Использование незарегистрированных лекарственных препаратов
Подборка наиболее важных документов по запросу Использование незарегистрированных лекарственных препаратов (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Апелляционное определение Московского городского суда от 18.04.2024 по делу N 10-2231/2024 (УИД 77RS0008-02-2022-005474-95)
Приговор: По п. п. "а", "б" ч. 2 ст. 171, п. "а" ч. 3 ст. 174.1, п. "б" ч. 4 ст. 174.1, ч. 2 ст. 228, п. "а" ч. 2 ст. 238.1 УК РФ (незаконное предпринимательство; легализация денежных средств или иного имущества, приобретенных лицом в результате совершения им преступления; незаконные приобретение, хранение, перевозка, изготовление, переработка наркотических средств, психотропных веществ или их аналогов...; обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, БАДов).
Определение: Приговор изменен, из описательно-мотивировочной части исключено указание на категории совершенных преступлений, в резолютивной части указано на назначение условного наказания.Указанные препараты являются лекарственными средствами, не зарегистрированы в качестве лекарственных средств на территории Российской Федерации. Использование препаратов, содержащих ботулотоксин, в соответствии с инструкцией применения и при отсутствии аллергических реакций не вредно, а также использование препаратов, содержащих лидокаин, по назначению, в соответствии с инструкцией и при отсутствии аллергических реакций не вредно. Однако, использование препаратов, не зарегистрированных в установленном порядке, несет опасность для человека. На территории РФ производятся аналоги лекарственных препаратов "J-CAIN cream 10.56%", "LeedFrost cream 10.56% "Frost + cream 20% lidocaine 50g", "Botulax (R) 200 Units/Vial", "Dysport 500U", "Botulax 100", "Neuronox 100U", "Dysport 500U", "Botox 100U", "Refinex 100uin", "Botox 100unite", "Botulax 100 Units/Vial", "Botulax 200 Units/Vial", "Neuronox 100 unit", "Refinex 100iu", "Botox 100 unit Allergan", содержащие в своем составе в качестве действующего вещества ботулотоксин и применяемые в качестве раствора для внутримышечного введения и лиофилизата для приготовления растворов для инъекций.
Приговор: По п. п. "а", "б" ч. 2 ст. 171, п. "а" ч. 3 ст. 174.1, п. "б" ч. 4 ст. 174.1, ч. 2 ст. 228, п. "а" ч. 2 ст. 238.1 УК РФ (незаконное предпринимательство; легализация денежных средств или иного имущества, приобретенных лицом в результате совершения им преступления; незаконные приобретение, хранение, перевозка, изготовление, переработка наркотических средств, психотропных веществ или их аналогов...; обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, БАДов).
Определение: Приговор изменен, из описательно-мотивировочной части исключено указание на категории совершенных преступлений, в резолютивной части указано на назначение условного наказания.Указанные препараты являются лекарственными средствами, не зарегистрированы в качестве лекарственных средств на территории Российской Федерации. Использование препаратов, содержащих ботулотоксин, в соответствии с инструкцией применения и при отсутствии аллергических реакций не вредно, а также использование препаратов, содержащих лидокаин, по назначению, в соответствии с инструкцией и при отсутствии аллергических реакций не вредно. Однако, использование препаратов, не зарегистрированных в установленном порядке, несет опасность для человека. На территории РФ производятся аналоги лекарственных препаратов "J-CAIN cream 10.56%", "LeedFrost cream 10.56% "Frost + cream 20% lidocaine 50g", "Botulax (R) 200 Units/Vial", "Dysport 500U", "Botulax 100", "Neuronox 100U", "Dysport 500U", "Botox 100U", "Refinex 100uin", "Botox 100unite", "Botulax 100 Units/Vial", "Botulax 200 Units/Vial", "Neuronox 100 unit", "Refinex 100iu", "Botox 100 unit Allergan", содержащие в своем составе в качестве действующего вещества ботулотоксин и применяемые в качестве раствора для внутримышечного введения и лиофилизата для приготовления растворов для инъекций.
