Маркировка лекарственных средств 2021
Подборка наиболее важных документов по запросу Маркировка лекарственных средств 2021 (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Какие страны входят в Таможенный (Евразийский экономический) союз и какими правилами регулируется перемещение товаров между его участниками?
(Консультация эксперта, Евразийская экономическая комиссия, 2025)Помимо этого на территории государств - членов ЕАЭС предусмотрено введение, в частности, маркировки косметической продукции, предназначенной для гигиены рук, с антимикробным действием, средств дезинфицирующих в потребительской упаковке, телефонных аппаратов, машин вычислительных портативных массой не более 10 кг, лекарственных препаратов. Такая маркировка вводится в порядке и в сроки, утверждаемые данными государствами самостоятельно (п. 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 08.07.2025 N 52, п. 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 27.09.2023 N 110, п. 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 27.09.2023 N 108).
(Консультация эксперта, Евразийская экономическая комиссия, 2025)Помимо этого на территории государств - членов ЕАЭС предусмотрено введение, в частности, маркировки косметической продукции, предназначенной для гигиены рук, с антимикробным действием, средств дезинфицирующих в потребительской упаковке, телефонных аппаратов, машин вычислительных портативных массой не более 10 кг, лекарственных препаратов. Такая маркировка вводится в порядке и в сроки, утверждаемые данными государствами самостоятельно (п. 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 08.07.2025 N 52, п. 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 27.09.2023 N 110, п. 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 27.09.2023 N 108).
Статья: Маркировка товаров средствами идентификации как средство борьбы с контрафактом в условиях цифровизации
(Панова А.С.)
("Предпринимательское право", 2022, N 1)Решение Совета Комиссии о введении маркировки товаров вступает в силу не позднее чем по истечении 90 календарных дней с даты официального опубликования такого решения. Государства-члены в срок, не превышающий 60 календарных дней с даты вступления в силу решения Совета Комиссии о введении маркировки товаров, должны проинформировать Евразийскую экономическую комиссию о своих компетентных (уполномоченных) органах (п. 3, 4 ст. 5 Соглашения о маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе). В Российской Федерации в роли таких органов выступают Министерство промышленности и торговли РФ (далее - Минпромторг России) (координатор мероприятий по введению обязательной маркировки товаров средствами идентификации), в ряде случаев - Министерство здравоохранения РФ (по вопросам нанесения средств идентификации на лекарственные препараты для медицинского применения) и др. Перечень товаров, подлежащих маркировке, и сроки введения маркировки товаров определены Распоряжением Правительства РФ от 28 апреля 2018 г. N 792-р "Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации" (с изм. от 6 февраля 2021 г.) <20>.
(Панова А.С.)
("Предпринимательское право", 2022, N 1)Решение Совета Комиссии о введении маркировки товаров вступает в силу не позднее чем по истечении 90 календарных дней с даты официального опубликования такого решения. Государства-члены в срок, не превышающий 60 календарных дней с даты вступления в силу решения Совета Комиссии о введении маркировки товаров, должны проинформировать Евразийскую экономическую комиссию о своих компетентных (уполномоченных) органах (п. 3, 4 ст. 5 Соглашения о маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе). В Российской Федерации в роли таких органов выступают Министерство промышленности и торговли РФ (далее - Минпромторг России) (координатор мероприятий по введению обязательной маркировки товаров средствами идентификации), в ряде случаев - Министерство здравоохранения РФ (по вопросам нанесения средств идентификации на лекарственные препараты для медицинского применения) и др. Перечень товаров, подлежащих маркировке, и сроки введения маркировки товаров определены Распоряжением Правительства РФ от 28 апреля 2018 г. N 792-р "Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации" (с изм. от 6 февраля 2021 г.) <20>.
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на I квартал 2025 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)При отпуске изготовленных ветеринарных лекарственных препаратов исключена необходимость заполнения корешка рецепта.
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)При отпуске изготовленных ветеринарных лекарственных препаратов исключена необходимость заполнения корешка рецепта.
Статья: Использование информации ограниченного доступа, содержащейся в государственных информационных системах: правовое регулирование порядка предоставления информации третьим лицам
(Ижаев О.А., Кутейников Д.Л.)
