Мониторинг цен на лекарственные препараты
Подборка наиболее важных документов по запросу Мониторинг цен на лекарственные препараты (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Правовая природа исключительных прав в фармацевтической отрасли и проблемы их использования
(Мурзина О.П.)
("ИС. Промышленная собственность", 2025, N 5)- в случае, если в течение тридцати календарных дней после принятия Правительством РФ решения о проведении мониторинга розничных цен на препараты, не включенные в Перечень ЖНВЛП, выявлен рост розничных цен на указанные лекарственные препараты на тридцать процентов и более.
(Мурзина О.П.)
("ИС. Промышленная собственность", 2025, N 5)- в случае, если в течение тридцати календарных дней после принятия Правительством РФ решения о проведении мониторинга розничных цен на препараты, не включенные в Перечень ЖНВЛП, выявлен рост розничных цен на указанные лекарственные препараты на тридцать процентов и более.
Статья: Некоторые финансово-правовые аспекты регулирования ценообразования
(Акопян О.А.)
("Финансовое право", 2022, N 2)Целесообразным можно считать внедрение государственного учреждения по оперативному мониторингу и контролю над ценами. Особенно это касается ценообразования товаров первой необходимости, которые составляют "потребительскую корзину", лекарственных препаратов, жилищно-коммунальных, транспортных услуг, а также товаров длительного использования, особенно доступного жилья для всех категорий населения, бытовой техники, а также доступного качественного образования.
(Акопян О.А.)
("Финансовое право", 2022, N 2)Целесообразным можно считать внедрение государственного учреждения по оперативному мониторингу и контролю над ценами. Особенно это касается ценообразования товаров первой необходимости, которые составляют "потребительскую корзину", лекарственных препаратов, жилищно-коммунальных, транспортных услуг, а также товаров длительного использования, особенно доступного жилья для всех категорий населения, бытовой техники, а также доступного качественного образования.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)2. В условиях чрезвычайной ситуации и (или) при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, а также в случае, если в течение тридцати календарных дней после принятия Правительством Российской Федерации решения о проведении мониторинга розничных цен на лекарственные препараты, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территориях субъектов Российской Федерации выявлен рост розничных цен на указанные лекарственные препараты на тридцать процентов и более, Правительство Российской Федерации вправе установить предельные отпускные цены производителей на указанные лекарственные препараты, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на указанные лекарственные препараты. Перечень лекарственных препаратов, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и порядок его формирования определяются Правительством Российской Федерации.
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)2. В условиях чрезвычайной ситуации и (или) при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, а также в случае, если в течение тридцати календарных дней после принятия Правительством Российской Федерации решения о проведении мониторинга розничных цен на лекарственные препараты, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территориях субъектов Российской Федерации выявлен рост розничных цен на указанные лекарственные препараты на тридцать процентов и более, Правительство Российской Федерации вправе установить предельные отпускные цены производителей на указанные лекарственные препараты, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на указанные лекарственные препараты. Перечень лекарственных препаратов, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и порядок его формирования определяются Правительством Российской Федерации.
Справочная информация: "Правовой календарь на III квартал 2025 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)- средневзвешенную фактическую цену ввоза лекарственного препарата за отчетный период с учетом расходов по уплате таможенных сборов за совершение таможенных операций, связанных с выпуском товаров, рассчитанную на основании сведений из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения об объемах и о ценах ввоза лекарственного препарата иностранного производства, находящегося в обращении на территории РФ, за отчетный период;
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)- средневзвешенную фактическую цену ввоза лекарственного препарата за отчетный период с учетом расходов по уплате таможенных сборов за совершение таможенных операций, связанных с выпуском товаров, рассчитанную на основании сведений из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения об объемах и о ценах ввоза лекарственного препарата иностранного производства, находящегося в обращении на территории РФ, за отчетный период;
Вопрос: Лекарственные препараты - рост цен.
