Медицинские изделия в ветеринарии
Подборка наиболее важных документов по запросу Медицинские изделия в ветеринарии (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 150 "Ввоз товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежащий налогообложению (освобождаемый от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Суды поддержали вывод таможенного органа о неправомерном применении налогоплательщиком в отношении ручных фотоэпиляторов освобождения от налогообложения НДС, поскольку ввезенный товар не обладает признаками профессионального прибора или устройства, используемого в профессиональной деятельности врачами. Суды руководствовались Основными правилами интерпретации ТН ВЭД ЕАЭС, Пояснениями к ТН ВЭД ЕАЭС и исходили из того, что к товарной позиции 9018 ТН ВЭД ЕАЭС относятся приборы и устройства, которые в большинстве случаев используются только в профессиональной практике (например, врачами, хирургами, стоматологами, ветеринарными хирургами, акушерками), либо для постановки диагноза, профилактики или лечения болезни, либо для оперирования и т.д. Вместе с тем задекларированный обществом товар (ручные фотоэпиляторы) предназначен, как следует из инструкции, для применения в домашних (бытовых) условиях с целью осуществления косметических процедур, использование которого возможно без участия практикующего медицинского специалиста, в связи с чем его отнесение к товарной позиции 9018 ТН ВЭД ЕАЭС неправомерно. Представленное обществом регистрационное удостоверение на медицинское изделие не было признано доказательством, свидетельствующим о правомерности выбора обществом кода классификации ТН ВЭД ЕАЭС, поскольку оно подтверждает безопасность изделия и не является документом, служащим основанием для классификации товара в целях таможенного декларирования. Верховный Суд РФ отменил решения нижестоящих судов, сделав вывод о соблюдении налогоплательщиком условий для применения освобождения. Верховный Суд РФ указал, что возможность домашнего применения изделия сама по себе не лишает его статуса медицинского изделия, поскольку в силу свойств и характеристик спорный товар является объектом государственного контроля в сфере здравоохранения, прошел такой контроль, на изделие выдано регистрационное удостоверение.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Суды поддержали вывод таможенного органа о неправомерном применении налогоплательщиком в отношении ручных фотоэпиляторов освобождения от налогообложения НДС, поскольку ввезенный товар не обладает признаками профессионального прибора или устройства, используемого в профессиональной деятельности врачами. Суды руководствовались Основными правилами интерпретации ТН ВЭД ЕАЭС, Пояснениями к ТН ВЭД ЕАЭС и исходили из того, что к товарной позиции 9018 ТН ВЭД ЕАЭС относятся приборы и устройства, которые в большинстве случаев используются только в профессиональной практике (например, врачами, хирургами, стоматологами, ветеринарными хирургами, акушерками), либо для постановки диагноза, профилактики или лечения болезни, либо для оперирования и т.д. Вместе с тем задекларированный обществом товар (ручные фотоэпиляторы) предназначен, как следует из инструкции, для применения в домашних (бытовых) условиях с целью осуществления косметических процедур, использование которого возможно без участия практикующего медицинского специалиста, в связи с чем его отнесение к товарной позиции 9018 ТН ВЭД ЕАЭС неправомерно. Представленное обществом регистрационное удостоверение на медицинское изделие не было признано доказательством, свидетельствующим о правомерности выбора обществом кода классификации ТН ВЭД ЕАЭС, поскольку оно подтверждает безопасность изделия и не является документом, служащим основанием для классификации товара в целях таможенного декларирования. Верховный Суд РФ отменил решения нижестоящих судов, сделав вывод о соблюдении налогоплательщиком условий для применения освобождения. Верховный Суд РФ указал, что возможность домашнего применения изделия сама по себе не лишает его статуса медицинского изделия, поскольку в силу свойств и характеристик спорный товар является объектом государственного контроля в сфере здравоохранения, прошел такой контроль, на изделие выдано регистрационное удостоверение.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: ...Подлежат ли регистрации медицинские изделия для ветеринарного применения, и обязан ли заказчик при закупе таких изделий применять ограничения и условия допуска отдельных видов медицинских изделий по Постановлению от 05.02.2015 N 102 и типовой контракт, утвержденный Приказом Минздрава РФ от 15.10.2015 N 724н?
