Маркировка лекарственных товаров
Подборка наиболее важных документов по запросу Маркировка лекарственных товаров (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 67 "Информация о лекарственных препаратах. Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" Федерального закона "Об обращении лекарственных средств""Исходя из совокупности правовых норм и требований, в случае отсутствия на упаковке лекарственного препарата, произведенного до 1 июля 2020 года, за исключением лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, по программе высокозатратных нозологий, средства идентификации, дистрибьютор может продолжать оборот указанного лекарственного препарату после 1 июля 2020 года как немаркированного товара. В случае поступления маркированных лекарственных препаратов, произведенных до 1 июля 2020 года, дистрибьютор обязан передавать сведения об обороте лекарственного препарата в систему мониторинга в соответствии с частью 7 статьи 67 Закона N 61-ФЗ, при условии, что в системе мониторинга содержатся сведения о нахождении данного лекарственного препарата на балансе грузоотправителя. Для этого дистрибьютору необходимо сформировать и отправить в систему мониторинга запрос по методу API 8.3.2 либо проверить наличие уведомления об отправке грузоотправителем в систему мониторинга в соответствии с установленными законодательством сроками сведений о поставке маркированных лекарственных препаратов с использованием схемы 415. В случае отсутствия сведений о том, что поставленный лекарственный препарат находится по данным системы мониторинга на балансе грузоотправителя, дистрибьютор может продолжать оборот указанного лекарственного препарата после 1 июля 2020 года как немаркированного товара.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: К вопросу о противодействии незаконному обороту лекарственных средств в России
(Зарина А.М.)
("Современное право", 2024, N 7)Следует отметить, что с 1 июля 2020 г. организации, производящие лекарственные препараты, наносят обязательную маркировку на товары. На сегодняшний день повсеместно применяется национальная система маркировки "Честный знак" [9, с. 67 - 68].
(Зарина А.М.)
("Современное право", 2024, N 7)Следует отметить, что с 1 июля 2020 г. организации, производящие лекарственные препараты, наносят обязательную маркировку на товары. На сегодняшний день повсеместно применяется национальная система маркировки "Честный знак" [9, с. 67 - 68].
Статья: Использование информации ограниченного доступа, содержащейся в государственных информационных системах: правовое регулирование порядка предоставления информации третьим лицам
(Ижаев О.А., Кутейников Д.Л.)
("Актуальные проблемы российского права", 2023, N 2)Ключевые слова: государственная информационная система, ГИС, информация, информация ограниченного доступа, государственно-частное партнерство, ГЧП, маркировка, система мониторинга лекарственных препаратов, система мониторинга товаров.
(Ижаев О.А., Кутейников Д.Л.)
("Актуальные проблемы российского права", 2023, N 2)Ключевые слова: государственная информационная система, ГИС, информация, информация ограниченного доступа, государственно-частное партнерство, ГЧП, маркировка, система мониторинга лекарственных препаратов, система мониторинга товаров.
Нормативные акты
Федеральный конституционный закон от 04.10.2022 N 5-ФКЗ
(ред. от 28.12.2025)
"О принятии в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Донецкой Народной Республики"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)5. До 1 января 2028 года правовое регулирование в сфере маркировки товаров и лекарственных средств средствами идентификации осуществляется на территории Донецкой Народной Республики с учетом особенностей, установленных Правительством Российской Федерации.
(ред. от 28.12.2025)
"О принятии в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Донецкой Народной Республики"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)5. До 1 января 2028 года правовое регулирование в сфере маркировки товаров и лекарственных средств средствами идентификации осуществляется на территории Донецкой Народной Республики с учетом особенностей, установленных Правительством Российской Федерации.
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Президиум Суда по интеллектуальным правам констатировал, что суд первой инстанции пришел к взаимоисключающим выводам о фактическом введении в оборот произведенного товара (лекарственного препарата), маркированного спорными товарными знаками, и в то же время о наличии у ответчика объективных препятствий для введения в оборот произведенного товара, признав уважительными причины неиспользования товарных знаков.