("Актуальные проблемы российского права", 2023, N 2)<24> Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" // Официальный интернет-портал правовой информации. URL: http://www.pravo.gov.ru. 24.12.2018.
(Ижаев О.А., Кутейников Д.Л.)
("Актуальные проблемы российского права", 2023, N 2)<24> Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 (ред. от 30.06.2021) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" // Официальный интернет-портал правовой информации. URL: http://www.pravo.gov.ru. 24.12.2018.
Статья: Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств (ст. 238.1 УК РФ): вопросы квалификации
(Молчанов Д.М., Куликов А.С.)
("Закон", 2022, N 8)<26> См.: письма Росздравнадзора от 21.09.2020 N 01И-1832/20 "О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата"; от 13.10.2021 N 02И-1354/21 "О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата "Креон <(R)>"; от 01.11.2011 N 04И-1064/11 (с изм. от 19.07.2012) "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства".
(Молчанов Д.М., Куликов А.С.)
("Закон", 2022, N 8)<26> См.: письма Росздравнадзора от 21.09.2020 N 01И-1832/20 "О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата"; от 13.10.2021 N 02И-1354/21 "О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата "Креон <(R)>"; от 01.11.2011 N 04И-1064/11 (с изм. от 19.07.2012) "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства".
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)2. Суд кассационной инстанции согласился с судом первой инстанции о неотносимости маркированного спорным обозначением товара к фармацевтическим препаратам в силу положений Закона об обращении лекарственных средств и их официальных разъяснений.
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)2. Суд кассационной инстанции согласился с судом первой инстанции о неотносимости маркированного спорным обозначением товара к фармацевтическим препаратам в силу положений Закона об обращении лекарственных средств и их официальных разъяснений.
Статья: О коллизиях законодательства в сфере обращения лекарственных средств с учетом правоприменительной практики
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2022, N 3)- отсутствии обязательных указаний маркировки, а также соответствующей документации, подтверждающей легальность происхождения лекарственных средств <13>.
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2022, N 3)- отсутствии обязательных указаний маркировки, а также соответствующей документации, подтверждающей легальность происхождения лекарственных средств <13>.
Статья: Системы обязательной маркировки и прослеживаемости товаров: понятие, виды, цифровая трансформация
(Андреева Л.В., Быковский В.К.)
("Предпринимательское право", 2022, N 1)<27> Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ (ред. от 11.06.2021) "Об обращении лекарственных средств" // СЗ РФ. 2010. N 16. Ст. 1815.
(Андреева Л.В., Быковский В.К.)
("Предпринимательское право", 2022, N 1)<27> Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ (ред. от 11.06.2021) "Об обращении лекарственных средств" // СЗ РФ. 2010. N 16. Ст. 1815.
Вопрос: Какие изделия, относящиеся к медицинским, не подлежат государственной регистрации?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)5) медицинские изделия, представляющие собой укладки, наборы, комплекты и аптечки, состоящие из зарегистрированных медицинских изделий (за исключением медицинских изделий, связанных с источником энергии или оборудованных источником энергии) и (или) лекарственных препаратов, объединенных общей упаковкой, при условии сохранения вторичной (потребительской) упаковки или первичной упаковки лекарственного препарата в случае, если вторичная (потребительская) упаковка не предусмотрена, производителя (изготовителя) каждого из изделий и (или) лекарственных препаратов, входящих в указанные укладки, наборы, комплекты и аптечки, и при условии сохранения ее маркировки;
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)5) медицинские изделия, представляющие собой укладки, наборы, комплекты и аптечки, состоящие из зарегистрированных медицинских изделий (за исключением медицинских изделий, связанных с источником энергии или оборудованных источником энергии) и (или) лекарственных препаратов, объединенных общей упаковкой, при условии сохранения вторичной (потребительской) упаковки или первичной упаковки лекарственного препарата в случае, если вторичная (потребительская) упаковка не предусмотрена, производителя (изготовителя) каждого из изделий и (или) лекарственных препаратов, входящих в указанные укладки, наборы, комплекты и аптечки, и при условии сохранения ее маркировки;
Готовое решение: Какие специальные налоговые режимы применяют ИП
(КонсультантПлюс, 2025)лекарственные препараты (в том числе ветеринарного применения);
(КонсультантПлюс, 2025)лекарственные препараты (в том числе ветеринарного применения);