Лекарственные средства это
Подборка наиболее важных документов по запросу Лекарственные средства это (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Закупка лекарственных препаратов по Закону N 223-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)Заказчик вправе указать в описании объекта закупки требования к форме выпуска (первичной упаковке) лекарственных препаратов, если это обусловлено его потребностями и не ограничивают конкуренцию
(КонсультантПлюс, 2026)Заказчик вправе указать в описании объекта закупки требования к форме выпуска (первичной упаковке) лекарственных препаратов, если это обусловлено его потребностями и не ограничивают конкуренцию
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 4 "Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе" Федерального закона "Об обращении лекарственных средств""Суд первой инстанции, проверив оспоренное обществом решение антимонопольного органа, оценив представленные в материалы дела пояснения лиц, участвующих деле, руководствуясь совокупностью норм, установленных статьями 31, 33, 42 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ), а также принимая во внимание положения, предусмотренные пунктами 16, 17 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пункта 5 Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд", пришел к выводу о том, что заказчик, указав в описании объекта закупки международное непатентованное наименование лекарственного средства (инсулин гларгин) и объединив в одну закупку приобретение этого лекарственного средства в разных дозировках (100 и 300 ед/мл) не допустил нарушений положений пункта 1 части 1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ, поскольку такое объединение не противоречит законодательству, не ограничивает конкуренцию при проведении закупки, в связи с чем согласился с выводом антимонопольного органа, признавшим жалобу ООО "Примафарм" необоснованной."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Могут ли ввозиться и находиться в гражданском обороте лекарственные препараты, срок действия регистрационных удостоверений на которые закончился 31.12.2025 и произведенные после этой даты, если производитель до 31.12.2025 подал заявление о подтверждении регистрации (перерегистрации)?
(Консультация эксперта, 2026)Вопрос: Могут ли ввозиться и находиться в гражданском обороте лекарственные препараты, срок действия регистрационных удостоверений на которые закончился 31.12.2025 и произведенные после этой даты, если производитель до 31.12.2025 подал заявление о подтверждении регистрации (перерегистрации)?
(Консультация эксперта, 2026)Вопрос: Могут ли ввозиться и находиться в гражданском обороте лекарственные препараты, срок действия регистрационных удостоверений на которые закончился 31.12.2025 и произведенные после этой даты, если производитель до 31.12.2025 подал заявление о подтверждении регистрации (перерегистрации)?
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)1) лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)1) лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)Заказчику нужны лекарственные препараты с торговыми наименованиями: зарсио, иммуграст, лейкостим, граноген, грасальва, нейпоген. Все они имеют одно действующее вещество - филграстим, то есть одинаковое МНН. Соответственно, эти лекарства можно закупить одной закупкой. В извещении о закупке, документации (если ее наличие предусмотрено Законом N 44-ФЗ) нужно указать название лекарства - филграстим.
(КонсультантПлюс, 2026)Заказчику нужны лекарственные препараты с торговыми наименованиями: зарсио, иммуграст, лейкостим, граноген, грасальва, нейпоген. Все они имеют одно действующее вещество - филграстим, то есть одинаковое МНН. Соответственно, эти лекарства можно закупить одной закупкой. В извещении о закупке, документации (если ее наличие предусмотрено Законом N 44-ФЗ) нужно указать название лекарства - филграстим.
Ситуация: В каком порядке инвалиды обеспечиваются лекарственными средствами?
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)Право на получение с 50%-ной скидкой рецептурных лекарств из этого Перечня имеют, например, работающие инвалиды II группы и признанные безработными инвалиды III группы (Приложения N N 1, 2 к Постановлению Правительства РФ N 890; п. 10 Приложения N 1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н).
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)Право на получение с 50%-ной скидкой рецептурных лекарств из этого Перечня имеют, например, работающие инвалиды II группы и признанные безработными инвалиды III группы (Приложения N N 1, 2 к Постановлению Правительства РФ N 890; п. 10 Приложения N 1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н).
