ЭКСПОРТ МЕДИЦИНСКИх ИЗДЕЛИЙ
Подборка наиболее важных документов по запросу ЭКСПОРТ МЕДИЦИНСКИх ИЗДЕЛИЙ (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Об НДС и налоге на прибыль при безвозмездном экспорте и реализации НКО лекарственных средств и изделий медицинского назначения, приобретенных на пожертвования.
(Письмо Минфина России от 22.04.2024 N 03-07-08/37410)Вопрос: Некоммерческая организация (НКО) осуществляет благотворительную деятельность в области социальной поддержки и защиты малоимущих граждан, содействия деятельности в сфере профилактики и охраны здоровья граждан. НКО применяет общую систему налогообложения.
(Письмо Минфина России от 22.04.2024 N 03-07-08/37410)Вопрос: Некоммерческая организация (НКО) осуществляет благотворительную деятельность в области социальной поддержки и защиты малоимущих граждан, содействия деятельности в сфере профилактики и охраны здоровья граждан. НКО применяет общую систему налогообложения.
Статья: Особенности нормативно-правового регулирования медицинских изделий в 2022 г.: опыт проведения "регуляторной гильотины" на предмет соответствия конституционному праву на медицинскую помощь
(Нестеров С.С.)
("Медицинское право", 2022, N 4)Широкомасштабная реформа здравоохранения, получившая свое начало в 2019 г. и продолжающаяся по настоящее время, затронула буквально все сферы деятельности в области медицины. Коснулось это и правового регулирования медицинских изделий. Стоит отметить, что в рамках реформирования указанного института произошли существенные изменения не только в части государственной регистрации медицинских изделий, но и касаемо мониторинга безопасности медицинских изделий, лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий. Наконец, в 2022 г. произошли серьезные изменения в части ввоза и вывоза медицинских изделий в целях их государственной регистрации, что напрямую затрагивает интересы граждан в части гарантии реализации конституционного права на медицинскую помощь <1>.
(Нестеров С.С.)
("Медицинское право", 2022, N 4)Широкомасштабная реформа здравоохранения, получившая свое начало в 2019 г. и продолжающаяся по настоящее время, затронула буквально все сферы деятельности в области медицины. Коснулось это и правового регулирования медицинских изделий. Стоит отметить, что в рамках реформирования указанного института произошли существенные изменения не только в части государственной регистрации медицинских изделий, но и касаемо мониторинга безопасности медицинских изделий, лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий. Наконец, в 2022 г. произошли серьезные изменения в части ввоза и вывоза медицинских изделий в целях их государственной регистрации, что напрямую затрагивает интересы граждан в части гарантии реализации конституционного права на медицинскую помощь <1>.
Нормативные акты
"КонсультантПлюс: Новости для специалиста организации здравоохранения"Выдача разрешений на вывоз медизделий: Росздравнадзор планирует продлить порядок до конца 2027 года (16.10.2025)
Статья: "Коронавирусная" экономическая преступность в России: состояние, тенденции и меры борьбы
(Сухаренко А.Н.)
("Безопасность бизнеса", 2021, N 2)Постановлением Правительства РФ от 2 марта 2020 г. N 223 "О введении временного запрета на вывоз отдельных видов продукции из Российской Федерации" был введен временный запрет на экспорт отдельных наименований медицинских изделий, применяющихся для профилактики COVID-19: масок, бахил, марли, перчаток, дезинфицирующих средств и т.д. В результате за период действия запрета (с марта по май) таможенные органы изъяли более 1,7 млн одноразовых медицинских изделий, которые передали медучреждениям <24>.
(Сухаренко А.Н.)
("Безопасность бизнеса", 2021, N 2)Постановлением Правительства РФ от 2 марта 2020 г. N 223 "О введении временного запрета на вывоз отдельных видов продукции из Российской Федерации" был введен временный запрет на экспорт отдельных наименований медицинских изделий, применяющихся для профилактики COVID-19: масок, бахил, марли, перчаток, дезинфицирующих средств и т.д. В результате за период действия запрета (с марта по май) таможенные органы изъяли более 1,7 млн одноразовых медицинских изделий, которые передали медучреждениям <24>.
Статья: О неналоговых платежах в Российской Федерации
(Сухарев А.Н., Смирнов С.Н.)
