ЭКСПОРТ МЕДИЦИНСКИх ИЗДЕЛИЙ
Подборка наиболее важных документов по запросу ЭКСПОРТ МЕДИЦИНСКИх ИЗДЕЛИЙ (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 38 "Медицинские изделия" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""Таким образом, поскольку поставленный товар признан уполномоченным органом недоброкачественным медицинским изделием, следовательно, гражданский оборот соответствующего товара на территории Российской Федерации запрещен, возврат принятого недоброкачественного товара действующим законодательством не предусмотрен, напротив императивными нормами статьи 38 Закона N 323-ФЗ установлено, что недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу с территории РФ."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Об НДС и налоге на прибыль при безвозмездном экспорте и реализации НКО лекарственных средств и изделий медицинского назначения, приобретенных на пожертвования.
(Письмо Минфина России от 22.04.2024 N 03-07-08/37410)Вопрос: Некоммерческая организация (НКО) осуществляет благотворительную деятельность в области социальной поддержки и защиты малоимущих граждан, содействия деятельности в сфере профилактики и охраны здоровья граждан. НКО применяет общую систему налогообложения.
(Письмо Минфина России от 22.04.2024 N 03-07-08/37410)Вопрос: Некоммерческая организация (НКО) осуществляет благотворительную деятельность в области социальной поддержки и защиты малоимущих граждан, содействия деятельности в сфере профилактики и охраны здоровья граждан. НКО применяет общую систему налогообложения.
Статья: Особенности нормативно-правового регулирования медицинских изделий в 2022 г.: опыт проведения "регуляторной гильотины" на предмет соответствия конституционному праву на медицинскую помощь
(Нестеров С.С.)
("Медицинское право", 2022, N 4)Широкомасштабная реформа здравоохранения, получившая свое начало в 2019 г. и продолжающаяся по настоящее время, затронула буквально все сферы деятельности в области медицины. Коснулось это и правового регулирования медицинских изделий. Стоит отметить, что в рамках реформирования указанного института произошли существенные изменения не только в части государственной регистрации медицинских изделий, но и касаемо мониторинга безопасности медицинских изделий, лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий. Наконец, в 2022 г. произошли серьезные изменения в части ввоза и вывоза медицинских изделий в целях их государственной регистрации, что напрямую затрагивает интересы граждан в части гарантии реализации конституционного права на медицинскую помощь <1>.
(Нестеров С.С.)
("Медицинское право", 2022, N 4)Широкомасштабная реформа здравоохранения, получившая свое начало в 2019 г. и продолжающаяся по настоящее время, затронула буквально все сферы деятельности в области медицины. Коснулось это и правового регулирования медицинских изделий. Стоит отметить, что в рамках реформирования указанного института произошли существенные изменения не только в части государственной регистрации медицинских изделий, но и касаемо мониторинга безопасности медицинских изделий, лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий. Наконец, в 2022 г. произошли серьезные изменения в части ввоза и вывоза медицинских изделий в целях их государственной регистрации, что напрямую затрагивает интересы граждан в части гарантии реализации конституционного права на медицинскую помощь <1>.
Нормативные акты
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 29.12.2025)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"24. В условиях введения в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера Правительство Российской Федерации вправе принять решение об установлении ограничений на вывоз из Российской Федерации медицинских изделий, ранее ввезенных в Российскую Федерацию с территорий иностранных государств, принявших решение о введении в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера.
(ред. от 29.12.2025)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"24. В условиях введения в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера Правительство Российской Федерации вправе принять решение об установлении ограничений на вывоз из Российской Федерации медицинских изделий, ранее ввезенных в Российскую Федерацию с территорий иностранных государств, принявших решение о введении в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера.
Постановление Правительства РФ от 30.06.2021 N 1066
(ред. от 19.11.2025)
"О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий"
(вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий")д) ввоз медицинских изделий на территорию Российской Федерации, вывоз медицинских изделий с территории Российской Федерации;
(ред. от 19.11.2025)
"О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий"
(вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий")д) ввоз медицинских изделий на территорию Российской Федерации, вывоз медицинских изделий с территории Российской Федерации;
Статья: О неналоговых платежах в Российской Федерации
(Сухарев А.Н., Смирнов С.Н.)
("Финансы", 2025, N 2)Платежи за услуги, которые могут быть получены на конкурентном рынке. К ним следует отнести платные ветеринарные услуги, в том числе за проведение ветеринарно-санитарной экспертизы продовольственного сырья и пищевых продуктов животного происхождения, и другие, платежи за осуществление работ по подготовке документов, представляемых в экспертную комиссию для проведения экспертизы на право получения лицензии по лицензируемым видам деятельности, возложенных на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с нее лекарственных средств и медицинских изделий), и др.
