Контроль лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Контроль лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 40 "Организация контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи" Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации"Установив указанные обстоятельства, дав надлежащую оценку представленным сторонами доказательствам, доводам и возражениям сторон, применив нормы материального права, регулирующие спорные правоотношения, суды первой и апелляционной инстанций обоснованно не усмотрели правовых оснований для удовлетворения заявленных П.Т.И. исковых требований, поскольку контроль за выдачей медицинских препаратов медицинской организации, а также непосредственный контроль за деятельностью медицинского учреждения по смыслу пункта 2 статьи 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" в обязанности медицинской страховой организации не входит."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Путеводитель по кадровым вопросам. Образцы должностных инструкцийДолжностная инструкция микробиолога контроля качества лекарственных препаратов (фармаколога контроля качества лекарственных препаратов) (с учетом профессионального стандарта) >>>
Нормативные акты
"КонсультантПлюс: Новости для специалиста организации здравоохранения"Государственный контроль в сфере обращения лекарств: Росздравнадзор оценил риски нарушений (30.12.2025)
Формы
Статья: К вопросу о противодействии незаконному обороту лекарственных средств в России
(Зарина А.М.)
("Современное право", 2024, N 7)Предлагаются также и другие меры реагирования при противодействии теневому рынку медикаментов. С одной стороны, следует попытаться обеспечить население через параллельный импорт (параллельный импорт имеет место, когда ввоз в страну оригинальных лекарственных препаратов с нанесенным на них товарным знаком осуществляется без получения согласия правообладателя соответствующего знака, фактически без соответствующего законодательного регулирования; считался способом поставки контрафактной продукции), но под государственным контролем лекарствами, производство которых отсутствует в России [2, с. 4 - 8; 7, с. 49 - 54].
(Зарина А.М.)
("Современное право", 2024, N 7)Предлагаются также и другие меры реагирования при противодействии теневому рынку медикаментов. С одной стороны, следует попытаться обеспечить население через параллельный импорт (параллельный импорт имеет место, когда ввоз в страну оригинальных лекарственных препаратов с нанесенным на них товарным знаком осуществляется без получения согласия правообладателя соответствующего знака, фактически без соответствующего законодательного регулирования; считался способом поставки контрафактной продукции), но под государственным контролем лекарствами, производство которых отсутствует в России [2, с. 4 - 8; 7, с. 49 - 54].
Статья: Порядок предоставления сведений о лекарственных средствах
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 2)Объем оборота лекарственных средств в стране велик. При этом качество каждой единицы таких средств очень важно с социальной точки зрения и общественной безопасности. Поэтому государство расширяет возможности контроля за оборотом лекарственных средств. Так, Приказом Росздравнадзора от 28.09.2022 N 9193 утвержден Порядок предоставления сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот (далее - Порядок предоставления). Он действует с 01.03.2023.
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 2)Объем оборота лекарственных средств в стране велик. При этом качество каждой единицы таких средств очень важно с социальной точки зрения и общественной безопасности. Поэтому государство расширяет возможности контроля за оборотом лекарственных средств. Так, Приказом Росздравнадзора от 28.09.2022 N 9193 утвержден Порядок предоставления сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот (далее - Порядок предоставления). Он действует с 01.03.2023.
Вопрос: О налоговом вычете в части сумм акциза в отношении объема фармсубстанции, приходящегося (использованного) на проведение контроля качества лекарственных средств (препаратов).
(Письмо Минфина России от 08.04.2025 N 03-13-12/34815)Вопрос: О налоговом вычете в части сумм акциза в отношении объема фармсубстанции, приходящегося (использованного) на проведение контроля качества лекарственных средств (препаратов).
(Письмо Минфина России от 08.04.2025 N 03-13-12/34815)Вопрос: О налоговом вычете в части сумм акциза в отношении объема фармсубстанции, приходящегося (использованного) на проведение контроля качества лекарственных средств (препаратов).
