Медицинские изделия еаэс
Подборка наиболее важных документов по запросу Медицинские изделия еаэс (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 150 "Ввоз товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежащий налогообложению (освобождаемый от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Общество ввезло на территорию ЕАЭС медицинские изделия - консоли для распределения медицинских газов, задекларировав их под кодом ТН ВЭД 9018 90 840 9 с применением льготы по НДС на основании подп. 2 п. 1 ст. 150 НК РФ. Таможенный орган переквалифицировал товары в позицию 9019 20 000 0 и доначислил НДС, посчитав, что код ОКП 945210 в регистрационном удостоверении не соответствует условиям предоставления льготы. Суд признал решение таможенного органа незаконным в части, указав, что переходные ключи подтверждают соответствие кода ОКП 945210 коду ОКПД2 32.50.50.190, что дает право на освобождение от НДС. Суд отметил, что для применения льготы не требуется полного совпадения всех кодов в одном пункте Перечня медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 N 1042, а достаточно соответствия товара условиям освобождения по классификаторам.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Общество ввезло на территорию ЕАЭС медицинские изделия - консоли для распределения медицинских газов, задекларировав их под кодом ТН ВЭД 9018 90 840 9 с применением льготы по НДС на основании подп. 2 п. 1 ст. 150 НК РФ. Таможенный орган переквалифицировал товары в позицию 9019 20 000 0 и доначислил НДС, посчитав, что код ОКП 945210 в регистрационном удостоверении не соответствует условиям предоставления льготы. Суд признал решение таможенного органа незаконным в части, указав, что переходные ключи подтверждают соответствие кода ОКП 945210 коду ОКПД2 32.50.50.190, что дает право на освобождение от НДС. Суд отметил, что для применения льготы не требуется полного совпадения всех кодов в одном пункте Перечня медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 N 1042, а достаточно соответствия товара условиям освобождения по классификаторам.
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 150 "Ввоз товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежащий налогообложению (освобождаемый от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Общество ввезло на территорию ЕАЭС медицинские изделия, в отношении которых заявило льготу - освобождение от уплаты НДС. Для подтверждения правомерности применения заявленной льготы общество предоставило удостоверение Росздравнадзора. Таможенный орган отказал в применении освобождения от уплаты НДС, так как заявленный состав товаров не соответствует составу медицинского изделия, на которое выдано удостоверение Росздравнадзора. Суд установил, что ввезенные обществом товары являются отдельными компонентами (принадлежностями) товара, на который выдано удостоверение Росздравнадзора, и поименованы в нем. Суд отметил, что в письме Росздравнадзора от 28.12.2016 N 01-63680/16 указано, что наличие в регистрационном удостоверении термина "набор" ("комплект") подразумевает совокупность изделий, имеющих единое целевое медицинское назначение. Суд пришел к выводу, что действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности, поэтому общество правомерно заявило льготу в виде освобождения от уплаты НДС по отдельным компонентам медицинского изделия.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Общество ввезло на территорию ЕАЭС медицинские изделия, в отношении которых заявило льготу - освобождение от уплаты НДС. Для подтверждения правомерности применения заявленной льготы общество предоставило удостоверение Росздравнадзора. Таможенный орган отказал в применении освобождения от уплаты НДС, так как заявленный состав товаров не соответствует составу медицинского изделия, на которое выдано удостоверение Росздравнадзора. Суд установил, что ввезенные обществом товары являются отдельными компонентами (принадлежностями) товара, на который выдано удостоверение Росздравнадзора, и поименованы в нем. Суд отметил, что в письме Росздравнадзора от 28.12.2016 N 01-63680/16 указано, что наличие в регистрационном удостоверении термина "набор" ("комплект") подразумевает совокупность изделий, имеющих единое целевое медицинское назначение. Суд пришел к выводу, что действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности, поэтому общество правомерно заявило льготу в виде освобождения от уплаты НДС по отдельным компонентам медицинского изделия.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: В каких доступных информационных источниках размещена информация о номенклатуре медицинских изделий Евразийского экономического союза?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
Вопрос: Какова стоимость предоставления государственной услуги по регистрации медицинского изделия в рамках Евразийского экономического союза?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2023)"Официальный сайт Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru", 2023
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2023)"Официальный сайт Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru", 2023
Нормативные акты
"Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая)" от 05.08.2000 N 117-ФЗ
(ред. от 17.11.2025)Статья 333.32.2. Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации медицинских изделий и регистрации медицинских изделий, предназначенных для обращения на общем рынке медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза
(ред. от 17.11.2025)Статья 333.32.2. Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации медицинских изделий и регистрации медицинских изделий, предназначенных для обращения на общем рынке медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза
"Постатейный комментарий к главе 21 Налогового кодекса Российской Федерации "Налог на добавленную стоимость"
(Лермонтов Ю.М.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Так, примечанием 1 предусмотрено, что для целей применения раздела I "Медицинские изделия" Перечня следует руководствоваться указанными кодами ТН ВЭД ЕАЭС с учетом ссылки на соответствующий код по классификатору продукции (ОКП) ОК 005-93 или (ОКПД 2) ОК 034-2014 при условии регистрации медицинских изделий в соответствии с правом Евразийского экономического союза или государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с законодательством Российской Федерации.
