Как рассчитать срок годности лекарственного препарата
Подборка наиболее важных документов по запросу Как рассчитать срок годности лекарственного препарата (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 20.07.2025 по делу N А56-71261/2023/суб.1
Категория спора: Банкротство организации.
Требования конкурсного управляющего: О привлечении контролирующего должника лица к субсидиарной ответственности.
Обстоятельства: Конкурсный управляющий считает, что генеральный директор (участник) своими недобросовестными действиями довел должника до банкротства и несвоевременно обратился в суд с заявлением о банкротстве.
Решение: Отказано.Также арбитражным судом первой инстанции учтены пояснения ответчика относительно уничтожения лекарственных препаратов по причине повреждений упаковок и истечения сроков годности и правильно отмечено, что произведенный Кредитором расчет таких лекарственных препаратов (примерная рыночная стоимость 42 692 950 - 90 119 300 руб.) не исключает правомерность утилизации данных препаратов.
Категория спора: Банкротство организации.
Требования конкурсного управляющего: О привлечении контролирующего должника лица к субсидиарной ответственности.
Обстоятельства: Конкурсный управляющий считает, что генеральный директор (участник) своими недобросовестными действиями довел должника до банкротства и несвоевременно обратился в суд с заявлением о банкротстве.
Решение: Отказано.Также арбитражным судом первой инстанции учтены пояснения ответчика относительно уничтожения лекарственных препаратов по причине повреждений упаковок и истечения сроков годности и правильно отмечено, что произведенный Кредитором расчет таких лекарственных препаратов (примерная рыночная стоимость 42 692 950 - 90 119 300 руб.) не исключает правомерность утилизации данных препаратов.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Как составить акт о списании медикаментов? Является ли акт документальным подтверждением расходов, связанных с уничтожением медикаментов, для целей налога на прибыль?
(Консультация эксперта, 2025)Дополнительно отметим, что именно на документальное подтверждение расходов было обращено внимание судьями в ФАС Московского округа (Постановление от 28.05.2014 по делу N А40-115533/13). В частности, судом было указано, что из представленных актов о порче, бое, ломе (лекарственных препаратов) (форма ТОРГ-15) не представляется возможным сделать вывод о характере дефекта, ставшего причиной уничтожения препарата; в актах уничтожения лекарственных средств не указаны место уничтожения лекарственных средств, сведения об уничтоженных лекарственных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единица измерения, серия) и их количестве, а также о таре или упаковке, наименование производителя лекарственных средств, то есть не указаны обязательные сведения, позволяющие идентифицировать списанные лекарственные средства. К тому же, как указал суд, представленные документы содержат в отношении спорных лекарственных средств разные причины уничтожения и разночтения по количеству и данные противоречия в ходе проведения проверки и рассмотрения дела не устранены, хотя влияют в том числе на расчет суммы расходов, составляющих стоимость уничтоженных препаратов. Суд также отметил, что списывать на расходы можно только лекарственные средства с истекшим сроком годности, но не лекарства с низким остаточным сроком годности. Вследствие вышеперечисленных обстоятельств медицинской организации было отказано в признании понесенных расходов при исчислении налога на прибыль.
(Консультация эксперта, 2025)Дополнительно отметим, что именно на документальное подтверждение расходов было обращено внимание судьями в ФАС Московского округа (Постановление от 28.05.2014 по делу N А40-115533/13). В частности, судом было указано, что из представленных актов о порче, бое, ломе (лекарственных препаратов) (форма ТОРГ-15) не представляется возможным сделать вывод о характере дефекта, ставшего причиной уничтожения препарата; в актах уничтожения лекарственных средств не указаны место уничтожения лекарственных средств, сведения об уничтоженных лекарственных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единица измерения, серия) и их количестве, а также о таре или упаковке, наименование производителя лекарственных средств, то есть не указаны обязательные сведения, позволяющие идентифицировать списанные лекарственные средства. К тому же, как указал суд, представленные документы содержат в отношении спорных лекарственных средств разные причины уничтожения и разночтения по количеству и данные противоречия в ходе проведения проверки и рассмотрения дела не устранены, хотя влияют в том числе на расчет суммы расходов, составляющих стоимость уничтоженных препаратов. Суд также отметил, что списывать на расходы можно только лекарственные средства с истекшим сроком годности, но не лекарства с низким остаточным сроком годности. Вследствие вышеперечисленных обстоятельств медицинской организации было отказано в признании понесенных расходов при исчислении налога на прибыль.
