Лицензирование медицинской деятельности
Подборка наиболее важных документов по запросу Лицензирование медицинской деятельности (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Гражданское право: Договор на техническое обслуживание оборудования
(КонсультантПлюс, 2026)Таким образом, в нарушение требований подпункта "г" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности в ООО "Н" осуществляется техническое обслуживание не всех имеющихся медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты).
(КонсультантПлюс, 2026)Таким образом, в нарушение требований подпункта "г" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности в ООО "Н" осуществляется техническое обслуживание не всех имеющихся медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты).
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 58 "Медицинская экспертиза" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""Принимая решение о частичном удовлетворении заявленных истцом требований о взыскании стоимости платы и комиссионного сбора за экспертизу с экспертного учреждения в пользу истца, суд первой инстанции руководствовался положениями статьи 15 Гражданского кодекса Российской Федерации, Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291, подпунктом 3 пункта 7 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. N 121н, утвердившим Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), статьи 58 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", и исходил из того, что на дату проведения экспертизы (с 12 марта 2019 года по 10 июля 2019 года) у АНО "Судебный эксперт" отсутствовала требуемая лицензия на осуществление медицинской деятельности при производстве судебной медицинской экспертизы качества медицинской услуги, следовательно экспертное заключение подготовлено с нарушением закона, не было принято в качестве допустимого доказательства по делу судом апелляционной инстанции, расходы истца на ее проведение не распределены при новом рассмотрении дела, в связи с чем они подлежат взысканию в пользу истца в форме возмещения убытков с экспертной организации."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Нормативные акты
"КонсультантПлюс: Новости для специалиста организации здравоохранения"Росздравнадзор: для получения лицензии на новую клинику можно подать одно заявление на Госуслугах (22.01.2026)
Формы
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Лицензированию фармацевтической деятельности (как и лицензированию производства лекарственных средств) посвящена ст. 8 комментируемого Закона, которая отсылает к Закону 2011 г. о лицензировании. В соответствии с этим же Законом 2011 г. о лицензировании осуществляется лицензирование медицинской деятельности.
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Лицензированию фармацевтической деятельности (как и лицензированию производства лекарственных средств) посвящена ст. 8 комментируемого Закона, которая отсылает к Закону 2011 г. о лицензировании. В соответствии с этим же Законом 2011 г. о лицензировании осуществляется лицензирование медицинской деятельности.
Статья: Нужна ли медицинской организации лицензия на фармацевтическую деятельность?
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5
Статья: Косметологические услуги
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Федеральное законодательство напрямую не предусматривает определение понятия косметологических услуг. Между тем услуги по косметологии включены в Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, являющийся Приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (далее - Положение о лицензировании).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Федеральное законодательство напрямую не предусматривает определение понятия косметологических услуг. Между тем услуги по косметологии включены в Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, являющийся Приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (далее - Положение о лицензировании).
Статья: Судебный эксперт
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)По общему правилу экспертная деятельность, осуществляемая для целей судопроизводства, не подлежит лицензированию (вопрос 4 Обзора законодательства и судебной практики Верховного Суда РФ за второй квартал 2002 г., утв. Постановлением Президиума Верховного Суда РФ от 17.07.2002). Однако нужно учитывать, что некоторые виды деятельности сами по себе требуют лицензирования, например медицинская деятельность. В связи с этим проведение исследований и дача заключения по вопросам такой деятельности потребуют наличия лицензии у специалиста (учреждения) (п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852). Врач, не состоящий в штате государственного экспертного учреждения, который привлекается для производства судебно-медицинской экспертизы и дачи заключения в суде, должен подтвердить имеющуюся у него квалификацию наличием диплома о высшем медицинском образовании и сертификата специалиста по специальности "судебно-медицинская экспертиза", дающего право на занятие экспертной деятельностью (вопрос 17 Обзора законодательства и судебной практики Верховного Суда РФ за четвертый квартал 2008 г., утв. Постановлениями Президиума Верховного Суда РФ от 25.03.2009, от 04.03.2009).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)По общему правилу экспертная деятельность, осуществляемая для целей судопроизводства, не подлежит лицензированию (вопрос 4 Обзора законодательства и судебной практики Верховного Суда РФ за второй квартал 2002 г., утв. Постановлением Президиума Верховного Суда РФ от 17.07.2002). Однако нужно учитывать, что некоторые виды деятельности сами по себе требуют лицензирования, например медицинская деятельность. В связи с этим проведение исследований и дача заключения по вопросам такой деятельности потребуют наличия лицензии у специалиста (учреждения) (п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852). Врач, не состоящий в штате государственного экспертного учреждения, который привлекается для производства судебно-медицинской экспертизы и дачи заключения в суде, должен подтвердить имеющуюся у него квалификацию наличием диплома о высшем медицинском образовании и сертификата специалиста по специальности "судебно-медицинская экспертиза", дающего право на занятие экспертной деятельностью (вопрос 17 Обзора законодательства и судебной практики Верховного Суда РФ за четвертый квартал 2008 г., утв. Постановлениями Президиума Верховного Суда РФ от 25.03.2009, от 04.03.2009).
