Маркировка высокозатратных нозологий
Подборка наиболее важных документов по запросу Маркировка высокозатратных нозологий (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Значимые законодательные новации для субъектов обращения лекарственных средств
(Новикова С.Г.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2019, N 2)Маркировка препаратов, входящих в программу
(Новикова С.Г.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2019, N 2)Маркировка препаратов, входящих в программу
Статья: Как повлияет маркировка лекарственных препаратов на налоговый учет аптек?
(Гришина О.П.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2020, N 2)Обязательная маркировка для препаратов, которые назначают при заболеваниях из программы высокозатратных нозологий (п. 4, 7, 7.1, 12 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", далее - Федеральный закон N 61-ФЗ), введена с 01.10.2019. Речь идет о лекарствах для лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также для пациентов (Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1557) <1>:
(Гришина О.П.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2020, N 2)Обязательная маркировка для препаратов, которые назначают при заболеваниях из программы высокозатратных нозологий (п. 4, 7, 7.1, 12 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", далее - Федеральный закон N 61-ФЗ), введена с 01.10.2019. Речь идет о лекарствах для лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также для пациентов (Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1557) <1>:
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на IV квартал 2020 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Указанные изменения распространяется на правоотношения, возникшие с 1 июля 2020 года, и не распространяются на лекарственные препараты, предназначенные для обеспечения лиц, страдающих редкими орфанными заболеваниями из категории 12 высокозатратных нозологий.
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Указанные изменения распространяется на правоотношения, возникшие с 1 июля 2020 года, и не распространяются на лекарственные препараты, предназначенные для обеспечения лиц, страдающих редкими орфанными заболеваниями из категории 12 высокозатратных нозологий.
<Информация> Росздравнадзора
"Обязательная маркировка лекарственных препаратов"Обязательная маркировка лекарственных препаратов семи высокозатратных нозологий (7 ВЗН), которая стартовала 1 октября 2019 г., показала хорошие результаты. Система мониторинга движения лекарственных препаратов внедрена отечественными и зарубежными производители лекарственных препаратов 7 ВЗН, а также оптовыми и розничными организациями.
"Обязательная маркировка лекарственных препаратов"Обязательная маркировка лекарственных препаратов семи высокозатратных нозологий (7 ВЗН), которая стартовала 1 октября 2019 г., показала хорошие результаты. Система мониторинга движения лекарственных препаратов внедрена отечественными и зарубежными производители лекарственных препаратов 7 ВЗН, а также оптовыми и розничными организациями.
Статья: О системе мониторинга в отношении "старых" лекарственных препаратов
(Давыдова О.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 12)В случае отсутствия средства идентификации на упаковке лекарственного препарата, произведенного до 01.07.2020, за исключением лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц по программе высокозатратных нозологий, дистрибьютор может продолжать оборот указанного лекарственного препарата после указанной даты как немаркированного товара. При поступлении маркированных лекарственных препаратов, произведенных до 01.07.2020, дистрибьютор обязан передавать сведения об их обороте в систему мониторинга в соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона N 61-ФЗ, при условии, что в системе мониторинга содержатся сведения о нахождении данного лекарственного препарата на балансе грузоотправителя.
(Давыдова О.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 12)В случае отсутствия средства идентификации на упаковке лекарственного препарата, произведенного до 01.07.2020, за исключением лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц по программе высокозатратных нозологий, дистрибьютор может продолжать оборот указанного лекарственного препарата после указанной даты как немаркированного товара. При поступлении маркированных лекарственных препаратов, произведенных до 01.07.2020, дистрибьютор обязан передавать сведения об их обороте в систему мониторинга в соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона N 61-ФЗ, при условии, что в системе мониторинга содержатся сведения о нахождении данного лекарственного препарата на балансе грузоотправителя.
Интервью: Патент, ЕНВД и упрощенка: тонкости совмещения в 2020 году
("Главная книга", 2020, N 3)Лекарственные препараты для лечения высокозатратных нозологий, произведенные начиная с 31.12.2019, и все остальные лекарственные препараты для медицинского применения, произведенные начиная с 01.07.2019, подлежат обязательной маркировке. Следовательно, при реализации таких препаратов не могут применяться ЕНВД или ПСН.