Вопрос: Как определяется момент истечения срока годности лекарственного препарата (ветеринарного препарата) / медицинского изделия?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Необходимо отметить, что вышеуказанный алгоритм должен применяться производителями для установления даты истечения срока годности, которая будет указана на упаковке. При использовании иных методов расчета истечения срока годности лекарственного препарата в регистрационном досье лекарственного препарата необходимо указать обоснование пригодности используемого альтернативного метода расчета истечения срока годности лекарственного препарата (п. 12 Руководства).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Необходимо отметить, что вышеуказанный алгоритм должен применяться производителями для установления даты истечения срока годности, которая будет указана на упаковке. При использовании иных методов расчета истечения срока годности лекарственного препарата в регистрационном досье лекарственного препарата необходимо указать обоснование пригодности используемого альтернативного метода расчета истечения срока годности лекарственного препарата (п. 12 Руководства).
Нормативные акты
Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1
(ред. от 07.07.2025)
"О защите прав потребителей"4. На продукты питания, парфюмерно-косметические товары, медикаменты, товары бытовой химии и иные подобные товары (работы) изготовитель (исполнитель) обязан устанавливать срок годности - период, по истечении которого товар (работа) считается непригодным для использования по назначению.
(ред. от 07.07.2025)
"О защите прав потребителей"4. На продукты питания, парфюмерно-косметические товары, медикаменты, товары бытовой химии и иные подобные товары (работы) изготовитель (исполнитель) обязан устанавливать срок годности - период, по истечении которого товар (работа) считается непригодным для использования по назначению.
Статья: Обращение лекарственных средств и медизделий в новых регионах РФ
(Подкопаев М.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)Если обозначенные лекарственные препараты входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), то они реализуются по ценам, рассчитываемым исходя из фактических отпускных цен, установленных производителями, и размеров предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей, утвержденных такими нормативными правовыми актами.
(Подкопаев М.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)Если обозначенные лекарственные препараты входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), то они реализуются по ценам, рассчитываемым исходя из фактических отпускных цен, установленных производителями, и размеров предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей, утвержденных такими нормативными правовыми актами.
Статья: Сравнительно-правовой анализ условий содержания и обеспечения прав лиц, находящихся в местах принудительного содержания, подведомственных МВД России
(Сабаева С.В.)
("Актуальные проблемы российского права", 2022, N 12)<29> В том числе обеспеченность лекарственными препаратами с надлежащими сроками годности, своевременность, правильность диагностики, тождественность оказания медицинской помощи состоянию здоровья, лечебная и профилактическая направленность, последовательность, регулярность и непрерывность лечения, конфиденциальность, информированность пациента, документированность, профессиональная компетентность медицинских работников, обеспечение лица техническими средствами реабилитации и услугами, предусмотренными индивидуальной программой реабилитации или абилитации инвалида.
(Сабаева С.В.)
("Актуальные проблемы российского права", 2022, N 12)<29> В том числе обеспеченность лекарственными препаратами с надлежащими сроками годности, своевременность, правильность диагностики, тождественность оказания медицинской помощи состоянию здоровья, лечебная и профилактическая направленность, последовательность, регулярность и непрерывность лечения, конфиденциальность, информированность пациента, документированность, профессиональная компетентность медицинских работников, обеспечение лица техническими средствами реабилитации и услугами, предусмотренными индивидуальной программой реабилитации или абилитации инвалида.
Вопрос: Организация привлекает на работу временно пребывающих высококвалифицированных специалистов (ВКС) не из ЕАЭС. Если ВКС заболел, имеет ли он право получить больничный лист? Если нет, то какой документ он должен представить в качестве обоснования своего отсутствия на работе по причине болезни?
(Консультация эксперта, 2025)б) об используемых при предоставлении платных медицинских услуг лекарственных препаратах и медицинских изделиях, в том числе о сроках их годности (гарантийных сроках), показаниях (противопоказаниях) к применению, а также сведения, позволяющие идентифицировать имплантированное в организм человека медицинское изделие.
(Консультация эксперта, 2025)б) об используемых при предоставлении платных медицинских услуг лекарственных препаратах и медицинских изделиях, в том числе о сроках их годности (гарантийных сроках), показаниях (противопоказаниях) к применению, а также сведения, позволяющие идентифицировать имплантированное в организм человека медицинское изделие.
Вопрос: Вправе ли заказчик для расчета НМЦК на поставку лекарственных препаратов использовать цены лекарств, которые не находятся в гражданском обороте?
("Вестник Института госзакупок", 2024, N 12)Ответ: Нет, для расчета необходимо использовать цены лекарств, которые отвечают двум условиям: в сервисе Росздравнадзора есть сведения о вводе лекарства в гражданский оборот; в ГРЛС сведения о лекарстве включены с актуальным сроком годности (см. совместное письмо ФАС России и Минздрава России от 23.10.2024 N ТН/95899/24, 25-7/И/2-21105).
