Лицензия аптека
Подборка наиболее важных документов по запросу Лицензия аптека (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Перспективы и риски арбитражного спора: Административные правонарушения в области предпринимательской деятельности и деятельности саморегулируемых организаций: Уполномоченный орган хочет привлечь Организацию (ИП) к ответственности за отсутствие лицензии или нарушение лицензионных требований
(КонсультантПлюс, 2025)аптека грубо нарушила условия лицензии (у работника не было фармацевтического образования, не соблюден порядок хранения лекарственных средств и пр.)
(КонсультантПлюс, 2025)аптека грубо нарушила условия лицензии (у работника не было фармацевтического образования, не соблюден порядок хранения лекарственных средств и пр.)
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Организация работы аптеки
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)2. Получение лицензии для осуществления фармацевтической деятельности. Деятельность аптечных организаций подлежит лицензированию в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, согласно п. 3 которого лицензирование осуществляют следующие органы:
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)2. Получение лицензии для осуществления фармацевтической деятельности. Деятельность аптечных организаций подлежит лицензированию в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, согласно п. 3 которого лицензирование осуществляют следующие органы:
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)1. Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)1. Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Формы
"Методика доказывания умысла на неуплату налогов: стратегия защиты прав налогоплательщика: практические рекомендации"
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Шишкин Р.Н.)
("Юстицинформ", 2023)Особенность аптечного бизнеса состоит в обязательной необходимости иметь лицензию на продажу лекарственных препаратов. Эту лицензию должна иметь каждая аптека. Таким образом, не получится оформить лицензию на одну аптеку и продавать лекарства в других. Именно поэтому налогоплательщик вынужден для каждой компании получить лицензию. Плюсом для налогоплательщика было то, что работники аффилированных компаний на допросах подтвердили: они не имеют отношения к налогоплательщику и их компании работают самостоятельно.
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Шишкин Р.Н.)
("Юстицинформ", 2023)Особенность аптечного бизнеса состоит в обязательной необходимости иметь лицензию на продажу лекарственных препаратов. Эту лицензию должна иметь каждая аптека. Таким образом, не получится оформить лицензию на одну аптеку и продавать лекарства в других. Именно поэтому налогоплательщик вынужден для каждой компании получить лицензию. Плюсом для налогоплательщика было то, что работники аффилированных компаний на допросах подтвердили: они не имеют отношения к налогоплательщику и их компании работают самостоятельно.
Ответы на часто задаваемые вопросы к ст. 14.1 КоАП РФ
(КонсультантПлюс, 2025)3. Какие нарушения лицензионных требований влекут ответственность аптеки по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ?
(КонсультантПлюс, 2025)3. Какие нарушения лицензионных требований влекут ответственность аптеки по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ?
Готовое решение: Какие правила установлены при торговле дистанционным способом через сеть Интернет
(КонсультантПлюс, 2025)на некоторых продавцов. Например, только аптечные организации вправе продавать дистанционно те лекарственные препараты, которые не запрещено продавать дистанционно. Для этого аптечная организация должна иметь лицензию на фармацевтическую деятельность и разрешение Росздравнадзора на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом (ч. 1.1 ст. 55 Закона об обращении лекарственных средств, п. 7 Правил продажи лекарств дистанционным способом).
(КонсультантПлюс, 2025)на некоторых продавцов. Например, только аптечные организации вправе продавать дистанционно те лекарственные препараты, которые не запрещено продавать дистанционно. Для этого аптечная организация должна иметь лицензию на фармацевтическую деятельность и разрешение Росздравнадзора на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом (ч. 1.1 ст. 55 Закона об обращении лекарственных средств, п. 7 Правил продажи лекарств дистанционным способом).
Готовое решение: Налоговые льготы
(КонсультантПлюс, 2025)реализация в РФ аптекой (ветаптекой) лекарственных препаратов, которые изготовлены по рецептам и требованиям медорганизаций, веторганизаций по правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов. Освобождение действует, если аптека (ветаптека) имеет лицензию на фармацевтическую деятельность (пп. 28 п. 1 ст. 183 НК РФ);
(КонсультантПлюс, 2025)реализация в РФ аптекой (ветаптекой) лекарственных препаратов, которые изготовлены по рецептам и требованиям медорганизаций, веторганизаций по правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов. Освобождение действует, если аптека (ветаптека) имеет лицензию на фармацевтическую деятельность (пп. 28 п. 1 ст. 183 НК РФ);
Статья: Налоговый учет потерь лекарственных средств в производственных аптеках
(Теодорович А.А.)
