Маркировка лекарств аптека
Подборка наиболее важных документов по запросу Маркировка лекарств аптека (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Постановление Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда от 22.04.2024 N 16АП-3088/2023 по делу N А18-638/2023
Требование: О признании товара, поставленного в рамках государственного контракта, заключенного по результатам аукциона в электронной форме, на основании протокола контрафактным, о расторжении государственного контракта, о взыскании денежных средств, перечисленных по государственному контракту.
Решение: Решение первой инстанции отменено. В удовлетворении требования отказано.В соответствии с законодательством Российской Федерации представление субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга сведений о действиях с маркированными лекарственными препаратами до 1 июля 2020 года не носило обязательный характер. Таким образом, перемещение маркированных лекарственных препаратов по товаропроводящей цепи в указанный период могло не отражаться на балансе участников в системе мониторинга. Реализация организациями оптовой торговли аптечными организациями после 1 июля 2020 года поступившего от дистрибьютора маркированного товара, произведенного до 1 июля 2020 года, в отношении которого на момент поставки в системе мониторинга отсутствовали сведения о нахождении на балансе грузоотправителя, без передачи соответствующих сведений в систему мониторинга не является нарушением и соответственно не может являться основанием признания лекарственного средства контрафактным.
Требование: О признании товара, поставленного в рамках государственного контракта, заключенного по результатам аукциона в электронной форме, на основании протокола контрафактным, о расторжении государственного контракта, о взыскании денежных средств, перечисленных по государственному контракту.
Решение: Решение первой инстанции отменено. В удовлетворении требования отказано.В соответствии с законодательством Российской Федерации представление субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга сведений о действиях с маркированными лекарственными препаратами до 1 июля 2020 года не носило обязательный характер. Таким образом, перемещение маркированных лекарственных препаратов по товаропроводящей цепи в указанный период могло не отражаться на балансе участников в системе мониторинга. Реализация организациями оптовой торговли аптечными организациями после 1 июля 2020 года поступившего от дистрибьютора маркированного товара, произведенного до 1 июля 2020 года, в отношении которого на момент поставки в системе мониторинга отсутствовали сведения о нахождении на балансе грузоотправителя, без передачи соответствующих сведений в систему мониторинга не является нарушением и соответственно не может являться основанием признания лекарственного средства контрафактным.
Постановление Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда от 23.07.2024 N 16АП-3072/2023 по делу N А18-637/2023
Требование: О взыскании денежных средств, перечисленных по платежным поручениям в рамках государственного контракта на поставку лекарственных средств.
Решение: Решение первой инстанции отменено. В удовлетворении требования отказано.Реализация организациями оптовой торговли аптечными организациями после 1 июля 2020 года поступившего от дистрибьютора маркированного товара, произведенного до 1 июля 2020 года, в отношении которого на момент поставки в системе мониторинга отсутствовали сведения о нахождении на балансе грузоотправителя, без передачи соответствующих сведений в систему мониторинга не является нарушением и соответственно не может являться основанием признания лекарственного средства контрафактным.
Требование: О взыскании денежных средств, перечисленных по платежным поручениям в рамках государственного контракта на поставку лекарственных средств.
Решение: Решение первой инстанции отменено. В удовлетворении требования отказано.Реализация организациями оптовой торговли аптечными организациями после 1 июля 2020 года поступившего от дистрибьютора маркированного товара, произведенного до 1 июля 2020 года, в отношении которого на момент поставки в системе мониторинга отсутствовали сведения о нахождении на балансе грузоотправителя, без передачи соответствующих сведений в систему мониторинга не является нарушением и соответственно не может являться основанием признания лекарственного средства контрафактным.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Какие требования предъявляются к упаковке лекарственных средств?
(Консультация эксперта, 2025)Требования к маркировке лекарственных средств
(Консультация эксперта, 2025)Требования к маркировке лекарственных средств
Статья: Уточнение правил маркировки лекарственных средств
(Сенин Н.К.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3
(Сенин Н.К.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3
Нормативные акты
"ОК 010-2014 (МСКЗ-08). Общероссийский классификатор занятий"
(принят и введен в действие Приказом Росстандарта от 12.12.2014 N 2020-ст)
(ред. от 18.02.2021)Данная начальная группа включает работников, оказывающих повседневные услуги в области здравоохранения и индивидуальные услуги, не включенные в другие начальные группы малой группы 532 Работники, оказывающие индивидуальные услуги по уходу за больными. Например, в эту группу входят занятия, такие как помощник зубного врача, ассистент по стерилизации, ассистент по диагностической визуализации и помощник в аптеке.
