Медицинская документация пациента
Подборка наиболее важных документов по запросу Медицинская документация пациента (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 64 "Экспертиза качества медицинской помощи" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""Указание Фонда о том, что по результатам проведенной заявителем МЭЭ не были выявлены дефекты в оказании медицинской помощи, как правильно указал суд первой инстанции, противоречит изложенному, и само по себе не исключает необходимости установления соответствующих несоответствий Фондом, как лицом, осуществляющим контроль за использованием средств обязательного медицинского страхования при проверке деятельности страховой медицинской организации, применяющей соответствующие финансовые санкции к медицинским организациям в отношении тех случаев, за которые медицинская организация выставляет счета к оплате, тем более что в представленных актах МЭЭ заявителя (пункт 16) отражены факты непредставления медицинскими организациями медицинской документации (карт пациентов), без которых проверка фактов неоказания, несвоевременного оказания либо оказания медицинской помощи ненадлежащего качества, представляется невозможной, поскольку одним из критериев качества условий оказания медицинской помощи выступает именно ведение медицинской документации (медицинской карты пациента) применительно к части 2 статьи 64 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пунктам 2.1, 2.2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"."
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 40 "Организация контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи" Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации""С учетом изложенного, суд первой инстанции правомерно полагал правильными доводы Фонда о том, что проведение контрольных мероприятий по конкретному случаю оказания медицинской помощи невозможно без исследования всей медицинской документации (медицинской карты пациента), и что штраф применяется за непредставление именно документа утвержденной формы."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Какие особенности учесть при закупке продуктов и услуг общественного питания по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)Вы можете указать товарный знак, если приобретаете специализированные продукты лечебного питания из Перечня, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 17.01.2024 N 40-р. Речь идет о продуктах, необходимых для назначения пациенту по медпоказаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Оно должно быть отражено в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. В других случаях нельзя указывать товарный знак без слов "или эквивалент". Например, это недопустимо, если вы закупаете продукты лечебного питания для детей-инвалидов, включенные в Перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 11.12.2023 N 3551-р (пп. "а", "г" п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ, Письма Минфина России 31.03.2025 N 24-06-09/31341, Минздрава России от 28.04.2025 N 25-3/И/2-8420, ФАС России от 03.06.2025 N ГР/51720/25);
(КонсультантПлюс, 2026)Вы можете указать товарный знак, если приобретаете специализированные продукты лечебного питания из Перечня, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 17.01.2024 N 40-р. Речь идет о продуктах, необходимых для назначения пациенту по медпоказаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Оно должно быть отражено в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. В других случаях нельзя указывать товарный знак без слов "или эквивалент". Например, это недопустимо, если вы закупаете продукты лечебного питания для детей-инвалидов, включенные в Перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 11.12.2023 N 3551-р (пп. "а", "г" п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ, Письма Минфина России 31.03.2025 N 24-06-09/31341, Минздрава России от 28.04.2025 N 25-3/И/2-8420, ФАС России от 03.06.2025 N ГР/51720/25);
Ситуация: Как дается информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство?
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином (законным представителем) и медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином (законным представителем) с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения ЕСИА, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. При этом такое согласие одного из законных представителей может быть в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе (ч. 7 ст. 20 Закона N 323-ФЗ; п. п. 6, 10 Порядка).
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином (законным представителем) и медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином (законным представителем) с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения ЕСИА, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. При этом такое согласие одного из законных представителей может быть в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе (ч. 7 ст. 20 Закона N 323-ФЗ; п. п. 6, 10 Порядка).
Нормативные акты
Приказ Минздрава России от 12.11.2021 N 1050н
"Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента"
(Зарегистрировано в Минюсте России 26.11.2021 N 66007)Зарегистрировано в Минюсте России 26 ноября 2021 г. N 66007
"Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента"
(Зарегистрировано в Минюсте России 26.11.2021 N 66007)Зарегистрировано в Минюсте России 26 ноября 2021 г. N 66007
Формы
Ситуация: Каковы условия получения социального налогового вычета на лечение (в том числе ребенка, родителей), включая расходы на ДМС?
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)В тех случаях, когда назначение лекарственных препаратов не оформляется на рецептурном бланке (в частности, при оказании пациенту медицинской помощи в стационарных условиях), вместо него в качестве подтверждения фактических расходов налогоплательщика на приобретение лекарственных препаратов для медицинского применения можно использовать сведения из медицинской документации пациента (п. 26 Порядка назначения лекарственных препаратов; Письма ФНС России от 16.06.2022 N БС-3-11/6276@, Минфина России N 03-04-05/404);
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)В тех случаях, когда назначение лекарственных препаратов не оформляется на рецептурном бланке (в частности, при оказании пациенту медицинской помощи в стационарных условиях), вместо него в качестве подтверждения фактических расходов налогоплательщика на приобретение лекарственных препаратов для медицинского применения можно использовать сведения из медицинской документации пациента (п. 26 Порядка назначения лекарственных препаратов; Письма ФНС России от 16.06.2022 N БС-3-11/6276@, Минфина России N 03-04-05/404);
"Комментарий к Кодексу административного судопроизводства Российской Федерации: в 2 ч."
