Лицензирование аптечной деятельности
Подборка наиболее важных документов по запросу Лицензирование аптечной деятельности (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 55 "Порядок розничной торговли лекарственными препаратами" Федерального закона "Об обращении лекарственных средств""Согласно приказу Минздрава России от 31 августа 2016 года N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", устанавливающих требования к осуществлению розничной торговли аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и статье 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" аптеки являются объектами розничной торговли.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Организация работы аптеки
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)2. Получение лицензии для осуществления фармацевтической деятельности. Деятельность аптечных организаций подлежит лицензированию в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, согласно п. 3 которого лицензирование осуществляют следующие органы:
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)2. Получение лицензии для осуществления фармацевтической деятельности. Деятельность аптечных организаций подлежит лицензированию в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, согласно п. 3 которого лицензирование осуществляют следующие органы:
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)В соответствии с ч. 1.1 комментируемой статьи розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом могут осуществлять аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и соответствующее разрешение федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, то есть Росздравнадзора (см. комментарий к ст. 9 Закона).
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)В соответствии с ч. 1.1 комментируемой статьи розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом могут осуществлять аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и соответствующее разрешение федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, то есть Росздравнадзора (см. комментарий к ст. 9 Закона).
Нормативные акты
Справочная информация: "Тарифы страховых взносов"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)10.2.2. Для аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, применяющих ЕНВД, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, - в отношении выплат и вознаграждений, производимых физическим лицам, которые в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" имеют право на занятие фармацевтической деятельностью или допущены к ее осуществлению, на 2018 г.
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)10.2.2. Для аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, применяющих ЕНВД, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, - в отношении выплат и вознаграждений, производимых физическим лицам, которые в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" имеют право на занятие фармацевтической деятельностью или допущены к ее осуществлению, на 2018 г.
Формы
Готовое решение: Какие правила установлены при торговле дистанционным способом через сеть Интернет
(КонсультантПлюс, 2026)на некоторых продавцов. Например, только аптечные организации вправе продавать дистанционно те лекарственные препараты, которые не запрещено продавать дистанционно. Для этого аптечная организация должна иметь лицензию на фармацевтическую деятельность и разрешение Росздравнадзора на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом (ч. 1.1 ст. 55 Закона об обращении лекарственных средств, п. 7 Правил продажи лекарств дистанционным способом).
(КонсультантПлюс, 2026)на некоторых продавцов. Например, только аптечные организации вправе продавать дистанционно те лекарственные препараты, которые не запрещено продавать дистанционно. Для этого аптечная организация должна иметь лицензию на фармацевтическую деятельность и разрешение Росздравнадзора на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом (ч. 1.1 ст. 55 Закона об обращении лекарственных средств, п. 7 Правил продажи лекарств дистанционным способом).
Статья: Налоговый учет потерь лекарственных средств в производственных аптеках
(Теодорович А.А.)
("Бухгалтерский учет", 2023, N 10)В соответствии с требованиями п. 6, 7 Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (утверждены Приказом Минздрава России от 22.05.2023 N 249н), в аптечной организации разрабатываются и утверждаются документы, регламентирующие порядок выполнения производственных операций (стандартных операционных процедур), в том числе последовательность действий фармацевтического работника при изготовлении лекарственных препаратов.
(Теодорович А.А.)
("Бухгалтерский учет", 2023, N 10)В соответствии с требованиями п. 6, 7 Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (утверждены Приказом Минздрава России от 22.05.2023 N 249н), в аптечной организации разрабатываются и утверждаются документы, регламентирующие порядок выполнения производственных операций (стандартных операционных процедур), в том числе последовательность действий фармацевтического работника при изготовлении лекарственных препаратов.
Статья: Принято Положение о дистанционной торговле лекарственными препаратами
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)- прекращение действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности у аптечной организации;
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)- прекращение действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности у аптечной организации;
Статья: Правовые проблемы использования вендинг-автоматов для диагностики, лечения и продажи лекарственных препаратов
(Малеина М.Н.)
("Медицинское право", 2024, N 4)2) продавцом выступает аптечная организация, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность и соответствующее разрешение федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.
(Малеина М.Н.)
("Медицинское право", 2024, N 4)2) продавцом выступает аптечная организация, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность и соответствующее разрешение федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.
Тематический выпуск: Основные изменения в Налоговом кодексе РФ в 2025 году
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2025, N 1)- изготовленных по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций (ветеринарных организаций или организаций (ИП), осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных) в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, лекарственных препаратов аптечными организациями (ветеринарными аптечными организациями), имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (подп. 28 п. 1 ст. 183 НК РФ).
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2025, N 1)- изготовленных по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций (ветеринарных организаций или организаций (ИП), осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных) в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, лекарственных препаратов аптечными организациями (ветеринарными аптечными организациями), имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (подп. 28 п. 1 ст. 183 НК РФ).
Готовое решение: Налоговые льготы
(КонсультантПлюс, 2026)реализация в РФ аптекой (ветаптекой) лекарственных препаратов, которые изготовлены по рецептам и требованиям медорганизаций, веторганизаций по правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов. Освобождение действует, если аптека (ветаптека) имеет лицензию на фармацевтическую деятельность (пп. 28 п. 1 ст. 183 НК РФ);
(КонсультантПлюс, 2026)реализация в РФ аптекой (ветаптекой) лекарственных препаратов, которые изготовлены по рецептам и требованиям медорганизаций, веторганизаций по правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов. Освобождение действует, если аптека (ветаптека) имеет лицензию на фармацевтическую деятельность (пп. 28 п. 1 ст. 183 НК РФ);