Контрафактные лекарственные средства
Подборка наиболее важных документов по запросу Контрафактные лекарственные средства (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Правовые основы медицинского туризма в пластической хирургии
(Ястремский И.А.)
("Арбитражный и гражданский процесс", 2025, N 10)Но помимо открытия нелегальных клиник с нелицензированными хирургами для удовлетворения высокого спроса существует ряд других проблем, которые можно выделить в качестве общих проблем, связанных с медицинским туризмом. Языковые барьеры занимают одно из первых мест в списке, поскольку недопонимание часто является основной причиной процедурных сбоев. Медицинский туризм может создать дополнительные проблемы с точки зрения конфиденциальности и информированного согласия, поскольку пациенты могут быть не в полной мере осведомлены о законах и правилах страны, в которой они проходят лечение. Несоблюдение гигиены и использование контрафактных лекарств является еще одной проблемой.
(Ястремский И.А.)
("Арбитражный и гражданский процесс", 2025, N 10)Но помимо открытия нелегальных клиник с нелицензированными хирургами для удовлетворения высокого спроса существует ряд других проблем, которые можно выделить в качестве общих проблем, связанных с медицинским туризмом. Языковые барьеры занимают одно из первых мест в списке, поскольку недопонимание часто является основной причиной процедурных сбоев. Медицинский туризм может создать дополнительные проблемы с точки зрения конфиденциальности и информированного согласия, поскольку пациенты могут быть не в полной мере осведомлены о законах и правилах страны, в которой они проходят лечение. Несоблюдение гигиены и использование контрафактных лекарств является еще одной проблемой.
Статья: Понятие контрафакта в Российской Федерации: проблемы и пути решения
(Назарова И.С., Шеншин В.М., Перегудова Н.В.)
("Оборонно-промышленный комплекс: управление, экономика и финансы, право", 2025, N 1)Значительное количество контрафактной продукции можно отнести к категории электротоваров (кабели, сетевые фильтры, мобильные телефоны, зарядные устройства). Кабельный рынок по проведенным исследованиям по объему поддельной продукции занимает второе место в России, после рынка контрафактных медицинских препаратов.
(Назарова И.С., Шеншин В.М., Перегудова Н.В.)
("Оборонно-промышленный комплекс: управление, экономика и финансы, право", 2025, N 1)Значительное количество контрафактной продукции можно отнести к категории электротоваров (кабели, сетевые фильтры, мобильные телефоны, зарядные устройства). Кабельный рынок по проведенным исследованиям по объему поддельной продукции занимает второе место в России, после рынка контрафактных медицинских препаратов.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)6. Фальсифицированные лекарственные средства, недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу из Российской Федерации, контрафактные лекарственные средства - изъятию и последующему уничтожению. Уничтожение или вывоз из Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз. Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации.
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)6. Фальсифицированные лекарственные средства, недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу из Российской Федерации, контрафактные лекарственные средства - изъятию и последующему уничтожению. Уничтожение или вывоз из Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз. Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации.
"Уголовный кодекс Российской Федерации" от 13.06.1996 N 63-ФЗ
(ред. от 20.02.2026)Статья 238.1. Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок
(ред. от 20.02.2026)Статья 238.1. Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок
Формы
Статья: Проблемы рассмотрения гражданских дел о причинении вреда здоровью и жизни граждан вследствие применения лекарственных средств
(Баринова И.В.)
("Современное право", 2024, N 10)Несмотря на имеющиеся механизмы нормативного правового контроля, Россия сталкивается с рядом проблем в эффективном управлении оборотом и применении медицинских препаратов. Такие проблемы, как некачественные и контрафактные лекарства и несанкционированная их продажа, создают значительные риски для безопасности пациентов и здоровья населения. Изучение этих проблем дает представление о пробелах в системе нормативного регулирования и необходимости целенаправленных мер по снижению рисков и обеспечению доступности безопасных и эффективных лекарств.
(Баринова И.В.)
("Современное право", 2024, N 10)Несмотря на имеющиеся механизмы нормативного правового контроля, Россия сталкивается с рядом проблем в эффективном управлении оборотом и применении медицинских препаратов. Такие проблемы, как некачественные и контрафактные лекарства и несанкционированная их продажа, создают значительные риски для безопасности пациентов и здоровья населения. Изучение этих проблем дает представление о пробелах в системе нормативного регулирования и необходимости целенаправленных мер по снижению рисков и обеспечению доступности безопасных и эффективных лекарств.
Статья: Принято Положение о дистанционной торговле лекарственными препаратами
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)<10> Соответственно: "Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок"; "Производство или продажа лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации либо с нарушением установленного порядка их нанесения либо несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных"; "Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств".
