Лекарственные средства это
Подборка наиболее важных документов по запросу Лекарственные средства это (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Закупка лекарственных препаратов по Закону N 223-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Заказчик вправе указать в описании объекта закупки требования к форме выпуска (первичной упаковке) лекарственных препаратов, если это обусловлено его потребностями и не ограничивают конкуренцию
(КонсультантПлюс, 2025)Заказчик вправе указать в описании объекта закупки требования к форме выпуска (первичной упаковке) лекарственных препаратов, если это обусловлено его потребностями и не ограничивают конкуренцию
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 1158 "Отказ от наследства в пользу других лиц и отказ от части наследства" ГК РФ"Разрешая спор и отказывая в удовлетворении заявленных Б.Н. требований, суд первой инстанции, с выводами которого согласился суд апелляционной инстанции, руководствуясь ст. ст. 177, 1157, 1158, 1159 ГК РФ, разъяснениями, данными в постановлении Пленума Верховного Суда РФ от 29 мая 2012 г. N 9 "О судебной практике по делам о наследовании", исходил из того, что при написании заявления об отказе от наследства Б.Н. нотариусом разъяснялись положения ст. ст. 1157, 1158 ГК РФ, последствия отказа от наследства. В спорный период времени (18 декабря 2021 г.) истец на учете у врача-психиатра не состоял, вел переписку с дочерью, общался с другими людьми, управлял транспортным средством. При этом, прием истцом медицинских препаратов, назначенных врачом в связи с подавленным состоянием, вызванным смертью членов его семьи, не свидетельствуют о том, что истец не понимал значение своих действий и не мог ими руководить. Вопреки требованиям ст. 56 ГК РФ, истец таких доказательств не представил, от прохождения стационарной судебно-медицинской экспертизы отказался. Допущенная в заявлении об отказе от наследства описка в указании места рождения истца, в дальнейшем исправленная нотариусом, не свидетельствует о недействительности данного отказа."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Освобождение от НДС изготовления лекарств аптекой
(Палько Е.А.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)Учитывая социальный характер деятельности в сфере здравоохранения, государство установило льготы по НДС для аптек, занимающихся производством лекарств. Предполагается, что это позволит держать цены на такие лекарства на более низком уровне.
(Палько Е.А.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)Учитывая социальный характер деятельности в сфере здравоохранения, государство установило льготы по НДС для аптек, занимающихся производством лекарств. Предполагается, что это позволит держать цены на такие лекарства на более низком уровне.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)1) лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)1) лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;
Статья: Правовое регулирование и охрана применения робототехники и искусственного интеллекта в медицинской деятельности
(Шереметьева Н.В.)
("Медицинское право", 2024, N 3)Рассматриваемая тема является особо интеллектуальной и потому, что на практике уже имеются случаи, когда медицинские роботы использовались для совершения противоправных действий. Многие преподаватели, юристы, специалисты здравоохранения и другие профессиональные эксперты ссылаются на случай, произошедший в 2016 году в Сан-Мигеле, когда с помощью медицинской робототехники было совершено убийство, которое было выявлено совершенно случайно. Программист намеренно ввел смертельное лекарство <4> пациенту вместо предписанного препарата, взломав программу, установленную для автоматической раздачи медикаментов. Этот случай ложится в основу опасений человека, связанных с использованием робототехники и искусственного интеллекта.
(Шереметьева Н.В.)
("Медицинское право", 2024, N 3)Рассматриваемая тема является особо интеллектуальной и потому, что на практике уже имеются случаи, когда медицинские роботы использовались для совершения противоправных действий. Многие преподаватели, юристы, специалисты здравоохранения и другие профессиональные эксперты ссылаются на случай, произошедший в 2016 году в Сан-Мигеле, когда с помощью медицинской робототехники было совершено убийство, которое было выявлено совершенно случайно. Программист намеренно ввел смертельное лекарство <4> пациенту вместо предписанного препарата, взломав программу, установленную для автоматической раздачи медикаментов. Этот случай ложится в основу опасений человека, связанных с использованием робототехники и искусственного интеллекта.
Статья: Биологически активные добавки (БАД)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Специфика БАД заключается в том, что их производство и реализация напрямую связаны с правоотношениями в сфере оборота пищевых продуктов, а косвенно - с правоотношениями в сфере здравоохранения. При этом БАД не относятся к лекарственным средствам и препаратам, их производство и продажа лицензированию не подлежат. По отношению к БАД действует ряд положений законодательства, регулирующих их производство и оборот.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Специфика БАД заключается в том, что их производство и реализация напрямую связаны с правоотношениями в сфере оборота пищевых продуктов, а косвенно - с правоотношениями в сфере здравоохранения. При этом БАД не относятся к лекарственным средствам и препаратам, их производство и продажа лицензированию не подлежат. По отношению к БАД действует ряд положений законодательства, регулирующих их производство и оборот.
