Лицензирование производства лекарственных
Подборка наиболее важных документов по запросу Лицензирование производства лекарственных (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 8 "Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности" Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"СТАТЬЯ 8 "ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Контроль за лицензированием производства лекарственных средств автоматизируется
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5
Нормативные акты
"КонсультантПлюс: Новости для специалиста организации здравоохранения"Изменено положение о лицензировании производства лекарств (13.01.2026)
Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ
(ред. от 31.07.2025)
"О лицензировании отдельных видов деятельности"16) производство лекарственных средств;
(ред. от 31.07.2025)
"О лицензировании отдельных видов деятельности"16) производство лекарственных средств;
Формы
Статья: Влияние конституционной реформы 2020 г. на деятельность Главы государства и Правительства Российской Федерации по государственному управлению в сфере здравоохранения
(Епифанова Е.В.)
("Административное право и процесс", 2022, N 12)<38> Постановление Правительства РФ от 6 июля 2012 г. N 686 (ред. от 14.03.2022) "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" // СПС "КонсультантПлюс".
(Епифанова Е.В.)
("Административное право и процесс", 2022, N 12)<38> Постановление Правительства РФ от 6 июля 2012 г. N 686 (ред. от 14.03.2022) "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" // СПС "КонсультантПлюс".
Тематический выпуск: Основные изменения в Налоговом кодексе РФ в 2025 году
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2025, N 1)- операции по передаче в структуре одной организации произведенного налогоплательщиком, имеющим свидетельство на производство фармацевтической продукции и лицензию на производство лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, ректификованного этилового спирта из пищевого сырья для дальнейшего производства фармацевтической субстанции спирта этилового (подп. 16 п. 1 ст. 183 НК РФ).
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2025, N 1)- операции по передаче в структуре одной организации произведенного налогоплательщиком, имеющим свидетельство на производство фармацевтической продукции и лицензию на производство лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, ректификованного этилового спирта из пищевого сырья для дальнейшего производства фармацевтической субстанции спирта этилового (подп. 16 п. 1 ст. 183 НК РФ).
Статья: Особенности патентной охраны в фармацевтической сфере: российский и зарубежный опыт
(Латынцев А.В.)
("Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения", 2025, N 5)2) требованиями по лицензированию производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности (гл. 4 Закона об обращении лекарственных средств и п. 16 и 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности") с периодическим подтверждением лицензиатом соответствия установленным требованиям. Для лицензирования лекарственного производства обязательным условием является конкретизация перечня производимых лекарственных форм и (или) видов фармацевтических субстанций. При расширении данного перечня производитель обязан подать соответствующее заявление о внесении изменений в реестр лицензий (ч. 2 и 3 ст. 8 Закона об обращении лекарственных средств).
(Латынцев А.В.)
("Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения", 2025, N 5)2) требованиями по лицензированию производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности (гл. 4 Закона об обращении лекарственных средств и п. 16 и 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности") с периодическим подтверждением лицензиатом соответствия установленным требованиям. Для лицензирования лекарственного производства обязательным условием является конкретизация перечня производимых лекарственных форм и (или) видов фармацевтических субстанций. При расширении данного перечня производитель обязан подать соответствующее заявление о внесении изменений в реестр лицензий (ч. 2 и 3 ст. 8 Закона об обращении лекарственных средств).
Статья: Разрешительная деятельность
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)- производство лекарственных средств (п. 16 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, ст. 8 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств");
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)- производство лекарственных средств (п. 16 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, ст. 8 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств");
"Современное гражданское и семейное право: перспективы развития доктрины, законодательства и правоприменительной практики: монография"
(отв. ред. Е.В. Вавилин, О.М. Родионова)
("Статут", 2024)<1> В Совете Федерации обсудили защиту прав на объекты интеллектуальной собственности и предложили использовать изобретения без согласия правообладателей. По мнению главы Совета Федерации В.И. Матвиенко, такой подход оправдан, когда вопрос касается безопасности России или здоровья населения. В качестве примера она привела выдачу принудительных лицензий на производство зарубежных медикаментов. Она призвала исключить случаи необоснованного привлечения к ответственности российских компаний, использующих РИД иностранных правообладателей. Например, применять модель параллельного импорта в случае с фильмами или программным обеспечением.
(отв. ред. Е.В. Вавилин, О.М. Родионова)
("Статут", 2024)<1> В Совете Федерации обсудили защиту прав на объекты интеллектуальной собственности и предложили использовать изобретения без согласия правообладателей. По мнению главы Совета Федерации В.И. Матвиенко, такой подход оправдан, когда вопрос касается безопасности России или здоровья населения. В качестве примера она привела выдачу принудительных лицензий на производство зарубежных медикаментов. Она призвала исключить случаи необоснованного привлечения к ответственности российских компаний, использующих РИД иностранных правообладателей. Например, применять модель параллельного импорта в случае с фильмами или программным обеспечением.
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Глава 4. ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Глава 4. ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)в извещении, документации (если она предусмотрена Законом N 44-ФЗ) установите требование о наличии у участника лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами" или лицензию на производство лекарственных средств;
(КонсультантПлюс, 2026)в извещении, документации (если она предусмотрена Законом N 44-ФЗ) установите требование о наличии у участника лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами" или лицензию на производство лекарственных средств;