("Официальный сайт ФАС России", 2023)В целях сдерживания роста цен на лекарственные препараты, не включенные в Перечень ЖНВЛП, Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.08.2020 N 1310 утверждены специальные Правила, в соответствии с которыми органы государственной власти субъектов Российской Федерации вправе направить в Росздравнадзор заявление о введении государственного ценового регулирования в отношении лекарственного препарата, не включенного в Перечень ЖНВЛП. Мониторинг розничных цен на такие лекарственные препараты проводит Росздравнадзор. В случае если в течение 30 календарных дней проводимого Росздравнадзором мониторинга выявлен рост розничных цен на лекарственный препарат на 30% и более, Правительство Российской Федерации вправе установить в отношении такого лекарственного препарата предельный размер отпускной цены производителя, предельные размеры оптовой и розничной надбавок к фактической отпускной цене производителя. В условиях чрезвычайной ситуации или при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, решение может быть принято в течение 3 рабочих дней.
("Официальный сайт ФАС России", 2023)В целях сдерживания роста цен на лекарственные препараты, не включенные в Перечень ЖНВЛП, Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.08.2020 N 1310 утверждены специальные Правила, в соответствии с которыми органы государственной власти субъектов Российской Федерации вправе направить в Росздравнадзор заявление о введении государственного ценового регулирования в отношении лекарственного препарата, не включенного в Перечень ЖНВЛП. Мониторинг розничных цен на такие лекарственные препараты проводит Росздравнадзор. В случае если в течение 30 календарных дней проводимого Росздравнадзором мониторинга выявлен рост розничных цен на лекарственный препарат на 30% и более, Правительство Российской Федерации вправе установить в отношении такого лекарственного препарата предельный размер отпускной цены производителя, предельные размеры оптовой и розничной надбавок к фактической отпускной цене производителя. В условиях чрезвычайной ситуации или при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, решение может быть принято в течение 3 рабочих дней.
Статья: Учет критериев доступности при ограничении исключительных прав патентообладателей на примере сферы здравоохранения
(Латынцев А.В.)
("Журнал российского права", 2024, N 2)В нашей стране действуют нормативные правовые механизмы контроля уровня оптовых и розничных надбавок и ряда иных ценовых параметров зарегистрированных (регистрирующихся) и обращающихся на территории России лекарств, но не осуществляется необходимый мониторинг доступности новых лекарственных препаратов. Например, не проводится на постоянной основе мониторинг поступления на российский рынок новых лекарств, применяемых за рубежом и не имеющих аналогов на российском рынке (в том числе по причине нежелания производителей-патентообладателей выходить на рынок нашей страны). Нет достаточного нормативного правового регулирования системы референтных цен (в том числе по сравнению с зарубежными аналогами) и т.п. Отсутствуют эффективные механизмы оперативного реагирования на недоступность или недостаточную доступность для россиян лекарств и медицинских изделий, особенно инновационных.
(Латынцев А.В.)
("Журнал российского права", 2024, N 2)В нашей стране действуют нормативные правовые механизмы контроля уровня оптовых и розничных надбавок и ряда иных ценовых параметров зарегистрированных (регистрирующихся) и обращающихся на территории России лекарств, но не осуществляется необходимый мониторинг доступности новых лекарственных препаратов. Например, не проводится на постоянной основе мониторинг поступления на российский рынок новых лекарств, применяемых за рубежом и не имеющих аналогов на российском рынке (в том числе по причине нежелания производителей-патентообладателей выходить на рынок нашей страны). Нет достаточного нормативного правового регулирования системы референтных цен (в том числе по сравнению с зарубежными аналогами) и т.п. Отсутствуют эффективные механизмы оперативного реагирования на недоступность или недостаточную доступность для россиян лекарств и медицинских изделий, особенно инновационных.
Статья: Регулирование обращения лекарственных средств в зарубежных странах: анализ общих подходов
(Баринова И.В.)
("Современное право", 2024, N 6)3) обеспечение доступности лекарств. Регулирование цен на лекарства и обеспечение доступности основных лекарственных средств.
(Баринова И.В.)
("Современное право", 2024, N 6)3) обеспечение доступности лекарств. Регулирование цен на лекарства и обеспечение доступности основных лекарственных средств.
Статья: Об отдельных вопросах государственного регулирования цен на товары в Херсонской области
(Кириенко Г.С.)
