Картриджи сертификат соответствия



Подборка наиболее важных документов по запросу Картриджи сертификат соответствия (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Статьи, комментарии, ответы на вопросы

Статья: Обзор судебной практики за IV квартал 2024 г. - I квартал 2025 г. по спорам в сфере закупок с участием энергетических компаний
(Батраков Ю.)
("Прогосзаказ.рф", 2025, N 4)
...Такое требование заказчика, как включение лаборатории, проводившей сертификационные испытания, в Реестр аккредитованных лиц, подтверждает, что участник предлагает продукцию, соответствующую национальным стандартам РФ, при этом потребность заказчика обоснована необходимостью получения товара такого качества, в котором он нуждается.
показать больше документов

Нормативные акты

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11.08.2020 N 100
(ред. от 25.06.2024)
"О Фармакопее Евразийского экономического союза"
Для исходных материалов, не входящих в состав радиофармацевтических лекарственных препаратов (например, реактивы, удаленные очисткой, катализаторы, растворители, картриджи), соответствие спецификациям проверяют путем оценки сертификата анализа, предоставленного их производителем, и дополняют, при необходимости, специфическими испытаниями. Если испытание невозможно с технической точки зрения, например, при использовании доступных в продаже предварительно заполненных кассет, допускается не проводить испытание, если осуществляется оценка риска. Спецификации исходных материалов должны быть адаптированы к уровню химической и микробиологической чистоты, который необходим для обеспечения качества целевого продукта радиосинтеза. Подлинность вспомогательных веществ, входящих в состав радиофармацевтического лекарственного препарата, проверяют подходящим аналитическим методом. Спецификации вспомогательных веществ должны быть адаптированы к уровню чистоты, который требуется для обеспечения качества компонента лекарственного препарата для парентерального применения, особенно в отношении бионагрузки и содержания бактериальных эндотоксинов.
показать больше документов