"Защита авторских и смежных прав"
(Братусь Д.А.)
(под общ. ред. Б.М. Гонгало)
("Статут", 2024)<1> Термин "дженерик" (от англ. generic drug - родовой (общий), а не видовой, специфичный (specific) препарат) применяется в фармацевтической деятельности и означает разработанное третьим лицом лекарственное средство, содержащее химическое вещество (компонент), полностью совпадающее с запатентованным. Обычно дженерики создаются и вводятся в оборот по истечении срока действия патента на исходный интеллектуальный продукт (медицинский препарат). Отступления от этой практики порождают нарушение исключительного права и, как правило, заканчиваются патентными спорами. Дженерик всегда дешевле и лишает патентообладателя части рынка. Чтобы убедить публичную власть (исполнительный орган в сфере здравоохранения, антимонопольное ведомство, прокуратуру, суд) в целесообразности медицинской регистрации (в преддверии истечения срока действия патента на основной препарат, на этапе подготовки дженерика к введению в гражданский оборот), производитель дженерика обычно доказывает высокую социальную значимость собственного продукта и свой творческий подход к делу.
(Братусь Д.А.)
(под общ. ред. Б.М. Гонгало)
("Статут", 2024)<1> Термин "дженерик" (от англ. generic drug - родовой (общий), а не видовой, специфичный (specific) препарат) применяется в фармацевтической деятельности и означает разработанное третьим лицом лекарственное средство, содержащее химическое вещество (компонент), полностью совпадающее с запатентованным. Обычно дженерики создаются и вводятся в оборот по истечении срока действия патента на исходный интеллектуальный продукт (медицинский препарат). Отступления от этой практики порождают нарушение исключительного права и, как правило, заканчиваются патентными спорами. Дженерик всегда дешевле и лишает патентообладателя части рынка. Чтобы убедить публичную власть (исполнительный орган в сфере здравоохранения, антимонопольное ведомство, прокуратуру, суд) в целесообразности медицинской регистрации (в преддверии истечения срока действия патента на основной препарат, на этапе подготовки дженерика к введению в гражданский оборот), производитель дженерика обычно доказывает высокую социальную значимость собственного продукта и свой творческий подход к делу.
Готовое решение: Как облагается НДС реализация медицинских изделий и медикаментов
(КонсультантПлюс, 2026)при продаже лекарств для проведения клинических исследований у вас в наличии должно быть заключение (разрешительный документ) на ввоз конкретной партии этих лекарственных средств.
(КонсультантПлюс, 2026)при продаже лекарств для проведения клинических исследований у вас в наличии должно быть заключение (разрешительный документ) на ввоз конкретной партии этих лекарственных средств.
Готовое решение: Какие льготы по налогам предусмотрены для пенсионеров
(КонсультантПлюс, 2026)возмещения расходов в пределах 4 000 руб. на лекарства, которые назначил пенсионеру врач. При этом он должен вам предъявить документы о покупке этих медикаментов (п. 28 ст. 217 НК РФ);
(КонсультантПлюс, 2026)возмещения расходов в пределах 4 000 руб. на лекарства, которые назначил пенсионеру врач. При этом он должен вам предъявить документы о покупке этих медикаментов (п. 28 ст. 217 НК РФ);
Статья: Биологически активные добавки (БАД)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Специфика БАД заключается в том, что их производство и реализация напрямую связаны с правоотношениями в сфере оборота пищевых продуктов, а косвенно - с правоотношениями в сфере здравоохранения. При этом БАД не относятся к лекарственным средствам и препаратам, их производство и продажа лицензированию не подлежат. По отношению к БАД действует ряд положений законодательства, регулирующих их производство и оборот.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Специфика БАД заключается в том, что их производство и реализация напрямую связаны с правоотношениями в сфере оборота пищевых продуктов, а косвенно - с правоотношениями в сфере здравоохранения. При этом БАД не относятся к лекарственным средствам и препаратам, их производство и продажа лицензированию не подлежат. По отношению к БАД действует ряд положений законодательства, регулирующих их производство и оборот.