("Вестник Института госзакупок", 2019, N 11)Вопрос: Подлежат ли регистрации медицинские изделия для ветеринарного применения, и обязан ли заказчик при закупе таких изделий применять ограничения и условия допуска отдельных видов медицинских изделий по Постановлению Правительства РФ от 05.02.2015 N 102 и типовой контракт, утвержденный Приказом Минздрава РФ от 15.10.2015 N 724н?
("Вестник Института госзакупок", 2019, N 11)Вопрос: Подлежат ли регистрации медицинские изделия для ветеринарного применения, и обязан ли заказчик при закупе таких изделий применять ограничения и условия допуска отдельных видов медицинских изделий по Постановлению Правительства РФ от 05.02.2015 N 102 и типовой контракт, утвержденный Приказом Минздрава РФ от 15.10.2015 N 724н?
Нормативные акты
Справочная информация: "Маркировка товаров средствами идентификации"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)1.14. Лекарственные препараты для ветеринарного применения
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)1.14. Лекарственные препараты для ветеринарного применения
Федеральный закон от 22.11.1995 N 171-ФЗ
(ред. от 31.07.2025)
"О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 02.09.2025)12) закупки и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта в объеме, не превышающем 200 декалитров в год, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями в целях использования их в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве, изготовлении спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства, изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, на учет объема производства, изготовления и (или) оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий указанными организациями и индивидуальными предпринимателями. На указанных лиц также не распространяются требования абзацев двадцатого и двадцать второго пункта 2 настоящей статьи;
(ред. от 31.07.2025)
"О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 02.09.2025)12) закупки и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта в объеме, не превышающем 200 декалитров в год, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями в целях использования их в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве, изготовлении спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства, изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, на учет объема производства, изготовления и (или) оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий указанными организациями и индивидуальными предпринимателями. На указанных лиц также не распространяются требования абзацев двадцатого и двадцать второго пункта 2 настоящей статьи;
Вопрос: Организация торгует промышленным оборудованием, в том числе и промышленными томографами (немедицинскими) с кодом 9022 19 000 0 ТН ВЭД ЕАЭС. При этом код ТН ВЭД ЕАЭС совпадает с аппаратурой медицинской. Требуется ли организации регистрироваться и отчитываться в системе "Честный знак"?
(Консультация эксперта, 2024)Ответ: По нашему мнению, организации не требуется регистрироваться в системе "Честный знак", так как она реализует товар, не относящийся к медицинским изделиям, которые подлежат обязательной маркировке. Тот факт, что реализуемый товар имеет код 9022 19 000 0 ТН ВЭД ЕАЭС, не является основанием для классификации товара как медицинского изделия, так как указанный код ТН ВЭД ЕАЭС может иметь товар, не предназначенный для медицинского использования.
(Консультация эксперта, 2024)Ответ: По нашему мнению, организации не требуется регистрироваться в системе "Честный знак", так как она реализует товар, не относящийся к медицинским изделиям, которые подлежат обязательной маркировке. Тот факт, что реализуемый товар имеет код 9022 19 000 0 ТН ВЭД ЕАЭС, не является основанием для классификации товара как медицинского изделия, так как указанный код ТН ВЭД ЕАЭС может иметь товар, не предназначенный для медицинского использования.
Статья: Учет хищения из аптеки в целях исчисления налога на прибыль
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)К сведению. На данный момент в аптечном деле отсутствуют официально утвержденные нормы естественной убыли. Имеются лишь нормы естественной убыли препаратов, применяемых в ветеринарии <5>.