Перспективы и риски спора в суде общей юрисдикции: Административные правонарушения, посягающие на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и общественную нравственность: Перечень всех ситуаций
(КонсультантПлюс, 2025)Должностное лицо организации обжалует привлечение к ответственности за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий
(КонсультантПлюс, 2025)Должностное лицо организации обжалует привлечение к ответственности за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Каким образом направлять сообщения из программ расширенного доступа незарегистрированных лекарственных препаратов и персонализированных программ использования незарегистрированных лекарственных препаратов?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
Статья: Пределы вмешательства уголовного права в сферу исследования генома человека
(Блинов А.Г., Лапунин М.М.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2020, N 4)Вероятно, говорить об этом эксперименте в свете положений уголовного права было бы не слишком актуально, если бы не возможные побочные эффекты планируемого действия. Д.В. Ребриков, в отличие от китайских коллег, открыто признает, что пока о процедуре имплантации эмбриона говорить слишком рано: нет гарантий, что редактирование ДНК не приведет к дополнительным мутациям. Если же в ходе дополнительной проверки выяснится, что незапланированных мутаций нет, то генетик планирует запросить в Минздраве разрешение для семейной пары на редактирование эмбриона (процедура аналогична разрешению на использование незарегистрированного в РФ лекарства). На сегодняшний день отечественное законодательство не содержит прямого запрета на генно-инженерные манипуляции с геномами эмбрионов. Также отсутствует и механизм привлечения к ответственности за предполагаемые нарушения.
(Блинов А.Г., Лапунин М.М.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2020, N 4)Вероятно, говорить об этом эксперименте в свете положений уголовного права было бы не слишком актуально, если бы не возможные побочные эффекты планируемого действия. Д.В. Ребриков, в отличие от китайских коллег, открыто признает, что пока о процедуре имплантации эмбриона говорить слишком рано: нет гарантий, что редактирование ДНК не приведет к дополнительным мутациям. Если же в ходе дополнительной проверки выяснится, что незапланированных мутаций нет, то генетик планирует запросить в Минздраве разрешение для семейной пары на редактирование эмбриона (процедура аналогична разрешению на использование незарегистрированного в РФ лекарства). На сегодняшний день отечественное законодательство не содержит прямого запрета на генно-инженерные манипуляции с геномами эмбрионов. Также отсутствует и механизм привлечения к ответственности за предполагаемые нарушения.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"11) референтный лекарственный препарат - лекарственный препарат, который используется для оценки биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности, качества, эффективности и безопасности воспроизведенного лекарственного препарата или биоаналогового (биоподобного) лекарственного препарата (биоаналога). В качестве референтного лекарственного препарата для медицинского применения используется оригинальный лекарственный препарат либо, если оригинальный лекарственный препарат не зарегистрирован или не находится в обороте в Российской Федерации и не находится в обороте в иностранных государствах, воспроизведенный лекарственный препарат или биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат (биоаналог), который первым зарегистрирован из числа находящихся в обороте в Российской Федерации, биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность, качество, эффективность и безопасность которого оценивались по отношению к оригинальному лекарственному препарату, а также качество, эффективность и безопасность которого подтверждаются результатами фармаконадзора и проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству. В качестве референтного лекарственного препарата для ветеринарного применения используется лекарственный препарат для ветеринарного применения, зарегистрированный в Российской Федерации на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, подтверждающих его качество, эффективность и безопасность;
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"11) референтный лекарственный препарат - лекарственный препарат, который используется для оценки биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности, качества, эффективности и безопасности воспроизведенного лекарственного препарата или биоаналогового (биоподобного) лекарственного препарата (биоаналога). В качестве референтного лекарственного препарата для медицинского применения используется оригинальный лекарственный препарат либо, если оригинальный лекарственный препарат не зарегистрирован или не находится в обороте в Российской Федерации и не находится в обороте в иностранных государствах, воспроизведенный лекарственный препарат или биоаналоговый (биоподобный) лекарственный препарат (биоаналог), который первым зарегистрирован из числа находящихся в обороте в Российской Федерации, биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность, качество, эффективность и безопасность которого оценивались по отношению к оригинальному лекарственному препарату, а также качество, эффективность и безопасность которого подтверждаются результатами фармаконадзора и проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству. В качестве референтного лекарственного препарата для ветеринарного применения используется лекарственный препарат для ветеринарного применения, зарегистрированный в Российской Федерации на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, подтверждающих его качество, эффективность и безопасность;
Справочная информация: "Таможенный календарь на 2025 год"
(по состоянию на 20.11.2025)
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)В частности, установлено, что в качестве декларации на товары также могут использоваться транспортные (перевозочные), коммерческие и (или) иные документы с предоставлением перечня в отношении незарегистрированных лекарственных средств, крови человеческой и ее компонентов, органов и (или) тканей человека, в том числе гемопоэтических стволовых клеток и (или) костного мозга, ввозимых (ввезенных) для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента и (или) проведения неродственной трансплантации, помещаемых под специальную таможенную процедуру (за исключением товаров, в отношении которых применяется лицензирование и (или) квотирование).
