Кто должен маркировать лекарства
Подборка наиболее важных документов по запросу Кто должен маркировать лекарства (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Какие требования предъявляются к упаковке лекарственных средств?
(Консультация эксперта, 2025)Требования к маркировке лекарственных средств
(Консультация эксперта, 2025)Требования к маркировке лекарственных средств
Готовое решение: Как проводится обязательная маркировка товаров
(КонсультантПлюс, 2025)Правила маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556.
(КонсультантПлюс, 2025)Правила маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556.
Нормативные акты
"КонсультантПлюс: Новости для специалиста по нормативно-техническим актам"Через систему маркировки производители лекарств могут подтвердить страну их происхождения (07.10.2025)
Справочная информация: "Правовой календарь на IV квартал 2025 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Внесены изменения в Требования к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств в рамках ЕАЭС (12.11.2025)
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Внесены изменения в Требования к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств в рамках ЕАЭС (12.11.2025)
Статья: Маркировка товаров средствами идентификации как средство борьбы с контрафактом в условиях цифровизации
(Панова А.С.)
("Предпринимательское право", 2022, N 1)В долгосрочной перспективе система маркировки и прослеживания товаров позволит многократно повысить эффективность контроля государства за оборотом товаров за счет перехода от выборочных проверок к сплошному мониторингу хозяйственной деятельности на основе больших данных и проводить адресные проверки на основе дистанционно выявленных нарушений. О том, что система работает, свидетельствует, например, тот факт, что оборот контрафактных лекарственных средств снизился в 2,5 раза за период проведения эксперимента по маркировке лекарств. Легальный рынок меховых изделий благодаря маркировке вырос с 8,5 млрд руб. в 2015 г. до 76,2 млрд руб. в 2018 г. <25>.
(Панова А.С.)
("Предпринимательское право", 2022, N 1)В долгосрочной перспективе система маркировки и прослеживания товаров позволит многократно повысить эффективность контроля государства за оборотом товаров за счет перехода от выборочных проверок к сплошному мониторингу хозяйственной деятельности на основе больших данных и проводить адресные проверки на основе дистанционно выявленных нарушений. О том, что система работает, свидетельствует, например, тот факт, что оборот контрафактных лекарственных средств снизился в 2,5 раза за период проведения эксперимента по маркировке лекарств. Легальный рынок меховых изделий благодаря маркировке вырос с 8,5 млрд руб. в 2015 г. до 76,2 млрд руб. в 2018 г. <25>.
Готовое решение: Как согласовать в договоре поставки условие о таре и упаковке товара
(КонсультантПлюс, 2025)Для отдельных видов товаров могут быть установлены обязательные требования к размещению информации о товаре, в том числе и о языке, на котором она должна быть сделана. Например, при маркировке лекарств и пищевой продукции одно из требований - обязательное указание информации на упаковке на русском языке (п. 2 Требований к маркировке лекарственных средств, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии 03.11.2016 N 76, п. 2 ч. 4.1 ст. 4 ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки").
(КонсультантПлюс, 2025)Для отдельных видов товаров могут быть установлены обязательные требования к размещению информации о товаре, в том числе и о языке, на котором она должна быть сделана. Например, при маркировке лекарств и пищевой продукции одно из требований - обязательное указание информации на упаковке на русском языке (п. 2 Требований к маркировке лекарственных средств, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии 03.11.2016 N 76, п. 2 ч. 4.1 ст. 4 ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки").
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Президиум Суда по интеллектуальным правам констатировал, что суд первой инстанции пришел к взаимоисключающим выводам о фактическом введении в оборот произведенного товара (лекарственного препарата), маркированного спорными товарными знаками, и в то же время о наличии у ответчика объективных препятствий для введения в оборот произведенного товара, признав уважительными причины неиспользования товарных знаков.
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Президиум Суда по интеллектуальным правам констатировал, что суд первой инстанции пришел к взаимоисключающим выводам о фактическом введении в оборот произведенного товара (лекарственного препарата), маркированного спорными товарными знаками, и в то же время о наличии у ответчика объективных препятствий для введения в оборот произведенного товара, признав уважительными причины неиспользования товарных знаков.