("Главная книга", 2020, N 3)Лекарственные препараты для лечения высокозатратных нозологий, произведенные начиная с 31.12.2019, и все остальные лекарственные препараты для медицинского применения, произведенные начиная с 01.07.2019, подлежат обязательной маркировке. Следовательно, при реализации таких препаратов не могут применяться ЕНВД или ПСН.
"Информационное право: возрастная маркировка, цифровая безопасность и другие вопросы"
(выпуск 20)
(Тарасенкова А.Н.)
("Редакция "Российской газеты", 2019)Следует сказать несколько слов о системе маркировки "Честный знак", по поводу которой уже изломано множество копий, и процесс еще не завершен. Тем более что на сегодняшний день введение обязательной маркировки товаров в самом разгаре: по состоянию на 1 июля 2019 г. стартовал процесс маркировки табачной продукции, обуви и лекарств из перечня высокозатратных нозологий (согласно ст. 44 Закона об охране здоровья в него входят гемофилия, муковисцидоз, гипофизарный нанизм, болезнь Гоше, злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянный склероз, гемолитико-уремический синдром, юношеский артрит с системным началом, мукополисахаридоз I, II и VI типов, состояние лиц после трансплантации органов и (или) тканей). На 1 декабря 2019 г. намечен старт процесса для некоторых товаров легкой промышленности, шин и покрышек, духов и туалетной воды, фотоаппаратов и фотовспышек, на 1 января 2020 г. - для всех лекарственных препаратов.
(выпуск 20)
(Тарасенкова А.Н.)
("Редакция "Российской газеты", 2019)Следует сказать несколько слов о системе маркировки "Честный знак", по поводу которой уже изломано множество копий, и процесс еще не завершен. Тем более что на сегодняшний день введение обязательной маркировки товаров в самом разгаре: по состоянию на 1 июля 2019 г. стартовал процесс маркировки табачной продукции, обуви и лекарств из перечня высокозатратных нозологий (согласно ст. 44 Закона об охране здоровья в него входят гемофилия, муковисцидоз, гипофизарный нанизм, болезнь Гоше, злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянный склероз, гемолитико-уремический синдром, юношеский артрит с системным началом, мукополисахаридоз I, II и VI типов, состояние лиц после трансплантации органов и (или) тканей). На 1 декабря 2019 г. намечен старт процесса для некоторых товаров легкой промышленности, шин и покрышек, духов и туалетной воды, фотоаппаратов и фотовспышек, на 1 января 2020 г. - для всех лекарственных препаратов.
Статья: Продажа лекарств и обуви: с ЕНВД на УСН можно перейти в июле
(Никитин А.Ю.)
("Главная книга", 2020, N 6)Лекарственные препараты для лечения высокозатратных нозологий, произведенные в этом году, и все остальные лекарственные препараты для медицинского применения, произведенные начиная с 01.07.2020, подлежат обязательной маркировке. Значит, продавать эти товары на ЕНВД нельзя <2>.
(Никитин А.Ю.)
("Главная книга", 2020, N 6)Лекарственные препараты для лечения высокозатратных нозологий, произведенные в этом году, и все остальные лекарственные препараты для медицинского применения, произведенные начиная с 01.07.2020, подлежат обязательной маркировке. Значит, продавать эти товары на ЕНВД нельзя <2>.
Вопрос: ООО осуществляет розничную реализацию лекарственных средств через аптеки и применяет систему налогообложения в виде ЕНВД. Какой порядок применения ЕНВД действует в 2020 г. при торговле препаратами, которыми лечат болезни из Перечня высокозатратных нозологий? Можно ли сохранить ЕНВД до 1 июля 2020 г.?
(Консультация эксперта, 2020)Обоснование: Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, установлен Приложением N 3 к Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (далее - Перечень высокозатратных нозологий).
(Консультация эксперта, 2020)Обоснование: Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, установлен Приложением N 3 к Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (далее - Перечень высокозатратных нозологий).
Статья: Знакомимся с системой мониторинга движения лекарственных препаратов
(Миленина Н.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2016, N 5)Вводиться в РФ новая система будет поэтапно. Начиная с 01.01.2017 индивидуальный код должен будет появиться на препаратах, входящих в программу "7 высокозатратных нозологии", предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей. Второй этап - маркировка лекарств, включенных в Перечень ЖНВЛП, - начнется 01.01.2018. А еще через год индивидуальная маркировка должна появиться и на всех остальных лекарственных препаратах для медицинского применения. Пока планы таковы. Как осуществится реализация на практике - покажет время. На сегодняшний день сомнений не возникает лишь в одном - действительно существует необходимость создания данной системы для защиты жизни и здоровья потребителей.