(принят и введен в действие Приказом Росстандарта от 12.12.2014 N 2020-ст)
(ред. от 18.02.2021)Данная начальная группа включает работников, оказывающих повседневные услуги в области здравоохранения и индивидуальные услуги, не включенные в другие начальные группы малой группы 532 Работники, оказывающие индивидуальные услуги по уходу за больными. Например, в эту группу входят занятия, такие как помощник зубного врача, ассистент по стерилизации, ассистент по диагностической визуализации и помощник в аптеке.
Справочная информация: "Правовой календарь на I квартал 2025 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Также закреплено, что государственной регистрации не подлежат лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, ИП, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность, по требованиям организаций (ИП), осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных.
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Также закреплено, что государственной регистрации не подлежат лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, ИП, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность, по требованиям организаций (ИП), осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных.
Вопрос: ИП, осуществляющий розничную торговлю ветеринарными препаратами, применяет ПСН. Утрачивает ли он право на ПСН после вступления в силу Постановления Правительства РФ от 27.05.2024 N 675, которым с 01.10.2024 введена маркировка ветеринарных препаратов? Если необходимо перейти на иной режим налогообложения, с какой даты?
(Консультация эксперта, Минфин России, 2024)Обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе контрольными (идентификационными) знаками, при соблюдении установленных условий подлежат лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (ст. 46 Закона N 61-ФЗ).
(Консультация эксперта, Минфин России, 2024)Обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе контрольными (идентификационными) знаками, при соблюдении установленных условий подлежат лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (ст. 46 Закона N 61-ФЗ).
Вопрос: О применении ПСН при реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
(Письмо Минфина России от 18.12.2024 N 03-11-11/128067)Обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе контрольными (идентификационными) знаками, подлежат лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (статья 46 Федерального закона N 61-ФЗ).
(Письмо Минфина России от 18.12.2024 N 03-11-11/128067)Обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе контрольными (идентификационными) знаками, подлежат лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (статья 46 Федерального закона N 61-ФЗ).
Вопрос: Какой порядок организации приемочного контроля в аптечных организациях?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Ответ: Приемочный контроль организуется с целью недопущения поступления в аптечную организацию фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов (в том числе срок годности которых истек), а также лекарственных препаратов, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - СМДЛП) отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот, или в отношении которых осуществлена блокировка внесения в СМДЛП сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота, либо применение которых приостановлено, либо гражданский оборот которых прекращен, а также лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования к характеристикам средства идентификации, порядку его нанесения и требования к структуре и формату информации. Кроме того, приемочный контроль организуется с целью предупреждения поступления в аптечную организацию некачественных упаковочных материалов.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Ответ: Приемочный контроль организуется с целью недопущения поступления в аптечную организацию фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов (в том числе срок годности которых истек), а также лекарственных препаратов, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - СМДЛП) отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот, или в отношении которых осуществлена блокировка внесения в СМДЛП сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота, либо применение которых приостановлено, либо гражданский оборот которых прекращен, а также лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования к характеристикам средства идентификации, порядку его нанесения и требования к структуре и формату информации. Кроме того, приемочный контроль организуется с целью предупреждения поступления в аптечную организацию некачественных упаковочных материалов.
"Государство, общество и личность: пути преодоления вызовов и угроз в информационной сфере: монография"
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)<504> См.: Распоряжение Правительства РФ от 8 мая 2019 г. N 899-р "Об утверждении существенных условий соглашения о государственно-частном партнерстве, заключаемого в целях создания, эксплуатации и технического обслуживания объекта, предназначенного для обеспечения маркировки и прослеживаемости отдельных видов товаров".
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)<504> См.: Распоряжение Правительства РФ от 8 мая 2019 г. N 899-р "Об утверждении существенных условий соглашения о государственно-частном партнерстве, заключаемого в целях создания, эксплуатации и технического обслуживания объекта, предназначенного для обеспечения маркировки и прослеживаемости отдельных видов товаров".
Вопрос: Какие установлены правила продажи и отпуска лекарственных препаратов, в том числе выписываемых гражданам, имеющим право на бесплатное или льготное получение лекарств?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Лекарственные препараты, изготовленные и расфасованные в аптечной организации, должны быть оформлены соответствующими этикетками и промаркированы в порядке, установленном п. п. 85 - 95 Правил изготовления.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Лекарственные препараты, изготовленные и расфасованные в аптечной организации, должны быть оформлены соответствующими этикетками и промаркированы в порядке, установленном п. п. 85 - 95 Правил изготовления.