(Лермонтов Ю.М.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Так, примечанием 1 предусмотрено, что для целей применения раздела I "Медицинские изделия" Перечня следует руководствоваться указанными кодами ТН ВЭД ЕАЭС с учетом ссылки на соответствующий код по классификатору продукции (ОКП) ОК 005-93 или (ОКПД 2) ОК 034-2014 при условии регистрации медицинских изделий в соответствии с правом Евразийского экономического союза или государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Готовое решение: Как облагается НДС реализация медицинских изделий и медикаментов
(КонсультантПлюс, 2025)Освобождение применяется независимо от того, известен ли код ТН ВЭД ЕАЭС по медизделию. Даже если данных о коде нет, но у вас есть регистрационное удостоверение на медизделие и поименованный в нем код ОКПД 2 или код ОКП ОК 005-93 совпадает с установленным Перечнем, вы можете воспользоваться освобождением от НДС. Это следует из Письма Минфина России от 19.07.2023 N 03-07-11/67381.
(КонсультантПлюс, 2025)Освобождение применяется независимо от того, известен ли код ТН ВЭД ЕАЭС по медизделию. Даже если данных о коде нет, но у вас есть регистрационное удостоверение на медизделие и поименованный в нем код ОКПД 2 или код ОКП ОК 005-93 совпадает с установленным Перечнем, вы можете воспользоваться освобождением от НДС. Это следует из Письма Минфина России от 19.07.2023 N 03-07-11/67381.
Вопрос: Предусмотрена ли упрощенная процедура регистрации в рамках Евразийского экономического союза для медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с национальным законодательством?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
Вопрос: Об освобождении от НДС или применении ставки НДС 10% при реализации медицинских изделий, на которые получены регистрационные удостоверения в соответствии с правом ЕАЭС, не содержащие коды ОКПД 2.
(Письмо Минфина России от 01.08.2025 N 03-07-07/74654)Вопрос: Об освобождении от НДС или применении ставки НДС 10% при реализации медицинских изделий, на которые получены регистрационные удостоверения в соответствии с правом ЕАЭС, не содержащие коды ОКПД 2.
(Письмо Минфина России от 01.08.2025 N 03-07-07/74654)Вопрос: Об освобождении от НДС или применении ставки НДС 10% при реализации медицинских изделий, на которые получены регистрационные удостоверения в соответствии с правом ЕАЭС, не содержащие коды ОКПД 2.
Вопрос: В каких доступных информационных источниках размещена информация о медицинских изделиях, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
Вопрос: Какие организации в государствах - членах ЕАЭС занимаются экспертизой медицинских изделий в соответствии с правом ЕАЭС?
("Официальный сайт Информационного портала Евразийского экономического союза", 2024)"Официальный сайт Информационного портала Евразийского экономического союза https://portal.eaeunion.org", 2024
("Официальный сайт Информационного портала Евразийского экономического союза", 2024)"Официальный сайт Информационного портала Евразийского экономического союза https://portal.eaeunion.org", 2024
Вопрос: Кем и куда могут быть поданы заявления в целях регистрации медицинского изделия в рамках Евразийского экономического союза?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
Готовое решение: Как закупить медицинские изделия по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Чтобы подтвердить происхождение из РФ или ЕАЭС медизделий, указанных в позициях 400 - 415 и 429 - 432 Приложения N 2 к Постановлению Правительства РФ N 1875, до 31 декабря 2025 г. необходимо представлять все указанные документы и информацию (пп. "г" п. 10 этого Постановления, Письмо Минфина России от 03.10.2025 N 24-06-09/96011):
(КонсультантПлюс, 2025)Чтобы подтвердить происхождение из РФ или ЕАЭС медизделий, указанных в позициях 400 - 415 и 429 - 432 Приложения N 2 к Постановлению Правительства РФ N 1875, до 31 декабря 2025 г. необходимо представлять все указанные документы и информацию (пп. "г" п. 10 этого Постановления, Письмо Минфина России от 03.10.2025 N 24-06-09/96011):
Готовое решение: Как применяется национальный режим при осуществлении закупок по Закону N 44-ФЗ до 31 декабря 2024 г.
(КонсультантПлюс, 2024)отклоните все заявки с предложением о поставке иностранных медизделий (за исключением медизделий из государств - членов ЕАЭС), если поданы хотя бы две заявки, которые (п. 2 Постановления N 102):
(КонсультантПлюс, 2024)отклоните все заявки с предложением о поставке иностранных медизделий (за исключением медизделий из государств - членов ЕАЭС), если поданы хотя бы две заявки, которые (п. 2 Постановления N 102):