Классы медицинских изделий
Подборка наиболее важных документов по запросу Классы медицинских изделий (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 1477 "Товарный знак и знак обслуживания" ГК РФ"Исследовав и оценив в совокупности и взаимной связи представленные в материалы дела доказательства по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, установив факт принадлежности спорного товарного знака истцу, руководствуясь положениями статей 1229, 1250, 1252, 1477, 1484 Гражданского кодекса Российской Федерации, Правилами составления, подачи и рассмотрения документов, являющихся основанием для совершения юридически значимых действий по государственной регистрации товарных знаков, знаков обслуживания, коллективных знаков, утвержденными приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 20.07.2015 г. N 482 (далее - Правила N 482), разъяснениями, содержащимися в постановлении Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 23.04.2019 г. N 10 "О применении части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации" (далее - Постановление N 10), суд первой инстанции исходил из отсутствия сходства до степени смешения спорного обозначения Aestefill" с товарным знаком правообладателя "ЭстеФИЛЛ/EsteFILL", а также из отсутствия однородности товаров, реализуемых истцом и ответчиками, в связи с чем, пришел к выводу об отсутствии оснований для удовлетворения заявленных исковых требований. Также судом первой инстанции установлено, что общество "Реуссир" является правообладателем AestheFill товарного знака по свидетельству N 640482, зарегистрированным для маркировки изделий на основе полимолочной кислоты (товары и услуги 10 и 35 классов МКТУ), а общество "Нероли" - официальным дистрибьютером медицинского изделия, маркированного вышеуказанным товарным знаком."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Росздравнадзор после принятия решения о начале государственной регистрации выдает задание на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия. Означает ли это, что как на экспертизу, так и на последующие клинические испытания направляются медицинские изделия всех классов риска?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
Готовое решение: Какие особенности учесть при закупке медицинского оборудования по Закону N 223-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)- техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования).
(КонсультантПлюс, 2025)- техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования).
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на III квартал 2025 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Установлено, что антисептические салфетки для обработки рук медицинского персонала, операционного и инъекционного полей относятся к классу 2а (медицинские изделия со средней степенью риска).
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Установлено, что антисептические салфетки для обработки рук медицинского персонала, операционного и инъекционного полей относятся к классу 2а (медицинские изделия со средней степенью риска).
Готовое решение: Как закупить медицинские изделия по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)По мнению ФАС России, установление при описании объекта закупки требования о соответствии медизделий определенному классу потенциального риска применения не соответствует Закону N 44-ФЗ и Закону N 135-ФЗ и может повлечь сокращение количества участников закупки (Письмо от 16.05.2023 N ТН/37551/23).
(КонсультантПлюс, 2025)По мнению ФАС России, установление при описании объекта закупки требования о соответствии медизделий определенному классу потенциального риска применения не соответствует Закону N 44-ФЗ и Закону N 135-ФЗ и может повлечь сокращение количества участников закупки (Письмо от 16.05.2023 N ТН/37551/23).
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Пример. Заказчик установил требование о наличии у участников закупки лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий с указанием вида работ "техническое обслуживание групп медицинских изделий класса 2а потенциального риска применения "вспомогательные и общебольничные медицинские изделия".
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Пример. Заказчик установил требование о наличии у участников закупки лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий с указанием вида работ "техническое обслуживание групп медицинских изделий класса 2а потенциального риска применения "вспомогательные и общебольничные медицинские изделия".
Статья: Медицинское изделие как предмет незаконного обращения, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ (статья первая)
(Козырева Д.К.)
("Уголовное право", 2025, N 8)4) оказывает ли класс опасности медицинского изделия влияние на квалификацию (в частности, на возможность признания деяния малозначительным)?
(Козырева Д.К.)
("Уголовное право", 2025, N 8)4) оказывает ли класс опасности медицинского изделия влияние на квалификацию (в частности, на возможность признания деяния малозначительным)?