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)К сведению. На данный момент в аптечном деле отсутствуют официально утвержденные нормы естественной убыли. Имеются лишь нормы естественной убыли препаратов, применяемых в ветеринарии <5>.
"Глобальный атлас регулирования искусственного интеллекта. Вектор БРИКС"
(3-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. А.В. Незнамова)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)В 2021 г. вступил в силу Закон "О лекарственных средствах и медицинских устройствах" (Medicines and Medical Devices Act) [604], в котором также учитываются медицинские изделия ИИ в здравоохранении. Данный Закон включает в себя положения в отношении лекарств, ветеринарных препаратов, медицинских устройств, требований к защите здоровья и безопасности в отношении медицинских устройств (в т.ч. с применением технологий ИИ).
(3-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. А.В. Незнамова)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)В 2021 г. вступил в силу Закон "О лекарственных средствах и медицинских устройствах" (Medicines and Medical Devices Act) [604], в котором также учитываются медицинские изделия ИИ в здравоохранении. Данный Закон включает в себя положения в отношении лекарств, ветеринарных препаратов, медицинских устройств, требований к защите здоровья и безопасности в отношении медицинских устройств (в т.ч. с применением технологий ИИ).
Статья: Особенности описания объекта закупки и определения НМЦК при осуществлении закупок, в извещении о которых установлены запрет, ограничение, преимущество
(Гурин О., Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2025, N 3)- товаров, указанных в поз. 362 - 432 приложения N 2, не являющихся медицинскими изделиями (подп. "п" п. 4 ПП РФ N 1875);
(Гурин О., Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2025, N 3)- товаров, указанных в поз. 362 - 432 приложения N 2, не являющихся медицинскими изделиями (подп. "п" п. 4 ПП РФ N 1875);
Вопрос: Какой стандарт применяется в РФ в отношении химической продукции в части, касающейся требований к предупредительной маркировке?
(Консультация эксперта, 2025)Приказом Росстандарта от 18.07.2022 N 640-ст в качестве национального стандарта РФ введен в действие ГОСТ 31340-2022 "Межгосударственный стандарт. Предупредительная маркировка химической продукции. Общие требования" (далее - ГОСТ 31340-2022) (не распространяется на полезные ископаемые в состоянии залегания, готовые лекарственные средства и готовые ветеринарные лекарственные средства, готовую парфюмерно-косметическую продукцию, излучающие, ядерные и радиоактивные вещества, готовую пищевую продукцию, в том числе биологически активные добавки к пище, пищевые добавки и готовые корма для животных, курительные и некурительные табачные изделия, отходы производства химической продукции, подлежащие захоронению или уничтожению, изделия, в том числе медицинские изделия).
(Консультация эксперта, 2025)Приказом Росстандарта от 18.07.2022 N 640-ст в качестве национального стандарта РФ введен в действие ГОСТ 31340-2022 "Межгосударственный стандарт. Предупредительная маркировка химической продукции. Общие требования" (далее - ГОСТ 31340-2022) (не распространяется на полезные ископаемые в состоянии залегания, готовые лекарственные средства и готовые ветеринарные лекарственные средства, готовую парфюмерно-косметическую продукцию, излучающие, ядерные и радиоактивные вещества, готовую пищевую продукцию, в том числе биологически активные добавки к пище, пищевые добавки и готовые корма для животных, курительные и некурительные табачные изделия, отходы производства химической продукции, подлежащие захоронению или уничтожению, изделия, в том числе медицинские изделия).
