Лицензия на продажу аптечек
Подборка наиболее важных документов по запросу Лицензия на продажу аптечек (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Постановление Президиума ВАС РФ от 19.02.2008 N 11938/07 по делу N А60-1500/07-С5
Заявление о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ удовлетворено правомерно, так как факт реализации автомобильных аптечек, укомплектованных лекарственными средствами, без специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности подтвержден материалами дела.В ходе проверки деятельности принадлежащего обществу магазина "Спартак", проведенной 06.12.2006 сотрудниками отдела по борьбе с правонарушениями на потребительском рынке Управления внутренних дел города Асбеста Свердловской области, установлен факт реализации аптечек первой помощи (автомобильных) без наличия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Факт продажи аптечек первой помощи (автомобильных) подтверждается актом проверки торговой организации от 06.12.2006, протоколами проверочной закупки, осмотра помещений, территорий, изъятия вещей и документов от 06.12.2006.
Заявление о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ удовлетворено правомерно, так как факт реализации автомобильных аптечек, укомплектованных лекарственными средствами, без специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности подтвержден материалами дела.В ходе проверки деятельности принадлежащего обществу магазина "Спартак", проведенной 06.12.2006 сотрудниками отдела по борьбе с правонарушениями на потребительском рынке Управления внутренних дел города Асбеста Свердловской области, установлен факт реализации аптечек первой помощи (автомобильных) без наличия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Факт продажи аптечек первой помощи (автомобильных) подтверждается актом проверки торговой организации от 06.12.2006, протоколами проверочной закупки, осмотра помещений, территорий, изъятия вещей и документов от 06.12.2006.
Постановление Президиума ВАС РФ от 10.07.2007 N 3744/07 по делу N А60-33745/06-С6
Реализация предпринимателем автомобильных аптечек, укомплектованных лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, без специального разрешения (лицензии) на право осуществления деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.В ходе проверки 27.10.2006, проведенной сотрудниками управления в торговой точке, принадлежащей предпринимателю, установлен факт реализации и хранения в целях реализации аптечек первой помощи (автомобильных) "ФЭСТ", "Тандем", "Аптечка+" (далее - аптечки) при отсутствии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Факт продажи аптечек подтверждается протоколом проверочной закупки от 27.10.2006, актом от 27.10.2006 N 414, протоколом осмотра и изъятия от 27.10.2006, определением о возбуждении дела об административном правонарушении от 29.10.2006 N 12815.
Реализация предпринимателем автомобильных аптечек, укомплектованных лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, без специального разрешения (лицензии) на право осуществления деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.В ходе проверки 27.10.2006, проведенной сотрудниками управления в торговой точке, принадлежащей предпринимателю, установлен факт реализации и хранения в целях реализации аптечек первой помощи (автомобильных) "ФЭСТ", "Тандем", "Аптечка+" (далее - аптечки) при отсутствии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Факт продажи аптечек подтверждается протоколом проверочной закупки от 27.10.2006, актом от 27.10.2006 N 414, протоколом осмотра и изъятия от 27.10.2006, определением о возбуждении дела об административном правонарушении от 29.10.2006 N 12815.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Путеводитель по госуслугам для юридических лиц. Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельностиПриказом Минздрава России от 24.05.2024 N 260н утверждены Требования к комплектации медицинской аптечки для оказания первой помощи пострадавшим в ДТП (автомобильной). В эту аптечку входят только медицинские изделия (жгут, бинты, лейкопластыри и т.д.). Лекарственные средства и лекарственные препараты, о которых идет речь в Перечне выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, в ней отсутствуют. Следовательно, медицинские аптечки, не имеющие в своем составе лекарственных средств, могут продаваться организациями и индивидуальными предпринимателями в отсутствие лицензии на фармацевтическую деятельность.
Статья: Для продажи аптечек лицензия не нужна
(Разумов А.А.)
("Главбух". Приложение "Учет в медицине", 2005, N 4)ДЛЯ ПРОДАЖИ АПТЕЧЕК ЛИЦЕНЗИЯ НЕ НУЖНА
(Разумов А.А.)
("Главбух". Приложение "Учет в медицине", 2005, N 4)ДЛЯ ПРОДАЖИ АПТЕЧЕК ЛИЦЕНЗИЯ НЕ НУЖНА
Административная практика
Решение Камчатского УФАС России от 12.04.2023 N 17/06
Нарушение: п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе.
