Маркировка медицинских изделий
Подборка наиболее важных документов по запросу Маркировка медицинских изделий (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 6.28 "Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий" КоАП РФСудами установлено из материалов дела, что на момент приемки медицинских изделий по спорному контракту маркировка отобранного медицинского изделия, находящегося в обращении КГБУЗ ДККБ, не соответствовала маркировке и упаковке медицинского изделия в соответствии с данными регистрационного досье от 29.06.2021 N РЗН 2021/14641, размещенного в Государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 1477 "Товарный знак и знак обслуживания" ГК РФ"Исследовав и оценив в совокупности и взаимной связи представленные в материалы дела доказательства по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, установив факт принадлежности спорного товарного знака истцу, руководствуясь положениями статей 1229, 1250, 1252, 1477, 1484 Гражданского кодекса Российской Федерации, Правилами составления, подачи и рассмотрения документов, являющихся основанием для совершения юридически значимых действий по государственной регистрации товарных знаков, знаков обслуживания, коллективных знаков, утвержденными приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 20.07.2015 г. N 482 (далее - Правила N 482), разъяснениями, содержащимися в постановлении Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 23.04.2019 г. N 10 "О применении части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации" (далее - Постановление N 10), суд первой инстанции исходил из отсутствия сходства до степени смешения спорного обозначения Aestefill" с товарным знаком правообладателя "ЭстеФИЛЛ/EsteFILL", а также из отсутствия однородности товаров, реализуемых истцом и ответчиками, в связи с чем, пришел к выводу об отсутствии оснований для удовлетворения заявленных исковых требований. Также судом первой инстанции установлено, что общество "Реуссир" является правообладателем AestheFill товарного знака по свидетельству N 640482, зарегистрированным для маркировки изделий на основе полимолочной кислоты (товары и услуги 10 и 35 классов МКТУ), а общество "Нероли" - официальным дистрибьютером медицинского изделия, маркированного вышеуказанным товарным знаком."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Требуется ли вносить изменения в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинских изделий, которые обязательны к маркировке в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации"?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2023)"Официальный сайт Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru", 2023
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2023)"Официальный сайт Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru", 2023
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на II квартал 2026 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Начинается III этап эксперимента по маркировке отдельных видов медицинских изделий (02.04.2026)
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Начинается III этап эксперимента по маркировке отдельных видов медицинских изделий (02.04.2026)
"КонсультантПлюс: Новости для специалиста по нормативно-техническим актам"Эксперимент по маркировке медицинских изделий продлен на год (06.03.2026)
Формы
Готовое решение: Как проводится обязательная маркировка товаров
(КонсультантПлюс, 2026)Правила маркировки отдельных видов товаров могут предусматривать порядок корректировки переданной информации. Например, в отношении маркировки медицинских изделий установлен порядок внесения изменений в сведения, содержащиеся в информационной системе мониторинга.
(КонсультантПлюс, 2026)Правила маркировки отдельных видов товаров могут предусматривать порядок корректировки переданной информации. Например, в отношении маркировки медицинских изделий установлен порядок внесения изменений в сведения, содержащиеся в информационной системе мониторинга.
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Правовая оценка УФАС: в реестре товарных знаков на официальном сайте Роспатента размещены сведения о зарегистрированном действующем товарном знаке VALBERG (номер регистрации 334734). О наличии товарного знака у данного товара и факте введения в гражданский оборот медицинских изделий с соответствующей маркировкой свидетельствуют и фотографические изображения медицинских изделий, размещенные на официальном сайте Росздравнадзора (РУ от 29.09.2021 N РЗН 2014/2115). С учетом изложенного отклонение заявки являлось правомерным <77>.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Правовая оценка УФАС: в реестре товарных знаков на официальном сайте Роспатента размещены сведения о зарегистрированном действующем товарном знаке VALBERG (номер регистрации 334734). О наличии товарного знака у данного товара и факте введения в гражданский оборот медицинских изделий с соответствующей маркировкой свидетельствуют и фотографические изображения медицинских изделий, размещенные на официальном сайте Росздравнадзора (РУ от 29.09.2021 N РЗН 2014/2115). С учетом изложенного отклонение заявки являлось правомерным <77>.
Последние изменения: Соблюдение правил розничной торговли
(КонсультантПлюс, 2026)случаи запрета продажи товаров на основании данных из ГИС МТ установлены для новых групп товаров, подлежащих маркировке: медицинских изделий и кресел-колясок (разд. XIII, XIV Перечня);
(КонсультантПлюс, 2026)случаи запрета продажи товаров на основании данных из ГИС МТ установлены для новых групп товаров, подлежащих маркировке: медицинских изделий и кресел-колясок (разд. XIII, XIV Перечня);
Статья: Особенности фармацевтического рынка в современных условиях
(Болт Ю.А.)
("Безопасность бизнеса", 2025, N 2)В России активно реализуются процессы по автоматизации обращения медицинских препаратов. Особое значение отводится внедрению системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя <13>. Внедряется также маркировка медицинских изделий, а также проводится эксперимент по маркировке биологически активных добавок.
(Болт Ю.А.)
("Безопасность бизнеса", 2025, N 2)В России активно реализуются процессы по автоматизации обращения медицинских препаратов. Особое значение отводится внедрению системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя <13>. Внедряется также маркировка медицинских изделий, а также проводится эксперимент по маркировке биологически активных добавок.
Вопрос: В каких испытательных лабораториях и медицинских организациях можно проводить испытания (исследования) медицинского изделия для подтверждения его соответствия общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
Вопрос: Является ли достаточным предоставление документа "Данные о маркировке и упаковке" и эксплуатационного документа или инструкции по применению медицинского изделия на русском языке в случае, если Республика Беларусь выбрана в качестве государства признания?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2023)"Официальный сайт Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru", 2023
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2023)"Официальный сайт Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru", 2023
Статья: Учет расходов на обязательную маркировку товаров
(Орлов Е.В.)
("Бухгалтерский учет", 2025, N 7)В список маркируемых медицинских изделий внесены медицинские перчатки (Постановление Правительства РФ от 26.06.2024 N 860), наносить на них коды Data Matrix следует с 1 марта 2025 г.
(Орлов Е.В.)
("Бухгалтерский учет", 2025, N 7)В список маркируемых медицинских изделий внесены медицинские перчатки (Постановление Правительства РФ от 26.06.2024 N 860), наносить на них коды Data Matrix следует с 1 марта 2025 г.