Информация: Росздравнадзор информирует, что при открытии медицинской организации реализована возможность подачи на Едином портале государственных и муниципальных услуг одного заявления
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2026)Данная комплексная услуга позволяет после регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя в налоговой службе в бесшовном формате получить государственную услугу по лицензированию медицинской деятельности в максимально короткие сроки без личного обращения в Роспотребнадзор, Росздравнадзор или лицензирующие органы субъектов Российской Федерации.
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2026)Данная комплексная услуга позволяет после регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя в налоговой службе в бесшовном формате получить государственную услугу по лицензированию медицинской деятельности в максимально короткие сроки без личного обращения в Роспотребнадзор, Росздравнадзор или лицензирующие органы субъектов Российской Федерации.
Статья: Основные требования к организации услуг по массажу
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)- Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), согласно Приложению к которому медицинский массаж является видом работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, и, следовательно, требует получения лицензии на осуществление медицинской деятельности по профилю "Медицинский массаж". О требованиях, которым должна соответствовать организация при оказании медицинских услуг по указанному профилю, будет сказано ниже.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)- Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), согласно Приложению к которому медицинский массаж является видом работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, и, следовательно, требует получения лицензии на осуществление медицинской деятельности по профилю "Медицинский массаж". О требованиях, которым должна соответствовать организация при оказании медицинских услуг по указанному профилю, будет сказано ниже.
Готовое решение: Как организовать для водителя служебного легкового автомобиля предрейсовые, послерейсовые медосмотры и медосмотры в течение рабочего дня (смены)
(КонсультантПлюс, 2026)Вам нужна лицензия на осуществление медицинской деятельности, которая предусматривает выполнение работ (услуг) по медосмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым). Это требование актуально и для медосмотров, которые проходят с использованием специальных медизделий. Такая лицензия не нужна организациям, которые входят в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра "Сколково" (п. 6 Порядка проведения медосмотров, утв. Приказом N 266н, п. 6 Особенностей проведения медосмотров с использованием специальных медизделий, п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ, ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 28.09.2010 N 244-ФЗ, Перечень, указанный в Приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности).
(КонсультантПлюс, 2026)Вам нужна лицензия на осуществление медицинской деятельности, которая предусматривает выполнение работ (услуг) по медосмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым). Это требование актуально и для медосмотров, которые проходят с использованием специальных медизделий. Такая лицензия не нужна организациям, которые входят в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра "Сколково" (п. 6 Порядка проведения медосмотров, утв. Приказом N 266н, п. 6 Особенностей проведения медосмотров с использованием специальных медизделий, п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ, ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 28.09.2010 N 244-ФЗ, Перечень, указанный в Приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности).
Готовое решение: Как заполнить и сдать форму по КНД 1150022
(КонсультантПлюс, 2026)Доходы от оказания медицинской организацией на основании лицензии платных медицинских услуг, для выполнения которых на основании договора привлекается другая лицензированная медицинская организация, признаются доходами от медицинской деятельности (Письма Минфина России от 20.12.2023 N 03-03-06/1/123463, от 26.07.2022 N 03-03-06/3/71832, ФНС России от 24.03.2022 N СД-4-3/3580@). Ранее по этому вопросу Минфин России занимал иную позицию.
(КонсультантПлюс, 2026)Доходы от оказания медицинской организацией на основании лицензии платных медицинских услуг, для выполнения которых на основании договора привлекается другая лицензированная медицинская организация, признаются доходами от медицинской деятельности (Письма Минфина России от 20.12.2023 N 03-03-06/1/123463, от 26.07.2022 N 03-03-06/3/71832, ФНС России от 24.03.2022 N СД-4-3/3580@). Ранее по этому вопросу Минфин России занимал иную позицию.
Готовое решение: Как организовать проведение предварительного медицинского осмотра при приеме на работу
(КонсультантПлюс, 2026)Это следует из ч. 2 ст. 84 Закона об охране здоровья, п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 28.09.2010 N 244-ФЗ, п. п. 2, 4 Правил предоставления платных медицинских услуг, п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, п. п. 4, 12.4, 14 Порядка, утвержденного Приказом Минздрава России от 28.01.2021 N 29н.
(КонсультантПлюс, 2026)Это следует из ч. 2 ст. 84 Закона об охране здоровья, п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 28.09.2010 N 244-ФЗ, п. п. 2, 4 Правил предоставления платных медицинских услуг, п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, п. п. 4, 12.4, 14 Порядка, утвержденного Приказом Минздрава России от 28.01.2021 N 29н.