Готовое решение: Как составить описание объекта закупки (техническое задание) для закупки по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)Требование об остаточном сроке годности в процентах может быть признано ограничением конкуренции. На это, например, указывала ФАС России в отношении закупок лекарственных препаратов. Полагаем, эту позицию следует учитывать и при других закупках.
(КонсультантПлюс, 2026)Требование об остаточном сроке годности в процентах может быть признано ограничением конкуренции. На это, например, указывала ФАС России в отношении закупок лекарственных препаратов. Полагаем, эту позицию следует учитывать и при других закупках.
"Правовое регулирование труда и социального обеспечения инвалидов: учебное пособие"
(Сосновщенко А.В., Татаринов А.А.)
("Проспект", 2025)Лекарственная помощь - это вид социального обеспечения, заключающийся в предоставлении отдельным категориям граждан бесплатно или со скидкой лекарственных средств или препаратов.
(Сосновщенко А.В., Татаринов А.А.)
("Проспект", 2025)Лекарственная помощь - это вид социального обеспечения, заключающийся в предоставлении отдельным категориям граждан бесплатно или со скидкой лекарственных средств или препаратов.
Готовое решение: Какие товары, работы и услуги можно объединить в один лот при закупке по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)вы закупаете подпадающие под ограничение закупок иностранных товаров лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП. Их нельзя объединить с лекарствами, которых нет в этом Перечне. Есть исключение - лекарственные препараты, включенные в Перечень стратегически значимых лекарств. Их запрещено объединять с иными лекарственными средствами не из этого Перечня. Указанные лекарственные препараты могут быть включены в предмет одного контракта (лота) при закупке у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) (абз. 12, 13 пп. "г" п. 4 Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875);
(КонсультантПлюс, 2026)вы закупаете подпадающие под ограничение закупок иностранных товаров лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП. Их нельзя объединить с лекарствами, которых нет в этом Перечне. Есть исключение - лекарственные препараты, включенные в Перечень стратегически значимых лекарств. Их запрещено объединять с иными лекарственными средствами не из этого Перечня. Указанные лекарственные препараты могут быть включены в предмет одного контракта (лота) при закупке у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) (абз. 12, 13 пп. "г" п. 4 Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875);
Статья: Правовое регулирование и охрана применения робототехники и искусственного интеллекта в медицинской деятельности
(Шереметьева Н.В.)
("Медицинское право", 2024, N 3)Рассматриваемая тема является особо интеллектуальной и потому, что на практике уже имеются случаи, когда медицинские роботы использовались для совершения противоправных действий. Многие преподаватели, юристы, специалисты здравоохранения и другие профессиональные эксперты ссылаются на случай, произошедший в 2016 году в Сан-Мигеле, когда с помощью медицинской робототехники было совершено убийство, которое было выявлено совершенно случайно. Программист намеренно ввел смертельное лекарство <4> пациенту вместо предписанного препарата, взломав программу, установленную для автоматической раздачи медикаментов. Этот случай ложится в основу опасений человека, связанных с использованием робототехники и искусственного интеллекта.
(Шереметьева Н.В.)
("Медицинское право", 2024, N 3)Рассматриваемая тема является особо интеллектуальной и потому, что на практике уже имеются случаи, когда медицинские роботы использовались для совершения противоправных действий. Многие преподаватели, юристы, специалисты здравоохранения и другие профессиональные эксперты ссылаются на случай, произошедший в 2016 году в Сан-Мигеле, когда с помощью медицинской робототехники было совершено убийство, которое было выявлено совершенно случайно. Программист намеренно ввел смертельное лекарство <4> пациенту вместо предписанного препарата, взломав программу, установленную для автоматической раздачи медикаментов. Этот случай ложится в основу опасений человека, связанных с использованием робототехники и искусственного интеллекта.