Эквивалентность лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Эквивалентность лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Обзор практики рассмотрения жалоб на действия (бездействие) заказчика, комиссии по осуществлению закупок, оператора электронной площадки при закупке товаров, работ, услуг в соответствии с положениями Федерального закона от 18.07.2011 N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (октябрь 2023 года)"
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)3. В случае осуществления закупки лекарственных препаратов необходимо предоставлять возможность поставки эквивалентного товара путем указания информации о взаимозаменяемости закупаемого лекарственного препарата.
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)3. В случае осуществления закупки лекарственных препаратов необходимо предоставлять возможность поставки эквивалентного товара путем указания информации о взаимозаменяемости закупаемого лекарственного препарата.
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Описывая лекарственную форму, используйте данные из ЕСКЛП (Письмо Минздрава России от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599). Справочник размещен в ЕИС и на сайте Минздрава России (https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru). В него включена информация о группах лекарственных препаратов, объединенных, в частности, по принципам эквивалентности лекарственных форм (Письмо Минздрава России от 25.06.2020 N 18-2/И/2-8895).
(КонсультантПлюс, 2025)Описывая лекарственную форму, используйте данные из ЕСКЛП (Письмо Минздрава России от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599). Справочник размещен в ЕИС и на сайте Минздрава России (https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru). В него включена информация о группах лекарственных препаратов, объединенных, в частности, по принципам эквивалентности лекарственных форм (Письмо Минздрава России от 25.06.2020 N 18-2/И/2-8895).
Нормативные акты
"КонсультантПлюс: Новости для специалиста организации здравоохранения"ФАС: не стоит сразу отклонять заявку, если эквивалентной лекарственной формы нет в перечне ЖНВЛП (12.11.2025)
"КонсультантПлюс: Новости для специалиста по закупкам"ФАС: не стоит сразу отклонять заявку, если эквивалентной лекарственной формы нет в перечне ЖНВЛП (12.11.2025)
Статья: Особенности патентной охраны в фармацевтической сфере: российский и зарубежный опыт
(Латынцев А.В.)
("Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения", 2025, N 5)Таким образом, биологическая и терапевтическая эквивалентность рассматриваемых лекарств не означает и совсем не тождественна юридической эквивалентности данных видов лекарственных препаратов.
(Латынцев А.В.)
("Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения", 2025, N 5)Таким образом, биологическая и терапевтическая эквивалентность рассматриваемых лекарств не означает и совсем не тождественна юридической эквивалентности данных видов лекарственных препаратов.
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Истец полагал, что лекарственный препарат "Осимертиниб", производимый ответчиком и заявленный на регистрацию в Минздрав, является воспроизведенным лекарственным препаратом по отношению к лекарственному препарату истца ("Тагриссо"), т.е. лекарственным препаратом, который имеет эквивалентный референтному лекарственному препарату качественный состав и количественный состав действующих веществ в эквивалентной лекарственной форме, биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность которого соответствующему референтному лекарственному препарату подтверждена соответствующими исследованиями.
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Истец полагал, что лекарственный препарат "Осимертиниб", производимый ответчиком и заявленный на регистрацию в Минздрав, является воспроизведенным лекарственным препаратом по отношению к лекарственному препарату истца ("Тагриссо"), т.е. лекарственным препаратом, который имеет эквивалентный референтному лекарственному препарату качественный состав и количественный состав действующих веществ в эквивалентной лекарственной форме, биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность которого соответствующему референтному лекарственному препарату подтверждена соответствующими исследованиями.
Готовое решение: Какие товары, работы и услуги можно объединить в один лот при закупке по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)вы закупаете определенные категории лекарственных средств. Например, нельзя закупать вместе с другими препаратами лекарство, у которого нет эквивалента по лекарственной форме и дозировке, а также наркотическое, психотропное, радиофармацевтическое лекарство. Их можно объединить с другими лекарствами, только если НМЦК (максимальное значение цены контракта) будет не более 1 тыс. руб. (п. 2 Постановления N 929);
(КонсультантПлюс, 2025)вы закупаете определенные категории лекарственных средств. Например, нельзя закупать вместе с другими препаратами лекарство, у которого нет эквивалента по лекарственной форме и дозировке, а также наркотическое, психотропное, радиофармацевтическое лекарство. Их можно объединить с другими лекарствами, только если НМЦК (максимальное значение цены контракта) будет не более 1 тыс. руб. (п. 2 Постановления N 929);
Готовое решение: Как рассчитать НМЦК (начальную цену единицы товара) при закупке лекарственных препаратов по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)При выборе единицы препарата нужно учесть эквивалентные лекарственные формы и дозировки.
(КонсультантПлюс, 2025)При выборе единицы препарата нужно учесть эквивалентные лекарственные формы и дозировки.