(по состоянию на 20.11.2025)
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)В частности, установлено, что в качестве декларации на товары также могут использоваться транспортные (перевозочные), коммерческие и (или) иные документы с предоставлением перечня в отношении незарегистрированных лекарственных средств, крови человеческой и ее компонентов, органов и (или) тканей человека, в том числе гемопоэтических стволовых клеток и (или) костного мозга, ввозимых (ввезенных) для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента и (или) проведения неродственной трансплантации, помещаемых под специальную таможенную процедуру (за исключением товаров, в отношении которых применяется лицензирование и (или) квотирование).
"Медицинское уголовное право: монография"
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Так, приговором Октябрьского районного суда г. Краснодара от 27.06.2017 по делу N 1-315/2017 установлено, что Г. совершила преступление, предусмотренное ч. 1 ст. 238.1 УК РФ, - ввоз на территорию РФ в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий в крупном размере при следующих обстоятельствах. В период с 23.01.2015 до 13.09.2016 (более точная дата не установлена) Г., осознавая, что в соответствии с Федеральным законом от 31.12.2014 N 532-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок" использование незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий недопустимо, действуя умышленно, в нарушение указанного Федерального закона и требований Постановления Правительства РФ от 15.08.1997 N 1037 "О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию РФ непродовольственных товаров информации на русском языке", согласно которому с 01.07.1998 запрещается продажа на территории России и использование импортных непродовольственных товаров без информации о них на русском языке, желая извлечь выгоду от реализации незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, незаконно ввезла в Российскую Федерацию в целях сбыта незарегистрированные лекарственные средства (в основном косметические продукты mccosmetics NY) и медицинские изделия (в основном мезонити MEDI ROPE) на общую сумму 2 893 280 руб., которые хранила с целью сбыта в своем центре медицинской косметологии <1>.
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Так, приговором Октябрьского районного суда г. Краснодара от 27.06.2017 по делу N 1-315/2017 установлено, что Г. совершила преступление, предусмотренное ч. 1 ст. 238.1 УК РФ, - ввоз на территорию РФ в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий в крупном размере при следующих обстоятельствах. В период с 23.01.2015 до 13.09.2016 (более точная дата не установлена) Г., осознавая, что в соответствии с Федеральным законом от 31.12.2014 N 532-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок" использование незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий недопустимо, действуя умышленно, в нарушение указанного Федерального закона и требований Постановления Правительства РФ от 15.08.1997 N 1037 "О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию РФ непродовольственных товаров информации на русском языке", согласно которому с 01.07.1998 запрещается продажа на территории России и использование импортных непродовольственных товаров без информации о них на русском языке, желая извлечь выгоду от реализации незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, незаконно ввезла в Российскую Федерацию в целях сбыта незарегистрированные лекарственные средства (в основном косметические продукты mccosmetics NY) и медицинские изделия (в основном мезонити MEDI ROPE) на общую сумму 2 893 280 руб., которые хранила с целью сбыта в своем центре медицинской косметологии <1>.
Вопрос: Организация ввозит из Франции в Россию лекарственный препарат, представляющий собой моноклональное антитело (код 3002 15 000 0 по ТН ВЭД ЕАЭС). Цель ввоза - выпуск для внутреннего потребления. По какой ставке может уплачиваться НДС?
(Консультация эксперта, 2025)1) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретных пациентов, и гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга для проведения неродственной трансплантации. В этом случае требуется заключение (разрешительный документ) Минздрава России, которое выдается в соответствии с Административным регламентом Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для проведения экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации, осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией, утвержденным Приказом Минздрава России от 25.08.2021 N 880н (далее - Административный регламент N 880н);
(Консультация эксперта, 2025)1) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретных пациентов, и гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга для проведения неродственной трансплантации. В этом случае требуется заключение (разрешительный документ) Минздрава России, которое выдается в соответствии с Административным регламентом Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для проведения экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации, осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией, утвержденным Приказом Минздрава России от 25.08.2021 N 880н (далее - Административный регламент N 880н);
"Комментарий к Закону РФ от 27 декабря 1991 г. N 2124-1 "О средствах массовой информации"
(Жеребцов А.Н., Ротко С.В., Рыдченко К.Д., Страунинг Э.Л., Чернусь Н.Ю., Елаев А.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А., Томтосов А.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2021)- ч. 1.1, 2 и 3 ст. 238.1 УК "Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок" предусматривают ответственность за сбыт указанных средств, изделий и препаратов, совершенный с использованием СМИ или информационно-телекоммуникационных сетей, в том числе сети Интернет;
(Жеребцов А.Н., Ротко С.В., Рыдченко К.Д., Страунинг Э.Л., Чернусь Н.Ю., Елаев А.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А., Томтосов А.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2021)- ч. 1.1, 2 и 3 ст. 238.1 УК "Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок" предусматривают ответственность за сбыт указанных средств, изделий и препаратов, совершенный с использованием СМИ или информационно-телекоммуникационных сетей, в том числе сети Интернет;
Статья: Новеллы уголовного законодательства об обороте фальсифицированной медицинской продукции в период пандемии
(Деревянская Т.П., Иликбаева Е.С.)