("Конкурентное право", 2025, N 1)3) Приказом Минпромторга Херсонской области от 1 июля 2024 г. N 02-55П "Об утверждении перечней продовольственных и непродовольственных товаров и предельно допустимых розничных цен на них, применяемых на территории Херсонской области", которым закреплен перечень из 39 товаров, в том числе продукты питания, непродовольственные товары первой необходимости, медикаменты, строительные товары, и предельно допустимые цены на них.
(Кириенко Г.С.)
("Конкурентное право", 2025, N 1)3) Приказом Минпромторга Херсонской области от 1 июля 2024 г. N 02-55П "Об утверждении перечней продовольственных и непродовольственных товаров и предельно допустимых розничных цен на них, применяемых на территории Херсонской области", которым закреплен перечень из 39 товаров, в том числе продукты питания, непродовольственные товары первой необходимости, медикаменты, строительные товары, и предельно допустимые цены на них.
Вопрос: Что влияет на стоимость куриного мяса (тушки курицы и их составные части)?
("Официальный сайт ФАС России", 2023)Указом Президента Российской Федерации от 16.03.2022 N 121 руководителям регионов поручено проведение оперативного мониторинга розничных цен на товары первой необходимости, лекарственные препараты, медицинские изделия и наличия их в организациях торговли, а также принятие исчерпывающих мер по обеспечению социально-экономической стабильности.
("Официальный сайт ФАС России", 2023)Указом Президента Российской Федерации от 16.03.2022 N 121 руководителям регионов поручено проведение оперативного мониторинга розничных цен на товары первой необходимости, лекарственные препараты, медицинские изделия и наличия их в организациях торговли, а также принятие исчерпывающих мер по обеспечению социально-экономической стабильности.
Вопрос: Какие меры предпринимаются ФАС России для борьбы с ростом цен на продовольственные и непродовольственные товары?
("Официальный сайт ФАС России", 2023)Дополнительно ФАС России сообщает, что Указом Президента Российской Федерации от 16.03.2022 N 121 руководителям регионов поручено проведение оперативного мониторинга розничных цен на товары первой необходимости, лекарственные препараты, медицинские изделия и наличия их в организациях торговли.
("Официальный сайт ФАС России", 2023)Дополнительно ФАС России сообщает, что Указом Президента Российской Федерации от 16.03.2022 N 121 руководителям регионов поручено проведение оперативного мониторинга розничных цен на товары первой необходимости, лекарственные препараты, медицинские изделия и наличия их в организациях торговли.
Вопрос: Лекарственные препараты - отсутствие в аптеках.
("Официальный сайт ФАС России", 2022)На федеральном уровне мониторинг ассортимента и цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, проводит Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) на основании подпункта 5.2.1 Положения о Росздравнадзоре, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323.
("Официальный сайт ФАС России", 2022)На федеральном уровне мониторинг ассортимента и цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, проводит Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) на основании подпункта 5.2.1 Положения о Росздравнадзоре, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323.
Вопрос: Есть ли риск повышения цен на лекарства?
("Официальный сайт ФАС России", 2022)Росздравнадзор проводит мониторинг розничных цен на лекарственные препараты, не включенные в перечень ЖНВЛП, на основании п. 7 указанных Правил.
("Официальный сайт ФАС России", 2022)Росздравнадзор проводит мониторинг розничных цен на лекарственные препараты, не включенные в перечень ЖНВЛП, на основании п. 7 указанных Правил.
"Государство, общество и личность: пути преодоления вызовов и угроз в информационной сфере: монография"
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)Информация в отношении отдельных этапов обращения лекарственных средств, а также реализации государственных гарантий в части лекарственного обеспечения содержится в различных государственных информационных системах. Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - ЕИС) предполагает сбор и хранение информации о лекарственном обеспечении граждан <492>. Одной из задач ЕИС является передача сведений о выданных рецептах на лекарственные средства из информационных систем медицинских организаций в информационные системы фармацевтических организаций, а также осуществление мониторинга и контроля закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд, в том числе путем взаимодействия с единой информационной системой в сфере закупок. С целью достижения поставленных задач ЕИС содержит отдельную подсистему, объединяющую различные реестры лекарственных препаратов <493>. В частности, подсистема объединяет государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения; государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП; реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований. Информация в отношении исследователей, осуществляющих клинические исследования лекарственных препаратов, содержится в другой подсистеме - Федеральном регистре медицинских работников. Программно-технические требования, предъявляемые к обеспечению функционирования ЕИС, предполагают, что технические средства должны располагаться на территории Российской Федерации, а также иметь сертификаты соответствия требованиям по безопасности информации, выданные Федеральной службой безопасности РФ и (или) Федеральной службой по техническому и экспортному контролю. При этом никаких дополнительных требований в части хранения информации, представленной в указанных реестрах, не предусмотрено.
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)Информация в отношении отдельных этапов обращения лекарственных средств, а также реализации государственных гарантий в части лекарственного обеспечения содержится в различных государственных информационных системах. Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - ЕИС) предполагает сбор и хранение информации о лекарственном обеспечении граждан <492>. Одной из задач ЕИС является передача сведений о выданных рецептах на лекарственные средства из информационных систем медицинских организаций в информационные системы фармацевтических организаций, а также осуществление мониторинга и контроля закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд, в том числе путем взаимодействия с единой информационной системой в сфере закупок. С целью достижения поставленных задач ЕИС содержит отдельную подсистему, объединяющую различные реестры лекарственных препаратов <493>. В частности, подсистема объединяет государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения; государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП; реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований. Информация в отношении исследователей, осуществляющих клинические исследования лекарственных препаратов, содержится в другой подсистеме - Федеральном регистре медицинских работников. Программно-технические требования, предъявляемые к обеспечению функционирования ЕИС, предполагают, что технические средства должны располагаться на территории Российской Федерации, а также иметь сертификаты соответствия требованиям по безопасности информации, выданные Федеральной службой безопасности РФ и (или) Федеральной службой по техническому и экспортному контролю. При этом никаких дополнительных требований в части хранения информации, представленной в указанных реестрах, не предусмотрено.
Статья: Организация работы аптеки
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)3) на аптечные организации возлагается обязанность по реализации комплекса мероприятий, направленных на обеспечение качества розничной торговли лекарственными препаратами и включающих следующие процессы: определение процессов, влияющих на качество услуг, оказываемых субъектом розничной торговли, направленных на удовлетворение спроса покупателей в лекарственных препаратах в том числе в соответствии с трудовыми функциями работников субъектов розничной торговли (далее - работники), предусмотренными профессиональными стандартами и включающих отпуск, содействие при выборе лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат, предоставление информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену, о способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях; установление последовательности и взаимодействия процессов, необходимых для обеспечения системы качества, в зависимости от их влияния на безопасность лекарственных препаратов; определение количественных и качественных параметров, в том числе материальных, финансовых, информационных, трудовых, необходимых для поддержания процессов системы качества и их мониторинга; положения о принятии мер, необходимых для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения качества обслуживания покупателей и повышения персональной ответственности работников (п. п. 2, 3 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 29.04.2025 N 259н (далее - Правила надлежащей аптечной практики));
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)3) на аптечные организации возлагается обязанность по реализации комплекса мероприятий, направленных на обеспечение качества розничной торговли лекарственными препаратами и включающих следующие процессы: определение процессов, влияющих на качество услуг, оказываемых субъектом розничной торговли, направленных на удовлетворение спроса покупателей в лекарственных препаратах в том числе в соответствии с трудовыми функциями работников субъектов розничной торговли (далее - работники), предусмотренными профессиональными стандартами и включающих отпуск, содействие при выборе лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат, предоставление информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену, о способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях; установление последовательности и взаимодействия процессов, необходимых для обеспечения системы качества, в зависимости от их влияния на безопасность лекарственных препаратов; определение количественных и качественных параметров, в том числе материальных, финансовых, информационных, трудовых, необходимых для поддержания процессов системы качества и их мониторинга; положения о принятии мер, необходимых для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения качества обслуживания покупателей и повышения персональной ответственности работников (п. п. 2, 3 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 29.04.2025 N 259н (далее - Правила надлежащей аптечной практики));