Статья: Продление и изменение разрешений и лицензий в сфере обращения лекарственных средств в 2023 году
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)- выдача разрешений на проведение клинических испытаний (исследований) медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза;
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)- выдача разрешений на проведение клинических испытаний (исследований) медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза;
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)С учетом выявленного смысла частей спорного обозначения Роспатент пришел к выводу о том, что смысловое значение заявленного обозначения "Интерферонофтальмо" в целом ориентирует потребителя в отношении свойств и назначения товаров и услуг, обеспечивающих профилактику и лечение заболеваний глаз с помощью интерферона, а именно товаров 5-го класса МКТУ "изделия фармацевтические, препараты медицинские и ветеринарные", а также связанных с ними услуг 35-го класса МКТУ "реклама" и услуг 44-го класса МКТУ "медицинские услуги; ветеринарные услуги". Следовательно, заявленное обозначение не соответствует требованиям п. 1 ст. 1483 ГК РФ в указанной части.
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)С учетом выявленного смысла частей спорного обозначения Роспатент пришел к выводу о том, что смысловое значение заявленного обозначения "Интерферонофтальмо" в целом ориентирует потребителя в отношении свойств и назначения товаров и услуг, обеспечивающих профилактику и лечение заболеваний глаз с помощью интерферона, а именно товаров 5-го класса МКТУ "изделия фармацевтические, препараты медицинские и ветеринарные", а также связанных с ними услуг 35-го класса МКТУ "реклама" и услуг 44-го класса МКТУ "медицинские услуги; ветеринарные услуги". Следовательно, заявленное обозначение не соответствует требованиям п. 1 ст. 1483 ГК РФ в указанной части.
Статья: Регулирование обращения лекарственных средств в зарубежных странах: анализ общих подходов
(Баринова И.В.)
("Современное право", 2024, N 6)2. Включение ветеринарных препаратов. Распространение регулирования на лекарства для животных.
(Баринова И.В.)
("Современное право", 2024, N 6)2. Включение ветеринарных препаратов. Распространение регулирования на лекарства для животных.
Вопрос: Организация ввозит из Китая в Россию пинцеты (код по ТН ВЭД ЕАЭС 9018 90 840 9) с целью выпуска для внутреннего потребления. Требуются ли оформление регистрационного удостоверения и уплата НДС?
(Консультация эксперта, 2024)Пинцеты для использования в ветеринарии не подлежат государственной регистрации, то есть оформление регистрационного удостоверения в данном случае не требуется. При этом ввоз на территорию России пинцетов для использования в ветеринарии не освобождается от уплаты НДС, поскольку такие пинцеты не считаются медицинским изделием. НДС должен уплачиваться по базовой ставке 20% (п. 3 ст. 164 НК РФ).
(Консультация эксперта, 2024)Пинцеты для использования в ветеринарии не подлежат государственной регистрации, то есть оформление регистрационного удостоверения в данном случае не требуется. При этом ввоз на территорию России пинцетов для использования в ветеринарии не освобождается от уплаты НДС, поскольку такие пинцеты не считаются медицинским изделием. НДС должен уплачиваться по базовой ставке 20% (п. 3 ст. 164 НК РФ).
Статья: О неналоговых платежах в Российской Федерации
(Сухарев А.Н., Смирнов С.Н.)
("Финансы", 2025, N 2)Платежи за услуги, которые могут быть получены на конкурентном рынке. К ним следует отнести платные ветеринарные услуги, в том числе за проведение ветеринарно-санитарной экспертизы продовольственного сырья и пищевых продуктов животного происхождения, и другие, платежи за осуществление работ по подготовке документов, представляемых в экспертную комиссию для проведения экспертизы на право получения лицензии по лицензируемым видам деятельности, возложенных на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с нее лекарственных средств и медицинских изделий), и др.
(Сухарев А.Н., Смирнов С.Н.)
("Финансы", 2025, N 2)Платежи за услуги, которые могут быть получены на конкурентном рынке. К ним следует отнести платные ветеринарные услуги, в том числе за проведение ветеринарно-санитарной экспертизы продовольственного сырья и пищевых продуктов животного происхождения, и другие, платежи за осуществление работ по подготовке документов, представляемых в экспертную комиссию для проведения экспертизы на право получения лицензии по лицензируемым видам деятельности, возложенных на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с нее лекарственных средств и медицинских изделий), и др.