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Президиум Суда по интеллектуальным правам констатировал, что суд первой инстанции пришел к взаимоисключающим выводам о фактическом введении в оборот произведенного товара (лекарственного препарата), маркированного спорными товарными знаками, и в то же время о наличии у ответчика объективных препятствий для введения в оборот произведенного товара, признав уважительными причины неиспользования товарных знаков.
Статья: Отдельные вопросы деятельности маркетплейсов через призму судебной практики
(Быкова Т.А., Филиппов С.А., Мангушева Т.С.)
("Власть Закона", 2025, N 4)Российское законодательство, регулирующее маркетплейсы, представляет собой совокупность правовых норм, которые служат фундаментом для функционирования цифровых торговых платформ и устанавливают порядок взаимодействия между маркетплейсами, продавцами и потребителями. Среди них - ГК РФ, Закон РФ от 7 февраля 1992 г. N 2300-1 "О защите прав потребителей", в соответствии с которым маркетплейсы признаны операторами цифровых платформ, обязанными обеспечивать техническую возможность для реализации прав потребителей: возврата товара или денег, обмена, оформления жалоб и т.д., а маркетплейс выступает посредником, несет ответственность при обеспечении условий возврата и рекламаций, но не несет непосредственной ответственности за качество товара. В этом же ряду находятся Федеральный закон от 13 марта 2006 г. N 38-ФЗ "О рекламе", регулирующий требования к рекламной информации, размещаемой на сайтах маркетплейсов; Федеральный закон от 26 июля 2006 г. N 135-ФЗ "О защите конкуренции", направленный на регулирование, предотвращение недобросовестной конкуренции между продавцами на маркетплейсах и соблюдение правил прозрачного доступа к рекламным и другим маркетинговым инструментам платформ; Федеральный закон от 28 декабря 2009 г. N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации", устанавливающий требования к организации торговой деятельности, в том числе с использованием цифровых платформ, ст. 11.1 которого запрещает размещение в публичном доступе предложений о продаже запрещенных к обороту товаров, незарегистрированных лекарств и товаров без надлежащей маркировки и сертификатов, а также правила дистанционной торговли, установленные Правительством РФ.
(Быкова Т.А., Филиппов С.А., Мангушева Т.С.)
("Власть Закона", 2025, N 4)Российское законодательство, регулирующее маркетплейсы, представляет собой совокупность правовых норм, которые служат фундаментом для функционирования цифровых торговых платформ и устанавливают порядок взаимодействия между маркетплейсами, продавцами и потребителями. Среди них - ГК РФ, Закон РФ от 7 февраля 1992 г. N 2300-1 "О защите прав потребителей", в соответствии с которым маркетплейсы признаны операторами цифровых платформ, обязанными обеспечивать техническую возможность для реализации прав потребителей: возврата товара или денег, обмена, оформления жалоб и т.д., а маркетплейс выступает посредником, несет ответственность при обеспечении условий возврата и рекламаций, но не несет непосредственной ответственности за качество товара. В этом же ряду находятся Федеральный закон от 13 марта 2006 г. N 38-ФЗ "О рекламе", регулирующий требования к рекламной информации, размещаемой на сайтах маркетплейсов; Федеральный закон от 26 июля 2006 г. N 135-ФЗ "О защите конкуренции", направленный на регулирование, предотвращение недобросовестной конкуренции между продавцами на маркетплейсах и соблюдение правил прозрачного доступа к рекламным и другим маркетинговым инструментам платформ; Федеральный закон от 28 декабря 2009 г. N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации", устанавливающий требования к организации торговой деятельности, в том числе с использованием цифровых платформ, ст. 11.1 которого запрещает размещение в публичном доступе предложений о продаже запрещенных к обороту товаров, незарегистрированных лекарств и товаров без надлежащей маркировки и сертификатов, а также правила дистанционной торговли, установленные Правительством РФ.