Мониторинг безопасности лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Мониторинг безопасности лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Административная ответственность и проверки: Проверки государственных органов
(КонсультантПлюс, 2025)Мониторинг (контроль) безопасности лекарственных средств
(КонсультантПлюс, 2025)Мониторинг (контроль) безопасности лекарственных средств
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Контрольные (надзорные) мероприятия по законодательству Российской Федерации: виды, содержание и цели применения
(Соловьев А.А.)
("Административное право и процесс", 2024, N 9)Можно выделить следующие цели мониторинговых закупок: мониторинг качества и безопасности продуктов питания, лекарственных средств и других товаров; выявление фактов продажи некачественных, фальсифицированных или контрафактных товаров с целью их установления путем экспертного исследования. При этом задачей мониторинговой закупки является анализ полученных в ходе контрольного мероприятия данных и выявление отклонений от установленных законом требований.
(Соловьев А.А.)
("Административное право и процесс", 2024, N 9)Можно выделить следующие цели мониторинговых закупок: мониторинг качества и безопасности продуктов питания, лекарственных средств и других товаров; выявление фактов продажи некачественных, фальсифицированных или контрафактных товаров с целью их установления путем экспертного исследования. При этом задачей мониторинговой закупки является анализ полученных в ходе контрольного мероприятия данных и выявление отклонений от установленных законом требований.
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Кроме того, врачебная комиссия с целью осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов в обязательном порядке сообщает в Росздравнадзор сведения о выявленных случаях побочных действий, серьезных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов.
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Кроме того, врачебная комиссия с целью осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов в обязательном порядке сообщает в Росздравнадзор сведения о выявленных случаях побочных действий, серьезных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)Глава 13. МОНИТОРИНГ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)Глава 13. МОНИТОРИНГ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 87
(ред. от 19.05.2022)
"Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза"а) постоянный мониторинг пользы и рисков применения лекарственных препаратов, включая оценку сообщений о выявленных нежелательных реакциях, представленных держателями регистрационных удостоверений, медицинскими и фармацевтическими работниками, пациентами и полученных из других источников информации (при необходимости);
(ред. от 19.05.2022)
"Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза"а) постоянный мониторинг пользы и рисков применения лекарственных препаратов, включая оценку сообщений о выявленных нежелательных реакциях, представленных держателями регистрационных удостоверений, медицинскими и фармацевтическими работниками, пациентами и полученных из других источников информации (при необходимости);