"Глобальный атлас регулирования искусственного интеллекта. Вектор БРИКС"
(3-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. А.В. Незнамова)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Согласно Руководству программному обеспечению, как медицинскому изделию, может быть присвоен 1, 2 или 3-й класс опасности изделий. Для медицинских изделий 1, 2 и 3-го классов предусмотрены разные виды лицензий и разные сроки их выдачи. Срок получения лицензии на создание медицинского изделия (1-й класс изделий) составляет 120 календарных дней, срок получения лицензии на медицинское изделие 2-го класса - 15 календарных дней, 3-го класса - 75 календарных дней [1071].
(3-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. А.В. Незнамова)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Согласно Руководству программному обеспечению, как медицинскому изделию, может быть присвоен 1, 2 или 3-й класс опасности изделий. Для медицинских изделий 1, 2 и 3-го классов предусмотрены разные виды лицензий и разные сроки их выдачи. Срок получения лицензии на создание медицинского изделия (1-й класс изделий) составляет 120 календарных дней, срок получения лицензии на медицинское изделие 2-го класса - 15 календарных дней, 3-го класса - 75 календарных дней [1071].
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)С учетом выявленного смысла частей спорного обозначения Роспатент пришел к выводу о том, что смысловое значение заявленного обозначения "Интерферонофтальмо" в целом ориентирует потребителя в отношении свойств и назначения товаров и услуг, обеспечивающих профилактику и лечение заболеваний глаз с помощью интерферона, а именно товаров 5-го класса МКТУ "изделия фармацевтические, препараты медицинские и ветеринарные", а также связанных с ними услуг 35-го класса МКТУ "реклама" и услуг 44-го класса МКТУ "медицинские услуги; ветеринарные услуги". Следовательно, заявленное обозначение не соответствует требованиям п. 1 ст. 1483 ГК РФ в указанной части.
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)С учетом выявленного смысла частей спорного обозначения Роспатент пришел к выводу о том, что смысловое значение заявленного обозначения "Интерферонофтальмо" в целом ориентирует потребителя в отношении свойств и назначения товаров и услуг, обеспечивающих профилактику и лечение заболеваний глаз с помощью интерферона, а именно товаров 5-го класса МКТУ "изделия фармацевтические, препараты медицинские и ветеринарные", а также связанных с ними услуг 35-го класса МКТУ "реклама" и услуг 44-го класса МКТУ "медицинские услуги; ветеринарные услуги". Следовательно, заявленное обозначение не соответствует требованиям п. 1 ст. 1483 ГК РФ в указанной части.
Статья: О критериях риска государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2023, N 1)В сфере обращения медицинских изделий в медицинской организации наблюдается сходная ситуация. Критерии риска утверждены Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий <6> и представляют собой различные виды медицинской помощи: "оказание первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях" или "оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в стационарных условиях" и так далее. При данном подходе не имеет никакого значения, какое именно оборудование используется. Иными словами, любые характеристики медицинских изделий, в том числе такие, как наличие источников радиоактивного излучения или контакт с внутренними органами, формально признаны не значащими с точки зрения вероятности наступления негативных событий. Парадокс в том, что законодательство в сфере обращения медицинских изделий предусматривает такой показатель, как класс потенциального риска применения медицинского изделия. В частности, Номенклатурная классификация медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения <7> отдельно предусматривает особый класс - изделия с высокой степенью риска.
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2023, N 1)В сфере обращения медицинских изделий в медицинской организации наблюдается сходная ситуация. Критерии риска утверждены Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий <6> и представляют собой различные виды медицинской помощи: "оказание первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях" или "оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в стационарных условиях" и так далее. При данном подходе не имеет никакого значения, какое именно оборудование используется. Иными словами, любые характеристики медицинских изделий, в том числе такие, как наличие источников радиоактивного излучения или контакт с внутренними органами, формально признаны не значащими с точки зрения вероятности наступления негативных событий. Парадокс в том, что законодательство в сфере обращения медицинских изделий предусматривает такой показатель, как класс потенциального риска применения медицинского изделия. В частности, Номенклатурная классификация медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения <7> отдельно предусматривает особый класс - изделия с высокой степенью риска.