Решение: Предписание не выдавать.Таким образом, поставщик данной аптечки, содержащей лекарственные средства, должен иметь лицензию на фармацевтическую деятельность с правом на оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, либо в случае, если участник является производителем лекарственных средств - лицензию на изготовление лекарственных препаратов.
Нарушение: п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе.
Решение: Предписание не выдавать.Таким образом, поставщик данной аптечки, содержащей лекарственные средства, должен иметь лицензию на фармацевтическую деятельность с правом на оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, либо в случае, если участник является производителем лекарственных средств - лицензию на изготовление лекарственных препаратов.
Решение Дагестанского УФАС России от 11.11.2024 N 005/06/106-1737/2024
Обстоятельства: По мнению Заявителя, Заказчиком при описании объекта закупки установлено соответствие товара недействующему государственному стандарту (ГОСТ Р 58760-2019), а именно: Заказчиком неправомерно объединены в лот медицинские изделия и не установлено требование о наличии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
Решение: Признать жалобу необоснованной.Согласно письму ФАС России от 19.09.2017 N ИА/64899/17 "О необходимости наличия у участников закупки лекарственных препаратов лицензии на оптовую торговлю лекарственными препаратами", в случае если объектом закупки является поставка лекарственных средств, заказчику необходимо установить требование к участникам закупки о соответствии законодательству Российской Федерации, а именно, если участник закупки не является производителем лекарственных средств, о наличии у организации оптовой торговли лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами".
Обстоятельства: По мнению Заявителя, Заказчиком при описании объекта закупки установлено соответствие товара недействующему государственному стандарту (ГОСТ Р 58760-2019), а именно: Заказчиком неправомерно объединены в лот медицинские изделия и не установлено требование о наличии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
Решение: Признать жалобу необоснованной.Согласно письму ФАС России от 19.09.2017 N ИА/64899/17 "О необходимости наличия у участников закупки лекарственных препаратов лицензии на оптовую торговлю лекарственными препаратами", в случае если объектом закупки является поставка лекарственных средств, заказчику необходимо установить требование к участникам закупки о соответствии законодательству Российской Федерации, а именно, если участник закупки не является производителем лекарственных средств, о наличии у организации оптовой торговли лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами".
Вопрос: К нашему аптечному пункту обратились с предложением о включении нас в свою структуру для комплектования аптечек для оснащения морских судов и аптечек первой помощи спасательных средств для морских судов (шлюпок) поставщики снаряжения для морских судов (юридическое лицо без медицинской и фармацевтической лицензии). Предполагается комплектация аптечек для судов без медицинского персонала (без каких-либо лицензий), оказанием медицинской помощи на которых занимаются прошедшие спец. курсы члены руководящего состава команды судна. Комплектация аптечек первой помощи спасательных средств предполагается в соответствии с приказом от 16.07.1987 N 896 МЗ СССР, за исключением димедрола, сибазона и т.п., т.е. изделиями медицинского назначения и препаратами безрецептурного отпуска. Комплектация судовой аптечки предполагается в соответствии с приказом от 05.05.2012 N 499н Минздравсоцразвития РФ. Однако, в последний приказ включены препараты рецептурного отпуска (фуросемид, сальбутамол, доксициклин и т.п.). Уточните, пожалуйста, сможем ли мы, являясь структурным подразделением обратившегося юридического лица, имея лицензию "Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения", осуществлять комплектацию и отгрузку данных аптечек судам-потребителям? Предполагается в качестве требования-накладной, в том числе на препараты рецептурного отпуска, заявку-счет непосредственно с судна-потребителя с указанием нормативного документа для комплектации. Возможна ли оплата за поставляемые товары по безналичному расчету через банковские счета ввиду территориальной удаленности заказчика? Судна-потребители готовы внести в договора поставки пункт об обязательстве некоммерческого использования поставляемых нами товаров.
