Лицензия на заБор биоматериала
Подборка наиболее важных документов по запросу Лицензия на заБор биоматериала (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Криоконсервация и хранение биоматериалов осуществляется медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь, специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, которые оснащены криохранилищами, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов (п. 30 Приказа N 803н).
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Криоконсервация и хранение биоматериалов осуществляется медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь, специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, которые оснащены криохранилищами, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов (п. 30 Приказа N 803н).
Статья: Договор криоконсервации и хранения биологического материала человека в персональном биобанке
(Малеина М.Н.)
("Журнал российского права", 2021, N 4)<4> См.: Малеина М.Н. Правовой статус биобанка (банка биологических материалов человека) // Право. Журнал Высшей школы экономики. 2020. N 1. С. 114.
(Малеина М.Н.)
("Журнал российского права", 2021, N 4)<4> См.: Малеина М.Н. Правовой статус биобанка (банка биологических материалов человека) // Право. Журнал Высшей школы экономики. 2020. N 1. С. 114.
Нормативные акты
"МР 3.1.0248-21. 3.1. Эпидемиология. Профилактика инфекционных болезней. Организация выборочного тестирования иностранных граждан и лиц без гражданства. Методические рекомендации"
(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 18.05.2021)3.1. Отбор, упаковка, хранение и транспортировка биологического материала проводится в соответствии с требованиями и правилами биологической безопасности при работе и сборе материала, подозрительного на зараженность микроорганизмами II группы патогенности, сотрудниками медицинских служб аэропорта и/или медицинских организаций субъекта Российской Федерации, центров гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации (при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности).
(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 18.05.2021)3.1. Отбор, упаковка, хранение и транспортировка биологического материала проводится в соответствии с требованиями и правилами биологической безопасности при работе и сборе материала, подозрительного на зараженность микроорганизмами II группы патогенности, сотрудниками медицинских служб аэропорта и/или медицинских организаций субъекта Российской Федерации, центров гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации (при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности).
Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 803н
"О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению"
(Зарегистрировано в Минюсте России 19.10.2020 N 60457)30. Криоконсервация и хранение половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов (далее - биоматериалы) осуществляется медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь, специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, которые оснащены криохранилищами, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов.
"О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению"
(Зарегистрировано в Минюсте России 19.10.2020 N 60457)30. Криоконсервация и хранение половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов (далее - биоматериалы) осуществляется медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь, специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, которые оснащены криохранилищами, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов.
Статья: Анализ договора на криоконсервацию как метод рассмотрения правового статуса эмбриона в России
(Ямшанова А.В.)
("Сравнительное конституционное обозрение", 2025, N 3)Поскольку криоконсервация является сложной высокотехнологичной процедурой, к субъектам, которые ее осуществляют, предъявляются определенные требования <17>. Так, криоконсервация и хранение эмбрионов может осуществляться только медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь или специализированную (в том числе высокотехнологичную) медицинскую помощь. Данные организации должны быть оснащены криохранилищами, а также иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности, которая, в частности, предусматривает выполнение работ по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов.
(Ямшанова А.В.)
("Сравнительное конституционное обозрение", 2025, N 3)Поскольку криоконсервация является сложной высокотехнологичной процедурой, к субъектам, которые ее осуществляют, предъявляются определенные требования <17>. Так, криоконсервация и хранение эмбрионов может осуществляться только медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь или специализированную (в том числе высокотехнологичную) медицинскую помощь. Данные организации должны быть оснащены криохранилищами, а также иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности, которая, в частности, предусматривает выполнение работ по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов.