Комбинированное лекарственное средство
Подборка наиболее важных документов по запросу Комбинированное лекарственное средство (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как рассчитать НМЦК (начальную цену единицы товара) при закупке лекарственных препаратов по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Цена (начальная цена) единицы лекарственного препарата устанавливается по одному наименованию (МНН, а при его отсутствии - по группировочному или химическому наименованию, а также составу комбинированного лекарственного препарата) с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок (п. 2 Порядка N 1064н).
(КонсультантПлюс, 2025)Цена (начальная цена) единицы лекарственного препарата устанавливается по одному наименованию (МНН, а при его отсутствии - по группировочному или химическому наименованию, а также составу комбинированного лекарственного препарата) с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок (п. 2 Порядка N 1064н).
Статья: Управление транспортным средством в состоянии опьянения, вызванном употреблением лекарственных препаратов
(Хромов Е.В.)
("Законность", 2023, N 4)Так, Верховный Суд РФ отклонил доводы жалобы Г. на постановление о привлечении к административной ответственности по ст. 12.8 КоАП со ссылкой на то, что обнаруженный в результате химико-токсикологического исследования отобранного у заявителя биологического объекта (мочи) трамадол не является наркотическим или психотропным веществом и обусловлен приемом комбинированного лекарственного препарата "Залдиар". Высшая судебная инстанция признала, что это обстоятельство не является основанием для освобождения Г. от административной ответственности, указав следующее. Делая вывод о виновности Г. в совершении вмененного ему административного правонарушения, судебные инстанции обоснованно исходили из того, что норма, указывающая на наступление административной ответственности в случае установления факта употребления вызывающих алкогольное опьянение веществ или в случае наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека, не может рассматриваться в отрыве от предусмотренного этой же нормой запрета употребления иных вызывающих опьянение веществ, к которым, как установлено в ходе производства по делу, относится психоактивное лекарственное вещество трамадол <17>.
(Хромов Е.В.)
("Законность", 2023, N 4)Так, Верховный Суд РФ отклонил доводы жалобы Г. на постановление о привлечении к административной ответственности по ст. 12.8 КоАП со ссылкой на то, что обнаруженный в результате химико-токсикологического исследования отобранного у заявителя биологического объекта (мочи) трамадол не является наркотическим или психотропным веществом и обусловлен приемом комбинированного лекарственного препарата "Залдиар". Высшая судебная инстанция признала, что это обстоятельство не является основанием для освобождения Г. от административной ответственности, указав следующее. Делая вывод о виновности Г. в совершении вмененного ему административного правонарушения, судебные инстанции обоснованно исходили из того, что норма, указывающая на наступление административной ответственности в случае установления факта употребления вызывающих алкогольное опьянение веществ или в случае наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека, не может рассматриваться в отрыве от предусмотренного этой же нормой запрета употребления иных вызывающих опьянение веществ, к которым, как установлено в ходе производства по делу, относится психоактивное лекарственное вещество трамадол <17>.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"4. Особенности определения взаимозаменяемости биологических лекарственных препаратов, комбинированных лекарственных препаратов (содержащих комбинацию двух и более действующих веществ), лекарственных препаратов для парентерального питания и недозированных лекарственных препаратов устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по лицензированию производства лекарственных средств.
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"4. Особенности определения взаимозаменяемости биологических лекарственных препаратов, комбинированных лекарственных препаратов (содержащих комбинацию двух и более действующих веществ), лекарственных препаратов для парентерального питания и недозированных лекарственных препаратов устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по лицензированию производства лекарственных средств.
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13.06.2018 N 101
"О классификации комбинированного препарата из смеси растительного сырья в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза"КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ
"О классификации комбинированного препарата из смеси растительного сырья в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза"КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ
Статья: Правовой механизм продления срока патентной монополии на изобретения
(Балашова А.И.)
("ИС. Промышленная собственность", 2024, N 5)Напротив, в странах, следующих европейской модели, как правило, действует требование "один продукт - одно свидетельство", то есть в условия выдачи свидетельства включается ограничение о том, что в отношении конкретного продукта ранее не выдавалось свидетельство. Такие условия предусмотрены в Регламенте N 469/2009 и в Регламенте N 1610/96 (в отношении данного продукта еще не выдавалось свидетельство), в законодательстве Канады (в отношении лекарственного ингредиента или комбинации лекарственных ингредиентов не выдавалось никакое иное свидетельство дополнительной охраны <12>), в Северной Македонии (ранее не выдавалось свидетельство на этот же продукт в качестве лекарственного средства или средства защиты растений <13>).
(Балашова А.И.)
("ИС. Промышленная собственность", 2024, N 5)Напротив, в странах, следующих европейской модели, как правило, действует требование "один продукт - одно свидетельство", то есть в условия выдачи свидетельства включается ограничение о том, что в отношении конкретного продукта ранее не выдавалось свидетельство. Такие условия предусмотрены в Регламенте N 469/2009 и в Регламенте N 1610/96 (в отношении данного продукта еще не выдавалось свидетельство), в законодательстве Канады (в отношении лекарственного ингредиента или комбинации лекарственных ингредиентов не выдавалось никакое иное свидетельство дополнительной охраны <12>), в Северной Македонии (ранее не выдавалось свидетельство на этот же продукт в качестве лекарственного средства или средства защиты растений <13>).