Готовое решение: Как облагается НДС реализация медицинских изделий и медикаментов
(КонсультантПлюс, 2025)при продаже лекарств для проведения клинических исследований у вас в наличии должно быть заключение (разрешительный документ) на ввоз конкретной партии этих лекарственных средств.
(КонсультантПлюс, 2025)при продаже лекарств для проведения клинических исследований у вас в наличии должно быть заключение (разрешительный документ) на ввоз конкретной партии этих лекарственных средств.
Ситуация: В каком порядке инвалиды обеспечиваются лекарственными средствами?
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)Право на получение с 50%-ной скидкой рецептурных лекарств из этого Перечня имеют, например, работающие инвалиды II группы и признанные безработными инвалиды III группы (Приложения N N 1, 2 к Постановлению Правительства РФ N 890; п. 10 Приложения N 1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н).
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)Право на получение с 50%-ной скидкой рецептурных лекарств из этого Перечня имеют, например, работающие инвалиды II группы и признанные безработными инвалиды III группы (Приложения N N 1, 2 к Постановлению Правительства РФ N 890; п. 10 Приложения N 1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н).
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)<153> При условии, что сведения о таких фармацевтических субстанциях в установленном порядке включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)<153> При условии, что сведения о таких фармацевтических субстанциях в установленном порядке включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты.
"Параллельный импорт и исчерпание исключительных прав на объекты интеллектуальной собственности. Сотрудничество в сфере развития национальной промышленности и импортозамещение: монография"
(Шахназаров Б.А.)
("Проспект", 2023)Крайне важными изменениями в деятельности и подходах американских властей представляется то, что FDA работает над введением законных способов ввоза определенных лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту, из Канады, чтобы снизить стоимость этих лекарств для американского потребителя, не создавая дополнительного риска для здоровья и безопасности населения <2>. Управление также объявило о выпуске окончательного руководства для отрасли, содержащего описание процедур, которым производители лекарственных препаратов могут следовать, чтобы облегчить импорт отпускаемых по рецепту лекарств, включая биологические продукты, одобренные FDA, произведенные за границей, разрешенные для продажи в любой другой стране и изначально предназначенные для продажи в этом иностранном государстве.
(Шахназаров Б.А.)
("Проспект", 2023)Крайне важными изменениями в деятельности и подходах американских властей представляется то, что FDA работает над введением законных способов ввоза определенных лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту, из Канады, чтобы снизить стоимость этих лекарств для американского потребителя, не создавая дополнительного риска для здоровья и безопасности населения <2>. Управление также объявило о выпуске окончательного руководства для отрасли, содержащего описание процедур, которым производители лекарственных препаратов могут следовать, чтобы облегчить импорт отпускаемых по рецепту лекарств, включая биологические продукты, одобренные FDA, произведенные за границей, разрешенные для продажи в любой другой стране и изначально предназначенные для продажи в этом иностранном государстве.
"Уголовное наказание и его цели: монография"
(Дворянсков И.В.)
("ИНФРА-М", 2025)В данном аргументе проявляется свойственный многим нашим оппонентам максимализм: "или все, или ничего". Наказание хоть и вынужденное, но не абсолютное зло. Это лекарство, деструктирующее болезнь. Но, очевидно, что лекарство надо принимать в соответствии с рецептом. Бездумное и бесконтрольное применение может привести к тяжким последствиям. То же самое и с наказанием. Говоря, что наказание зло, нельзя забывать, что это правовая мера, т.е. она должна применяться в строгом соответствии с законом (о чем прямо говорится в ст. 43 УК РФ). Другое дело, что сам закон должен содержать такие ограничения его применения, которые бы исключали как указанные последствия, так и саму возможность злоупотребления. Но это уже вопрос к законодателю. Говорить о том, что цели кары не может быть, так как она не должна реализоваться в полном объеме, все равно что отрицать целебные свойства лекарства, потому что в больших дозах оно может быть ядом.
(Дворянсков И.В.)
("ИНФРА-М", 2025)В данном аргументе проявляется свойственный многим нашим оппонентам максимализм: "или все, или ничего". Наказание хоть и вынужденное, но не абсолютное зло. Это лекарство, деструктирующее болезнь. Но, очевидно, что лекарство надо принимать в соответствии с рецептом. Бездумное и бесконтрольное применение может привести к тяжким последствиям. То же самое и с наказанием. Говоря, что наказание зло, нельзя забывать, что это правовая мера, т.е. она должна применяться в строгом соответствии с законом (о чем прямо говорится в ст. 43 УК РФ). Другое дело, что сам закон должен содержать такие ограничения его применения, которые бы исключали как указанные последствия, так и саму возможность злоупотребления. Но это уже вопрос к законодателю. Говорить о том, что цели кары не может быть, так как она не должна реализоваться в полном объеме, все равно что отрицать целебные свойства лекарства, потому что в больших дозах оно может быть ядом.