Вопрос: Будет ли распространяться переходный период (без применения штрафных санкций) на доиспользование упаковки (а также этикеточной продукции), ароматизаторов, ферментных препаратов, пищевых добавок, ранее полученных (с прежней маркировкой), но не использованных до момента введения в действие изменения в ТР ТС 029/2012?
("Официальный сайт Информационного портала Евразийского экономического союза", 2024)"Официальный сайт Информационного портала Евразийского экономического союза https://portal.eaeunion.org", 2024
("Официальный сайт Информационного портала Евразийского экономического союза", 2024)"Официальный сайт Информационного портала Евразийского экономического союза https://portal.eaeunion.org", 2024
Статья: Новости от 24.01.2025
("Главная книга", 2025, N 3)В целях ПСН розничной торговлей не признается продажа маркируемых лекарств, изделий из натурального меха (в том числе одежды), обуви. Помимо этого, с 01.09.2024 в рамках ПСН нельзя продавать подлежащие маркировке лекарственные препараты для ветеринарного применения.
("Главная книга", 2025, N 3)В целях ПСН розничной торговлей не признается продажа маркируемых лекарств, изделий из натурального меха (в том числе одежды), обуви. Помимо этого, с 01.09.2024 в рамках ПСН нельзя продавать подлежащие маркировке лекарственные препараты для ветеринарного применения.
Вопрос: Можно ли ИП на ПСН, оказывая ветеринарные услуги, использовать в процессе оказания ветеринарных услуг маркированные ветеринарные препараты? Имеет ли такой ИП право применять ПСН на ветеринарные услуги?
(Консультация эксперта, 2025)Вопрос: Можно ли ИП на ПСН, оказывая ветеринарные услуги, использовать в процессе оказания ветеринарных услуг маркированные ветеринарные препараты? Имеет ли такой ИП право применять ПСН на ветеринарные услуги?
(Консультация эксперта, 2025)Вопрос: Можно ли ИП на ПСН, оказывая ветеринарные услуги, использовать в процессе оказания ветеринарных услуг маркированные ветеринарные препараты? Имеет ли такой ИП право применять ПСН на ветеринарные услуги?
Вопрос: Какая информация должна быть указана в маркировке пищевой продукции при применении ферментных препаратов?
("Официальный сайт Информационного портала Евразийского экономического союза", 2024)"Официальный сайт Информационного портала Евразийского экономического союза https://portal.eaeunion.org", 2024
("Официальный сайт Информационного портала Евразийского экономического союза", 2024)"Официальный сайт Информационного портала Евразийского экономического союза https://portal.eaeunion.org", 2024
Ситуация: Какая информация должна быть указана на упаковке лекарственных средств?
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)Маркировка лекарственных средств по общему правилу наносится на русском языке, должна быть легкочитаемой, удобочитаемой, понятной и достоверной и не должна вводить в заблуждение потребителей (приобретателей) лекарственного средства (п. п. 2, 3 Требований; ч. 1 ст. 46 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ).
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)Маркировка лекарственных средств по общему правилу наносится на русском языке, должна быть легкочитаемой, удобочитаемой, понятной и достоверной и не должна вводить в заблуждение потребителей (приобретателей) лекарственного средства (п. п. 2, 3 Требований; ч. 1 ст. 46 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ).
Статья: Уточнение правил маркировки лекарственных средств
(Сенин Н.К.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3
(Сенин Н.К.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3
Вопрос: Российская организация оплачивает услуги казахстанской организации по эмиссии кодов маркировки для лекарственных средств, экспортируемых в Казахстан. Должна ли российская организация выступать налоговым агентом по НДС?
(Консультация эксперта, 2025)Вопрос: Российская организация оплачивает услуги казахстанской организации по эмиссии кодов маркировки для лекарственных средств, экспортируемых в Казахстан. Должна ли российская организация выступать налоговым агентом по НДС?
(Консультация эксперта, 2025)Вопрос: Российская организация оплачивает услуги казахстанской организации по эмиссии кодов маркировки для лекарственных средств, экспортируемых в Казахстан. Должна ли российская организация выступать налоговым агентом по НДС?