"Государство, общество и личность: пути преодоления вызовов и угроз в информационной сфере: монография"
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)Следует выделить два подхода к реализации систем мониторинга обращения лекарственных средств. Первый подход предполагает упрощенную систему, обеспечивающую контроль лекарственного препарата на заключительном этапе производства и в момент поставки конечному потребителю. Подобные системы мониторинга действуют в Аргентине, Бразилии, Китае, Европейском союзе <500>. Начиная с 2019 г. на пространстве ЕС в рамках исполнения положений Директивы 2011/62/ЕС была введена в действие система аутентификации происхождения лекарственных средств как одна из мер противодействия распространению фальсифицированных лекарственных средств. Основные технические требования для функционирования системы были определены в рамках Делегированного регламента комиссии (ЕС) 2016/161. Европейская система проверки лекарственных средств (EMVS) обеспечивала централизованный подход к контролю происхождения лекарственных средств с помощью уникального номера идентификатора.
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)Следует выделить два подхода к реализации систем мониторинга обращения лекарственных средств. Первый подход предполагает упрощенную систему, обеспечивающую контроль лекарственного препарата на заключительном этапе производства и в момент поставки конечному потребителю. Подобные системы мониторинга действуют в Аргентине, Бразилии, Китае, Европейском союзе <500>. Начиная с 2019 г. на пространстве ЕС в рамках исполнения положений Директивы 2011/62/ЕС была введена в действие система аутентификации происхождения лекарственных средств как одна из мер противодействия распространению фальсифицированных лекарственных средств. Основные технические требования для функционирования системы были определены в рамках Делегированного регламента комиссии (ЕС) 2016/161. Европейская система проверки лекарственных средств (EMVS) обеспечивала централизованный подход к контролю происхождения лекарственных средств с помощью уникального номера идентификатора.
Готовое решение: Налоговые льготы
(КонсультантПлюс, 2025)фармацевтической субстанции спирта этилового, реализуемой аптекам, аккредитованным испытательным лабораториям, которые проводят испытания в области контроля качества лекарственных средств; производителям лекарственных средств, медизделий, лекарственных препаратов, имеющим свидетельство на производство фармацевтической продукции (пп. 2.1 п. 1 ст. 193 НК РФ);
(КонсультантПлюс, 2025)фармацевтической субстанции спирта этилового, реализуемой аптекам, аккредитованным испытательным лабораториям, которые проводят испытания в области контроля качества лекарственных средств; производителям лекарственных средств, медизделий, лекарственных препаратов, имеющим свидетельство на производство фармацевтической продукции (пп. 2.1 п. 1 ст. 193 НК РФ);
Статья: Контроль за лицензированием производства лекарственных средств автоматизируется
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5
"Глобальный атлас регулирования искусственного интеллекта. Вектор БРИКС"
(3-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. А.В. Незнамова)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)В 2017 г. в Индии были опубликованы Правила обращения с медицинскими изделиями (the Medical Device Rules - MDR) [86]. Данная сфера курируется Центральной организацией по контролю за стандартами лекарственных средств (the Central Drugs Standard Control Organization) (CDSCO), агентством Министерства здравоохранения и благосостояния семьи.
(3-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. А.В. Незнамова)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)В 2017 г. в Индии были опубликованы Правила обращения с медицинскими изделиями (the Medical Device Rules - MDR) [86]. Данная сфера курируется Центральной организацией по контролю за стандартами лекарственных средств (the Central Drugs Standard Control Organization) (CDSCO), агентством Министерства здравоохранения и благосостояния семьи.
Ситуация: Как получить социальное обслуживание на дому?
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)социально-медицинские услуги, например процедуры по уходу, наблюдение за состоянием здоровья (измерение температуры и давления, контроль за приемом лекарств), содействие в проведении оздоровительных мероприятий (пп. "а", "б" п. 2 Примерного перечня);
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)социально-медицинские услуги, например процедуры по уходу, наблюдение за состоянием здоровья (измерение температуры и давления, контроль за приемом лекарств), содействие в проведении оздоровительных мероприятий (пп. "а", "б" п. 2 Примерного перечня);