("Юрист", 2021, N 1)Отметим, что в условиях пандемии не остался без внимания и УК РФ. На основании Федерального закона N 95-ФЗ от 1 апреля 2020 г. "О внесении изменений в статью 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации" <3> внесены изменения, а именно: ст. 238.1 дополнена ч. 1.1, предусматривающей ответственность за "обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок с использованием средств массовой информации или информационно-телекоммуникационных сетей, в том числе сети Интернет". Отметим о своевременности указанного изменения. В условиях пандемии сеть Интернет, а именно онлайн-магазины приобрели повышенный спрос, чем могут воспользоваться фальсификаторы лекарственных средств, предлагая по заниженной цене лекарственные средства, а также препараты, якобы эффективные для лечения или предотвращения новой коронавирусной инфекции.
(Деревянская Т.П., Иликбаева Е.С.)
("Юрист", 2021, N 1)Отметим, что в условиях пандемии не остался без внимания и УК РФ. На основании Федерального закона N 95-ФЗ от 1 апреля 2020 г. "О внесении изменений в статью 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации" <3> внесены изменения, а именно: ст. 238.1 дополнена ч. 1.1, предусматривающей ответственность за "обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок с использованием средств массовой информации или информационно-телекоммуникационных сетей, в том числе сети Интернет". Отметим о своевременности указанного изменения. В условиях пандемии сеть Интернет, а именно онлайн-магазины приобрели повышенный спрос, чем могут воспользоваться фальсификаторы лекарственных средств, предлагая по заниженной цене лекарственные средства, а также препараты, якобы эффективные для лечения или предотвращения новой коронавирусной инфекции.
Статья: Преодоление защитой системных сбоев в работе обвинения, обусловленных игнорированием дознанием и судом первой инстанции норм материального и процессуального права, имеющих бланкетный характер
(Колоколов Н.А.)
("Адвокатская практика", 2023, N 2)Также по общему правилу допускается ввоз в Россию не зарегистрированных в ней лекарственных препаратов, если они предназначены, в частности, для личного использования физическими лицами, прибывшими в наше государство. Разрешая ввоз в перечисленных случаях незарегистрированных средств, имеющих лекарственную форму, федеральный законодатель по существу разрешает и ввоз физическими лицами зарегистрированных форм лекарственных средств, а также их дальнейшее использование в указанных целях.
(Колоколов Н.А.)
("Адвокатская практика", 2023, N 2)Также по общему правилу допускается ввоз в Россию не зарегистрированных в ней лекарственных препаратов, если они предназначены, в частности, для личного использования физическими лицами, прибывшими в наше государство. Разрешая ввоз в перечисленных случаях незарегистрированных средств, имеющих лекарственную форму, федеральный законодатель по существу разрешает и ввоз физическими лицами зарегистрированных форм лекарственных средств, а также их дальнейшее использование в указанных целях.
Вопрос: Организация ввозит из Германии в Россию незарегистрированные лекарственные препараты (код по ТН ВЭД ЕАЭС 3004 90 000 2). Цель ввоза - регистрация препаратов с последующей реализацией. В каком порядке можно получить разрешение на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов?
(Консультация эксперта, 2024)Ответ: Ввоз на территорию России незарегистрированных лекарственных средств с целью регистрации и их помещение под процедуру выпуска для внутреннего потребления осуществляются при наличии заключения (разрешительного документа), которое выдается Минздравом России. Порядок получения разрешения приведен в обосновании.
(Консультация эксперта, 2024)Ответ: Ввоз на территорию России незарегистрированных лекарственных средств с целью регистрации и их помещение под процедуру выпуска для внутреннего потребления осуществляются при наличии заключения (разрешительного документа), которое выдается Минздравом России. Порядок получения разрешения приведен в обосновании.
Статья: Риск-ориентированная модель в системе ОМС: проблема применения лекарственных средств "вне инструкции"
(Старченко А.А.)
("Медицинское право", 2021, N 5)М.Н. Сомова и Г.А. Батищева (2016) классифицируют назначение off-label следующим образом: 1) использование противопоказанного лекарственного средства; 2) назначение препарата по новым, не зарегистрированным и не указанным в инструкции показаниям; 3) использование для другой категории пациентов (дети, беременные); 4) назначение нерациональных лекарственных комбинаций; 5) выбор другого режима дозирования, пути введения <3>.
(Старченко А.А.)
("Медицинское право", 2021, N 5)М.Н. Сомова и Г.А. Батищева (2016) классифицируют назначение off-label следующим образом: 1) использование противопоказанного лекарственного средства; 2) назначение препарата по новым, не зарегистрированным и не указанным в инструкции показаниям; 3) использование для другой категории пациентов (дети, беременные); 4) назначение нерациональных лекарственных комбинаций; 5) выбор другого режима дозирования, пути введения <3>.
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Президиум Суда по интеллектуальным правам пришел к выводу о том, что ввоз на территорию РФ лекарственного препарата "Асприкс, спрей назальный дозированный, 15,75 мг/доза" для экспертизы незарегистрированных лекарственных препаратов не является доказательством использования спорного товарного знака, поскольку ввоз незначительного количества не зарегистрированного на территории РФ лекарственного средства не для целей его введения в гражданский оборот не может быть расценен в качестве использования товарного знака по смыслу ст. 1486 ГК РФ.
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Президиум Суда по интеллектуальным правам пришел к выводу о том, что ввоз на территорию РФ лекарственного препарата "Асприкс, спрей назальный дозированный, 15,75 мг/доза" для экспертизы незарегистрированных лекарственных препаратов не является доказательством использования спорного товарного знака, поскольку ввоз незначительного количества не зарегистрированного на территории РФ лекарственного средства не для целей его введения в гражданский оборот не может быть расценен в качестве использования товарного знака по смыслу ст. 1486 ГК РФ.
"Обзоры судебной практики за период с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2024 г., представленные в Классификаторе постановлений президиума Суда по интеллектуальным правам"
(Кольздорф М.А., Осадчая О.А., Куликова (Ульянова) Е.В., Оганесян А.Н., Алимурадова И.К., Капырина Н.И., Аристова Я.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Ввоз незначительного количества не зарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного средства не для целей его введения в гражданский оборот не может быть расценен в качестве использования товарного знака по смыслу статьи 1486 ГК РФ (пункт 2 названной статьи).
(Кольздорф М.А., Осадчая О.А., Куликова (Ульянова) Е.В., Оганесян А.Н., Алимурадова И.К., Капырина Н.И., Аристова Я.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Ввоз незначительного количества не зарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного средства не для целей его введения в гражданский оборот не может быть расценен в качестве использования товарного знака по смыслу статьи 1486 ГК РФ (пункт 2 названной статьи).
Статья: Правовое регулирование клинических испытаний лекарственного препарата с участием несовершеннолетних в Российской Федерации
(Платонова Н.И.)
("Юрист", 2025, N 7)<1> Титова А.Р., Асецкая И.Л., Зырянов С.К., Поливанов В.А. Нерегламентированное (off-label) применение лекарственных препаратов в педиатрической практике: нерешенные проблемы // Педиатрическая фармакология. 2015. Т. 12. N 3. С. 305; Лекарственные препараты off-label - препараты, используемые по показаниям, не указанным в инструкции, с изменением способов применения и дозировок. Лекарственные препараты unlicensed - любые лекарственные препараты, не зарегистрированные в той или иной стране, при условии наличия такой регистрации в других странах.
(Платонова Н.И.)
("Юрист", 2025, N 7)<1> Титова А.Р., Асецкая И.Л., Зырянов С.К., Поливанов В.А. Нерегламентированное (off-label) применение лекарственных препаратов в педиатрической практике: нерешенные проблемы // Педиатрическая фармакология. 2015. Т. 12. N 3. С. 305; Лекарственные препараты off-label - препараты, используемые по показаниям, не указанным в инструкции, с изменением способов применения и дозировок. Лекарственные препараты unlicensed - любые лекарственные препараты, не зарегистрированные в той или иной стране, при условии наличия такой регистрации в других странах.