Клиническая база
Подборка наиболее важных документов по запросу Клиническая база (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Современное гражданское и семейное право: перспективы развития доктрины, законодательства и правоприменительной практики: монография"
(отв. ред. Е.В. Вавилин, О.М. Родионова)
("Статут", 2024)8.2. К вопросу об отдельных особенностях правового режима
(отв. ред. Е.В. Вавилин, О.М. Родионова)
("Статут", 2024)8.2. К вопросу об отдельных особенностях правового режима
Статья: Уголовно-правовой аспект невиновного причинения вреда при осуществлении медицинской деятельности
(Машкова А.В.)
("Медицинское право", 2023, N 3)Особые дискуссии в юридической науке вызывает вопрос недостаточного уровня знаний, профессионального опыта, низкой квалификации медицинского работника как обстоятельств, обосновывающих невиновность причинения вреда пациенту. Так, в юридической литературе высказывается точка зрения, согласно которой необходимо руководствоваться общеизвестностью профессионального знания и его распространенностью в соответствующих источниках (профильных журналах, медицинских базах данных, клинических рекомендациях и т.п.) <9>. Кроме того, ученые отмечают, что невиновное причинение вреда при осуществлении медицинской деятельности "определяется в судебной практике без учета уровня профессиональной подготовки медицинского работника, его квалификации, опыта и иных факторов специфического профессионального сознания" <10>, хотя правоприменители при расследовании и судебном рассмотрении ятрогенных уголовных дел устанавливают факт наличия у лица медицинского образования, соответствующей квалификации и даже стажа работы. Представляется, что указанные действия ориентированы на подтверждение профессионального статуса специального субъекта, а не на процесс установления возможных оснований его невиновности. Безусловно, отсутствие необходимых медицинских знаний не должно являться обстоятельством, исключающим вину в деяниях медицинских работников. Однако в правоприменительной деятельности необходимо учитывать, что наличие соответствующих знаний, умений, навыков относится к требованиям, предъявляемым к соответствующему специалисту в связи с конкретной должностью, занимаемой им, и можно ли несоблюдение этого требования при оказании медицинской помощи рассматривать как произошедшее ввиду обстоятельств, не зависящих от лица (например, оказание медицинской помощи не по своему профилю ввиду отсутствия в конкретный момент времени другого врача требуемой специальности при необходимости оказания экстренной помощи больному)? К тому же положение об отказе от оценки опыта как обстоятельства, влияющего на виновность лица, является справедливым, поскольку обеспечивает защиту прав пациентов, в том числе на оказание качественной и безопасной медицинской помощи.
(Машкова А.В.)
("Медицинское право", 2023, N 3)Особые дискуссии в юридической науке вызывает вопрос недостаточного уровня знаний, профессионального опыта, низкой квалификации медицинского работника как обстоятельств, обосновывающих невиновность причинения вреда пациенту. Так, в юридической литературе высказывается точка зрения, согласно которой необходимо руководствоваться общеизвестностью профессионального знания и его распространенностью в соответствующих источниках (профильных журналах, медицинских базах данных, клинических рекомендациях и т.п.) <9>. Кроме того, ученые отмечают, что невиновное причинение вреда при осуществлении медицинской деятельности "определяется в судебной практике без учета уровня профессиональной подготовки медицинского работника, его квалификации, опыта и иных факторов специфического профессионального сознания" <10>, хотя правоприменители при расследовании и судебном рассмотрении ятрогенных уголовных дел устанавливают факт наличия у лица медицинского образования, соответствующей квалификации и даже стажа работы. Представляется, что указанные действия ориентированы на подтверждение профессионального статуса специального субъекта, а не на процесс установления возможных оснований его невиновности. Безусловно, отсутствие необходимых медицинских знаний не должно являться обстоятельством, исключающим вину в деяниях медицинских работников. Однако в правоприменительной деятельности необходимо учитывать, что наличие соответствующих знаний, умений, навыков относится к требованиям, предъявляемым к соответствующему специалисту в связи с конкретной должностью, занимаемой им, и можно ли несоблюдение этого требования при оказании медицинской помощи рассматривать как произошедшее ввиду обстоятельств, не зависящих от лица (например, оказание медицинской помощи не по своему профилю ввиду отсутствия в конкретный момент времени другого врача требуемой специальности при необходимости оказания экстренной помощи больному)? К тому же положение об отказе от оценки опыта как обстоятельства, влияющего на виновность лица, является справедливым, поскольку обеспечивает защиту прав пациентов, в том числе на оказание качественной и безопасной медицинской помощи.