(Консультация эксперта, 2014)Вопрос: К нашему аптечному пункту обратились с предложением о включении нас в свою структуру для комплектования аптечек для оснащения морских судов и аптечек первой помощи спасательных средств для морских судов (шлюпок) поставщики снаряжения для морских судов (юридическое лицо без медицинской и фармацевтической лицензии). Предполагается комплектация аптечек для судов без медицинского персонала (без каких-либо лицензий), оказанием медицинской помощи на которых занимаются прошедшие спец. курсы члены руководящего состава команды судна. Комплектация аптечек первой помощи спасательных средств предполагается в соответствии с приказом от 16.07.1987 N 896 МЗ СССР, за исключением димедрола, сибазона и т.п., т.е. изделиями медицинского назначения и препаратами безрецептурного отпуска. Комплектация судовой аптечки предполагается в соответствии с приказом от 05.05.2012 N 499н Минздравсоцразвития РФ. Однако, в последний приказ включены препараты рецептурного отпуска (фуросемид, сальбутамол, доксициклин и т.п.). Уточните, пожалуйста, сможем ли мы, являясь структурным подразделением обратившегося юридического лица, имея лицензию "Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения", осуществлять комплектацию и отгрузку данных аптечек судам-потребителям? Предполагается в качестве требования-накладной, в том числе на препараты рецептурного отпуска, заявку-счет непосредственно с судна-потребителя с указанием нормативного документа для комплектации. Возможна ли оплата за поставляемые товары по безналичному расчету через банковские счета ввиду территориальной удаленности заказчика? Судна-потребители готовы внести в договора поставки пункт об обязательстве некоммерческого использования поставляемых нами товаров.
(Консультация эксперта, 2014)Вопрос: К нашему аптечному пункту обратились с предложением о включении нас в свою структуру для комплектования аптечек для оснащения морских судов и аптечек первой помощи спасательных средств для морских судов (шлюпок) поставщики снаряжения для морских судов (юридическое лицо без медицинской и фармацевтической лицензии). Предполагается комплектация аптечек для судов без медицинского персонала (без каких-либо лицензий), оказанием медицинской помощи на которых занимаются прошедшие спец. курсы члены руководящего состава команды судна. Комплектация аптечек первой помощи спасательных средств предполагается в соответствии с приказом от 16.07.1987 N 896 МЗ СССР, за исключением димедрола, сибазона и т.п., т.е. изделиями медицинского назначения и препаратами безрецептурного отпуска. Комплектация судовой аптечки предполагается в соответствии с приказом от 05.05.2012 N 499н Минздравсоцразвития РФ. Однако, в последний приказ включены препараты рецептурного отпуска (фуросемид, сальбутамол, доксициклин и т.п.). Уточните, пожалуйста, сможем ли мы, являясь структурным подразделением обратившегося юридического лица, имея лицензию "Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения", осуществлять комплектацию и отгрузку данных аптечек судам-потребителям? Предполагается в качестве требования-накладной, в том числе на препараты рецептурного отпуска, заявку-счет непосредственно с судна-потребителя с указанием нормативного документа для комплектации. Возможна ли оплата за поставляемые товары по безналичному расчету через банковские счета ввиду территориальной удаленности заказчика? Судна-потребители готовы внести в договора поставки пункт об обязательстве некоммерческого использования поставляемых нами товаров.
Вопрос: Наша организация имеет розничную фармацевтическую лицензию. Возможна ли продажа фармацевтических препаратов другому юридическому лицу, не обладающему фармацевтической лицензией, для его внутренних потребностей, например для формирования на предприятии аптечек для водителей?
(Консультация эксперта, 2017)Вопрос: Наша организация имеет розничную фармацевтическую лицензию. Возможна ли продажа фармацевтических препаратов другому юридическому лицу, не обладающему фармацевтической лицензией, для его внутренних потребностей, например для формирования на предприятии аптечек для водителей?
(Консультация эксперта, 2017)Вопрос: Наша организация имеет розничную фармацевтическую лицензию. Возможна ли продажа фармацевтических препаратов другому юридическому лицу, не обладающему фармацевтической лицензией, для его внутренних потребностей, например для формирования на предприятии аптечек для водителей?
Статья: Автомобильные аптечки должны продаваться в аптеках
(Юдин Ю.)
("Законность", 2006, N 10)При квалификации торговли автомобильными аптечками без лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности по ч. 2 ст. 14.1 КоАП суд признавал обоснованным применение следующих правовых норм.
(Юдин Ю.)
("Законность", 2006, N 10)При квалификации торговли автомобильными аптечками без лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности по ч. 2 ст. 14.1 КоАП суд признавал обоснованным применение следующих правовых норм.
"Перевозки и автотранспорт"
(5-е издание, переработанное и дополненное)
(Семенихин В.В.)
("ГроссМедиа", "РОСБУХ", 2019)Относится ли деятельность по реализации автомобильных аптечек к фармацевтической деятельности и подлежит ли она лицензированию?
