Клинические исследования лекарственных
Подборка наиболее важных документов по запросу Клинические исследования лекарственных (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: О применении освобождения от НДС при оказании организацией здравоохранения услуг по проведению клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.
(Письмо Минфина России от 24.08.2020 N 03-07-11/74078)Вопрос: Организация имеет свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.
(Письмо Минфина России от 24.08.2020 N 03-07-11/74078)Вопрос: Организация имеет свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 19.10.2023)
"Об обращении лекарственных средств"Статья 40. Проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
(ред. от 19.10.2023)
"Об обращении лекарственных средств"Статья 40. Проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
Приказ Минздрава России от 01.04.2016 N 200н
"Об утверждении правил надлежащей клинической практики"
(Зарегистрировано в Минюсте России 23.08.2016 N 43357)1. Настоящие Правила надлежащей клинической практики (далее - Правила) регулируют отношения по планированию, организации, проведению, мониторингу, аудиту, документированию клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно - клиническое исследование, лекарственный препарат) с участием человека в качестве субъекта клинического исследования, анализу и представлению результатов клинических исследований, обеспечивающие гарантию достоверности и точности полученных данных и представленных результатов, а также защиту прав, здоровья и конфиденциальности персональных данных участников клинического исследования.
"Об утверждении правил надлежащей клинической практики"
(Зарегистрировано в Минюсте России 23.08.2016 N 43357)1. Настоящие Правила надлежащей клинической практики (далее - Правила) регулируют отношения по планированию, организации, проведению, мониторингу, аудиту, документированию клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно - клиническое исследование, лекарственный препарат) с участием человека в качестве субъекта клинического исследования, анализу и представлению результатов клинических исследований, обеспечивающие гарантию достоверности и точности полученных данных и представленных результатов, а также защиту прав, здоровья и конфиденциальности персональных данных участников клинического исследования.