Нормативные акты
Федеральный закон от 29.12.2012 N 273-ФЗ
(ред. от 15.10.2025)
"Об образовании в Российской Федерации"2) в медицинских организациях, в том числе медицинских организациях, в которых располагаются структурные подразделения образовательных и научных организаций (клиническая база);
(ред. от 15.10.2025)
"Об образовании в Российской Федерации"2) в медицинских организациях, в том числе медицинских организациях, в которых располагаются структурные подразделения образовательных и научных организаций (клиническая база);
Федеральный закон от 10.11.2009 N 259-ФЗ
(ред. от 02.07.2021)
"О Московском государственном университете имени М.В. Ломоносова и Санкт-Петербургском государственном университете"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2021)3. Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова, Санкт-Петербургский государственный университет, закрепленные за ними на праве оперативного управления или находящиеся в их самостоятельном распоряжении объекты (здания, строения, сооружения) учебной, производственной, социальной инфраструктур, включая жилые помещения, расположенные в зданиях учебного, производственного, социального, культурного назначения, общежития, а также клинические базы, находящиеся в оперативном управлении Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова, Санкт-Петербургского государственного университета или принадлежащие им на ином праве, находятся в федеральной собственности и приватизации не подлежат.
(ред. от 02.07.2021)
"О Московском государственном университете имени М.В. Ломоносова и Санкт-Петербургском государственном университете"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2021)3. Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова, Санкт-Петербургский государственный университет, закрепленные за ними на праве оперативного управления или находящиеся в их самостоятельном распоряжении объекты (здания, строения, сооружения) учебной, производственной, социальной инфраструктур, включая жилые помещения, расположенные в зданиях учебного, производственного, социального, культурного назначения, общежития, а также клинические базы, находящиеся в оперативном управлении Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова, Санкт-Петербургского государственного университета или принадлежащие им на ином праве, находятся в федеральной собственности и приватизации не подлежат.
Статья: Особенности метода правового регулирования геномных исследований в информационном обществе
(Кубышкин А.В.)
("Право и цифровая экономика", 2023, N 2)Использование технологии блокчейн также возможно и при проведении клинических исследований с целью обеспечения достоверности, надежности результатов и достижения иных целей. В настоящее время ведется разработка информационной системы клинических исследований на базе технологии блокчейн консорциумом, в который входят следующие российские организации: Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина, Национальный медицинский исследовательский центр радиологии, Министерство здравоохранения РФ, Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова.
(Кубышкин А.В.)
("Право и цифровая экономика", 2023, N 2)Использование технологии блокчейн также возможно и при проведении клинических исследований с целью обеспечения достоверности, надежности результатов и достижения иных целей. В настоящее время ведется разработка информационной системы клинических исследований на базе технологии блокчейн консорциумом, в который входят следующие российские организации: Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина, Национальный медицинский исследовательский центр радиологии, Министерство здравоохранения РФ, Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова.
"Глобальный атлас регулирования искусственного интеллекта. Вектор БРИКС"
(3-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. А.В. Незнамова)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Примечательной особенностью Великобритании является то, что регуляторные "песочницы" устанавливают исполнительные органы власти в рамках своей компетенции. ICO в 2018 г. запустил сервис регуляторной "песочницы" (Regulatory Sandbox), который призван поддерживать разработчиков и компании в области инновационных технологий, в том числе ИИ, в различных сферах [561]. Сегодня на данной площадке реализуются следующие проекты по ИИ: Good With (повышение финансовой грамотности с помощью смартфона-компаньона, управляемого ИИ, предоставление персонализированных советов в отношении финансов пользователя), FlyingBinary (консультационный сервис на базе ИИ для поддержки клинической оценки неотложных путей оказания психиатрической помощи).
(3-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. А.В. Незнамова)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Примечательной особенностью Великобритании является то, что регуляторные "песочницы" устанавливают исполнительные органы власти в рамках своей компетенции. ICO в 2018 г. запустил сервис регуляторной "песочницы" (Regulatory Sandbox), который призван поддерживать разработчиков и компании в области инновационных технологий, в том числе ИИ, в различных сферах [561]. Сегодня на данной площадке реализуются следующие проекты по ИИ: Good With (повышение финансовой грамотности с помощью смартфона-компаньона, управляемого ИИ, предоставление персонализированных советов в отношении финансов пользователя), FlyingBinary (консультационный сервис на базе ИИ для поддержки клинической оценки неотложных путей оказания психиатрической помощи).
Статья: Правовые аспекты использования эпигенетической информации: вопросы конфиденциальности, дискриминации и личной ответственности
(Берг Л.Н., Голубцов В.Г.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2024, N 3)Серьезную проблему составляет повторная идентификация доноров, предоставивших биоматериалы для клинических испытаний. В первую очередь здесь следует упомянуть метод секвенирования бисульфита генома (применяется для изучения механизма метилирования ДНК), результаты проведения которого фиксируются в общедоступных базах эпигенетических данных [9]. Опасность кроется в том, что из массивов данных о метилировании ДНК можно вывести сведения, охватывающие такую конфиденциальную информацию, как предрасположенность к заболеваниям и наличие определенных поведенческих привычек (употребление алкоголя и табака). Сообразно этому, велика вероятность раскрытия информации, которая потенциально может привести к повторной идентификации доноров, предоставивших биоматериалы для клинических испытаний. Иными словами, доступность баз эпигенетических данных существенно повышает риски нарушений конфиденциальности информации, выведенной из метилирования.
(Берг Л.Н., Голубцов В.Г.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2024, N 3)Серьезную проблему составляет повторная идентификация доноров, предоставивших биоматериалы для клинических испытаний. В первую очередь здесь следует упомянуть метод секвенирования бисульфита генома (применяется для изучения механизма метилирования ДНК), результаты проведения которого фиксируются в общедоступных базах эпигенетических данных [9]. Опасность кроется в том, что из массивов данных о метилировании ДНК можно вывести сведения, охватывающие такую конфиденциальную информацию, как предрасположенность к заболеваниям и наличие определенных поведенческих привычек (употребление алкоголя и табака). Сообразно этому, велика вероятность раскрытия информации, которая потенциально может привести к повторной идентификации доноров, предоставивших биоматериалы для клинических испытаний. Иными словами, доступность баз эпигенетических данных существенно повышает риски нарушений конфиденциальности информации, выведенной из метилирования.
"Комментарий к Федеральному закону от 29 декабря 2012 г. N 273-ФЗ "Об образовании в Российской Федерации"
(постатейный)
(Барабанова С.В., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Агибалова Е.Н., Баранов И.В., Воронцов А.Л., Менкенов А.В., Ротко С.В., Селезнева А.Х., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Зенков М.Ю., Елаев А.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)7. Часть 2 комментируемой статьи устанавливает, что государственные и муниципальные образовательные организации, а также закрепленные за ними на праве оперативного управления объекты учебной, производственной, социальной инфраструктуры, включая жилые помещения, расположенные в зданиях учебного, производственного, социального, культурного назначения, общежития, а также клинические базы, находящиеся в оперативном управлении образовательных организаций или принадлежащие им на ином праве, приватизации не подлежат.
(постатейный)
(Барабанова С.В., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Агибалова Е.Н., Баранов И.В., Воронцов А.Л., Менкенов А.В., Ротко С.В., Селезнева А.Х., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Зенков М.Ю., Елаев А.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)7. Часть 2 комментируемой статьи устанавливает, что государственные и муниципальные образовательные организации, а также закрепленные за ними на праве оперативного управления объекты учебной, производственной, социальной инфраструктуры, включая жилые помещения, расположенные в зданиях учебного, производственного, социального, культурного назначения, общежития, а также клинические базы, находящиеся в оперативном управлении образовательных организаций или принадлежащие им на ином праве, приватизации не подлежат.