(постатейный)
(часть 2)
(под общ. ред. Л.В. Тумановой)
("Проспект", 2025)7. К заявлению прилагаются история болезни, мотивированное медицинское заключение о необходимости принудительной госпитализации и лечения, а также документы, подтверждающие неоднократность нарушения больными санитарно-противоэпидемический режим либо умышленное уклонение от обследования в целях выявления и лечения туберкулеза. Отметим, что, исходя из содержания Санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденных Постановлением Главного государственного врача РФ, "медицинский работник, оформляющий направление в медицинскую противотуберкулезную организацию, информирует пациента об обязанности явиться на обследование в противотуберкулезную медицинскую организацию в течение 10 рабочих дней с момента получения направления и делает отметку в медицинской документации пациента о его информировании, которая заверяется подписью пациента" <1>.
(постатейный)
(часть 2)
(под общ. ред. Л.В. Тумановой)
("Проспект", 2025)7. К заявлению прилагаются история болезни, мотивированное медицинское заключение о необходимости принудительной госпитализации и лечения, а также документы, подтверждающие неоднократность нарушения больными санитарно-противоэпидемический режим либо умышленное уклонение от обследования в целях выявления и лечения туберкулеза. Отметим, что, исходя из содержания Санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденных Постановлением Главного государственного врача РФ, "медицинский работник, оформляющий направление в медицинскую противотуберкулезную организацию, информирует пациента об обязанности явиться на обследование в противотуберкулезную медицинскую организацию в течение 10 рабочих дней с момента получения направления и делает отметку в медицинской документации пациента о его информировании, которая заверяется подписью пациента" <1>.
Статья: Порядок выдачи медицинскими организациями справок и заключений
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Справки выдаются на основании записей в медицинской документации пациента, внесенных лечащим врачом, другими врачами-специалистами, принимающими непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении пациента, или фельдшером, акушеркой в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, при организации оказания первичной медико-санитарной помощи, либо по результатам медицинского обследования в случаях, если проведение такого обследования необходимо (п. 10 Порядка выдачи справок и заключений).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Справки выдаются на основании записей в медицинской документации пациента, внесенных лечащим врачом, другими врачами-специалистами, принимающими непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении пациента, или фельдшером, акушеркой в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, при организации оказания первичной медико-санитарной помощи, либо по результатам медицинского обследования в случаях, если проведение такого обследования необходимо (п. 10 Порядка выдачи справок и заключений).
"Вред при медицинском вмешательстве: проблемы компенсации и предотвращения (сравнительно-правовое исследование)"
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)Супругу (близким родственникам) или законному представителю умершего предоставляется право пригласить врача-специалиста для участия в патолого-анатомическом вскрытии. Это право является важной гарантией обеспечения транспарентности в вопросах выявления врачебных ошибок, поскольку в ходе патолого-анатомического вскрытия врач-патологоанатом изучает медицинскую документацию умершего пациента, получает разъяснения у врачей-специалистов <1>, принимавших участие в обследовании и лечении пациента, сопоставляет заключительный клинический диагноз и патолого-анатомический диагноз, а в случае их расхождения указывает на это в протоколе вскрытия, который приобщается к медицинской карте пациента (п. 18, 29 Порядка). По итогам проведенного патолого-анатомического вскрытия супругу или близким родственникам умершего выдается заключение о причине смерти и диагнозе заболевания, которое может быть оспорено в суде (ч. 7 ст. 67 Закона об охране здоровья). Таким образом, уже на стадии патолого-анатомического вскрытия у близких умершего пациента есть юридическая возможность получить более подробную информацию о причине его смерти, возможных дефектах диагностики и лечения - посредством направления приглашенного ими врача-специалиста.
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)Супругу (близким родственникам) или законному представителю умершего предоставляется право пригласить врача-специалиста для участия в патолого-анатомическом вскрытии. Это право является важной гарантией обеспечения транспарентности в вопросах выявления врачебных ошибок, поскольку в ходе патолого-анатомического вскрытия врач-патологоанатом изучает медицинскую документацию умершего пациента, получает разъяснения у врачей-специалистов <1>, принимавших участие в обследовании и лечении пациента, сопоставляет заключительный клинический диагноз и патолого-анатомический диагноз, а в случае их расхождения указывает на это в протоколе вскрытия, который приобщается к медицинской карте пациента (п. 18, 29 Порядка). По итогам проведенного патолого-анатомического вскрытия супругу или близким родственникам умершего выдается заключение о причине смерти и диагнозе заболевания, которое может быть оспорено в суде (ч. 7 ст. 67 Закона об охране здоровья). Таким образом, уже на стадии патолого-анатомического вскрытия у близких умершего пациента есть юридическая возможность получить более подробную информацию о причине его смерти, возможных дефектах диагностики и лечения - посредством направления приглашенного ими врача-специалиста.
Ситуация: Как отказаться от вакцинации (прививки)?