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)<10> Соответственно: "Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок"; "Производство или продажа лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации либо с нарушением установленного порядка их нанесения либо несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных"; "Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств".
Статья: К вопросу о противодействии незаконному обороту лекарственных средств в России
(Зарина А.М.)
("Современное право", 2024, N 7)Контрафактные медикаменты - это продукция, созданная лицом, не имеющим прав на ее производство, и введенная в коммерческий оборот в качестве медикамента, право в сфере интеллектуальной собственности на которую имеют третьи лица. По своим свойствам контрафактная продукция бывает атрибутивного и смешанного вида. К атрибутивной относится вид продукции, изготовленной с нарушением прав интеллектуальной собственности, а к смешанной - контрабанда такой продукции.
(Зарина А.М.)
("Современное право", 2024, N 7)Контрафактные медикаменты - это продукция, созданная лицом, не имеющим прав на ее производство, и введенная в коммерческий оборот в качестве медикамента, право в сфере интеллектуальной собственности на которую имеют третьи лица. По своим свойствам контрафактная продукция бывает атрибутивного и смешанного вида. К атрибутивной относится вид продукции, изготовленной с нарушением прав интеллектуальной собственности, а к смешанной - контрабанда такой продукции.
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Таким образом, требования учреждения о пресечении действий в форме запрета обществу "Диафарм" и компании использовать товарный знак "Ридостин" на сайтах в сети Интернет, об изъятии из гражданского оборота в Российской Федерации и уничтожении за счет ответчиков находящихся в продаже контрафактных лекарственных препаратов "Ридостин" (рибонуклеата натрия) и фармацевтической субстанции натриевая соль двуспиральной рибонуклеиновой кислоты (рибонуклеата натрия) производства общества "Диафарм" могли быть удовлетворены лишь в случае, если ответчиками указанные действия фактически совершаются либо осуществляются необходимые к этому приготовления.
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Таким образом, требования учреждения о пресечении действий в форме запрета обществу "Диафарм" и компании использовать товарный знак "Ридостин" на сайтах в сети Интернет, об изъятии из гражданского оборота в Российской Федерации и уничтожении за счет ответчиков находящихся в продаже контрафактных лекарственных препаратов "Ридостин" (рибонуклеата натрия) и фармацевтической субстанции натриевая соль двуспиральной рибонуклеиновой кислоты (рибонуклеата натрия) производства общества "Диафарм" могли быть удовлетворены лишь в случае, если ответчиками указанные действия фактически совершаются либо осуществляются необходимые к этому приготовления.
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Нередко приведенные аргументы подкрепляются ссылкой на Федеральный закон от 31.12.2014 N 532-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок", который устанавливает ответственность за обращение незарегистрированных медицинских изделий и лекарственных препаратов. Такая ответственность может быть гражданской, административной или уголовной.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Нередко приведенные аргументы подкрепляются ссылкой на Федеральный закон от 31.12.2014 N 532-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок", который устанавливает ответственность за обращение незарегистрированных медицинских изделий и лекарственных препаратов. Такая ответственность может быть гражданской, административной или уголовной.
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)проектом Закона уточняется ряд понятий, используемых в Законе 1998 г. о лекарственных средствах, а также вводятся дополнительные понятия, гармонизированные с международной практикой. Так, в отличие от Закона 1998 г. о лекарственных средствах, в частности, в качестве самостоятельных объектов регулирования рассматриваются понятия "лекарственные препараты", "общая фармакопейная статья", "фармакопейная статья", "нормативная документация", "контрафактные лекарственные средства", "исследование биоэквивалентности лекарственного препарата", "международное многоцентровое клиническое исследование", "неблагоприятная реакция", "ветеринарная аптека";
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)проектом Закона уточняется ряд понятий, используемых в Законе 1998 г. о лекарственных средствах, а также вводятся дополнительные понятия, гармонизированные с международной практикой. Так, в отличие от Закона 1998 г. о лекарственных средствах, в частности, в качестве самостоятельных объектов регулирования рассматриваются понятия "лекарственные препараты", "общая фармакопейная статья", "фармакопейная статья", "нормативная документация", "контрафактные лекарственные средства", "исследование биоэквивалентности лекарственного препарата", "международное многоцентровое клиническое исследование", "неблагоприятная реакция", "ветеринарная аптека";
Статья: Списание и утилизация некачественных товаров
(Орлов Е.В.)
("Бухгалтерский учет", 2025, N 6)- недоброкачественные, фальсифицированные, контрафактные лекарственные средства.
(Орлов Е.В.)
("Бухгалтерский учет", 2025, N 6)- недоброкачественные, фальсифицированные, контрафактные лекарственные средства.