("Вестник Института госзакупок", 2024, N 12)Ответ: Нет, для расчета необходимо использовать цены лекарств, которые отвечают двум условиям: в сервисе Росздравнадзора есть сведения о вводе лекарства в гражданский оборот; в ГРЛС сведения о лекарстве включены с актуальным сроком годности (см. совместное письмо ФАС России и Минздрава России от 23.10.2024 N ТН/95899/24, 25-7/И/2-21105).
Готовое решение: Как согласовать в договоре хранения прочие условия о передаваемых на хранение вещах
(КонсультантПлюс, 2025)2.1.1. Как указать в договоре хранения срок годности вещей
(КонсультантПлюс, 2025)2.1.1. Как указать в договоре хранения срок годности вещей
Путеводитель по судебной практике: Поставка товаров.
Должен ли покупатель возместить поставщику убытки, причиненные необоснованным отказом от принятия товара
(КонсультантПлюс, 2025)Как установлено судом первой инстанции, поставщик, купив медицинский препарат в количестве, необходимом для исполнения условий контракта, понес расходы в размере 346 955 рублей 12 копеек. На момент рассмотрения спора стоимость невыбранной продукции составляла 750 700 рублей 16 копеек. Учитывая срок годности медицинского препарата, истец лишился возможности реализовать его третьим лицам по цене, на которую он рассчитывал при заключении контрактов.
Должен ли покупатель возместить поставщику убытки, причиненные необоснованным отказом от принятия товара
(КонсультантПлюс, 2025)Как установлено судом первой инстанции, поставщик, купив медицинский препарат в количестве, необходимом для исполнения условий контракта, понес расходы в размере 346 955 рублей 12 копеек. На момент рассмотрения спора стоимость невыбранной продукции составляла 750 700 рублей 16 копеек. Учитывая срок годности медицинского препарата, истец лишился возможности реализовать его третьим лицам по цене, на которую он рассчитывал при заключении контрактов.
Вопрос: Вправе ли производитель пищевого продукта указать на упаковке товара срок годности меньшей продолжительности, чем предусмотрен для аналогичных товаров в нормативной и технической документации? Например, 12 месяцев вместо 18 месяцев. Не является ли это нарушением?
(Консультация эксперта, 2024)Срок годности товара определяется периодом времени, исчисляемым со дня его изготовления, в течение которого товар пригоден к использованию, либо датой, до наступления которой товар пригоден к использованию (ст. 473 ГК РФ).
(Консультация эксперта, 2024)Срок годности товара определяется периодом времени, исчисляемым со дня его изготовления, в течение которого товар пригоден к использованию, либо датой, до наступления которой товар пригоден к использованию (ст. 473 ГК РФ).
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)7.2. Как рассчитать НМЦК для закупки экстемпоральных лекарственных препаратов
(КонсультантПлюс, 2025)7.2. Как рассчитать НМЦК для закупки экстемпоральных лекарственных препаратов
Статья: Гражданский оборот
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Часть 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" определяет, что запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств, а ч. 2 указанной статьи запрещает продажу отдельных лекарственных препаратов - например, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти; срок годности которых истек.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Часть 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" определяет, что запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств, а ч. 2 указанной статьи запрещает продажу отдельных лекарственных препаратов - например, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти; срок годности которых истек.
Вопрос: Вправе ли ООО при продаже товара со значительной скидкой учесть в расходах в целях налогообложения стоимость, по которой этот товар был приобретен (выше розничной цены)? Есть ли налоговые риски, учитывая, что причина продажи со скидкой - невостребованность товара и сокращение затрат на его хранение?
(Консультация эксперта, Минфин России, 2024)В Письме Минфина России от 18.09.2020 N 03-03-06/1/82200 рассмотрен вопрос о продаже товара (лекарственного средства) со скидкой 99% в связи с истечением срока его годности. При этом Минфин России не пришел к выводу о том, что такая скидка исходя только из ее размера может быть признана неоправданной и соответствующие доходы от реализации товара с уценкой занижены.
(Консультация эксперта, Минфин России, 2024)В Письме Минфина России от 18.09.2020 N 03-03-06/1/82200 рассмотрен вопрос о продаже товара (лекарственного средства) со скидкой 99% в связи с истечением срока его годности. При этом Минфин России не пришел к выводу о том, что такая скидка исходя только из ее размера может быть признана неоправданной и соответствующие доходы от реализации товара с уценкой занижены.