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)При этом отказ от вакцинации одного из родителей (иного законного представителя) может быть в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе (ч. 7 ст. 20 Закона N 323-ФЗ; п. п. 1, 3 ст. 5 Закона N 157-ФЗ; п. п. 72, 1666 СанПиН 3.3686-21, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4; Письмо Минздрава России от 13.07.2015 N 24-2/3048428-1510).
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)При этом отказ от вакцинации одного из родителей (иного законного представителя) может быть в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе (ч. 7 ст. 20 Закона N 323-ФЗ; п. п. 1, 3 ст. 5 Закона N 157-ФЗ; п. п. 72, 1666 СанПиН 3.3686-21, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4; Письмо Минздрава России от 13.07.2015 N 24-2/3048428-1510).
"Современное гражданское и семейное право: перспективы развития доктрины, законодательства и правоприменительной практики: монография"
(отв. ред. Е.В. Вавилин, О.М. Родионова)
("Статут", 2024)Федеральный реестр электронных медицинских документов представляет собой одну из форм закрепления big data. Отметим противоречивый характер правил, содержащихся в п. 15 и 16 Положения N 140, закрепляющих правовую характеристику федерального реестра электронных медицинских документов. Если исходя из содержания федерального реестра электронных медицинских документов невозможно определить состояние здоровья гражданина и выявить сведения о медицинской организации, в которой была оказана медицинская услуга и сформирована соответствующая медицинская документация, то возникает вопрос, каким образом осуществимо предоставление медицинским работникам с согласия пациента или его законного представителя доступа к медицинской документации и предоставление пациенту доступа к медицинской документации, в том числе с использованием информационной системы (единого портала государственных услуг). В п. 15 Положения N 140 закреплено требование к обезличиванию информации, что является классическим этапом, предшествующим обработке информационного элемента big data. Для достижения целей функционирования федерального реестра электронных медицинских документов обезличивание медицинских сведений невозможно с практической точки зрения. Таким образом, для обработки информационной составляющей big data в данной информационной подсистеме правило об обезличивании информации не может быть выполнено. Требование к обезличиванию данных, содержащееся в п. 15 Положения N 140, носит формальный характер.
(отв. ред. Е.В. Вавилин, О.М. Родионова)
("Статут", 2024)Федеральный реестр электронных медицинских документов представляет собой одну из форм закрепления big data. Отметим противоречивый характер правил, содержащихся в п. 15 и 16 Положения N 140, закрепляющих правовую характеристику федерального реестра электронных медицинских документов. Если исходя из содержания федерального реестра электронных медицинских документов невозможно определить состояние здоровья гражданина и выявить сведения о медицинской организации, в которой была оказана медицинская услуга и сформирована соответствующая медицинская документация, то возникает вопрос, каким образом осуществимо предоставление медицинским работникам с согласия пациента или его законного представителя доступа к медицинской документации и предоставление пациенту доступа к медицинской документации, в том числе с использованием информационной системы (единого портала государственных услуг). В п. 15 Положения N 140 закреплено требование к обезличиванию информации, что является классическим этапом, предшествующим обработке информационного элемента big data. Для достижения целей функционирования федерального реестра электронных медицинских документов обезличивание медицинских сведений невозможно с практической точки зрения. Таким образом, для обработки информационной составляющей big data в данной информационной подсистеме правило об обезличивании информации не может быть выполнено. Требование к обезличиванию данных, содержащееся в п. 15 Положения N 140, носит формальный характер.
"Глобальный атлас регулирования искусственного интеллекта. Вектор БРИКС"
(3-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. А.В. Незнамова)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Одним из препятствий внедрения ИИ в здравоохранении является защита персональных данных. Закон N 36 от 2009 г. "О здравоохранении" [1001] и его имплементационный регламент защищают информацию о пациентах, содержащуюся в медицинских картах. За исключением определенных обстоятельств, информация в медицинских картах должна храниться в тайне врачами и руководителями медицинских учреждений и не может быть передана другим лицам без согласия пациентов. Доступ к медицинской документации возможен только при следующих ограниченных обстоятельствах:
(3-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. А.В. Незнамова)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Одним из препятствий внедрения ИИ в здравоохранении является защита персональных данных. Закон N 36 от 2009 г. "О здравоохранении" [1001] и его имплементационный регламент защищают информацию о пациентах, содержащуюся в медицинских картах. За исключением определенных обстоятельств, информация в медицинских картах должна храниться в тайне врачами и руководителями медицинских учреждений и не может быть передана другим лицам без согласия пациентов. Доступ к медицинской документации возможен только при следующих ограниченных обстоятельствах:
Ситуация: Как получить высокотехнологичную медицинскую помощь?
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)руководителем структурного подразделения медицинской организации - в отношении ВМП, включенной в базовую программу ОМС. Соответствующая запись вносится в медицинскую документацию пациента;
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)руководителем структурного подразделения медицинской организации - в отношении ВМП, включенной в базовую программу ОМС. Соответствующая запись вносится в медицинскую документацию пациента;