Наименование медицинского изделия по регистрационному удостоверению
Подборка наиболее важных документов по запросу Наименование медицинского изделия по регистрационному удостоверению (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 27.03.2021 N 452
(ред. от 23.03.2024)
"Об обеспечении уведомления физических лиц о результатах исследований на наличие возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19) с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" и обмена информацией о результатах таких исследований"2. Организациям, осуществляющим исследования на наличие возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции, на наличие антител к возбудителю новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (любым из методов), на наличие антигена возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19) иммунохроматографическим методом в случаях, когда невозможно проведение исследования методом полимеразной цепной реакции (при проведении исследования в отдаленных и труднодоступных местностях при отсутствии возможности обеспечить доставку материала в лабораторию, проводящую исследование методом полимеразной цепной реакции в течение 24 часов с момента отбора материала, при существующем транспортном сообщении) (далее - результаты лабораторных исследований), обеспечить передачу сведений о результатах лабораторных исследований в федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека с указанием номера заказа, основного государственного регистрационного номера и наименования лаборатории исполнителя, основного государственного регистрационного номера и наименования организации, осуществившей забор биоматериала, даты забора, даты проведения исследования, результата исследования, типа результата исследования, времени проведения исследования (чч:мм), информации о медицинском изделии, с использованием которого проводилось исследование (наименование медицинского изделия, номер и дата регистрационного удостоверения, наименование производителя, дата производства, номер серии (партии) медицинского изделия), серии и номера документа, удостоверяющего личность физического лица, страхового номера индивидуального лицевого счета (СНИЛС), фамилии, имени и отчества (при наличии) физического лица, номера полиса обязательного медицинского страхования (при наличии).
(ред. от 23.03.2024)
"Об обеспечении уведомления физических лиц о результатах исследований на наличие возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19) с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" и обмена информацией о результатах таких исследований"2. Организациям, осуществляющим исследования на наличие возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции, на наличие антител к возбудителю новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (любым из методов), на наличие антигена возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19) иммунохроматографическим методом в случаях, когда невозможно проведение исследования методом полимеразной цепной реакции (при проведении исследования в отдаленных и труднодоступных местностях при отсутствии возможности обеспечить доставку материала в лабораторию, проводящую исследование методом полимеразной цепной реакции в течение 24 часов с момента отбора материала, при существующем транспортном сообщении) (далее - результаты лабораторных исследований), обеспечить передачу сведений о результатах лабораторных исследований в федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека с указанием номера заказа, основного государственного регистрационного номера и наименования лаборатории исполнителя, основного государственного регистрационного номера и наименования организации, осуществившей забор биоматериала, даты забора, даты проведения исследования, результата исследования, типа результата исследования, времени проведения исследования (чч:мм), информации о медицинском изделии, с использованием которого проводилось исследование (наименование медицинского изделия, номер и дата регистрационного удостоверения, наименование производителя, дата производства, номер серии (партии) медицинского изделия), серии и номера документа, удостоверяющего личность физического лица, страхового номера индивидуального лицевого счета (СНИЛС), фамилии, имени и отчества (при наличии) физического лица, номера полиса обязательного медицинского страхования (при наличии).
Решение Краснодарского УФАС России от 11.12.2024 N 1144/2024 по делу N 023/06/49-6329/2024
Нарушение: ч. 5 ст. 49, п. 1) ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.
Решение: Признать жалобу обоснованной; выдать предписание об устранении нарушений.Кроме того, в соответствии с позицией ФАС России в соответствии с ч. 3 ст. 43 Закона о контрактной системе не допускается требовать от участника закупки информации и документов, не предусмотренных частями 1 и 2 статьи 43 Закона о контрактной системе, заказчики не вправе требовать от участника закупки предоставлять наименование поставляемого товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие, поскольку это может повлечь отклонение комиссией по осуществлению закупок такого участника за несоответствие поставляемого товара объекту закупки.
Нарушение: ч. 5 ст. 49, п. 1) ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.
Решение: Признать жалобу обоснованной; выдать предписание об устранении нарушений.Кроме того, в соответствии с позицией ФАС России в соответствии с ч. 3 ст. 43 Закона о контрактной системе не допускается требовать от участника закупки информации и документов, не предусмотренных частями 1 и 2 статьи 43 Закона о контрактной системе, заказчики не вправе требовать от участника закупки предоставлять наименование поставляемого товара в соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие, поскольку это может повлечь отклонение комиссией по осуществлению закупок такого участника за несоответствие поставляемого товара объекту закупки.
Статья: Медицинские закупки. Новая реальность
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2022, N 4)Прежде всего бросается в глаза терминологическое несоответствие указанных в ст. 8 Закона N 46-ФЗ "отдельных наименований медицинских изделий" и перечисления конкретных групп товаров (технических средств реабилитации, медицинского оборудования) в ПП РФ N 297. Согласно Правилам государственной регистрации медицинских изделий <2> наименование медицинского изделия подлежит указанию в регистрационном удостоверении на такое медицинское изделие. В связи с чем формулировка ст. 8 Закона N 46-ФЗ подразумевает перечисление конкретных медицинских изделий с конкретными номерами регистрационных удостоверений, чего в ПП РФ N 297 мы не видим.
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2022, N 4)Прежде всего бросается в глаза терминологическое несоответствие указанных в ст. 8 Закона N 46-ФЗ "отдельных наименований медицинских изделий" и перечисления конкретных групп товаров (технических средств реабилитации, медицинского оборудования) в ПП РФ N 297. Согласно Правилам государственной регистрации медицинских изделий <2> наименование медицинского изделия подлежит указанию в регистрационном удостоверении на такое медицинское изделие. В связи с чем формулировка ст. 8 Закона N 46-ФЗ подразумевает перечисление конкретных медицинских изделий с конкретными номерами регистрационных удостоверений, чего в ПП РФ N 297 мы не видим.
Готовое решение: Какие особенности учесть при закупке медицинского оборудования по Закону N 223-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)- номер реестровой записи из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих их производство и изготовление, или регистрационный номер и наименование оборудования из указанного госреестра, или копию регистрационного удостоверения на медицинское изделие, оформленного в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
(КонсультантПлюс, 2025)- номер реестровой записи из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих их производство и изготовление, или регистрационный номер и наименование оборудования из указанного госреестра, или копию регистрационного удостоверения на медицинское изделие, оформленного в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".