(Сухарев А.Н., Смирнов С.Н.)
("Финансы", 2025, N 2)Платежи за услуги, которые могут быть получены на конкурентном рынке. К ним следует отнести платные ветеринарные услуги, в том числе за проведение ветеринарно-санитарной экспертизы продовольственного сырья и пищевых продуктов животного происхождения, и другие, платежи за осуществление работ по подготовке документов, представляемых в экспертную комиссию для проведения экспертизы на право получения лицензии по лицензируемым видам деятельности, возложенных на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с нее лекарственных средств и медицинских изделий), и др.
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)6. Как следует из ч. 6, порядок ввоза медицинских изделий на территорию РФ регулируется в целях их государственной регистрации. В настоящее время действует Приказ Минздрава от 30.06.2020 N 661н, а также Постановление Правительства от 09.08.2021 N 1321 (действует до 1 января 2027 г.). При этом первый нормативный правовой акт является общим и действует для всех медицинских изделий, тогда как второй - только для тех, которые указаны в п. п. 1, 2, 5 ч. 5 комментируемой статьи. Также Правительство регулирует вопросы ввоза и вывоза медицинских изделий в рамках проведения допинг-контроля (ч. 7 комментируемой статьи). Данный круг вопросов регулируется Постановлением Правительства от 11.11.2010 N 884.
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)6. Как следует из ч. 6, порядок ввоза медицинских изделий на территорию РФ регулируется в целях их государственной регистрации. В настоящее время действует Приказ Минздрава от 30.06.2020 N 661н, а также Постановление Правительства от 09.08.2021 N 1321 (действует до 1 января 2027 г.). При этом первый нормативный правовой акт является общим и действует для всех медицинских изделий, тогда как второй - только для тех, которые указаны в п. п. 1, 2, 5 ч. 5 комментируемой статьи. Также Правительство регулирует вопросы ввоза и вывоза медицинских изделий в рамках проведения допинг-контроля (ч. 7 комментируемой статьи). Данный круг вопросов регулируется Постановлением Правительства от 11.11.2010 N 884.
"Глобальный атлас регулирования искусственного интеллекта. Вектор БРИКС"
(3-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. А.В. Незнамова)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)В настоящее время не существует законов и нормативных актов, регулирующих производство, импорт, экспорт и продажу медицинских изделий в Гонконге, как и специальных правил ввода систем ИИ в медицинскую практику.
(3-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. А.В. Незнамова)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)В настоящее время не существует законов и нормативных актов, регулирующих производство, импорт, экспорт и продажу медицинских изделий в Гонконге, как и специальных правил ввода систем ИИ в медицинскую практику.
Статья: Специфика административно-правового регулирования экспорта и импорта медицинских товаров, услуг и технологий
(Епифанова Е.В.)
("Административное право и процесс", 2023, N 7)<21> См.: Постановление Правительства РФ от 6 марта 2022 г. N 302 "О введении временного запрета на вывоз за пределы Российской Федерации медицинских изделий, ранее ввезенных в Российскую Федерацию с территории иностранных государств, принявших решение о введении в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" (утратило силу) // СЗ РФ. 2022. N 11. Ст. 1696.
(Епифанова Е.В.)
("Административное право и процесс", 2023, N 7)<21> См.: Постановление Правительства РФ от 6 марта 2022 г. N 302 "О введении временного запрета на вывоз за пределы Российской Федерации медицинских изделий, ранее ввезенных в Российскую Федерацию с территории иностранных государств, принявших решение о введении в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" (утратило силу) // СЗ РФ. 2022. N 11. Ст. 1696.
Статья: Медицинские закупки. Новая реальность
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2022, N 4)Также положения ст. 38 Закона N 323-ФЗ были дополнены частью 24, предусматривающей возможность установления Правительством РФ ограничений на вывоз из РФ медицинских изделий, ранее ввезенных в РФ с территорий иностранных государств, принявших решение о введении в отношении РФ ограничительных мер экономического характера. Временный запрет на вывоз таких медицинских изделий был установлен Постановлением Правительства РФ от 06.03.2022 N 302 (действует до 31 декабря 2022 г.).
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2022, N 4)Также положения ст. 38 Закона N 323-ФЗ были дополнены частью 24, предусматривающей возможность установления Правительством РФ ограничений на вывоз из РФ медицинских изделий, ранее ввезенных в РФ с территорий иностранных государств, принявших решение о введении в отношении РФ ограничительных мер экономического характера. Временный запрет на вывоз таких медицинских изделий был установлен Постановлением Правительства РФ от 06.03.2022 N 302 (действует до 31 декабря 2022 г.).