Контроль лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Контроль лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Административная ответственность и проверки: Проверки государственных органов
(КонсультантПлюс, 2025)Мониторинг (контроль) безопасности лекарственных средств
(КонсультантПлюс, 2025)Мониторинг (контроль) безопасности лекарственных средств
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Путеводитель по кадровым вопросам. Образцы должностных инструкцийДолжностная инструкция микробиолога контроля качества лекарственных препаратов (фармаколога контроля качества лекарственных препаратов) (с учетом профессионального стандарта) >>>
Нормативные акты
"КонсультантПлюс: Новости для специалиста организации здравоохранения"Государственный контроль в сфере обращения лекарств: правительство утвердило изменения (19.11.2025)
Ситуация: Как получить социальное обслуживание на дому?
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)социально-медицинские услуги, например процедуры по уходу, наблюдение за состоянием здоровья (измерение температуры и давления, контроль за приемом лекарств), содействие в проведении оздоровительных мероприятий (пп. "а", "б" п. 2 Примерного перечня);
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)социально-медицинские услуги, например процедуры по уходу, наблюдение за состоянием здоровья (измерение температуры и давления, контроль за приемом лекарств), содействие в проведении оздоровительных мероприятий (пп. "а", "б" п. 2 Примерного перечня);
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Для реализации прав по лицензионному договору в период действия патента РФ N 2083221 и лицензионного договора учреждением в адрес Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники было направлено письмо от 26.05.1998 N 75-2/738 с просьбой разрешить обществу "Диафарм" производство "Ридостина".
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Для реализации прав по лицензионному договору в период действия патента РФ N 2083221 и лицензионного договора учреждением в адрес Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники было направлено письмо от 26.05.1998 N 75-2/738 с просьбой разрешить обществу "Диафарм" производство "Ридостина".
Готовое решение: Налоговые льготы
(КонсультантПлюс, 2025)фармацевтической субстанции спирта этилового, реализуемой аптекам, аккредитованным испытательным лабораториям, которые проводят испытания в области контроля качества лекарственных средств; производителям лекарственных средств, медизделий, лекарственных препаратов, имеющим свидетельство на производство фармацевтической продукции (пп. 2.1 п. 1 ст. 193 НК РФ);
(КонсультантПлюс, 2025)фармацевтической субстанции спирта этилового, реализуемой аптекам, аккредитованным испытательным лабораториям, которые проводят испытания в области контроля качества лекарственных средств; производителям лекарственных средств, медизделий, лекарственных препаратов, имеющим свидетельство на производство фармацевтической продукции (пп. 2.1 п. 1 ст. 193 НК РФ);
Статья: Порядок предоставления сведений о лекарственных средствах
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 2)Объем оборота лекарственных средств в стране велик. При этом качество каждой единицы таких средств очень важно с социальной точки зрения и общественной безопасности. Поэтому государство расширяет возможности контроля за оборотом лекарственных средств. Так, Приказом Росздравнадзора от 28.09.2022 N 9193 утвержден Порядок предоставления сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот (далее - Порядок предоставления). Он действует с 01.03.2023.
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 2)Объем оборота лекарственных средств в стране велик. При этом качество каждой единицы таких средств очень важно с социальной точки зрения и общественной безопасности. Поэтому государство расширяет возможности контроля за оборотом лекарственных средств. Так, Приказом Росздравнадзора от 28.09.2022 N 9193 утвержден Порядок предоставления сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот (далее - Порядок предоставления). Он действует с 01.03.2023.
Статья: К вопросу о противодействии незаконному обороту лекарственных средств в России
(Зарина А.М.)
("Современное право", 2024, N 7)Предлагаются также и другие меры реагирования при противодействии теневому рынку медикаментов. С одной стороны, следует попытаться обеспечить население через параллельный импорт (параллельный импорт имеет место, когда ввоз в страну оригинальных лекарственных препаратов с нанесенным на них товарным знаком осуществляется без получения согласия правообладателя соответствующего знака, фактически без соответствующего законодательного регулирования; считался способом поставки контрафактной продукции), но под государственным контролем лекарствами, производство которых отсутствует в России [2, с. 4 - 8; 7, с. 49 - 54].
(Зарина А.М.)
("Современное право", 2024, N 7)Предлагаются также и другие меры реагирования при противодействии теневому рынку медикаментов. С одной стороны, следует попытаться обеспечить население через параллельный импорт (параллельный импорт имеет место, когда ввоз в страну оригинальных лекарственных препаратов с нанесенным на них товарным знаком осуществляется без получения согласия правообладателя соответствующего знака, фактически без соответствующего законодательного регулирования; считался способом поставки контрафактной продукции), но под государственным контролем лекарствами, производство которых отсутствует в России [2, с. 4 - 8; 7, с. 49 - 54].
"Государство, общество и личность: пути преодоления вызовов и угроз в информационной сфере: монография"
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)Следует выделить два подхода к реализации систем мониторинга обращения лекарственных средств. Первый подход предполагает упрощенную систему, обеспечивающую контроль лекарственного препарата на заключительном этапе производства и в момент поставки конечному потребителю. Подобные системы мониторинга действуют в Аргентине, Бразилии, Китае, Европейском союзе <500>. Начиная с 2019 г. на пространстве ЕС в рамках исполнения положений Директивы 2011/62/ЕС была введена в действие система аутентификации происхождения лекарственных средств как одна из мер противодействия распространению фальсифицированных лекарственных средств. Основные технические требования для функционирования системы были определены в рамках Делегированного регламента комиссии (ЕС) 2016/161. Европейская система проверки лекарственных средств (EMVS) обеспечивала централизованный подход к контролю происхождения лекарственных средств с помощью уникального номера идентификатора.
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)Следует выделить два подхода к реализации систем мониторинга обращения лекарственных средств. Первый подход предполагает упрощенную систему, обеспечивающую контроль лекарственного препарата на заключительном этапе производства и в момент поставки конечному потребителю. Подобные системы мониторинга действуют в Аргентине, Бразилии, Китае, Европейском союзе <500>. Начиная с 2019 г. на пространстве ЕС в рамках исполнения положений Директивы 2011/62/ЕС была введена в действие система аутентификации происхождения лекарственных средств как одна из мер противодействия распространению фальсифицированных лекарственных средств. Основные технические требования для функционирования системы были определены в рамках Делегированного регламента комиссии (ЕС) 2016/161. Европейская система проверки лекарственных средств (EMVS) обеспечивала централизованный подход к контролю происхождения лекарственных средств с помощью уникального номера идентификатора.
Статья: Контроль за лицензированием производства лекарственных средств автоматизируется
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5
Вопрос: О налоговом вычете в части сумм акциза в отношении объема фармсубстанции, приходящегося (использованного) на проведение контроля качества лекарственных средств (препаратов).
(Письмо Минфина России от 08.04.2025 N 03-13-12/34815)Вопрос: О налоговом вычете в части сумм акциза в отношении объема фармсубстанции, приходящегося (использованного) на проведение контроля качества лекарственных средств (препаратов).
(Письмо Минфина России от 08.04.2025 N 03-13-12/34815)Вопрос: О налоговом вычете в части сумм акциза в отношении объема фармсубстанции, приходящегося (использованного) на проведение контроля качества лекарственных средств (препаратов).