("Финансы", 2025, N 2)Платежи за услуги, которые могут быть получены на конкурентном рынке. К ним следует отнести платные ветеринарные услуги, в том числе за проведение ветеринарно-санитарной экспертизы продовольственного сырья и пищевых продуктов животного происхождения, и другие, платежи за осуществление работ по подготовке документов, представляемых в экспертную комиссию для проведения экспертизы на право получения лицензии по лицензируемым видам деятельности, возложенных на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с нее лекарственных средств и медицинских изделий), и др.
(Сухарев А.Н., Смирнов С.Н.)
("Финансы", 2025, N 2)Платежи за услуги, которые могут быть получены на конкурентном рынке. К ним следует отнести платные ветеринарные услуги, в том числе за проведение ветеринарно-санитарной экспертизы продовольственного сырья и пищевых продуктов животного происхождения, и другие, платежи за осуществление работ по подготовке документов, представляемых в экспертную комиссию для проведения экспертизы на право получения лицензии по лицензируемым видам деятельности, возложенных на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с нее лекарственных средств и медицинских изделий), и др.
"Глобальный атлас регулирования искусственного интеллекта. Вектор БРИКС"
(3-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. А.В. Незнамова)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)В настоящее время не существует законов и нормативных актов, регулирующих производство, импорт, экспорт и продажу медицинских изделий в Гонконге, как и специальных правил ввода систем ИИ в медицинскую практику.
(3-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. А.В. Незнамова)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)В настоящее время не существует законов и нормативных актов, регулирующих производство, импорт, экспорт и продажу медицинских изделий в Гонконге, как и специальных правил ввода систем ИИ в медицинскую практику.
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)6. Как следует из ч. 6, порядок ввоза медицинских изделий на территорию РФ регулируется в целях их государственной регистрации. В настоящее время действует Приказ Минздрава от 30.06.2020 N 661н, а также Постановление Правительства от 09.08.2021 N 1321 (действует до 1 января 2027 г.). При этом первый нормативный правовой акт является общим и действует для всех медицинских изделий, тогда как второй - только для тех, которые указаны в п. п. 1, 2, 5 ч. 5 комментируемой статьи. Также Правительство регулирует вопросы ввоза и вывоза медицинских изделий в рамках проведения допинг-контроля (ч. 7 комментируемой статьи). Данный круг вопросов регулируется Постановлением Правительства от 11.11.2010 N 884.
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)6. Как следует из ч. 6, порядок ввоза медицинских изделий на территорию РФ регулируется в целях их государственной регистрации. В настоящее время действует Приказ Минздрава от 30.06.2020 N 661н, а также Постановление Правительства от 09.08.2021 N 1321 (действует до 1 января 2027 г.). При этом первый нормативный правовой акт является общим и действует для всех медицинских изделий, тогда как второй - только для тех, которые указаны в п. п. 1, 2, 5 ч. 5 комментируемой статьи. Также Правительство регулирует вопросы ввоза и вывоза медицинских изделий в рамках проведения допинг-контроля (ч. 7 комментируемой статьи). Данный круг вопросов регулируется Постановлением Правительства от 11.11.2010 N 884.
Статья: Медицинские закупки. Новая реальность
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2022, N 4)Также положения ст. 38 Закона N 323-ФЗ были дополнены частью 24, предусматривающей возможность установления Правительством РФ ограничений на вывоз из РФ медицинских изделий, ранее ввезенных в РФ с территорий иностранных государств, принявших решение о введении в отношении РФ ограничительных мер экономического характера. Временный запрет на вывоз таких медицинских изделий был установлен Постановлением Правительства РФ от 06.03.2022 N 302 (действует до 31 декабря 2022 г.).
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2022, N 4)Также положения ст. 38 Закона N 323-ФЗ были дополнены частью 24, предусматривающей возможность установления Правительством РФ ограничений на вывоз из РФ медицинских изделий, ранее ввезенных в РФ с территорий иностранных государств, принявших решение о введении в отношении РФ ограничительных мер экономического характера. Временный запрет на вывоз таких медицинских изделий был установлен Постановлением Правительства РФ от 06.03.2022 N 302 (действует до 31 декабря 2022 г.).