"Защита авторских и смежных прав"
(Братусь Д.А.)
(под общ. ред. Б.М. Гонгало)
("Статут", 2024)<1> Термин "дженерик" (от англ. generic drug - родовой (общий), а не видовой, специфичный (specific) препарат) применяется в фармацевтической деятельности и означает разработанное третьим лицом лекарственное средство, содержащее химическое вещество (компонент), полностью совпадающее с запатентованным. Обычно дженерики создаются и вводятся в оборот по истечении срока действия патента на исходный интеллектуальный продукт (медицинский препарат). Отступления от этой практики порождают нарушение исключительного права и, как правило, заканчиваются патентными спорами. Дженерик всегда дешевле и лишает патентообладателя части рынка. Чтобы убедить публичную власть (исполнительный орган в сфере здравоохранения, антимонопольное ведомство, прокуратуру, суд) в целесообразности медицинской регистрации (в преддверии истечения срока действия патента на основной препарат, на этапе подготовки дженерика к введению в гражданский оборот), производитель дженерика обычно доказывает высокую социальную значимость собственного продукта и свой творческий подход к делу.
(Братусь Д.А.)
(под общ. ред. Б.М. Гонгало)
("Статут", 2024)<1> Термин "дженерик" (от англ. generic drug - родовой (общий), а не видовой, специфичный (specific) препарат) применяется в фармацевтической деятельности и означает разработанное третьим лицом лекарственное средство, содержащее химическое вещество (компонент), полностью совпадающее с запатентованным. Обычно дженерики создаются и вводятся в оборот по истечении срока действия патента на исходный интеллектуальный продукт (медицинский препарат). Отступления от этой практики порождают нарушение исключительного права и, как правило, заканчиваются патентными спорами. Дженерик всегда дешевле и лишает патентообладателя части рынка. Чтобы убедить публичную власть (исполнительный орган в сфере здравоохранения, антимонопольное ведомство, прокуратуру, суд) в целесообразности медицинской регистрации (в преддверии истечения срока действия патента на основной препарат, на этапе подготовки дженерика к введению в гражданский оборот), производитель дженерика обычно доказывает высокую социальную значимость собственного продукта и свой творческий подход к делу.
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Заказчику нужны лекарственные препараты с торговыми наименованиями: зарсио, иммуграст, лейкостим, граноген, грасальва, нейпоген. Все они имеют одно действующее вещество - филграстим, то есть одинаковое МНН. Соответственно, эти лекарства можно закупить одной закупкой. В извещении о закупке, документации (если ее наличие предусмотрено Законом N 44-ФЗ) нужно указать название лекарства - филграстим.
(КонсультантПлюс, 2025)Заказчику нужны лекарственные препараты с торговыми наименованиями: зарсио, иммуграст, лейкостим, граноген, грасальва, нейпоген. Все они имеют одно действующее вещество - филграстим, то есть одинаковое МНН. Соответственно, эти лекарства можно закупить одной закупкой. В извещении о закупке, документации (если ее наличие предусмотрено Законом N 44-ФЗ) нужно указать название лекарства - филграстим.
Готовое решение: Как применяется национальный режим при осуществлении закупок по Закону N 44-ФЗ до 31 декабря 2024 г.
(КонсультантПлюс, 2024)не содержат предложений о поставке товаров одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц. Такому условию не противоречит ситуация, когда в заявках, поданных различными держателями (владельцами) регистрационных удостоверений, содержится предложение о поставке российских лекарств, произведенных на одной производственной площадке. Это обусловлено тем, что лекарства, находящиеся в гражданском обороте на основании одного регистрационного удостоверения, но произведенные разными юрлицами, представляют собой один товар (Письмо Минпромторга России от 17.12.2019 N 91287/19).
(КонсультантПлюс, 2024)не содержат предложений о поставке товаров одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц. Такому условию не противоречит ситуация, когда в заявках, поданных различными держателями (владельцами) регистрационных удостоверений, содержится предложение о поставке российских лекарств, произведенных на одной производственной площадке. Это обусловлено тем, что лекарства, находящиеся в гражданском обороте на основании одного регистрационного удостоверения, но произведенные разными юрлицами, представляют собой один товар (Письмо Минпромторга России от 17.12.2019 N 91287/19).