Медицинское изделие рециркулятор
Подборка наиболее важных документов по запросу Медицинское изделие рециркулятор (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Постановление Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда от 30.01.2024 N 11АП-21028/2023 по делу N А65-9454/2023
Требование: О взыскании неосновательного обогащения и процентов по договору возмездного оказания услуг.
Решение: Требование удовлетворено в части.Ответчик для проведения технических испытаний, для последующей регистрации медицинского изделия "Рециркулятор воздуха бактерицидный ультрафиолетовый Health Life в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-002-17034302-2020" производства ООО "МЕЛ", не имел аккредитации на проведение соответствующих технических испытаний. Представленные в Росздравнадзор документы, по результатам технических испытаний и как следствие клинических испытаний, не подтверждают соответствие медицинского изделия нормативной документации. Вследствие чего, истцом был получен отказ в государственной регистрации медицинского изделия "Рециркулятор воздуха бактерицидный ультрафиолетовый Health Life в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-002-17034302-2020" производства ООО "МЕЛ".
Требование: О взыскании неосновательного обогащения и процентов по договору возмездного оказания услуг.
Решение: Требование удовлетворено в части.Ответчик для проведения технических испытаний, для последующей регистрации медицинского изделия "Рециркулятор воздуха бактерицидный ультрафиолетовый Health Life в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-002-17034302-2020" производства ООО "МЕЛ", не имел аккредитации на проведение соответствующих технических испытаний. Представленные в Росздравнадзор документы, по результатам технических испытаний и как следствие клинических испытаний, не подтверждают соответствие медицинского изделия нормативной документации. Вследствие чего, истцом был получен отказ в государственной регистрации медицинского изделия "Рециркулятор воздуха бактерицидный ультрафиолетовый Health Life в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-002-17034302-2020" производства ООО "МЕЛ".
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Организация торгует промышленным оборудованием, в том числе и промышленными томографами (немедицинскими) с кодом 9022 19 000 0 ТН ВЭД ЕАЭС. При этом код ТН ВЭД ЕАЭС совпадает с аппаратурой медицинской. Требуется ли организации регистрироваться и отчитываться в системе "Честный знак"?
(Консультация эксперта, 2024)Товарами в целях Правил N 894 признаются отдельные виды медицинских изделий, имеющие действующее регистрационное удостоверение, в части обеззараживателей - очистителей воздуха (в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической (в том числе стелек, полустелек), аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании, соответствующие, в частности, кодам единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза 8421 39 200 8, 8421 39 800 6, 8539 49 000 0, 9018 20 000 0, 9021 10 100 0, 9021 40 000 0, 9021 90 900 1, 9022 12 000 0, 9022 13 000 0, 9022 14 000 0, 9022 19 000 0, 9619 00 890 (п. 2 Правил N 894).
(Консультация эксперта, 2024)Товарами в целях Правил N 894 признаются отдельные виды медицинских изделий, имеющие действующее регистрационное удостоверение, в части обеззараживателей - очистителей воздуха (в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической (в том числе стелек, полустелек), аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании, соответствующие, в частности, кодам единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза 8421 39 200 8, 8421 39 800 6, 8539 49 000 0, 9018 20 000 0, 9021 10 100 0, 9021 40 000 0, 9021 90 900 1, 9022 12 000 0, 9022 13 000 0, 9022 14 000 0, 9022 19 000 0, 9619 00 890 (п. 2 Правил N 894).
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Участник закупки предложил к поставке облучатель-рециркулятор настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ" ("Дезар-3") и представил копию РУ от 03.11.2022 N ФСР 2011/11388. По данным ГРМИ, этому РУ соответствует код вида медицинского изделия 375990.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Участник закупки предложил к поставке облучатель-рециркулятор настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ" ("Дезар-3") и представил копию РУ от 03.11.2022 N ФСР 2011/11388. По данным ГРМИ, этому РУ соответствует код вида медицинского изделия 375990.
Нормативные акты
Распоряжение Правительства РФ от 28.04.2018 N 792-р
(ред. от 07.02.2025)
<Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации>Медицинские изделия и технические средства реабилитации
(ред. от 07.02.2025)
<Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации>Медицинские изделия и технические средства реабилитации
Вопрос: Планируем аукцион на поставку рециркуляторов бактерицидных (код ОКПД2 28.25.14.119). Какие запреты, ограничения и условия допуска нужно установить?
("Прогосзаказ.рф", 2021, N 5)Согласно примечанию к Перечню N 1 при его применении следует руководствоваться как кодом ОКПД2, так и наименованием вида медицинского изделия. Облучатели-рециркуляторы бактерицидные относятся к оборудованию для обеззараживания воздуха, поэтому можно предположить, что при их закупке должно устанавливаться ограничение допуска иностранных товаров, предусмотренное ПП РФ N 102. Так считают и многие контрольные органы.
("Прогосзаказ.рф", 2021, N 5)Согласно примечанию к Перечню N 1 при его применении следует руководствоваться как кодом ОКПД2, так и наименованием вида медицинского изделия. Облучатели-рециркуляторы бактерицидные относятся к оборудованию для обеззараживания воздуха, поэтому можно предположить, что при их закупке должно устанавливаться ограничение допуска иностранных товаров, предусмотренное ПП РФ N 102. Так считают и многие контрольные органы.
Готовое решение: Как учреждению определить амортизационную группу основных средств
(КонсультантПлюс, 2025)хирургический микроскоп, являющийся хирургическим медицинским изделием, в четвертую амортизационную группу;
(КонсультантПлюс, 2025)хирургический микроскоп, являющийся хирургическим медицинским изделием, в четвертую амортизационную группу;