(Миленина Н.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2016, N 5)Вводиться в РФ новая система будет поэтапно. Начиная с 01.01.2017 индивидуальный код должен будет появиться на препаратах, входящих в программу "7 высокозатратных нозологии", предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей. Второй этап - маркировка лекарств, включенных в Перечень ЖНВЛП, - начнется 01.01.2018. А еще через год индивидуальная маркировка должна появиться и на всех остальных лекарственных препаратах для медицинского применения. Пока планы таковы. Как осуществится реализация на практике - покажет время. На сегодняшний день сомнений не возникает лишь в одном - действительно существует необходимость создания данной системы для защиты жизни и здоровья потребителей.
Статья: Росздравнадзор: действия с маркированными и немаркированными товарами
(Шелег Е.Е.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2020, N 10)- если на упаковке ЛП, произведенного до 01.07.2020 (за исключением ЛП, предназначенных для обеспечения лиц по программе высокозатратных нозологий), отсутствуют средства идентификации, дистрибьютор может продолжать оборот указанного ЛП после 01.07.2020 как немаркированного товара;
(Шелег Е.Е.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2020, N 10)- если на упаковке ЛП, произведенного до 01.07.2020 (за исключением ЛП, предназначенных для обеспечения лиц по программе высокозатратных нозологий), отсутствуют средства идентификации, дистрибьютор может продолжать оборот указанного ЛП после 01.07.2020 как немаркированного товара;
Статья: Мониторинг движения лекарственных препаратов
(Карпова Е.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2019, N 11)Обращаем ваше внимание: эта обязанность вменяется производителям ЛП с 01.01.2020. Однако в отношении ЛП для медицинского применения, входящих в программу высокозатратных нозологий ("7 ВЗН"), данный процесс ускорен. Медорганизации, аптеки, дистрибьюторы, фармпроизводители и другие организации, которые участвуют в обороте лекарств, предназначенных для лечения болезней из Перечня ВЗН, работают в системе мониторинга движения лекарств с 01.10.2019 <2>.
(Карпова Е.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2019, N 11)Обращаем ваше внимание: эта обязанность вменяется производителям ЛП с 01.01.2020. Однако в отношении ЛП для медицинского применения, входящих в программу высокозатратных нозологий ("7 ВЗН"), данный процесс ускорен. Медорганизации, аптеки, дистрибьюторы, фармпроизводители и другие организации, которые участвуют в обороте лекарств, предназначенных для лечения болезней из Перечня ВЗН, работают в системе мониторинга движения лекарств с 01.10.2019 <2>.
Вопрос: Какие тарифы страховых взносов установлены для аптечных организаций, применяющих ЕНВД?
(Консультация эксперта, ИФНС России по г. Кургану (Курганская обл.), 2020)С 01.01.2020 налогоплательщик не вправе применять ЕНВД при реализации лекарственных препаратов, подлежащих обязательной маркировке (препаратов из программы высокозатратных нозологий; с 01.07.2020 маркировке подлежат и остальные лекарства, за исключением ранее произведенных и в зависимости от вида) (ст. 346.27 НК РФ, п. 58 ст. 2, ч. 3 ст. 3 Федерального закона от 29.09.2019 N 325-ФЗ, абз. 2 пп. "б" п. 7 ст. 1, п. 2 ст. 2 Федерального закона от 28.12.2017 N 425-ФЗ, Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1557, ч. 7.1 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ).
(Консультация эксперта, ИФНС России по г. Кургану (Курганская обл.), 2020)С 01.01.2020 налогоплательщик не вправе применять ЕНВД при реализации лекарственных препаратов, подлежащих обязательной маркировке (препаратов из программы высокозатратных нозологий; с 01.07.2020 маркировке подлежат и остальные лекарства, за исключением ранее произведенных и в зависимости от вида) (ст. 346.27 НК РФ, п. 58 ст. 2, ч. 3 ст. 3 Федерального закона от 29.09.2019 N 325-ФЗ, абз. 2 пп. "б" п. 7 ст. 1, п. 2 ст. 2 Федерального закона от 28.12.2017 N 425-ФЗ, Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1557, ч. 7.1 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ).