Экспорт лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Экспорт лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Возможности экспорта лекарственных средств при принудительном лицензировании
(Латынцев А.В.)
("ИС. Промышленная собственность", 2025, N 4)"ИС. Промышленная собственность", 2025, N 4
(Латынцев А.В.)
("ИС. Промышленная собственность", 2025, N 4)"ИС. Промышленная собственность", 2025, N 4
Вопрос: Об НДС при реализации лекарственных препаратов, вывозимых в Республику Таджикистан в процедуре экспорта, стоимость которых определяется с учетом скидки.
(Письмо Минфина России от 06.08.2025 N 03-07-08/76462)Вопрос: Некоммерческая организация осуществляет благотворительную деятельность в области социальной поддержки и защиты малоимущих граждан, содействия деятельности в сфере профилактики и охраны здоровья граждан. НКО применяет общую систему налогообложения.
(Письмо Минфина России от 06.08.2025 N 03-07-08/76462)Вопрос: Некоммерческая организация осуществляет благотворительную деятельность в области социальной поддержки и защиты малоимущих граждан, содействия деятельности в сфере профилактики и охраны здоровья граждан. НКО применяет общую систему налогообложения.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"Глава 9. ВВОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"Глава 9. ВВОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
"Гражданский кодекс Российской Федерации (часть четвертая)" от 18.12.2006 N 230-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)Статья 1360.1. Использование изобретения для производства лекарственного средства в целях его экспорта в соответствии с международным договором Российской Федерации
(ред. от 23.07.2025)Статья 1360.1. Использование изобретения для производства лекарственного средства в целях его экспорта в соответствии с международным договором Российской Федерации
Вопрос: Российская организация оплачивает услуги казахстанской организации по эмиссии кодов маркировки для лекарственных средств, экспортируемых в Казахстан. Должна ли российская организация выступать налоговым агентом по НДС?
(Консультация эксперта, 2025)Вопрос: Российская организация оплачивает услуги казахстанской организации по эмиссии кодов маркировки для лекарственных средств, экспортируемых в Казахстан. Должна ли российская организация выступать налоговым агентом по НДС?
(Консультация эксперта, 2025)Вопрос: Российская организация оплачивает услуги казахстанской организации по эмиссии кодов маркировки для лекарственных средств, экспортируемых в Казахстан. Должна ли российская организация выступать налоговым агентом по НДС?
Статья: Ответы Банка России на вопросы (предложения) банков, поступившие в рамках ежегодной встречи кредитных организаций с руководством регулятора (Приложение к Письму Банка России от 24.07.2023 N 03-23-16/6611)
("Официальный сайт Ассоциации "Россия", 2023)344.1. Для сделок торгового финансирования (экспорт, импорт, внутри страны) с принятием риска на резидентов РФ и стран из числа дружественных установить понижательный коэффициент при расчете риск-веса, для импорта и экспорта товаров первой необходимости, продовольствия, медикаментов - независимо от страны лица, на которое принимается риск. Данная мера предлагается в целях стимулирования внешнеторговой деятельности и поддержания стабильности внутренних расчетов в условиях масштабных внешних ограничений.
("Официальный сайт Ассоциации "Россия", 2023)344.1. Для сделок торгового финансирования (экспорт, импорт, внутри страны) с принятием риска на резидентов РФ и стран из числа дружественных установить понижательный коэффициент при расчете риск-веса, для импорта и экспорта товаров первой необходимости, продовольствия, медикаментов - независимо от страны лица, на которое принимается риск. Данная мера предлагается в целях стимулирования внешнеторговой деятельности и поддержания стабильности внутренних расчетов в условиях масштабных внешних ограничений.
"Право интеллектуальной собственности в условиях развития новых технологий: монография"
(Моргунова Е.А., Шахназаров Б.А.)
("Норма", "ИНФРА-М", 2023)Статья 31bis Соглашения ТРИПС предоставляет право членам ВТО с недостаточными мощностями по производству лекарственных средств обращаться к другому члену ВТО за помощью в обеспечении государства необходимым количеством лекарственных препаратов. Пункт 3 ст. 31bis Соглашения ТРИПС предусматривает обеспечение лекарственными средствами стран, в которых существует проблема здравоохранения. При этом Соглашение ТРИПС в данном контексте оперирует термином "принудительная лицензия". Но фактически в России вышеописанный механизм экспорта лекарственных средств предложено реализовать путем принятия отдельной ст. 1360.1 ГК РФ, а не через механизм принудительного лицензирования.
(Моргунова Е.А., Шахназаров Б.А.)
("Норма", "ИНФРА-М", 2023)Статья 31bis Соглашения ТРИПС предоставляет право членам ВТО с недостаточными мощностями по производству лекарственных средств обращаться к другому члену ВТО за помощью в обеспечении государства необходимым количеством лекарственных препаратов. Пункт 3 ст. 31bis Соглашения ТРИПС предусматривает обеспечение лекарственными средствами стран, в которых существует проблема здравоохранения. При этом Соглашение ТРИПС в данном контексте оперирует термином "принудительная лицензия". Но фактически в России вышеописанный механизм экспорта лекарственных средств предложено реализовать путем принятия отдельной ст. 1360.1 ГК РФ, а не через механизм принудительного лицензирования.
Статья: О неналоговых платежах в Российской Федерации
(Сухарев А.Н., Смирнов С.Н.)
("Финансы", 2025, N 2)Платежи за услуги, которые могут быть получены на конкурентном рынке. К ним следует отнести платные ветеринарные услуги, в том числе за проведение ветеринарно-санитарной экспертизы продовольственного сырья и пищевых продуктов животного происхождения, и другие, платежи за осуществление работ по подготовке документов, представляемых в экспертную комиссию для проведения экспертизы на право получения лицензии по лицензируемым видам деятельности, возложенных на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с нее лекарственных средств и медицинских изделий), и др.
(Сухарев А.Н., Смирнов С.Н.)
("Финансы", 2025, N 2)Платежи за услуги, которые могут быть получены на конкурентном рынке. К ним следует отнести платные ветеринарные услуги, в том числе за проведение ветеринарно-санитарной экспертизы продовольственного сырья и пищевых продуктов животного происхождения, и другие, платежи за осуществление работ по подготовке документов, представляемых в экспертную комиссию для проведения экспертизы на право получения лицензии по лицензируемым видам деятельности, возложенных на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с нее лекарственных средств и медицинских изделий), и др.
Статья: Специфика административно-правового регулирования экспорта и импорта медицинских товаров, услуг и технологий
(Епифанова Е.В.)
("Административное право и процесс", 2023, N 7)Торговля медицинскими товарами не относится к контролируемым государством сделкам в смысле положений ч. 5 ст. 105.14 Налогового кодекса РФ. Более того, ч. 8 ст. 47 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. (в ред. 19.12.2022) "Об обращении лекарственных средств" оговаривается, что на вывоз лекарственных средств не распространяются ограничения, предусмотренные внешнеэкономическим законодательством Российской Федерации и таможенными актами ЕАЭС (в законе - Таможенного союза). Это находило свое подтверждение и в судебной практике <19>, также на это неоднократно обращалось внимание в теоретических работах <20>.
(Епифанова Е.В.)
("Административное право и процесс", 2023, N 7)Торговля медицинскими товарами не относится к контролируемым государством сделкам в смысле положений ч. 5 ст. 105.14 Налогового кодекса РФ. Более того, ч. 8 ст. 47 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. (в ред. 19.12.2022) "Об обращении лекарственных средств" оговаривается, что на вывоз лекарственных средств не распространяются ограничения, предусмотренные внешнеэкономическим законодательством Российской Федерации и таможенными актами ЕАЭС (в законе - Таможенного союза). Это находило свое подтверждение и в судебной практике <19>, также на это неоднократно обращалось внимание в теоретических работах <20>.
Статья: Интеллектуальная собственность. Обзор событий в России и за рубежом (первое полугодие 2022 г.)
(Власов В.В., Кирьянова Е.В., Романенкова Е.И.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)1.1. Утверждены порядок принятия решения об использовании
(Власов В.В., Кирьянова Е.В., Романенкова Е.И.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)1.1. Утверждены порядок принятия решения об использовании
Вопрос: Об НДС и налоге на прибыль при безвозмездном экспорте и реализации НКО лекарственных средств и изделий медицинского назначения, приобретенных на пожертвования.
(Письмо Минфина России от 22.04.2024 N 03-07-08/37410)Вопрос: Некоммерческая организация (НКО) осуществляет благотворительную деятельность в области социальной поддержки и защиты малоимущих граждан, содействия деятельности в сфере профилактики и охраны здоровья граждан. НКО применяет общую систему налогообложения.
(Письмо Минфина России от 22.04.2024 N 03-07-08/37410)Вопрос: Некоммерческая организация (НКО) осуществляет благотворительную деятельность в области социальной поддержки и защиты малоимущих граждан, содействия деятельности в сфере профилактики и охраны здоровья граждан. НКО применяет общую систему налогообложения.