Качество лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Качество лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Путеводитель по кадровым вопросам. Образцы должностных инструкцийДолжностная инструкция микробиолога контроля качества лекарственных препаратов (фармаколога контроля качества лекарственных препаратов) (с учетом профессионального стандарта) >>>
Статья: Фармакопея ЕАЭС как гармонизирующая основа требований к качеству лекарственных средств в ЕАЭС и за его пределами
(Шахназаров Б.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2022, N 11)"Актуальные проблемы российского права", 2022, N 11
(Шахназаров Б.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2022, N 11)"Актуальные проблемы российского права", 2022, N 11
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)5. Внеплановый выборочный контроль качества проводится в том числе на основании программы проверок.
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)5. Внеплановый выборочный контроль качества проводится в том числе на основании программы проверок.
Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049
(ред. от 15.11.2025)
"О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств"
(вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств")45. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств проводятся следующие виды контрольных (надзорных) мероприятий:
(ред. от 15.11.2025)
"О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств"
(вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств")45. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств проводятся следующие виды контрольных (надзорных) мероприятий:
Формы
Вопрос: О налоговом вычете в части сумм акциза в отношении объема фармсубстанции, приходящегося (использованного) на проведение контроля качества лекарственных средств (препаратов).
(Письмо Минфина России от 08.04.2025 N 03-13-12/34815)Вопрос: О налоговом вычете в части сумм акциза в отношении объема фармсубстанции, приходящегося (использованного) на проведение контроля качества лекарственных средств (препаратов).
(Письмо Минфина России от 08.04.2025 N 03-13-12/34815)Вопрос: О налоговом вычете в части сумм акциза в отношении объема фармсубстанции, приходящегося (использованного) на проведение контроля качества лекарственных средств (препаратов).
Вопрос: Где можно проверить качество лекарственного средства (приобретенного препарата)?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Статья 20. Экспертиза документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения в качестве орфанного лекарственного препарата
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Статья 20. Экспертиза документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения в качестве орфанного лекарственного препарата
Вопрос: Я приобрел препарат, как узнать, является ли он качественным?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021