(5-е издание, переработанное и дополненное)
(Семенихин В.В.)
("ГроссМедиа", "РОСБУХ", 2019)Относится ли деятельность по реализации автомобильных аптечек к фармацевтической деятельности и подлежит ли она лицензированию?
Вопрос: Необходимо ли наличие лицензии на розничную торговлю автомобильными аптечками и огнетушителями?
("Финансовая газета. Региональный выпуск", 2010, N 41)"Финансовая газета. Региональный выпуск", 2010, N 41
("Финансовая газета. Региональный выпуск", 2010, N 41)"Финансовая газета. Региональный выпуск", 2010, N 41
"Перевозки: правовое регулирование, налоговый и бухгалтерский учет"
(Семенихин В.В.)
("ГроссМедиа", "РОСБУХ", 2011)Что касается лицензирования деятельности по реализации автомобильных аптечек, следует отметить, что согласно Письму Минздрава России от 5 августа 1997 г. N 2510/5911-97-31 реализацией аптечек имеет право заниматься любое юридическое и физическое лицо, имеющее лицензию Минздрава России на реализацию аптечек.
(Семенихин В.В.)
("ГроссМедиа", "РОСБУХ", 2011)Что касается лицензирования деятельности по реализации автомобильных аптечек, следует отметить, что согласно Письму Минздрава России от 5 августа 1997 г. N 2510/5911-97-31 реализацией аптечек имеет право заниматься любое юридическое и физическое лицо, имеющее лицензию Минздрава России на реализацию аптечек.
Вопрос: Каковы правовые аспекты реализации такого товара, как автомобильные аптечки? Необходимо ли наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности при реализации данного товара?
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2009, N 8)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2009, N 8
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2009, N 8)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2009, N 8
Вопрос: Необходимо ли наличие лицензии на розничную торговлю автомобильными аптечками и огнетушителями?
("Официальные материалы для бухгалтера. Комментарии и консультации", 2011, N 6)"Официальные материалы для бухгалтера. Комментарии и консультации", 2011, N 6
("Официальные материалы для бухгалтера. Комментарии и консультации", 2011, N 6)"Официальные материалы для бухгалтера. Комментарии и консультации", 2011, N 6
Тематический выпуск: Учетная политика предприятия для целей бухгалтерского учета на 2008 год
(Брызгалин А.В., Берник В.Р., Головкин А.Н.)
("Налоги и финансовое право", 2007, N 12)1. Реализация аптечек первой помощи (автомобильных), укомплектованных лекарственными средствами, без специального разрешения (лицензии) на право осуществления деятельности по распространению лекарственных средств образует состав административного правонарушения, предусмотренный ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ (Постановление Президиума ВАС РФ от 10.07.2007 N 5080/07).
(Брызгалин А.В., Берник В.Р., Головкин А.Н.)
("Налоги и финансовое право", 2007, N 12)1. Реализация аптечек первой помощи (автомобильных), укомплектованных лекарственными средствами, без специального разрешения (лицензии) на право осуществления деятельности по распространению лекарственных средств образует состав административного правонарушения, предусмотренный ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ (Постановление Президиума ВАС РФ от 10.07.2007 N 5080/07).
Вопрос: В ходе проведения проверки магазина автозапчастей, принадлежащего индивидуальному предпринимателю, установлен факт реализации аптечек первой помощи (автомобильных) без наличия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. По результатам проверки УВД вынесло постановление о возбуждении в отношении предпринимателя производства об административном правонарушении по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ. Правомерно ли вынесенное постановление?
(Консультация эксперта, Минфин РФ, 2009)Вопрос: В ходе проведения проверки магазина автозапчастей, принадлежащего индивидуальному предпринимателю, установлен факт реализации аптечек первой помощи (автомобильных) без наличия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. По результатам проверки УВД вынесло постановление о возбуждении в отношении предпринимателя производства об административном правонарушении по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ. Правомерно ли вынесенное постановление?
(Консультация эксперта, Минфин РФ, 2009)Вопрос: В ходе проведения проверки магазина автозапчастей, принадлежащего индивидуальному предпринимателю, установлен факт реализации аптечек первой помощи (автомобильных) без наличия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. По результатам проверки УВД вынесло постановление о возбуждении в отношении предпринимателя производства об административном правонарушении по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ. Правомерно ли вынесенное постановление?