("Бухгалтерский учет", 2023, N 10)В соответствии с требованиями п. 6, 7 Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (утверждены Приказом Минздрава России от 22.05.2023 N 249н), в аптечной организации разрабатываются и утверждаются документы, регламентирующие порядок выполнения производственных операций (стандартных операционных процедур), в том числе последовательность действий фармацевтического работника при изготовлении лекарственных препаратов.
(Теодорович А.А.)
("Бухгалтерский учет", 2023, N 10)В соответствии с требованиями п. 6, 7 Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (утверждены Приказом Минздрава России от 22.05.2023 N 249н), в аптечной организации разрабатываются и утверждаются документы, регламентирующие порядок выполнения производственных операций (стандартных операционных процедур), в том числе последовательность действий фармацевтического работника при изготовлении лекарственных препаратов.
Тематический выпуск: Основные изменения в Налоговом кодексе РФ в 2025 году
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2025, N 1)- изготовленных по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций (ветеринарных организаций или организаций (ИП), осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных) в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, лекарственных препаратов аптечными организациями (ветеринарными аптечными организациями), имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (подп. 28 п. 1 ст. 183 НК РФ).
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2025, N 1)- изготовленных по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций (ветеринарных организаций или организаций (ИП), осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных) в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, лекарственных препаратов аптечными организациями (ветеринарными аптечными организациями), имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (подп. 28 п. 1 ст. 183 НК РФ).
Статья: Аптека может взыскать убытки за ошибочное решение о невыдаче ей лицензии
(Палько Е.А.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3
(Палько Е.А.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3
"Параллельный импорт и исчерпание исключительных прав на объекты интеллектуальной собственности. Сотрудничество в сфере развития национальной промышленности и импортозамещение: монография"
(Шахназаров Б.А.)
("Проспект", 2023)Так, FDA в своих официальных письмах предупреждает потребителей, что существует множество небезопасных интернет-аптек, которые утверждают, что продают рецептурные лекарства по значительно сниженным ценам, часто без рецепта <1>. Эти интернет-аптеки часто продают неутвержденные, поддельные или иные небезопасные лекарственные препараты без соблюдения гарантий, которым следуют официальные аптеки (с полученной лицензией). Отмечается также, что многие небезопасные интернет-аптеки используют поддельные "витрины", чтобы имитировать лицензированные аптеки или заставить потребителей думать, что их лекарства поставляются из стран с высокими стандартами безопасности. Но лекарства, которые они продают, могут быть произведены где угодно, без особой заботы о безопасности и эффективности. Кроме того, эти препараты могут быть поддельными, просроченными или небезопасными для потребителей.
(Шахназаров Б.А.)
("Проспект", 2023)Так, FDA в своих официальных письмах предупреждает потребителей, что существует множество небезопасных интернет-аптек, которые утверждают, что продают рецептурные лекарства по значительно сниженным ценам, часто без рецепта <1>. Эти интернет-аптеки часто продают неутвержденные, поддельные или иные небезопасные лекарственные препараты без соблюдения гарантий, которым следуют официальные аптеки (с полученной лицензией). Отмечается также, что многие небезопасные интернет-аптеки используют поддельные "витрины", чтобы имитировать лицензированные аптеки или заставить потребителей думать, что их лекарства поставляются из стран с высокими стандартами безопасности. Но лекарства, которые они продают, могут быть произведены где угодно, без особой заботы о безопасности и эффективности. Кроме того, эти препараты могут быть поддельными, просроченными или небезопасными для потребителей.
Статья: Правовые проблемы использования вендинг-автоматов для диагностики, лечения и продажи лекарственных препаратов
(Малеина М.Н.)
("Медицинское право", 2024, N 4)2) продавцом выступает аптечная организация, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность и соответствующее разрешение федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.
(Малеина М.Н.)
("Медицинское право", 2024, N 4)2) продавцом выступает аптечная организация, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность и соответствующее разрешение федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.