страны. Тем не менее пациент сталкивается с различными ситуациями в медицине, в том числе и с профессиональной некомпетентностью врача, его неопытностью, несовершенством подходов к решению организационных и управленческих проблем, некачественной медицинской техникой, неэффективными лекарственными препаратами и многим другим, что приводит к неблагоприятному исходу для пациента. Замалчивать проблему медицинской ошибки и ятрогенного вреда - значит загонять ее вглубь и не стремиться к совершенствованию медицинской профессии. Правоохранительные органы, юридическое сообщество в лице адвокатов, специалистов медицинского права и общество в целом должны тщательно разбираться в том, где вред причинен в результате несовершенства медицинской науки, а где вследствие некомпетентности или недобросовестности. Причин врачебных ошибок, или ятрогений, большое количество.
Статья: Аптека не работает без разрешений, иначе понесет административную ответственность
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)Обязательность разработки, утверждения руководителем общества и ознакомления работников с СОПами предусмотрена п. 25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения <5> - процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов, а также п. 45, 46 и 50 этого документа, согласно которым субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)Обязательность разработки, утверждения руководителем общества и ознакомления работников с СОПами предусмотрена п. 25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения <5> - процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов, а также п. 45, 46 и 50 этого документа, согласно которым субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.
Последние изменения: Соблюдение правил розничной торговли
(КонсультантПлюс, 2025)в случае доставки заказа ненадлежащего качества (лекарство ненадлежащего качества, его количество или состав не соответствуют заказанному) покупатель вправе вернуть его курьеру без оплаты лекарства и (или) услуги по его доставке и (или) потребовать исполнить заказ надлежащим образом;
(КонсультантПлюс, 2025)в случае доставки заказа ненадлежащего качества (лекарство ненадлежащего качества, его количество или состав не соответствуют заказанному) покупатель вправе вернуть его курьеру без оплаты лекарства и (или) услуги по его доставке и (или) потребовать исполнить заказ надлежащим образом;
Статья: Списание и утилизация некачественных товаров
(Орлов Е.В.)
("Бухгалтерский учет", 2025, N 6)В ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" выделены виды лекарств, которые подлежат уничтожению: недоброкачественные, фальсифицированные, контрафактные. Все виды указанных медикаментов подлежат изъятию организацией-владельцем из гражданского оборота и дальнейшему уничтожению. Порядок уничтожения недоброкачественных лекарств определен Правилами, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447.
(Орлов Е.В.)
("Бухгалтерский учет", 2025, N 6)В ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" выделены виды лекарств, которые подлежат уничтожению: недоброкачественные, фальсифицированные, контрафактные. Все виды указанных медикаментов подлежат изъятию организацией-владельцем из гражданского оборота и дальнейшему уничтожению. Порядок уничтожения недоброкачественных лекарств определен Правилами, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447.
Статья: Правовые основы ответственности производителей лекарственных средств
(Баринова И.В.)
("Юрист", 2023, N 2)Автор сравнивает понятия "обращение лекарственных средств" и "фармацевтическая деятельность". Основное содержание текста составляет разбор ответственности производителей за ущерб, причиненный здоровью граждан недоброкачественными, фальсифицированными лекарственными средствами. Актуальность заключается в том, что сейчас, в период пандемии, особо пристальное внимание уделяется новым лекарственным средствам. В связи с тем что они являются особым видом товара, к ним предъявляются жесткие требования по качеству, безопасности и эффективности, соблюдение которых также ложится и на производителей лекарственных средств, что еще раз подчеркивает необходимость четко определенной ответственности производителей лекарственных средств. В заключение автором предлагаются возможные изменения в законотворчестве об ответственности производителя лекарственных средств.
(Баринова И.В.)
("Юрист", 2023, N 2)Автор сравнивает понятия "обращение лекарственных средств" и "фармацевтическая деятельность". Основное содержание текста составляет разбор ответственности производителей за ущерб, причиненный здоровью граждан недоброкачественными, фальсифицированными лекарственными средствами. Актуальность заключается в том, что сейчас, в период пандемии, особо пристальное внимание уделяется новым лекарственным средствам. В связи с тем что они являются особым видом товара, к ним предъявляются жесткие требования по качеству, безопасности и эффективности, соблюдение которых также ложится и на производителей лекарственных средств, что еще раз подчеркивает необходимость четко определенной ответственности производителей лекарственных средств. В заключение автором предлагаются возможные изменения в законотворчестве об ответственности производителя лекарственных средств.