Маркировка лекарственных средств в медицинских учреждениях
Подборка наиболее важных документов по запросу Маркировка лекарственных средств в медицинских учреждениях (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)При названных обстоятельствах Роспатент выдвинул новое основание, полагая, что обозначение "Амиридин" характеризует товары, для которых испрашивается регистрация спорного обозначения, в том числе указывает на их вид, свойство, назначение, поскольку ориентирует потребителя в отношении того, что фармацевтический или ветеринарный препарат, в том числе пластырь, содержащий препарат, маркированный таким обозначением, является лекарственным средством с действующим веществом "Ипидакрин", предназначенным для лечения заболеваний.
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)При названных обстоятельствах Роспатент выдвинул новое основание, полагая, что обозначение "Амиридин" характеризует товары, для которых испрашивается регистрация спорного обозначения, в том числе указывает на их вид, свойство, назначение, поскольку ориентирует потребителя в отношении того, что фармацевтический или ветеринарный препарат, в том числе пластырь, содержащий препарат, маркированный таким обозначением, является лекарственным средством с действующим веществом "Ипидакрин", предназначенным для лечения заболеваний.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 853
(ред. от 18.06.2025)
"Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"д) в случае ввоза конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, копии документов (макеты и (или) фотографии упаковок), подтверждающих надлежащую маркировку лекарственных средств, обусловливающую их целевое использование исключительно в клинических исследованиях;
(ред. от 18.06.2025)
"Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"д) в случае ввоза конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, копии документов (макеты и (или) фотографии упаковок), подтверждающих надлежащую маркировку лекарственных средств, обусловливающую их целевое использование исключительно в клинических исследованиях;
"Правила функционирования Системы добровольной сертификации "Медконтроль"
(утв. Росздравнадзором 20.01.2005)6.2.14. Образцы лекарственных средств, оставшиеся от проведения испытаний, хранятся в органе по сертификации не менее 6 месяцев, после чего лекарственные средства, удовлетворяющие требованиям нормативного документа, безвозмездно передаются с согласия заявителя в учреждения здравоохранения или возвращаются заявителю с оформлением акта передачи, не удовлетворяющие - уничтожаются с оформлением акта уничтожения. Требования к маркировке и учету образцов устанавливаются в документах органа по сертификации.
(утв. Росздравнадзором 20.01.2005)6.2.14. Образцы лекарственных средств, оставшиеся от проведения испытаний, хранятся в органе по сертификации не менее 6 месяцев, после чего лекарственные средства, удовлетворяющие требованиям нормативного документа, безвозмездно передаются с согласия заявителя в учреждения здравоохранения или возвращаются заявителю с оформлением акта передачи, не удовлетворяющие - уничтожаются с оформлением акта уничтожения. Требования к маркировке и учету образцов устанавливаются в документах органа по сертификации.