Лицензия на продажу ветеринарных препаратов
Подборка наиболее важных документов по запросу Лицензия на продажу ветеринарных препаратов (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Об обложении акцизами спиртосодержащих лекарственных средств, используемых в фармацевтической деятельности аптечных (ветеринарных аптечных) организаций.
(Письмо Минфина России от 02.06.2025 N 03-13-10/54028)Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" установлен перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, в который, в частности, входят розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского (ветеринарного) применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, за исключением изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
(Письмо Минфина России от 02.06.2025 N 03-13-10/54028)Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" установлен перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, в который, в частности, входят розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского (ветеринарного) применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, за исключением изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Вопрос: Об акцизах при реализации и изготовлении лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 9% аптечными организациями (ветеринарными аптечными организациями).
(Письмо Минфина России от 03.04.2025 N 03-13-10/32933)Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" установлен перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, в который, в частности, входят розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского (ветеринарного) применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, за исключением изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
(Письмо Минфина России от 03.04.2025 N 03-13-10/32933)Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" установлен перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, в который, в частности, входят розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского (ветеринарного) применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, за исключением изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Нормативные акты
"Обзор судебной практики "О некоторых вопросах, возникающих при рассмотрении арбитражными судами дел об административных правонарушениях, предусмотренных главой 14 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях"
(утв. Президиумом Верховного Суда РФ 06.12.2017)1. Осуществление обществом деятельности по реализации лекарственных препаратов (в том числе ветеринарного применения) в отсутствие лицензии и с грубым нарушением лицензионных требований подлежит квалификации по частям 2 и 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
(утв. Президиумом Верховного Суда РФ 06.12.2017)1. Осуществление обществом деятельности по реализации лекарственных препаратов (в том числе ветеринарного применения) в отсутствие лицензии и с грубым нарушением лицензионных требований подлежит квалификации по частям 2 и 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547
(ред. от 06.11.2024)
"Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию), правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;
(ред. от 06.11.2024)
"Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию), правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;
"Медицинское уголовное право: монография"
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Следовательно, лицензии могут получать следующие лица:
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Следовательно, лицензии могут получать следующие лица:
Статья: Истечение срока годности лекарственных препаратов: что предпринять?
(Зарипова М.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)В соответствии со ст. 46 Закона N 61-ФЗ лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если на их первичной и вторичной (потребительской) упаковке среди обязательной информации имеется указание на срок годности.
(Зарипова М.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)В соответствии со ст. 46 Закона N 61-ФЗ лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если на их первичной и вторичной (потребительской) упаковке среди обязательной информации имеется указание на срок годности.
Вопрос: Какие установлены требования к организациям, осуществляющим фармацевтическую деятельность?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию), правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию), правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;
Путеводитель по госуслугам для юридических лиц. Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельностиТребование 6. Наличие заключившего с соискателем лицензии трудовой договор работника (работников), чья деятельность непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для ветеринарного применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для ветеринарного применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, имеющего высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста либо высшее или среднее ветеринарное образование и сертификат специалиста (пп. "л" п. 4 Положения).
Статья: Организация работы аптеки
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Под аптечной организацией понимается организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). Аналогичным образом определяются функции ветеринарной аптечной организации в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения (п. 36 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Под аптечной организацией понимается организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). Аналогичным образом определяются функции ветеринарной аптечной организации в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения (п. 36 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств).
Вопрос: О применении ПСН при реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
(Письмо Минфина России от 18.12.2024 N 03-11-11/128067)Департамент налоговой политики рассмотрел обращение по вопросу применения патентной системы налогообложения (далее - ПСН) в отношении предпринимательской деятельности налогоплательщиков, осуществляющих торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения, и сообщает.
(Письмо Минфина России от 18.12.2024 N 03-11-11/128067)Департамент налоговой политики рассмотрел обращение по вопросу применения патентной системы налогообложения (далее - ПСН) в отношении предпринимательской деятельности налогоплательщиков, осуществляющих торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения, и сообщает.
Вопрос: ИП, осуществляющий розничную торговлю ветеринарными препаратами, применяет ПСН. Утрачивает ли он право на ПСН после вступления в силу Постановления Правительства РФ от 27.05.2024 N 675, которым с 01.10.2024 введена маркировка ветеринарных препаратов? Если необходимо перейти на иной режим налогообложения, с какой даты?
(Консультация эксперта, Минфин России, 2024)С 01.10.2024 участники оборота товаров представляют в информационную систему мониторинга сведения о кодах идентификации при осуществлении ввода в оборот товаров, а с 01.03.2025 - при выводе товаров из оборота путем розничной продажи (п. 30 Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.05.2024 N 675).
(Консультация эксперта, Минфин России, 2024)С 01.10.2024 участники оборота товаров представляют в информационную систему мониторинга сведения о кодах идентификации при осуществлении ввода в оборот товаров, а с 01.03.2025 - при выводе товаров из оборота путем розничной продажи (п. 30 Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.05.2024 N 675).
Вопрос: Какие установлены правила продажи и отпуска лекарственных препаратов, в том числе выписываемых гражданам, имеющим право на бесплатное или льготное получение лекарств?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)- Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. Приказом Минздрава России от 22.05.2023 N 249н.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)- Правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. Приказом Минздрава России от 22.05.2023 N 249н.
Тематический выпуск: Основные изменения в Налоговом кодексе РФ в 2025 году
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2025, N 1)- изготовленных по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций (ветеринарных организаций или организаций (ИП), осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных) в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, лекарственных препаратов аптечными организациями (ветеринарными аптечными организациями), имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (подп. 28 п. 1 ст. 183 НК РФ).
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2025, N 1)- изготовленных по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций (ветеринарных организаций или организаций (ИП), осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных) в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, лекарственных препаратов аптечными организациями (ветеринарными аптечными организациями), имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (подп. 28 п. 1 ст. 183 НК РФ).
Вопрос: Какие разрешительные документы необходимы для осуществления розничной продажи лекарственных препаратов для ветеринарного применения?
("Официальный сайт Минсельхоза России", 2020)Таким образом, для розничной продажи лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходима лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
("Официальный сайт Минсельхоза России", 2020)Таким образом, для розничной продажи лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходима лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения.